包衣岗位操作规程

目的成立包衣岗位操作规程，规范操作工操作。合用范围本规程合用于包衣岗位生产操作。职责车间工艺员：负责本规程的草拟。车间负责人、现场监控员：负责本规程的审查。生产管理负责人：负责本规程的同意。有关部门及人员：负责本规程的实行。内容：.生产前准备与检查4.1.1.检查批生产指令及有关记录须齐备，无上一次清场遗留物。4.1.2.有在有效期内的清场合格证。4.1.3.从用具寄存室领取生产所需的工用具，检查其洁净、完满并在洁净有效期内。计量用具洁净完满。计量器拥有“检定合格证”且在检定周期内，对计量用具进行空载调平，并校准。4.1.4.检查迅速整理机洁净完满，设备有“设备完满”表记。4.1.5.检查环境温度、相对湿度、压差切合生产工艺要求：环境温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在40%～60%，走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认切合规定后，署名允许生产。.包衣生产操作4.2.1.改换状态表记取下操作室门口洁净状态卡，正确悬挂待生产产品生产状态卡；取下设备上洁净状态卡与“设备完满”状态卡，正确悬挂“设备运转”状态卡与设备内容物表记卡。4.2.2.领料从中间站领取素片，查对品名、代码、规格、批号、数（重）量、外观质量、盛装容器状况，并依据质量状态表记确认所领物料应为合格物料，均切合要求后，办理物料交接手续。将物料转入充填室，搁置《物料标记卡》。4.2.3.包衣4.2.3.1.包糖衣4.2.3..浆液配制4.2.3.糖浆的配制：依据蔗糖、纯化水=2:1的比率配制，配制好后备用。4.2.3.粉浆的配制：糖浆、滑石粉=2:1的比率再加0.5kg明胶配制好后备用。4.2.3.色浆配制：色素、糖浆=:1的比率配制好后备用。4.2.3.2.履行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》（SOP0403037），安装好设备，设定进风温度85～105℃，排风温度35～45℃，滚筒转速2～3rpm。4.2.3.3.包粉衣层4.2.3..将素片投入包衣机内，开启进风、出风，每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。4.2.3..当排风温度达到40℃时，转速调至6r/min进风开始包粉衣层，封闭进风和排风，手工加粉浆2L计时5分钟，开启进风和排风干燥，计时10分钟后再次循环该过程10—15次。4.2.3.4.包净糖层：设定温度30℃，封闭进风和排风，手工加糖浆0.5L计时5分钟，开启进风和排风干燥，计时5分钟后再次循环该过程10—15次。4.2.3.5.包色衣层：包色衣层要求颜色由浅入深，色浆的浓度依据糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递加，手工加粉浆0.5L计时5分钟，开启进风和排风干燥，计时5分钟后再次循环该过程至片面色彩平均。4.2.3.6.抛光：加入最后一次色糖后计时5分钟后平均撒上虫蜡，打光5-10分钟。4.2.3.7.干燥：温度设定50℃，开启进风和排风干燥，计时30分钟。4.2.3.8.生产完成，将包衣片装入内衬有干净布袋的不锈钢桶中，转入晾片室，将包衣片平均平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中，厚度不超出2cm，晾片16小时候，装入内衬药用聚乙烯袋的干净不锈钢桶内，称重后附上《桶笺》，填写《物料表记卡》，填写《产品请验单》进行请验，并将物料转入中间站，办理物料交接手续。4.2.3.2.包薄膜衣.1.包衣液配置按工艺要求称取包衣粉及乙醇、纯化水。先将95%乙醇至于恒温搅拌桶中，开动搅拌，而后向正在搅拌的溶剂旋涡处匀速加入包衣粉，包衣粉在5分钟内达成，使粉剂充分溶散，将搅拌速度放慢，使旋涡恰好消逝，防备卷入过多空气。加入称量好的纯化水，盖上罐盖持续搅拌45分钟备用。4.2.3..履行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》（SOP0403037），安装好设备，调试好主机、喷枪和蠕动泵，设定进风温度85～105℃，排风温度35～45℃，滚筒转速2～3rpm。4.2.3..将素片投入包衣机内，开启进风、出风，每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。4.2.3..当排风温度达到40℃时，开启恒温搅拌桶、蠕动泵，进行包衣操作。控制喷雾转速控制在2～3rpm，喷速控制在2L～2.5L/10min，压缩空气压力～，连续喷雾包衣至包衣液用完为止。4.2.3..在包衣过程中注意喷雾状况及包衣片子外观，并依据片床温度、片子外观微调进风温度、浆料输送速度和压缩空气压力。4.2.3..包衣完成，降温送冷风使片温达到常温，安装自动出料设备，将包衣片装入内衬有干净布袋的不锈钢桶中，挂上桶签，送至晾片室。4.2.3..将包衣片平均平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中，厚度不超出2cm，晾片16小时后，装入内衬药用聚乙烯袋的干净不锈钢桶内，称重后附上《桶笺》，填写《物料表记卡》，填写《产品请验单》进行请验，并将物料转入中间站，办理物料交接手续。4.2.3.3.生产结束，采集残粉、残片、尾料，称量记录后履行《生产区废品废料管理规程》（SMP0700024）规定办理。履行《物料均衡和收率管理规程》（SMP0700008），进行物料平衡计算，若高出规定范围，履行《误差管理规程》（SMP0800002）。.清场4.3.1.生产完成清场履行《清场管理规程》进行清场（SMP0700013），实时填写清场记录。4.3.2.高效包衣机洁净履行《JGB-150高效包衣机洁净操作规程》（SOP0409037）。4.3.3.房间洁净履行《干净区房间洁净操作规程》（SOP0300002）。4.3.4.使用的工用具、容用具洁净履行《干净区工用具、容用具洁净操作规程》SOP0300004）。4.3.5.洁净用洁具洁净履行《干净区洁具洁净操作规程》（SOP0300006）。4.3.6.清场完成，由班组长及现场监控员检查，确认合格后，由现场监控员署名，签发清场合格证，操作人员正确填写洁净状态卡，悬挂于操作间门口及设备上，同时设备悬挂“设备完满”状态表记。.操作过程的复核与控制4.4.1.应由双人对物料桶笺内容、外观性状进行复核无误；复核称量时应双人称量读数，如发现异样实时办理，并复查上一次操作。实时、正确、清楚的填写记录并署名。4.4.2.现场监控员对全过程进行监察，确认与指令、工艺要求一致，并署名。.注意事项4.5.1.包衣液配制必定要谨慎，防止有结块出现。4.5.2.将素片加入包衣机内时动作要轻，降低片子撞击力，减少残粉、残片。4.5.3.生产过程中如有异样，立刻停机检查，以保证产质量量和设备安全。【有关文件清单】文件编码文件名称备注SOP0403037JGB-150高效包衣机使用操作规程SMP0700024生产区废品废料管理规程SMP0700008物料均衡和收率管理规程SMP0800002误差管理规程SMP07000