医学影像质量管理及评价

医学影像质量管理及评价质量(quality)

指产品的特性及满足顾客和其它相关方面要求应具备的性质。对影像诊断来说，质量就是“影像本身或该项检查固有的、决定是否能满足临床诊断目的、作为评价对象的性质的总和〞可以认为，影像质量就是对诊断的价值。2021/1/122管理(management)

管理就是指导和控制各组织的互相协调活动，即制定方案及完成方案所进展的一切活动。

2021/1/123质量管理(qualitymanagement)

是指制定质量方案，并为实现该方案所开展的一切活动的总和2021/1/124质量保证(qualityassurance，QA)质量控制(qualitycontrol，QC)一切活动的全部过程，是结合现代质量管理理念与方法形成的理念、精神、质量标准、价值及行为准则，是一种质量文化。在这里质量管理一词是广义的，不是单纯的质量控制。2021/1/1251979年和1980年美国弗吉尼亚州有关放射界人士召开了放射诊断及核医学的质量保证程序认定会议，确定了照片影像质量管理体制。2021/1/1261980年10月，世界卫生组织〔WHO〕在慕尼黑召开了“放射诊断的QA研讨会〞1982年出版了放射诊断的质量保证一书，推动了放射影像诊断质量管理工作的开展。2021/1/127国际电工委员会〔internationalelectrotechnocalcommission;IEC〕和国际标准化组织〔internationalorgnizationstandardization；ISO〕在医学影像管理中发挥了重要作用。2021/1/128国际电工委员会〔IEC〕成立于1906年，至今已有90多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。2021/1/129IEC标准分类截止到1990年底，IEC总共发布约2700个IEC标准。这些标准按专业分为8类。第八类〔电信、电子系统和设备及信息技术标准〕：无线电通信、信息技术设备、数据处理设备和办公机械的平安、音频视频系统的设备、医用电气设备、测量和控制系统用数字数据通讯、遥控和遥护、电磁兼容性，无线电干扰的测量、限制和抑制；报警系统；导航仪表。2021/1/1210自1990年以来，IEC发布了影像诊断部门QA总则、X线CT装置的日常/定期检测管理、X线防护用具的日常/定期检测管理等几十个有关医学影像设备与管理标准化文件。2021/1/1211国际标准化组织〔InternationalOrganizationforStandardization〕简称ISO，是世界上最大的非政府性标准化专门机构，是国际标准化领域中一个非常重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与效劳的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中开展国际间的互相合作。2021/1/1212ISO的功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。2021/1/1213ISO针对医学设备全部质量保证制定了医用器械质量管理方针。2021/1/12141987年，欧共体〔commissionoftheEuropeancommunities,CEC〕制定了放射诊断影像质量标准〔qualitycriteriafordiagnosticradiographicimages〕。2021/1/12151995年，CEC发表了第三稿文件，对像质的评价标准又进展改进。2021/1/1216我国的医学影像质量管理活动起步较晚，1987年人民卫生出版社出版了世界卫生组织〔WHO〕编写的放射诊断的质量保证一书的译文。2021/1/12171988年我国第一个放射质量控制中心在浙江省建立。与此同时，国家卫生标准技术委员会放射卫生防护分会提出了制定“医用放射诊断质量保证标准〞的方案。2021/1/12181991年、1996年和1999年中华放射学会技术组分别在大连、南京、沈阳召开了第一届、第二届和第三届全国X线诊断影像QA和QC研讨会，并组织制定了X线摄影中5个典型部位的综合评价标准。2021/1/1219国家卫生部分别于1993年、1995年公布了医用X线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定、大型医用设备配置与应用管理暂行方法等法规，并宣传、推广影像QA、QC的方案和施行方法。2021/1/1220二、质量管理的根本概念〔一〕国际标准化组织管理理念1998年ISO的技术管理委员会〔technicalmanagementboard;TMB〕正式提出确定新的ISO/TC215。它提出的有关质量管理体系的概念、方法和标准等理念，对医学影像质量管理有重要的指导意义。2021/1/12211质量管理的根本原理〔1〕质量管理原则〔2〕质量管理体系根本原理2021/1/1222〔1〕质量管理原则以患者为中心指导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法2021/1/1223〔2〕质量管理体系根本原理：①方法原理；②过程方法原理；③最高管理者在质量管理体系中的作用原理；④管理文件工作原理；⑤质量管理体系评价原理；⑥持续改进原理；⑦统计技术作用原理。

2021/1/12242．质量管理体系的要求：①识别质量管理体系所需要的过程②确定这些过程的顺序和互相作用③确保这些过程有效性运作及对这些过程的监护④监控和分析这些过程，施以必要的措施，以实现良好的结果和持续改进。2021/1/1225二、质量与质量管理

QM是指制定质量方案并实现这些方案所开展的一切活动的总和。它包括QA和QC一切活动的全部过程。

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三、全面质量管理

①以最低的辐射剂量获得最好的影像质量；②充分满足临床诊断需要的符合质量标准的照片影像；③引进高质量的成像设备；④影像学科全员参与并同努力开展QA、QC的活动。2021/1/1227第二节质量管理活动的程序

2021/1/1228质量管理活动的程序正常不正常2021/1/1229〔一〕正常管理程序：提出的方案〔plan〕、施行(do)、检查(check)总结〔action〕简称PDCA循环程序。

2021/1/12302021/1/12312021/1/1232〔二〕出现问题的管理程序：

1．分析问题的原因

2．制定对策

3．确认效果进展总结2021/1/1233第二节放射诊断影像质量评价方法

2021/1/1234一、主观评价法

1.主观评价法：是通过人的视觉根据心理学的规律来评价像质的。

2.评价方法：Bureger法〔或分辨力评价法〕和受试者操作特性曲线〔ROC曲线〕法。2021/1/12351．分辨力评价法

分辨力法：以人的视觉感觉到的能分辨清楚的影像细节来评价影像质量方法。优点：简单易行。缺点：因人而异，也不全面。

2021/1/12362．ROC曲线评价法

ROC曲线法：通讯工程学中信号检出理论为根底，以心理临床评价的受试者操作特性曲线解析和数理统计处理为手段的一种评价方法。

2021/1/1237真阳性占被观测者观测总数的比率称之为真阳性概率，记作P〔S/s〕；假阳性占被观测者观测总数的比率称之为假阳性概率，记作P〔S/n〕；2021/1/12382021/1/1239ROC曲线的应用：①不同成像方法效能的比较；②对不同的测试者运用同一成像方法的技能比较；③对不同的成像条件运用一样观测者的效果比较；④用ROC曲线的Az面积大小比较CR、DR等数字成像系统后处理功能不同参数的作用。2021/1/1240二、客观评价法

2021/1/1241客观评价：用构成影像中的一些物理属性特性量来进展测定的评价法。评价法：①调制传递函数〔MTF〕评价法②噪声评价法③噪声等价量子数〔NEQ〕评价法2021/1/1242〔一〕MTF的应用简介：①成像系统的MTF②不同成像系统的MTF的比较③数字成像系统后处理参数的作用比较

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〔二〕噪声评价法

2021/1/1244〔三〕噪声等价量子数评价法2021/1/1245三、综合评价法

2021/1/1246概念：

以诊断要求为根据，用物理参量作客观评价手段，再以成像的技术条件作保证，三者有机结合，而且注意尽量减少病人受检剂量的综合评价像质方法。2021/1/1247综合评价标准一.以诊断学要求为根据。二.以能满足诊断学要求的技术条件为保证。三.同时充分考虑减少辐射剂量。2021/1/1248标准影像必须遵循的一般规则：一、影像显示能满足诊断学要求。二、影像注释完好，无误。三、无任何技术操作缺陷。四、用片尺寸合理，分格标准，照射野控制适当。五、整体布局美观，无影像诊断的变形。六、对检查部位之外的辐射敏感组织和器官应尽量加以屏蔽。七、影像显现的诊断密度范围应控制在之间2021/1/12494.常见部位的影像质量标准

2021/1/1250诊断学要求体位显示标准技术条件体表入射剂量照片选点密度范围质量标准2021/1/12511．颅骨

〔1〕颅骨后前位：

①诊断学要求：颅骨穹隆内、外板构造及额窦、筛窦、内听道应明晰可见；影像细节显示指标为～；

②体位显示标准：颅骨正中矢状线投影于照片正中，眼眶、上颌窦左右对称显示，两侧无名线或眶外缘至颅外板等距；岩骨上缘投影于眶内上1/3处，不与眶上缘重叠；照片包括全部颅骨及下颌骨升支；

③技术条件：70～80kV；30～40mAs；曝光时间要少于100ms；自动曝光控制为中间室；焦点-胶片间隔〔focus-filmdistance；FFD〕为100～120cm；屏-片组合〔感度级〕为400；焦点为；滤线栅的r=10:1、40线/cm；总滤过大于铝当量；

④体表入射剂量为小于；

⑤照片选点密度范围：单侧眶上缘中点向上2cm处取点的密度为～；内听道中点的密度值为～。

2021/1/1252〔2〕颅骨侧位：

①诊断学要求：颅骨穹隆内、外骨板、血管沟以及蝶鞍构造明晰可见；影像细节显示指标为～。

②体位显示标准：蝶鞍位于照片正中略偏前，蝶鞍各缘呈单线半月状，无双边影；前颅窝底重叠为单线，双侧外耳孔、岩骨投影完全重合；照片包括全部颅骨及下颌升枝，额面缘投影应与胶片缘近似平行。

③技术条件：75～80kV；25～30mAs；曝光时间为小于100ms；自动曝光为中间室；FFD为100～120mm；屏-片组合〔感度级〕为400；焦点为；滤线栅为r=10:1，40线/cm；总滤过大于铝当量；

④体表入射剂量小于。

⑤照片选点密度范围：颅内前后径中点为～；鞍内为～。

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2．膝关节

〔1〕膝关节前后正位：

①诊断学要求：股骨远端及胫骨近端骨小梁明晰可见；髌骨隐约可见，周围软组织可见；影像细节显示指标为～。

②体位显示标准：照片包括股骨远端、胫骨近端及周围软组织；关节面位于照片正中，关节间隙内外两侧等距；腓骨小头与胫骨仅有少部分重叠〔约为腓骨小头的1/3〕。

③技术条件：管电压为55～65kV；毫安秒为10～12mAs；曝光时间小于200ms；自动曝光控制为〔一〕；FFD为100～120cm；屏-片组合〔感度级〕为200；焦点为；滤线栅为〔一〕；总滤过大于铝当量。

④体表入射剂量小于。

⑤照片选点密度范围：软组织〔腓骨小头旁〕为～；关节内外腔为～；股骨皮质为～；股骨与髌骨重叠区中点为～；胫骨上端中点为～。

2021/1/1254〔2〕膝关节侧位：

①诊断学要求：股骨远端及胫骨近端骨小梁明晰可见；周围软组织可见；影像细节显示指标为～；

②体位显示标准：膝关节间隙位于照片正中，股骨内外髁重合；髌骨呈侧位〔平行四边形〕显示，无双边，股髌关节间隙完全显示；腓骨小头前1/3与胫骨重叠；股骨与胫骨长轴线夹角为120°～130°；

③技术条件：55～65kV；10～12mAs；曝光时间小于200ms；自动曝光控制为〔一〕；FFD为100～120cm；屏-片组合〔感度级〕为200；焦点为；滤线栅为〔一〕；总滤过大于铝当量；

④体表入射剂量小于；

⑤照片选点密度范围：关节腔前缘为～；关节内后缘为～；胫骨上端中点为～；髌骨中点为～。

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3．腰椎

(1)腰椎前后正位：

①诊断学要求：椎弓根、椎间关节、棘突和横突均明晰可见；骨皮质与骨小梁构造明晰可见；腰大肌可见；影像细节显示指标为～；

②体位显示标准：照片包括胸11至骶2全部椎骨及两侧腰大肌；椎体序列于照片正中，两侧横突、椎弓根对称显示；第3腰椎椎体各缘呈切线状显示，无双边现象，椎间隙明晰可见；

③技术条件：75kV～90kV；35～60mAs；曝光时间小于400ms；自动曝光控制为中间电离室；FFD为100～120cm；屏-片组合〔感度级〕为400；焦点小于；滤线栅的r=10:1，40线/cm；总滤过大于铝当量；

④体表入射剂量小于10mGy；

⑤照片选点密度范围：腰3横突中点为～；腰椎间隙不与骨重叠为～；腰大肌〔腰3～4椎间隙程度的腰大肌中点〕为～。

2021/1/1256〔2〕腰椎侧位：

①诊断学要求：椎体骨皮质与骨小梁构造明晰可见；椎弓根、椎间孔和邻近软组织可见；椎间关节、腰骶关节及棘突可见；影像细节显示指标为。

②体位显示标准：照片包括胸11至骶2椎骨及部分软组织；腰椎体各缘无双边现象，尤其是腰3；腰骶关节可见。

③技术条件：管电压为80～95kV；毫安秒为80～150mAs；曝光时间小于1000ms；自动曝光控制为中间电离室；FFD为100～120cm；屏-片组合〔感度级〕为400；焦点小于；滤线栅的r=10:1，40线/cm；总滤过大于铝当量。

④体表入射剂量小于30mGy。

⑤照片选点密度范围：腰3椎体正中为～；腰3棘突正中为～；腰3～4椎间隙为～；腰骶关节中点为～。

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4．腹部泌尿系平片

①诊断学要求：骨骼明晰可见；肾脏轮廓、腰大肌影像及腹壁脂肪线可见；肠道清洁良好，对诊断无影响；影像细节显示指标为的钙化点；

②体表显示标准：从肾脏上端到膀胱整个泌尿系统全部包括在照片内，腰椎序列投影于照片正中并对称显示；

③技术条件：75～95kV；30～60mAs；曝光时间小于200ms；自动曝光控制为中间或两侧；FFD为100～120cm；屏-片组合〔感度级〕为400；焦点小于；滤线栅的r=10:1，40线/cm；总滤过大于铝当量；

④体表入射剂量小于10mGy；

⑤照片选点密度范围：肾区〔肾下极向上2cm，无肠气重叠点〕的为～；腰2横突中点为～；闭孔中心为～。2021/1/1258第三节模拟成像与数字成像质量评价的异同2021/1/1259一、主观评价的异同1、分辨力屏片组合成像的分辨力为～数字成像的分辨力为3～5LP/mm从评价成像的分辨力角度上看，数字成像低于屏片系统2021/1/12602、ROC曲线评价异同屏片系统的面积值等参数值是不变的。数字成像系统呈像后，可通过图像后处理，可获得多条ROC曲线。2021/1/1261二、客观评价的异同1、γ值测定的异同屏片系统：当屏片组合确定后，在一样的测试条件下其特性曲线是不变的，γ值是固定的。数字系统：对后处理中的旋转量〔GA〕进展调整，可改变数字图像γ值的大小。数字系统比屏片系统相比有更多更好的选择性。2021/1/1262测试的异同屏片系统：其特性曲线仅直线部分为线性。数字系统：其数字特性曲线均为直线。数字影像的解析力〔细节表现程度〕比模拟影像好2021/1/12633.噪声测定的异同屏片系统：①X线量子的噪声②增感屏的构造噪声 ③胶片的颗粒性2021/1/1264数字系统：①X线量子的