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文档简介
1前言超药品说药明书用药在实际临床实践工作中普遍存在,不可避免,各医疗机构超说明书用药亟需规范管理。为进一步规范超药品说明书用药的管理,更好地协助省内各医疗机构备案药品超说明书使用,促进合理用药,由山东省药,2021年版《共识》是基于未被满足的临床需求,根据研究证据,通过表格和简短的解释进行提炼总结证据,快速相关法条,为《医师法》实施后医疗机构超药品说明书用药提供了重要技术支撑。经过有关药学专家及临床专家的综247项推荐意见,以目录方式列表如下(详见附表1~8),供医疗机构医师处方、药师审方参考。在临床实际应用中基于医学科学的不断发展和药物治疗与临床研究的进展,认识是不断完善的。如目录中存在不足之处请帮助给予2①药品按照学科应用领域分别列入8个表中,每个表按照药品通用名称汉语拼音排列,便于查阅使用。证据资料②国外药品说明书收录情况主要查询各国的官方网站,检索Micromedex数据库、美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)官网、电子药物标准汇编(ElectronicMedicinesCompendium,EMC)官网、药智数据库及用药助手等。国际/国内主流指南检索国际指南协作网、美国国立临床诊疗指南库(NationalGuidelineNICE)、苏格兰校际指南网(ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork,SIGN)、医脉通及用药助手等。医学文献检索。1级:国外药品说明书收录:美国食品药品监督管理局(FDA)批准或欧洲、日本等药品说明书收录;34级:治疗证据支持有效;有随机对照试验的荟萃分析(结论可能有争议),多个随机临床试验[IBMMicromedex6级:相关临床研究文献等(Micromedex未见)。8.1641非结核分枝杆菌感染(HIV患者播散性鸟分枝杆菌复合群感染,严重脓肿分枝杆菌播散性-艾滋病病毒感染的成人和儿童机会性感染的预Disease(2019).(C-III);②DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学出版社,枝杆菌病诊断与治疗指南(2020年版).中华结1级:美国FDA已批准阿米卡星用于成人细菌3级:治疗有效:Micromedex有效性ClassI,2囊性肺纤维化(CF)-3级:CaiY,ChaiD,WangR,etal.Effectivenessameta-analysisandsystematicreview[J].J4级:证据支持有效:Micromedex有效性Class-3级:①欧洲呼吸学会.ERS成人支气管扩张症治疗指南(2017):11.有条件的推荐;②DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学53-吸入氨曲南治疗囊性肺纤维化合并铜绿假1级:美国FDA已批准吸入氨曲南用于治疗已性肺纤维化患者3级:治疗有效:Micromedex有效性ClassI,5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书4发2级:美国结肠和直肠外科医师学会.美国结肠和直肠外科医师学会克罗恩病外科治疗临床实5级:①中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会.抗菌药物超说明书识.中华结核和呼吸杂志,2015年.②ECCO.欧洲关于克罗恩病诊断和治疗的循证5-2级:DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学出版社,2018,81.(推荐该药为备5级:①中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会.抗菌药物超说明书用法专家共识.中华结核和呼吸杂志,2015年..中国嗜麦芽窄食单胞菌感染诊治和防控专家共识(2013).中华医学66-2级:①IDSA.2016IDSA临床实践指南:球孢M,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第485级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书炎局部或角膜基质层间5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,委员会.抗菌药物超说明书J.UpdateontheManagementofInfectiousKeratitis[J].Ophthalmology.2017;124(11):1678-1689.(感染性角膜炎基质内注射)②HariprasadSM,MielerWF,LinTK,etal.Voriconazoleinthetreatmentoffungaleyeinfections:areviewofcurrentliterature(Review)[J].BrJOphthalmol.7-5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书78病毒感染性疾病(视网膜炎)2级:国家卫生计生委医政医管局,国家卫生计织编写.国家抗微生M人民卫生出版社,2018,67-71.9推荐疗程为7~14d1级:日本口服制剂说明书批准适用于中耳炎5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书炎和脑膜炎临床实践指南:37.②欧洲临床微生欧洲临床微生物和感染病学会急性细菌性脑膜炎诊治指南.(替代治疗4级:证据支持有效:Micromedex有效性Class-3级:治疗有效:Micromedex有效性ClassI,5级:中华医学会,中华医学会杂志社;中华医学会全科医学分会;中华医学会消化病学分会阴道滴虫病患者的无症状男性-治疗结直肠择期手术围手术期预防-3级:治疗有效:Micromedex有效性ClassI,8严重的CAP的住院患者,经验-2级:IDSA.成人及儿童甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染临床实践指南(2011):288.(A-Ⅲ)CA-MRSA肺炎和健康护理相关性MRSA(HCA-MRSA)肺炎滴注。若菌株敏感,根据感染的程度,推2级:IDSA.成人及儿童甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染临床实践指南(2011):288.(A-Ⅱ)MRSA骨髓炎-4级:①治疗有效:Micromedex有效性Class成人及儿童甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染临床实践指南(2011):288.(B-Ⅱ)-萄球菌感染临床实践指南(2011):290.(如果MRSA中枢神经系统感染替代治疗:口服或静脉滴注利奈唑胺4级:IDSA.成人及儿童甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染临床实践指南(2011):289.(B-Ⅱ)4级:证据支持有效:Micromedex有效性Class9炎替代治疗:口服或静脉滴注利奈唑胺600mgbid4级:①ESCMID指南:急性细菌性脑膜炎的诊断和治疗(2016):I.e14.(备选方案);②IDSA:成人及儿童甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染临床实践指南(2011):289.(B-Ⅱ).5级:①中华医学会神经外科学分会、中国医师理生理学会危重外科医院感染抗菌药物应用专家共识(2012年).中华医学杂志,2013.②中华医学会甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感西林耐药金黄色葡萄球菌感染的治疗策略专家共识(2011),中国感染栓性静脉炎-2级:IDSA.IDSA念珠菌病临床实践指南(201616.5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书-5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书长期非卧床、无尿、腹膜透析持续腹腔内给药剂量l5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书用法专家共识.中华结核和呼吸杂志,2015.(备剂量可高至1.0~1.52级:DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书-ug0.1mL)2级:①DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学出版社,2018,16.②IDSA.IDSA指南:念珠菌病临床实践指南(2016).-增加剂量:HAP、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书-延长静脉输注时间:推荐每次输注持续3h以上2级:DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):5级:IDSA:美国感染病学会医疗相关性脑室2级:DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国4级:证据支持有效:Micromedex有效性Class-细菌性脑膜炎:成人q4h(MIC<0.06μg/L5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书-感染性心内膜炎: (草绿色链球菌和牛链球菌)剂量可加大到2400万U/d持续静脉滴注或分4~6次1800万~3000万U/d持续静脉滴注或分6次静脉滴注膜炎的诊断、抗菌治疗及并发症管理(2015):HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学出联合其他抗菌药物治疗感染性氨苄西林(分剂量12g/d)或青霉素 (分剂量或连续输注18~30百万U/膜炎的诊断、抗菌治疗及并发症管理(2015):13-14.(推荐等级IIa,证据C级)②DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学出3级:治疗有效:Micromedex有效性ClassI,-量200mg,维dSevereInfections:ASystematicReviewandMeta-4级:RamirezJ,DartoisN,GandjiniH,etal.Randomizedphase2trialtoevaluatetheclinicalefficacyoftwohigh-dosagetigecyclineregimensversusimipenem-cilastatinfortreatmentofhospital-acquiredpneumonia[J].AntimicrobAgentsChemother.2013;57(4):1756-1762.5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,业委员会.抗菌药物超说明书-4级:RamirezJ,DartoisN,GandjiniH,etal.Randomizedphase2trialtoevaluatetheclinicalefficacyoftwohigh-dosagetigecyclineregimensversusimipenem-cilastatinfortreatmentofhospital-acquiredpneumonia[J].AntimicrobAgentsChemother.2013;57(4):1756-1762.5级:①中华医学会呼吸病学分会感染学组.中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版).中华结核和呼吸杂志,2018.(该指南中建议多粘菌素和替加环素仅用于具有XDR革兰阴性菌感染风险的患者)②中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会.抗菌药物超说明书用法专1级:美国FDA已批准替加环素用于社区获得性细菌性肺炎——由敏感的肺炎链球菌(青霉感嗜血杆菌和嗜肺军团菌等引起的社区获得性细菌性肺炎围手术期预防应用:肝、胆系小肠手术,结肠、直肠、阑尾手术,经阴道或经腹腔子宫切除术;腹腔镜子宫肌瘤剔除术 成人术前30~60min静脉应用1~2g菌药物临床应用指导原则(2015年版):[M].3级:治疗有效:Micromedex有效性ClassI,5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书A南:非结核分枝杆菌性肺病的治疗(2020):20.5级:①中华医学会结核病学分会.非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南(2020年版).中华结核和呼吸杂志,2020.②中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员家共识.中华结核用于腹透液培养未出,经验性予本品1.0g入腹透液覆盖革兰2级:ISPD.ISPD临床实践指南:腹膜炎预防和治疗建议(更新版):(2016):9.(1B,2C推荐)5级:中国腹膜透析相关感染防治专家组.腹膜透析相关感染的防治指南.中华肾脏病杂-kg,不得超过00mg霉素治疗严重MRSA感染的治疗药物监测指5级:①万古霉素临床应用剂量专家组,中国呼吸科专家组(统称).万古霉素临床应用剂量中国专家共识2012.中华传染病杂志,2012.②中物超说明书用法专家-脑室内给药:中枢神2级:IDSA:美国感染病学会医疗相关性脑室5级:中华医学会神经外科学分会,中国神经外外科重症患者感染-玻璃体内注射用于细菌性眼内炎治疗:家委员会.国膜炎腹透液培养革兰阳性预防和治疗更新(PeritonitisRecommendations:2016UpdateonPreventionandTreatment):4级:证据支持有效:Micromedex有效性Class5级:中国腹膜透析相关感染防治专家组,腹膜透析相关感染的防治指南.中华肾脏病杂志,-眼内注射、玻璃体腔亚胺培南/-治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时1g,q8h,延长滴注5级:①中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会.抗菌药物超说明书用法专家共识.中华结核和呼吸杂志,2015年.②中华医学会呼吸病学分会感染学组.铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识.中华结核和呼国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识.中华医学杂志,2012.过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)4级:治疗证据支持有效:Micromedex有效性aB用法专家共识.中mg/d理系统性暗色丝孢菌病:由暗色真菌引起的疾病(2014):47-75.(AIII)②DavidN,HenryF,GeorgeM,etal.桑福德抗微生物治疗指南(新译第48版):[M].中国协和医科大学出版社,2018,28.5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书ATS011):111.(推荐CII);②中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价说明书用法专家共HIV患者隐球菌脑膜脑炎(备选):400mg/d4级:证据支持有效:Micromedex有效性Class5级:①中华医学会感染病学会分会,隐球菌性药物超说明书用法专5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书耐多药结核病(MDR-TB)1000mg,qd2级:WHO.WHO耐药结核病治疗综合指南4级:治疗证据支持有效:Micromedex有效性5级:中华医学会结核病学分会,抗结核药物超.抗结核药物超说明bid2级:ERS/ESCMID.成人下呼吸道感染的管理5级:中国医药教育协会感染疾病专业委员会,抗菌药物超说明书1幼年特发性(≥2岁)5级:①全国儿童风湿病协作组.儿童风湿病诊断及治疗专家共识—幼年特发性关节炎(2010).临床儿科杂志,2010.②中国医师协会儿科医师分会风湿免疫专业委员会.全身型幼年特发性关节炎诊断与治疗中国专家共识(2019版).中国实用儿2儿童抽动障(6~18岁)DA4级:治疗证据支持有效:Micromedex有ClassIIa,推荐等级ClassIIb,证据3(<16岁)CAP:年龄3月以上:10mg/kg静脉滴注qd,至少2天,然后5mg/kg口服qd完成疗程acquiredpneumoniaininfantsandchildrenguidelinesbythePediatricInfectiousDiseasesSocietyandtheInfectiousDiseasesSocietyofAmerica.ClinInfectDis2011;X,etal.Recommendationsonoff-labeluseofintravenousazithromycininchildren.IntJ4片剂、注治疗和预防威胁生命的室性心律失常灌注性心动过速:5mg/kg静脉注射或骨髓腔内注射,持续20-60分钟,可重复给药;最3级:治疗证据支持有效:Micromedex有5级:①KleinmanME,ChameidesL,SchexnayderSM,etal:2010AmericanHeartAssociationguidelinesforcardiopulmonaryresuscitationandcarePartpediatricadvancedlifesupport.Circulation②孤儿药资格认定:用于治疗持续性室性心动过速;用于危及生命的室性心动过速无脉性室性心动过速/颤:室性或室上性心动过速:5mg/kg在20-60min内静滴,可重复使用两次,最大单次剂量0mg4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B5级:KleinmanME,ChameidesL,SchexnayderSM,etal:2010AmericanHeartAssociationguidelinesforcardiopulmonaryresuscitationandemergencycardiovascularcare.Part14:pediatricadvancedlifesupport.Circulation300mg);可重复静脉推注两1·d-1);维持输注24-72小时后改为口服(10-20mg·kg-1·d-14级:①治疗证据支持有效:Micromedex证据强度B;②DragoF,SilvettiMS,DeSantisA,etal:Paroxysmalreciprocatingsupraventriculartachycardiaininfants:electrophysiologicallyguidedmedicaltreatmentandlong-termevolutionofthere-entrycircuit.Europace2008;10(5):629-5.4片剂、注mgkg脉推注,持续1小时,随后以相同剂量重复推注1-2次或立即持续静脉到控制4级:①治疗证据支持有效:MicromedexC:Impactofearlyandstandardizedtreatmentwithamiodaroneontherapeuticsuccessandoutcomeinpediatricpatientswithpostoperativetachyarrhythmia.JThorac5(1月龄~185级:RudolphCD,MazurLJ,&LiptakGS:NorthAmericanSocietyforPediatricGastroenterologyandNutrition.Guidelinesforevaluationandtreatmentofgastroesophagealrefluxininfantsandchildren:recommendationsoftheNorthAmericanSocietyforPediatricGastroenterologyandNutrition.JPediatrGastroenterolNutr2001;32(2):S1-S31.6儿童(2月龄~3岁)全身麻醉:2个月~165级:①中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉学指南与专家共识,2017.②KraussB&GreenSM:Proceduralsedationandanalgesiainchildren.Lancet2006;7动脉导管未闭儿童(<6月始10mg/kg口服,随后剂量高剂量给药方案:起始20mg/4级:①PourarianSh,PishvaN,Madaniindomethacinonclosureofpatentductusarteriosusinpreterminfants.EastMediterr.lFCherikiSetalTheeffectoforalhigh-doseibuprofenonpatentductusarteriosusclosureinpreterminfants.AmJ志,2006.②美国孤儿药认定(IV):预防动脉导管未闭8儿童(1月龄~18岁)-5级:MonagleP,ChanAK,GoldenbergNA,etal:AntithromboticTherapyinNeonatesandChildren:AntithromboticTherapyandPreventionofThrombosis,9thPhysiciansEvidence-BasedClinicalPracticeGuidelines.eS9醉、重症患(<2岁)-5级:①中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉学指南与专家共识,2017.②中华医学会儿科学分会急救学组.中国儿童重症监护病房镇痛和镇静治疗专家共识(2018逆转苯二氮卓类药物作用儿童(1~18氮卓类药物活性逆转5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉婴幼儿血管瘤儿童(≤1岁)5级:①中华医学会皮肤性病学分会.β受体阻滞剂治疗婴儿血管瘤中国专家共整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形的诊断及治疗指南(2019片剂、胶最终目bid4级:①治疗证据支持有效:MicromedexNationalprescribingtrendsforheartfailuremedicationsinchildren.CongenitHeartDisM,SchmidtKG,LäerS.Beta-blockersforongestiveheartfailureinchildrenCochraneDatabaseSystRev2009;CD007037.扩张型心肌病4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B-2级:中国抗癫痫协会.临床诊疗指南.癫痫病学分册:[M].人民卫生出版早产儿视网-员会(EC)批准雷珠单抗用于治疗早产versuslasertherapyforthetreatmentofverylowbirthweightinfantswithretinopathyofprematurity(RAINBOW):anopen-labelrandomisedcontrolledtrialLancet.2019Oct快速气管插管,诱导前快速气管插管,诱导前用药1~2mg/kg,静脉注射,气管~5min前给药sequenceintubationinchildren.CurrOpinPediatrBledsoeGH&SchexnayderSM:Pediatricrapidsequenceintubation:areview.Pediatr5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉皮肤局部麻醉,静脉穿刺前或静脉儿童(≥2岁)局部麻醉、静脉穿刺前或静脉留置导管前 5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉黏膜局部麻醉局部麻醉(胶浆剂)5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉儿管5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉用于儿童区域阻滞、骶儿童(<12-4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉upKidgoclinicalpracticeguideline.2019.L,etal.Managementofchildhoodonsetnephroticsyndrome.Pediatrics2009;124:747.②WangJ,MaoJ,ChenJ,etal:Evaluationofmycophenolatemofetilortacrolimusinchildrenwithsteroidsensitivebutfrequentlyrelapsingorsteroid-dependentnephroticsyndrome.Nephrology(Carlton)2016;21(1):21-27.5级:中华医学会儿科学分会肾脏病学组.儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016).中华儿科杂用于新生儿儿童(<3月新生儿败血症:每次20mg/kg(根据出生日龄给药频次不4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B长-B机械通气患儿童(<6月国儿童重症监护病房镇痛和镇静治疗专家儿童(<6月g4级:①治疗证据支持有效:Micromedex证据强度B;②PasinL,FebresD,Testaaspreanestheticmedicationinchildren:ameta-analysisofrandomizedcontrolledtrials.PaediatrAnaesth2015;25(5):468-6.5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉2级:国家卫生健康委.手足口病诊疗指南(2018年版).国家卫生健康委,2018.4级:①CaiJ,SuZ,ShiZ,etal:Nitricoxideandmilrinone:combinedeffectonpulmonarycirculationafterFontan-typeprocedure:aprospective,randomizedstudy.AnnThoracSurg2008;86(3):882-888.②HegenbarthMA&AmericanAcademyofPediatricsCommitteeonDrugs:Preparingforpediatric片剂、注无结构性心脏病患者有症状的阵发性或偶发性的心房颤动-4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B阵发性室上-4级:治疗证据支持有效:Micromedex有婴幼儿(小于1岁)血管瘤(限口服液)4级:治疗证据支持有效:5级:①中华医学会皮肤性病学分会.β受体阻滞剂治疗婴儿血管瘤中国专家共杂志,2020.②普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤共识专家小组.口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识.中华小全身麻醉的用药械通气患者至0.5~0.94μg·kg-1·min-14级:①治疗证据支持有效:MicromedexA,JunghaenelS,etal:Remifentanil/midazolamversusfentanyl/midazolamforanalgesiaandsedationofmechanicallyventilatedneonatesandyounginfants:arandomizedcontrolledtrial.IntensiveCareKanbakM,GulerA,etal:Remifentanilversusfentanylforshort-termanalgesia-basedsedationinmechanicallyventilatedpostoperativechildren.PaediatrAnaesth儿童(≤2岁)B全身麻醉维持(无痛感)的辅助用药儿童(≤2岁)童的全身麻醉(无痛感)维持的辅助治疗4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B诱导神经肌肉阻滞,辅助全身麻醉下实施气管导神经肌肉阻滞B5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉幼年特发性儿童(≥2岁)4级:治疗证据支持有效:Micromedex有效性ClassIIa,推荐等级ClassIIa,证据5级:①全国儿童风湿病协作组.儿童风湿病诊断及治疗专家共识—幼年特发性关节炎(2010).临床儿科杂志,2010.②中国医师协会儿科医师分会风湿免疫专业委员会.全身型幼年特发性关节炎诊断与治疗中国专家共识(2019版).中国实用儿协作组CCLG-2008儿童(<10术中镇静,0.2mg/kg静脉输4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B5级:中华医学会麻醉学分会.2017版新生儿和低体重新生儿麻醉指南.中国麻醉幼年特发性-5级:①有效性具有争议:Micromedex有ClassIIbClassIIb,证据强度B;②全国儿童风湿病协作组.儿童风湿病诊断及治疗专家共识—幼年特发性关节炎(2010).临床儿科杂志,2010.③美国孤儿药指定:用于幼年型类风湿性关非气管插管患者的麻醉-4级:①治疗证据支持有效:Micromedex证据强度B;②PasinL,FebresD,Testaaspreanestheticmedicationinchildren:acontrolledtrialsPaediatrAnaesth2015;25(5):468-476.美托咪定临床应用专家共识(2018).临者4级:治疗证据支持有效:Micromedex有B美托咪定临床应用专家共识(2018).临床麻醉学杂志,2018.②SuF,Gastonguaypharmacologyinneonatesandinfantsafteropenheartsurgery.AnesthAnalg2016;局部涂抹(该药口服不吸收,膜吸人民卫生出版社,第九版,2019,209-210.(制1免疫异常有关的复发性合并风湿免-5级:①自然流产诊治中国专家共识编写组.自然流产诊治中国专家共识(2020年版).中国实用妇科与产科杂志,2020.Nilsson.Low-doseaspirininashortregimenasstandardtreatmentininvitrofertilization:arandomized,prospectivestudy[J].FertilityandSterility,2004,81(6).预防子痫前期-ClassI,推荐等级ClassIIa,证据强度A)高血压疾病诊治指南(2020版).中华妇产科杂志,2020.②美国妇产科医师学会2子宫肌瘤剥除术过程中--5级:王彦,姜学强.妇科微创手术操作2011,82.3胚胎移植周膜、改善内膜--支持与孕激素补充共识(2015版).生殖二醇片在冻融胚胎4胚胎移植周膜、改善子宫内膜血流和改善妊娠率-支持与孕激素补充共识(2015版).生殖randomizedcontrolled,non-inferioritytrialofmodifiednaturalversusartificialcycleforcryo-thawedembryotransfer[J].Humanand1483-92.6级:李华,李蓉,刘洋,等.芬吗通改善反复胚胎移植失败患者子宫内膜血流和提高妊娠率的研究[J].生殖医学杂5卵巢低反应患者在卵泡--5级:中华医学会生殖医学分会.卵巢低反应专家共识(2015版).生殖与避孕,.反应患者高孕激素状态下促排卵的有效性研究[J].现代妇产科进展,2016,25(11):846-848.6超长方案促--4级:体外受精(fertilization):治疗证据支持有效(Micromedex有效性ClassIIa,推荐等级ClassIIb,证据强度B)科学出版社,2005,373-376.②中华医学会生殖医学分会.辅助生殖促排卵药物治疗5版).生殖与避孕,2015.体外受7免疫异常有关的复发性-组.自然流产诊治中国专家共识(2020年版).中国实用妇科与产科杂志,2020.②复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共8-Guidelinesforthemanagementofcardiovasculardiseasesduringpregnancy (2018).EuropeanHeartJournal,2018.5级:血栓与止血学会(GTH)女性健康工作组意见书:妊娠相关静脉血栓栓塞的9--IVF/ICSI卵巢刺激指南.HumReproduceOpen.2020.会.孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践妇产科相关专家组.孕激素维持早期妊娠及防高雄激素血症(女性内分泌系统紊--1级:美国FDA已经批准该药用于内分促进胎儿肺171:ManagementofPretermLabor.ObstetGynecol.2016Oct;128(4):e155-64.②中华医学会.临床诊疗指南:妇产科学分册[M].人民卫生出版社,2007.③中华医学会妇产科学分会.早产的临床诊断与治疗指南(2014).中华R,DalzielSR.Antenatalcorticosteroidsforacceleratingfetallungmaturationforwomenatriskofpretermbirth.CochraneDatabaseSystRev2020;12:CD004454.②CrowtherCA,AshwoodP,AndersenCC,etal.Maternalintramusculardexamethasoneversusbetamethasonebeforepretermbirth(ASTEROID):amulticentre,double-blind,randomisedcontrolledtrial.LancetChildAdolescHealth2019;3:769.不孕女性伴有胰岛素抵抗或糖尿病--Medicine,2020.②英国国家卫生与临床优发症的管理指南(NG3).2015.③谢幸,ClassIIaClassIIb证据5级:中国内分泌相关专家小组.二甲双胍临床应用专家共识(2018年版).中国--会,SIAMS临床指南:早泄的管理.2020.②欧洲泌尿外科学会,EAU指南:勃起功产、反复着5级:①2018年日本医疗器械审评审批机构(PMDA)修改药品说明书:环孢素不再对妊娠期妇女禁止使用;②自然流产诊治中国专家共识编写组.自然流产诊治中国专家共识(2020版).中国实用妇科与产科杂志,2020.③复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识(2020版).中华辅助生殖技术、辅助治1级:美国FDA已经批准该药用于胚胎embryoimplantation胚胎学会(ESHRE).IVF/ICSI卵巢刺激指南.HumReproduceOpen,2020.异位妊娠保守治疗:宫外孕;妊娠绒毛膜癌、绒毛膜腺瘤2级:①美国妇产科学会.ACOG实践简报南:输卵管妊娠.2018.②中华医学会妇产科分会.临床治疗指南.妇产科学分效性ClassIIa,推荐等级ClassIIa,证据1级:FDA已经批准该药用于接触后Uses:Post-exposureprophylaxis-Rubellainpregnancy麻疹暴露后预防(更新版).2018免疫异常有关的复发性5级:自然流产诊治中国专家共识编写组.自然流产诊治中国专家共识(2020年5级:复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专无、少精子症5级:①芳香酶抑制剂(AIs)可用于血清睾酮水平低的不育男性(证据等级C):中国医师协会男科学分会.无精子症规范化诊疗专家共识精要.中华医学杂志,2018.③中国男性生育力保存专家共识编写组.中国男性生育力保存专家共识.中华生殖与避孕杂.辅助生殖技术与精子库分册:[M].人民卫生ClassIIaClassIIb证据生育保护共识专家组.多囊卵巢综合征相关不孕治疗及生育保护共识(2020).生殖分会.促排卵药物使用规范(2016版).生殖组.自然流产诊治中国专家共识(2020年版).中国实用妇科与产科杂志,2020.②复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共用1级:美国FDA批准米非司酮用于库欣ol②中华医学会计划生育学分会.米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠的应用ClassIIa级ClassIIb,证据促子宫颈软华妇产科杂志,2014.②国际妇产科联OClassIIaClassIIb证据素水平和,最大IVF/ICSI卵巢刺激指南.HumReproduceOpen.2020.助生殖促排卵药物治疗专家共识(2015无、少精子症限)②中华医学会男科学分会.中国男科版):临床指南:早泄的管理.2020.②欧洲泌尿外科学会.EAU指南:勃起功能障碍,超长方案促节、胚胎移4级:①体外受精(fertilization):治疗证据支持有效:Micromedex有效性Class李欣欣,张奥,全松.GnRHa超长方案对不同分期子宫内膜异位症患者IVF/ICSI-科学出版社,2005,368-372.②中华医学会生殖医学分会.辅助生殖促排卵药物治疗(2015版).生殖与避孕,2015.促排卵方案降调节;预防卵巢过度IVF/ICSI卵巢刺激指南.HumReproduceOpen.2020.5级:中华医学会生殖医学分会.辅助生男性患者:促性腺激素性性腺功能少精子症1级:FDA-Uses:Hypogonadotropichypogonadism,Inmalepatients(促性腺激医学学会.SIAMS临床指南:早泄的管理.2020.②欧洲泌尿阴茎弯曲和异常勃起.2019ClassIIaClassIIb证据 1级:美国FDA已经批准该药用于联合nationwithbupivacaine5级:①中华医学会麻醉学分会.中国产科麻醉专家共识.2017.②美国妇产科学会.ACOG实践简报:产科镇痛和麻糖流产,难免流产,选择性流产)10U缩宫液中静脉滴注,在宫腔吸刮术之后使用;②日本说明书中缩宫素均与5%葡萄糖注5级:复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专特发性少精ClassIIaClassIIb证据5级:中华医学会男科学分会.中华医学会男科疾病诊治系列-男性不育症诊疗指荐特发性精子5级:①有效性具有争议:MicromedexssIIbClass②中华医学会男科学分会.中国男科疾病 (CET)周-支持与孕激素补充共识(2015版).生殖randomizedcontrolled,non-inferioritytrialofmodifiednaturalversusartificialcycleforcryo-thawedembryotransfer[J].Humanand-6级:①邵小光,魏晗,房圣梓.辅助生殖技术中薄型子宫内膜的诊断标准与临床处理[J].中国实用妇科与产科杂压妊娠期心血管疾病的管理(妊娠期高IC).EuropeanHeart产科学[M].第九版.中国:人民卫生出版社,2018,86-87.③美国妇产科医师学会(ACOG).妊娠高血压指南.OBSTETRICSClassIIaClassIIb证据2级:①美国妇产科医师学会(ACOG).妊娠甲状腺疾病临床指南.Thyroiddiseaseinpregnancy,2015.②美国甲状腺协会.妊娠期和产后甲状腺疾病诊断和治疗指南7版).甲状腺杂志,2017.③美国内分泌学会.妊娠期和产后甲状腺功能障碍的处理:内分泌学会临床实践指南.临床内1ACEI药物(如贝那普利)5级:①中华医学会心血管病学分会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华医学会心血管病2华医学会心血管病学分会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华医学会心血管病3ACEI药物(如福辛普利)5级:①中华医学会心血管病学分会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华医学会心血管病4ACEI药物(如培哚普利)4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性5级:①中华医学会心血管病学分会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华医学会心血管病5ARB药物(如缬沙坦)1级:美国FDA已批准缬沙坦用于治疗成人心3级:治疗有效,Micromedex有效性ClassI,5级:中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组.中国心力衰竭诊断和治疗指南(2018).中抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华6 (DVT),预防急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)1级:美国FDA已批准阿哌沙班用于治疗成人深静脉血栓形成,以及预防深静脉血栓形成后2级:①美国血液学会.ASH静脉血栓栓塞的管理—深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗指南(2020).②欧洲血管外科学会ESVS.静脉血栓管理指南(2021).降低非瓣膜性房颤成年患者1级:①FDA已批准阿哌沙班用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。②欧盟EMA已批准阿哌沙班用于预防具有一种或多种危险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者的卒中和全身性栓塞2级:欧洲心胸外科协会EACTS/欧洲心脏病学会ESH指南:房颤患者的诊断和管理(2020).75级:中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组.中国心力衰竭诊断和治疗指南(2018).中8(如卡维地洛)4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性5级:中华医学会心血管病学分会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华学会心电生理和起搏分会.2020室9于治中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组.中国肺高血压诊断与治疗指南(2021).中华医学杂志,2021;②欧洲心脏病学会.2015ESCERS血压诊断和治疗指南5级:中华医学会心血管病学分会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019).中华4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性5级:中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组.中国心力衰竭诊断和治疗指南(2018).中急性下肢深静脉血栓 (DVT),40-60万IU/24h微量泵持续泵入4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性学会外科学分会血管外科学组.深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第二版).中4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性学会心血管病学分会.心肌病诊断腺苷注射剂防治急性心梗患者介入治疗引起的冠脉微循环障碍(无复流、慢血流)冠脉或静脉内使用2级:①胡大一,马长生等.心血管内科学(第②美国心脏病学会基金会,美国心脏协会,美国心血管造影和介入联合会,2011ACCF/AHA/SCAIGuidelineforPercutaneousCoronaryIntervention.JournaloftheAmericanCollegeofCardiology,2011.(推荐等级ClassⅡa,证据强度B)③中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会,急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019版),中华心血管病杂志,2019.(Ⅱa,B)5级:中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会,ST段抬高型心肌梗死患者血管病杂志,2022.推荐腺苷注射剂1级:FDA说明书批准腺苷用于无法充分运动的患者进行核素心肌灌注显像辅助诊断冠心病2级:①胡大一,马长生等.心血管内科学(第心脏病学会(ESC).2019ESCGuidelinesforthediagnosisandmanagementofchroniccoronarysyndromes.EuropeanHeartJournal,2020.分会,中华医学会心血版),中华心血管病杂志,2019."推荐(不用作血流储备分数(FFR)冠状动脉内注射:右冠状动脉40μg/次(最冠状动脉60μg/次(最:140-180μg/gmin):[M].人民卫生出版社,ESC/EACTSGuidelinesonmyocardialRevascularization.EuropeanHeartJournal,2018.5级:冠状动脉血流储备分数临床应用专家共识专家组,冠状动脉血流储备分数临床应用专点判定-欧洲心律学会/欧洲心律失常学会,2017HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECEexpertconsensusstatementoncatheterandsurgicalablationofatrialfibrillation,HeartRhythm,2017.(推荐级别Ⅱb,证据级别B)②中华医学会心电生理和起搏分会,中国医师和治疗建议(2021版),中华心律失常学杂志,1儿童青少年儿童(12~172口服常释儿童青少年儿童(13~17起始剂量为2.5-5mg/d,以2.5-5mg幅度增减,目标剂量为10mg/d,最大剂量1级:美国FDA已批准奥氮平口服剂型用于治疗13~17岁儿童精神分裂症3级:赵靖平,施慎逊.中国精神分裂症防治指南(2015年第2版)化疗相关呕吐lass5级:中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会,中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会.肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014).临床肿3糖尿病神经4级:①中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020).中华糖尿病杂志,2020;②中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病足防治指南(2019).中华糖尿病杂志,20194中国血管性认知障碍诊疗指导规范(2016).心脑血管病5癌痛(神经2级:国家卫生健康委员会.癌症疼痛诊疗规范学杂志,20185级:LavigneJE,HecklerC,MathewsJL,etal.Arandomized,controlled,double-blindedclinicaltrialofgabapentin300versus900mgversusplaceboforanxietysymptomsinbreastcancersurvivors.Breast6神经病理性4级:①DemantDT,LundK,FinnerupNannaB,etal.Painreliefwithlidocaine5%patchinlocalizedperipheralneuropathicpaininrelationtopainphenotype:arandomised,double-blind,andplacebo-controlled,phenotypepanelstudy.[J].Pain,2015,156(11).②PickeringG,VouteM,MacianN,etal.Effectivenessandsafetyof5%lidocaine-medicatedplasteronlocalizedneuropathicpainafterkneesurgery:arandomized,double-blindcontrolledtrial.[J].Pain,2019,160(5).③DworkinRH,O’ConnorAB,AudetteJ,etal.Recommendationsforthepharmacologicalmanagementofneuropathicpain:anoverviewandliteratureupdate.MayoClinProc.7造血干细胞移植后的人类疱疹病毒炎3级:IshiyamaK,KatagiriT,HoshinoT,etal.Preemptivetherapyofhumanherpesvirus-6encephalitiswithfoscarnetsodiumforhigh-riskpatientsafterhematopoieticSCT.BoneMarrowTransplant.8力诊断和治疗指南(2020).中国神经免疫学和神经病学杂志,2020;②Gold,Ralfetal.“Progressinthetreatmentofmyastheniagravis.”Therapeuticadvancesinneurologicaldisordersvol.1,2(2008)视神经脊髓髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2016).中国神经免915mg/d,第四周开始以后服用推荐的4级:①治疗证据支持有效,Micromedex有效性ClassⅡa,推荐等级ClassⅡb,证据强度B;②国家卫生计生委员会脑卒中防治工程委员会.中国血管性认知障碍诊疗指导规范(2016).全科医学临床与教育,2016;③2项临床研究表明,与安慰剂相比,美金刚可改善轻中度血管性痴呆患者的部分症状评分(WilcockG,MobiusHJ,&StofflerA:Adouble-blind,placebo-controlledmulticentrestudyofmemantineinmildtomoderatevasculardementia(MMM500).IntClinPsychophamacol2002;17:297-癌痛(神经学杂志,2018神经病理性疼痛力诊断和治疗指南(2020).中国神经免疫学和神经的观炎谱系疾病诊断与治疗指南.中国神经免疫学和神虑障碍(又②WilliamsT,HattinghCJ,KariukiCM,etal.Pharmacotherapyforsocialanxietydisorder(SAnD).[J].TheCochranedatabaseofsystematicreviews,2017,10 1级:美国FDA已批准依达拉奉用于成人肌萎缩性治疗3级:WritingGroup&Edaravone(MCI-186)ALS19StudyGroup:Safetyandefficacyofedaravoneinwelldefinedpatientswithamyotrophiclateralcontrolledtrial.LancetNeurol2017;16(7):505-512lass1ACEI类药物(如卡托普肾病患者降上调4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性2ARB类药物(如缬沙坦)肾病患者降上调4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性3再生障碍性gdy4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性3mg/kg/d起,维持血药浓度(谷浓度)不managementofprimaryautoimmunehaemolyticanaemiaBrJHaematol线方案)5级:中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组.自身免疫性溶血性贫血诊断与治疗中国专家共识(2017).中华血液学杂志,2017(二线方案)3系统性红斑按体重每日3~5mg/rRheumatologyguidelineforthemanagementofupuserythematosusinadultsRheumatology(Oxford),2018.4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性5级:①中华医学会风湿病学分会.2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南.中华内科杂志,2020;②中华医学会.临床诊疗指南.风湿病分册(2005年版)4meCirculationJournal风湿性多肌痛2005年版)第84页nagementofPolymyalgiaRheumaticaArthritisRheumatol,2015.轻中度非肾脏受累的系统性红斑狼疮2005年版)第54页局限性硬皮病thediagnosisandtreatmentofsclerosingdiseasesofdDermatolVenereol4多发性肌炎/皮肌炎2级:中华医学会.临床诊疗指南.风湿病分册2005年版)第68页55级:JCS2017GuidelineonManagementof6免疫性血小2级:AmericanSocietyofHematology2019guidelinesforimmune4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性难治性重症系统性红斑5级:①成人:有效性具有争议,Micromedex有湿免疫疾病(系统性红斑狼疮)超药品说明书用华医学会风湿7系统性血管炎1级:日本批准硫唑嘌呤片用于血管炎的治疗湿病分册》(2005年版)EULARrecommendationsforthemanagementofBehet’ssyndrome.AnnRheumDis,2018.82级:ACOG.KDIGO临床实践指南:肾小球肾炎4级:儿童:治疗证据支持有效,Micromedex有9关节风湿性theAPLARrecommendationsfortreatmentofrheumatoidarthritis.IntJRheumDis,2019.系统性红斑对甲氨蝶呤或其他疾病(DMARDs)反应不充分或耐受不良的活动期银1级:美国药品说明书批准用于治疗银屑病关节炎。使用限制:不推荐使用托法替布联合生物DMARDs或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢appraisalguidance-TofacitinibfortreatingactivepsoriaticarthritisafterinadequateresponsetoDMARDs.2018.5级:GladmanD,RigbyW,AzevedoVF,etc.TofacitinibforPsoriaticArthritisinPatientswithanInadequateResponsetoTNFInhibitors.NEnglJ巨细胞动脉炎1级:美国FDA药品说明书批准用于巨细胞动脉2级:英国风湿病学会.BritishSocietyforRheumatologygu
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