《检测和校准实验室能力认可准则》知识竞赛题与答案(实验室管理部分)_第1页
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文档简介

#知识竞赛题(实验室管理部分)、是非判断题(正确打J,错打X):TOC\o"1-5"\h\z1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一、二方实验室则无此要求。 (X)2、为防止使用作废或无效文件,所有体系文件应经过审批,并有程序加以控制。(J)3、由分包实验室(非政府或客户指定)承担的那部分工作如果出现问题,发包的实验室承担主要责任。(J)4、当实验室发现任何不符合工作时,都应立即采取纠正措施。 (X)5、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序。(J)6、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。 (X)7、在与客户有书面协议的情况下,可用简化方式报告检测结果。 (J)8.实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本。(V)9.为了更好地服务客户,在客户有要求的情况下,均可进入实验室。(X)10.当某项产品有检测方法时,实验室只允许使用标准方法,任何情况下都不准使用其它方法。(X).只有相关规范、方法、程序有要求或对结果的质量有影响时,实验室才应监测、记录环境条件。(X).若客户未指定,实验室可自行选用检测或校准方法,无需通知客户。(X)TOC\o"1-5"\h\z.文件控制范围包括内部制订和来自外部的文件。 (V).记录不可存于硬拷贝或电子媒体等形式的载体上。 (X)15、质量方针、质量目标必须纳入手册中,不得以其它文件形式出现。(X)16、在不能进行全数检查时,才允许进行抽样检查。 (X)17、合同评审是在检测开始前所进行的活动。 (V)18、如果实验室经受了外部审核,则在一年内可不必再进行内部审核。(X)19、服务客户是指实验室应与客户进行良好的合作与沟通。(V)20、记录属文件范畴,所以记录控制与文件控制的要求是相同的。(X)21、对于更改太多的原始记录应重新抄正。(X)22、新购置的仪器只要有产品合格证和计量认证标志就可以直接投入使用.(X)23、对贮存和试验都有环境条件要求的样品,只要记录试验时的环境条件.(X)24、只要有标准方法,就不必再编制检验指导书或检验细则。(X)25.实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。(X)26.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。(V).实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。(X).质量方针声明应由质量负责人发布,并宣布执行,并确保管理体系的完整性。(X).在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批。(J).合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。 (X).合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。(X)33.实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时,采购文件中的技术内容应经过审查和批准。(J)34.采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用。(X)TOC\o"1-5"\h\z35.实验室仅对自己检测的项目负责,不就已分包的工作对客户负责。 (X)36.为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存。 (X)37.内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动。( V)38.从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题,与实验室管理体系无关。(X)39、实验室内部审核每年进行一次。(X)40.对全部设备或标准物质都必须进行期间核查。(X)41.接收的检测样品有无异常与实验室没有关系,由客户自己负责。(X)42、校准或检验活动必须在固定的场所中进行。(X)43、实验室以外人员一概不能进入实验室内。(X)44、有些标准物质是易耗品,可以不建管理档案。(X)45、实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。(X)

46、实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内可以不必校准、检定或验证。(X)47、实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。(X)、单项选择题1.实验室的内部审核活动是由(C)负责策划和组织。A最高管理者A最高管理者C质量主管2.只要可能,实验室内(A需要校准的所有设备C有数字显示的设备B技术负责人D实验室管理层的任何人A)应有校准状态标识。B每一台设备D能够贴上标识的设备AA不应高于实验室的现状 BC应写入质量手册中 D4.实验室的职责应符合以下(DA标准ISO/IEC17025的C法定管理机构或认可组织的5.实验室内部的监督员可以(CA由检测人员轮流担任C由符合规定条件的人员担任3.实验室质量体系的方针和目标(D)必须有量化指标由实验室管理层发布)要求或需求B满足客户的DA+B+C)B只能由实验室负责人担任D不能由本检测室的人员来担任6.在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性,既为测量结果的(C)A重复性B稳定性 C复现性D多现性ISO17025:2005标准适用的实验室是(D)A.第一方实验室 B.第二方实验室C.第三方实验室 D,以上皆是实验室的组织结构应明确下列(E)人员的职责A.实验室负责人 B.质量主管 C.技术主管 D.报告签署人 E.以上皆是9、实验室对文件控制要求为(A)A.定期审查 B.不得以手写修改 C.不得保留过期文件 D.人手一册E.以上皆是10、在检测分包要求中,对于需要分包的工作应(C)A.不需要通知客户 B.口头通知客户C以书面形式通知客户,并得到客户的准许D.视分包内容而定是否通知客户 E.分包工作完成后,再通知客户11、按ISO17025要求,当实验室接受客户抱怨时,应(C)A.请客户吃饭 B.该次试验免费 C.执行抱怨处理程序 D.销毁试验记录E.以上皆非当出现(C)时,应执行附加审核A.技术人员变动 B.文件修改 C.不符合或偏离的确认,导致对政策的怀疑D.采购仪器 E.以上皆是下列(E)因素决定实验室检验或校准的正确性和可靠性A.人员B.设施与环境 C.设备D.试验与校准方法及方法确认 E.以上皆是下列(A)为实验室技术管理层的职责A.确认实验室技术作业运作符合要求 B.担任内部审核的审核员C.编制校准计划 D.编制人员培训计划E.以上皆是环境控制因素应考虑:(C)A.所有环境应控制 B.禁止所有外来人员进入实验室C.检验质量及正确性 D.全自动记录环境变化情况 E.以上皆是.实验室使用自行开发的方法应(E)A.通知客户B.进行方法确认 C.适当的规划并指定合格人员进行D.与实验室所有参与人员有效沟通 E.以上皆是下列(D)不是记录控制要求A.所有记录应安全保护和保密 B.建立安全保护程序以防止未经授权者不当的修改C.建立适当的储存环境 D.记录可使用铅笔 E.建立记录控制程序当设备停止使用时,实验室应执行(A)A.明显标识B.借给其它实验室 C.用布盖起来 D.不处理E.口头告知人员对检测结果有重要影响的设备,应保存的有关记录至少包括(E)A.设备的名称B.型号或其它识别 C.修理情况 D.校准日期 E.以上皆是实验室可用下列(E)方式,增加对检测结果质量的信心

A.使用公认的参考物质 B.参加实验室间比对或能力验证 C.留样再试D.试验不同特性结果的相关性 E.以上皆是实验室所出具的检验报告应有(C)来签署才有效A.检验员B.质量主管C.经授权报告签署人 D.技术主管 E.最高管理者质量体系内部审核工作(B)A每隔一年进行一次B.周期通常为一年C.一年进行两次 D.由实验室质量负责人决定间隔时间23、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力认可的通用要求》等同于:(D)A.ISO/IEC17020标准 B.ISO9000标准CISO/IEC17025:1999标准D.ISO/IEC17025:2005标准E.ISO9002标准24、检测工作所处的环境要求(C)A控制温度和湿度 B是无尘的C不影响检测/校准结果的有效性 D清洁、整齐二.多项选择题实验室如有校准或检测分包时,应(BCDE)A.保存分包实验室校准或检验记录 B.选择合格的分包实验室C.对分包工作负责即使分包实验室是客户指定的 D.书面通知客户E.维持分包实验室的档案实验室对服务和供应产品采购应(ABD)A.建立合格供应商清单 B.进行供应商评估C.确认供应商符合ISO17025D.建立消耗性材料采购验收及储存程序 E.以价格为主要考虑因素实验室管理体系中与客户直接相关的要素是:(BDE)A.文件控制 B.要求标书和合同评审C.管理评审 D.服务客户E.抱怨处理实验室的管理评审应考虑下列内容(ABCDE)A.纠正与预防措施 B.客户反馈 C.能力验证的结果D.客户满意度调查结果E.D.客户满意度调查结果E.工作量与工作类型的变化ISO17025对人员的要求为(CDE)A.所有人员为大专以上学历 B.不得雇佣非长期合同聘任人员C.确认人员经过恰当监督及资格鉴定 D建立人员相关履历记录E.建立培训计划实验室使用非标准方法,所执行方法确认时,应(AB)A.满足客户需求 B.建立书面评估资料C.通知国家标准起草委员会D.在特定领域的科技期刊上公开发表E.以上皆是实验室对待测样品的处理方法,以下(ABC)是必须的A.建立样品识别系统 B.于适当的设施与环境条件下储存样品C.建立样品接收时异常或偏离的记录 D.建立样品收发作业指导书E.检测完毕的样品至少需要保留一年下列(ACD)需要唯一性标识A.实验室制定的体系文件 B.设备C.检测报告 D.样品.实验室质量体系要素包括(ABD)A.证书/报告质量形成过程有关的直接质量活动B.组织机构、职责、程序、过程和资源C.质量手册、程序文件、作业规程D.质量体系有效运行有关的其它间接活动.确定质量体系要素应考虑(ABD)等因素。A.符合法规的有关规定 B.符合ISO17025的要求且适合自身工作特点C.符合管理者的意愿 D.要适合自身实施能力.检验报告质量形成的质量环一般包含(ABD)。A.业务受理、检验程序编制、抽样、样品接收和管理B.人员培训、机构设置、设备的配置C.体系审核、评审D.检测、数据处理、报告编制签发、报告事后处理.实验室进行管理评审的目的在于(BCD)。A.证实体系运行的符合性B.评价体系的现状及持续适应性C.评价方针、目标的适宜性 D.确定纠正措施.检验记录上应记录的数据包括(ABC)A.原始观测数据 B.计算的数值C.提供给客户的最终结果值 D.检验人员认为有必要记录的数据.实验室若有计量标准器具(BC)A.有可能时也可进行自校 B.应编制周期检定计划C.应保证能溯源到国家基准 D.只要不用于检测,可以不检定三、简答题:(简答题答案在《质量手册》或ISO17025标准(CNASCL01)中找)1、检测报告在什

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