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亚胺培南vs比阿培南抗菌活性、临床疗效及循证医学证据对比2亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比亚胺培南与比阿培南临床适应症对比亚胺培南与比阿培南临床疗效对比亚胺培南与比阿培南徇证医学证据对比比阿培南的抗菌谱特点3比阿培南广谱覆盖G-菌(包括铜绿假单胞菌和不动杆菌)、G+菌和厌氧菌但比阿培南对粘质沙雷菌和流感嗜血杆菌的抗菌活性不确定,不同研究得到的MIC90值变化幅度较大(粘质沙雷菌:0.5-8mg/L;流感嗜血杆菌:1-8mg/L)对雷氏普罗威登斯菌、MRSA及屎肠球菌无效MRSA:甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌1.PerryCMetal.Drugs2002;62:2221-2234亚胺培南对G+菌的抗菌活性更好53.吕媛等.中国临床药理学杂志.2011;27(5):340-3474.李耘等.中国临床药理学杂志.2011;27(5):348-3515.El-GamalMIetal.CurrentTopicsinMedicinalChemistry,2010,10,1882-18976.刘成伟等.中华检验医学杂志.2007;30(7):770-7737.朱德妹等.中国感染与化疗杂志.2011;11(5):321-329MIC90(μg/ml)比阿培南的耐药监测数据有限,我国2010年CHINET耐药监测和2009年Mohnarin耐药监测结果无比阿培南的药敏数据3,4,7国外研究显示,亚胺培南对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性是比阿培南的2-4倍5国内数据同样证实,比阿培南对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌的MIC90是亚胺培南的2-4倍6结果提示:对于金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌感染,比阿培南需给予更高的剂量才能达到同等的疗效检出率%金黄色葡萄球菌是检出率最高的G+菌——2010年CHINET47850株临床分离株中第五位细菌2010-CHINET资料结果提示:作为经验性治疗时要考虑到药物对金葡菌的敏感性。而比阿培南对金葡菌的抗菌活性较弱。7亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比亚胺培南与比阿培南临床适应症对比亚胺培南与比阿培南临床疗效对比亚胺培南与比阿培南徇证医学证据对比亚胺培南有效治疗各种感染性疾病9临床有效率(%)亚胺培南有效治疗各种感染性疾病,总有效率达92%N=1186呼吸道腹腔骨和关节脓毒血症/心内膜炎皮肤和软组织感染泌尿生殖道感染其他*总有效率*包括急性和慢性中耳炎、乳突炎和脑脓肿10.WangCetal.

RevInfectDis.1985Jul-Aug;7Suppl3:S528-36.10亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比亚胺培南与比阿培南临床适应症对比亚胺培南与比阿培南临床疗效对比亚胺培南与比阿培南徇证医学证据对比1111.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亚胺培南与比阿培南治疗呼吸道和泌尿道感染的多中心、随机对照研究MI:4.6429评估指标13临床有效性评估治愈:所有症状和体征消失,实验室和临床检查正常明显改善:仅存在1项异常表现改善:治疗结束时至少有2项异常表现存在失败:治疗72小时后临床表现仍然存在或进展总有效率包括治愈和明显改善细菌学应答率治疗结束时评价细菌学应答率。原致病菌完全清除认为治疗成功;如果仅部分清除、无清除、或发现二重感染或重复感染则认为治疗不满意安全性评估安全性评估分为明确、很可能或可能与药物相关,及可能或明确与药物不相关五类,根据药物相关性类型的比例计算不良反应发生率11.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.患者人口统计学特征14参数比阿培南亚胺培南P值男性,n(%)35(33.02)38(35.85)0.6207女性,n(%)71(66.98)68(64.15)年龄(岁)47.17±14.7345.31±14.740.3596体重(kg)61.11±9.2661.53±10.120.7541病程(天)12.33±18.6910.09±13.870.3065病情严重程度,n(%)

中度69(65.09)69(65.09)0.9918

重度37(34.91)37(34.91)体温,℃37.51±1.1137.65±1.070.3561既往接受抗菌药物治疗,n24230.8774合并其他疾病,n24230.877411.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.数据显示:本研究入选的患者多为中度感染,重度感染患者仅占1/3呼吸道和泌尿道检出的病原体分布15细菌比阿培南(n)亚胺培南(n)G-菌6868大肠埃希菌3136肺炎克雷伯菌1315铜绿假单胞菌86奇异变形杆菌52阴沟肠杆菌31不动杆菌属35其他G-菌53G+菌1317甲氧西林敏感表皮葡萄球菌510甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌32肺炎链球菌02粪肠球菌22其他G+菌3111.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.数据显示:检出病原体的患者,致病菌以G-菌为主,阳性菌的比例较少,仅占18%。亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床有效率

有优于比阿培南的趋势17总有效率亚胺培南有效治疗呼吸道及泌尿道感染,总有效率达93%43/5045/5051/5654/5694/10696/10611.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亚胺培南治疗G-菌或G+菌所致感染的临床治愈率

有优于比阿培南的趋势18亚胺培南有效治疗G-菌或G+菌所致感染,治愈率分别为72%和88%治愈率n=13n=17n=68n=81n=85n=6811.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亚胺培南治疗G-菌或G+菌所致感染的临床有效率

有优于比阿培南的趋势19亚胺培南有效治疗G-菌或G+菌所致感染,总有效率均为94%总有效率n=13n=17n=68n=81n=85n=6811.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亚胺培南治疗呼吸道感染的细菌清除率

有优于比阿培南的趋势21亚胺培南有效清除导致呼吸道感染的病原体,细菌清除率为97.5%细菌清除率28/3232/334/47/732/3639/4011.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亚胺培南治疗泌尿道感染的细菌清除率

有优于比阿培南的趋势22亚胺培南有效清除导致泌尿道感染的病原体,细菌清除率为97.5%细菌清除率44/4545/4511.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.23本研究中两个因素可能会影响到研究结果偏向比阿培南:入组的重度感染患者偏少,仅占1/3。多为中度感染。入组的阳性菌偏少,仅占18%。而比阿培南对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性很弱。亚胺培南剂量偏低(500mgbid),说明书推荐的中重度感染每日剂量最低为1.5g,最高可用至4g11.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.小结即使如此,此临床观察依然得出如下结论:亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床治愈率及有效率有优于比阿培南的趋势亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的细菌清除率有优于比阿培南的趋势亚胺培南具有更多的临床证据支持25PUBMED上已发表的与亚胺培南相关的文献有7000多篇,其中临床研究5000余篇;而比阿培南已发表的文献仅200多篇亚胺培南1985年上市,至今已积累20多年临床用药经验;而比阿培南2002年上市,临床支持证据有限已发表文献(篇)12.lastupdated:2012-3-13亚胺培南的上市范围更广26亚胺培南已在全球100多个国家上市而比阿培南仅在日本、中国和韩国上市;且我国上市的比阿培南均为国产药品国产比阿培南厂家剂型规格安信Newanti®先声药业注射剂0.3g诺加南NuoJiaNan®中诺药业注射剂0.3g天册Tiance®正大天晴注射剂0.3g华劲辰欣药业注射剂0.3g9.13.总结29对比项目亚胺培南vs比阿培南抗菌活性比阿培南对粘质沙雷菌和流感嗜血杆菌的抗菌活性不确定;对雷氏普罗威登斯菌、MRSA及屎肠球菌无效亚胺培南广谱覆盖G-菌,包括粘质沙雷菌和流感嗜血杆菌;亚胺培南对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性是比阿培南的2-4倍临床适应症亚胺培南能广泛应用于各种感染性疾病的治疗比阿培南的适应症不包含骨关节感染、皮肤软组织感染和心内膜炎临床疗效即使在临床设计和入组病人明显倾向于比阿培南的情况下,亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床治愈率、有效率及细菌清除率均显现出优于比阿培南的趋势徇证

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