上海市食品生产许可证现场审核要求

(通用版) 1．1组织领导制度规定了该人负责质量安全工作的制度对质量安全工作负责人规定不清制度未规定质量安《食品安全法》第三十(1)律依据审查方法审查结论审查记录构或专职人员负责质量管理工作，符有机构和兼职人员无机构和人员负责企业的质量管理工《食品安全法》第二十(2)有明确的质量安全质量安全目标不明《食品安全法》第三十(3)律依据审查方法审查结论审查记录1．3管理职责规定各有关部门质没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(4)律依据审查方法审查结论审查记录制定了不符合情况制定了不符合情况未制定不符合情况企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(5)律依据审查方法审查结论审查记录规定生产管1．4人员要求任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有符合资格规定，责定不明确，基本符十七条、第三十二条、质量安全监督管理实施细则(试行)》第十五(6)规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合符合资格规定，责定不明确，基本符十七条、第三十二条、质量安全监督管理实施细则(试行)》第十五(7)律依据审查方法审查结论审查记录应规定技术责，明确其1．4人员要求责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关符合资格规定，责定不明确，基本符2.技术人员应当具有高中以上学历、经过培训考核后方可正式上岗，并熟练掌握产品工艺流十七条、第三十二条、质量安全监督管理实施细则(试行)》第十五(8)律依据审查方法审查结论审查记录应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权生产操作人员资格应符符合资格规定，责定不明确，基本符十七条、第三十二条、质量安全监督管理实施细则(试行)》第十五(9)应具备审查细则中规定的现行有效准、行业标准及地方标具有审查细则中规定的产品标准和相《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责告》(国家质量监督检(10)业标准应按《食品安全经卫生行政纳入受控文未经过备案，不符企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(11)律依据审查方法审查结论审查记录备生产过程中所需的各方、工艺规1.6工艺文件程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂企业完全符合规定企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(12)应制定原辅材料及包装材料的采购企业如有外协加工或委定相应的采购管理办法 有完善的采购管理委托服务的采购管理办法(制度)，符采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法 及外协加工及委托服务的采购管理办条(13)应制定主要包装材料的划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标(14)定对采购的包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(15)律依据审查方法审查结论审查记录定生产过程理制度及相应的有生产过程质量管理制度及相应的考有生产过程质量管无生产过程质量管理制度及相应的考企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(16)据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指关键控制点确定合理并有相应的控制关键控制点确定不太合理，记录不规不能满足生产质量《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责告》(国家质量监督检(17)律依据审查方法审查结论审查记录制定在食品生产加工过程中有效防染、损坏或(18)律依据审查方法审查结论审查记录制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符但达不到的，不符(19)律依据审查方法审查结论审查记录应具有独立行使权力的质量检验机职质量检验人员，并具有相应检验有独立行使权力的员具有相应检验资检验人员的检验技无独立行使权力的职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符业落实质量安全主体责告》(国家质量监督检(20)录1．13检验管理应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备有产品检验制度和有制度但内容不全无产品检验制度和业落实质量安全主体责(国家质量监督检(21)律依据审查方法审查结论审查记录应当委托有资质的检验机构进行检有合同，内容不合无委托合同，不符企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》(国家质量监督检(22)号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录求区周围应无射性物质及其他扩散性无各种污染的道路应用砖石等硬质道路用硬质厂区不太清(23)(24)序号内容审查项目厂区不清洁或有积水或生产区应当产区内不得应距生产区区无隔离或生产区内饲或坑式厕所(25)号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录求圾应密闭式沟渠也应为内不得散发出异味,不得有各种杂排污沟渠为物堆放，符(26)号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录求间或生产场地应当清洁虫等措施和程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置企业达到规定要求，符达不到规定要求，不符(27)号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录的高度应符车间地面应的硬质材料铺设，无裂般应当使用浅色无毒材设施外的厠所应为水冲企业达到规定要求，符衣设施外的厠所为水冲式.其它略微达不到规定要求，不符渗水、无毒材料覆涂,，设有墙裙的，高度不低于l.50m。(28)求的温度、湿度应满足不同食品的生艺布局应当应减少迂回往返,避免交生产车间的空气洁净度能满足食品生产加工要满足不了食品生产加工要求，不符生产工艺布生产工艺布生产工艺相(29)(30)求照度应满足生产加工要敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护应符合原辅其他物品的生产车间内生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置，符企业的库房(31)(32)号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录放的物品应先进先出的品(半成品)及包装材料库房内不得的物品保存有毒有害及品，基本符房内存放有(33)备