企业质量体系认证程序及要求

企业质量体系认证程序及要求一、认证程序1、1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准；2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与(63、审批与注册发证：(7(84、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系;二是做好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系;二是做好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.全面策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。三、认证步骤国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则（试行）》，我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：（一）提出申请申请者（例如企业）按照规定的内容和格式向体系认证60申请提交资料：1、QMS体系（ISO9001）认证申请书2、质量管理体系手册、程序文件3、企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表4、有效的企业营业执照、组织机构代码证5、如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）6、如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单7、近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有。第三层通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等；技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）（二）体系审核 体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否足所申请的质量保证标准的要求如果不能满足审核组需向申请者提出由请者澄清补充或修改只有当文件审查通过后方可进行现场审核现场审核主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致证实其符合质量保证标准要求的程度作出审核结论向体系认证机构交审核报告。要时可聘请技术专家协助审核工作。（三审批发证求的亦应书面通知申请者。客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。（四）监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定：用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。通报。报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。监督审核。督审核，以使其质量体系继续保持。撤销认证资格，收回其体系认证证书。换发证书。机构决定作必要的补充审核。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他并注销认