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文档简介

投资聚焦1、有关中药行业我认为相比过去,未中药行业β有望持续得:扩容提速结构优化有开启行业新纪元年中医政频们为为行带两方的响方中药展十五划为心系政策为药场来容机要现行增速有提一面随着各中药范发政策为场结构的整表现为品种争发烈的优胜汰。中医医疗机构和中人扩充为中医药服务比升赋能去医疗构和中医人保良的长能,21221中医机构量CR为9.33医类执助师CR为3.8十规划中医机个发展目标R02022为5.1每人中类别业助)师GR为5.25中医机和医人持扩,医服务望供端续容。渠道中成药有在院院外两大渠道呈现苏势整公医机渠道药品规未有持5速201中药售同比长49于医疗机构端成更要把结性整中药射销从205年977亿上后滑至2019年825亿GR为4.1中非射品销从1596亿步升至005亿R为5.88体药药销额望持7-8增,市体店成药售,情下2020年比降4.12021年恢性长41们预此疫影会显减,业策持,疗机构及体店中均望现复增态势。2有关中药行业α中药行业β有望扩容但同时行业内部结也优化我们认为中医药投主是基于四大投资主去找优秀的α:精品中药①核品量价齐升药字品价高普具较高的市场价游中药稀的缺引价格续品核心品种的效价不受患者可求保②经营管理仁启营销改润九施权激阿胶华系高全接仔推动一核两翼战等在国革浪的动下字药企有重新发活力。品牌C①患者自诊疗意识加强国民疗保支占不提2021年中居医保人支出到215,支出例由016年76提升至8.8国OC药规已近2,40均在45②互联网新渠道助力中药TC增量:移互快发网上店速容网药店药品销额长速20142021年R为50.5感药列胃药列骨伤科列皮类家常备用着O的加渗或持受产品具有病者费性品牌OC企有通电商台等BC模实现放量长。创新中药①院内上市流程减少成本降科研转化加内剂有床基新研的源开成内剂通过理临资实数据或人经等补一实验就以报药药药方剂强多点治评规药方相比药加合药点②审评审批加速01新中药D申请4,创中药A量计10,高于019和2020年数之;221批中药D34件同增长21.43,括新中药D2828品同长16.7议准药D14件同增长255年来括新药11个种比长15们为,当前策中创成转化好创中有持续优领结硕丰富临床循证医学据现代中药新药将有为者提供更多治疗选。中药配方颗粒药方颗试工结范化标化伐更成熟的市有带更市化的而动发①国标品种覆盖进一步提升。截目一公了28个药方粒家标(批10个第批36+三批4第批48个。②医保报销多省份落地加快,望需求端带动行业增长年药配颗呈快增趋一列策作用及中药费级势,药配颗渗率望续提。政端:扩容提速结构优化,有望开启行业新纪元近年来中医药政策出我们认为将为行业带两个方面的影响一方医药发展十四五规划核心的系列政策将医市场带来扩容会行业增速β在政策带动望高另一方面随着中医药规范性发展策台将为市场带来结构性调机会,有望演化为争愈发激烈下的优劣。图:核心政策中医发展影响路径分析数据来源:中医药发展十四五规划为中药市场扩容中医疗构长标确在供给端我从中医疗机构中医个方分析中医药行业的来展1中医疗构多政推动医疗构中医室立中覆床数增医疗务进一扩中师医疗构长大才口中医人需增时医资获途得扩加扩行人队合以上种素未中药从者速计续过行平增。十四五发展规划目明中医药服务比逐步升个国院公印发中医发五规推动医振发的领性件统医疗研产业教育文化国作等点域面中医多价值规中医药高质发的思和点任。序号 主要指标 200205指标性质增幅R1 中医医疗机构数(万个)7.序号 主要指标 200205指标性质增幅R1 中医医疗机构数(万个)7.39.0预期性3140%5.1%2 中医医院数(个)542630预期性1492%2.2%3 每千人口公立中医医院床位数(张)0.80.5预期性2500%4.6%4 每千人口中医类别执业(助理)医师数(人)0.80.2预期性2917%5.5%5 每万人口中医类别全科医生数(人)0.60.9预期性1970%3.6%6 二级以上公立中医医院中医类别执业(助理)医师比例(%)515860预期性1632%3.7%7 二级以上中医医院设置康复(医学)科的比例()594370预期性1779%3.3%三级公立中医医院和中西医结合医院8-100约束性--9 二级以上中医医院设置老年病科的比例()365760预期性6407%1041%10 县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)覆盖率()8586100预期性1647%3.0%1 公立综合医院中医床位数(万张)6.58.3预期性2489%4.5%12 二级以上公立综合医院设置中医临床科室的比例()867590预期性3.5%0.4%13 二级妇幼保健院设置中医临床科室比例()435670预期性6070%9.5%14 社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆的比例()8129100预期性2302%4.3%15 公民中医药健康文化素养水平()206925预期性2083%3.6%(不含中医专科医院)设置发热门诊的比例()数据来源:政策推进中医类机设进一步推动中医务大覆盖范围年家续出中医相政旨动中药兴市十五划对医疗服务的覆范中出要以东为例到205年需实院覆县办中医医全盖基医(镇生和区服务医综务区全覆,治治已“医贯穿医流环的盖府办级上医院未病康科覆临床室(立医院、妇幼健传病中医临科全盖旨在国围多度广中医药行们广省例阐当政力广东医来前级二甲中院将现广东政《于中医传创发的干措》提出2022年省级市三中医全盖县办医院覆30万以上常人县甲医院全盖随着中医医和专科科室的不断立中医疗机构数量将实现速长,中医服务的覆范不断扩大。图:202021年中医医疗机构数目及同增率10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%中医类医院 中医类门诊部 中医类诊所中医类医院:同比 中医类门诊部:同比 中医类诊所:同

3.%2.%2.%1.%1.%50%00%中国卫生健康统计年,政策动医才速置行业人才缺口较大政推动行业人才加速置随着医疗构建不断进构于医人的需也之长行人才有大口近来各省市续发个医才政在医发略规纲促中传承创新发的见医展十五划政中均中执助理医数量进了确定2020年、222、2025年人口医别业助)医师目数不增。据2020各市住口据统220江、北、广州七省尚计17846人人缺22年建省人口共15503常人仍照200数计算25年东黑江人缺口共16662。们为医药业专人需潜力大未将纳多医药从者增行人资源。政策政策目标测算人才缺口人)20政策政策目标测算人才缺口人)200年人 所需医 中医类别执业省份口(万) 师(人) (助理医师人)年份江西 459 1876 1600 156湖北 575 2825 2064 851

每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到04人每千人口卫生机构中医类执(助理)医师数达到05人海南 102 408 328 810 每万人口执业(助理)中医师40每千人口卫生机构中医执业类

中医药发200202205

广东 1224 5096 4974 922贵州省 388 1532 1569 263云南 472 1888 1802 686甘肃 251 2008 1580 508广东 1224 6320 4974 1346福建 411 2005 1848 197山东 1065 6323 5216 1007黑龙江 311 1960 1305 615

(助理医师)达到04人卫生机构中医类别执业(助理)师数达到04人每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到04人每千人口卫生机构中医执业(助理)医师数达到0.2人每千人口中医类别执业(助理)医师数达到0.0人每万人口中医执业(含助理)师数达到50人。每千人口卫生机构中医执业(理)医师数0.2人每千人口中医类别执业(助理医师数(人)达0.2人

展战略划纲要关于促中医药承创新展的意中医药展十四五规划数据来源:中医资质获取途径宽速人才增长确有专长员补充中医人才队伍前中人才源要为类1中医执(理医2.有长员3中全科医207国卫生委《医术专长员师格核册管理暂行办法,明确以师承方式学习或有多年中医医术实践的人员在满足一定条件后可以得专师资证而以个人业方或在疗构内从中医活动行办的布确专人员展医师格获途径比西医多途促中药才长大增行增贡力量。图:执业医师传统径) 图:中医(专)医(补充路径)数据来源: 数据来源:中医药执业医师增快行业平均水平医医占比不断提升中药人培养推中药展重要环从01220年的合速据以出中医药业员合速执助理医增出1.3而中药增速主要系医执(理师贡力其1520年合增达86高执(助理医复增6.1数从200的294人上到01年的73.2万。同时中类业师比进步升中类(理师量国执业(助)师例从015年占比4.9提升至2021年的171随国动中医医机的药人有呈加增态行新中疗机构提供动资。中医类医院单院中医数量最大,提升速近3。据医员单数据,2020年医医单医执(理医数达7,较200升近30有一提趋中类诊和医所的院数在续升,10年至20的院分从3.4提升至5.,从0.6升至1从院度看,中医医机的医源得进步充。12.2%12.5%14.1%14.2%14.5%14.9%15.1%12.2%12.5%14.1%14.2%14.5%14.9%15.1%15.5%5315.9%5816.2%6316.7%6817.1%80%60%40%2931374042454820%00%.%.%.%.%0.%7300 01 02 03 04 05 06 07 08 09 00 01中医类别业助理医师(人) 中医类别医师例,右轴)中国卫生健康统计年,图:单院中医业(理)医师数量5.04.03.02.01.0002010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年总计 中医类医院 中医类门诊部 中医类诊所中国卫生健康统计年,综合来看,行业需求扩大后人才缺口进一步增加《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂办法等政策将进一步补中人才短缺的现状中医执(理医师将持续呈现高行业执(助理医师较高增速中医医师占有续提升对于医终端来中医人才的可性提升也有利于提升中医诊求推动行业发展。1.1.3. 文化设望动医需求中医理念贯穿健康流强“未病先“后防复医价体在三方一“病防供治治了消症防发作用。第二“病变型病第时服中防转重症而到了重症中配西救三瘥防中药在进复面有。特别非物法比用艾加罐以五戏段等防病复发或衍其疾有的综医可探开中医未服在推广中医治病念方法挥好医未先防既病变后复优和作用我认未病理以预为发穿防情控情、病情复个疗程。中医药文化认同感强未来需求潜力巨大中药新疫治中一彰显出色势中药化得高重。221年6月中药化播动实施方案202—225年提出实中药化播行,中药化穿民教育小进丰富医文教中医成群促健的文化自觉广川多地求中药识中医典事入小地课程或本为药的场求供文土着医化断建,四季养生、药膳食疗等理论融入国人的生活习惯,未病先防冬病夏治等思想融入社的值对中药认程得不断诊求稳定增长。中医类诊疗量快速长中医类诊疗量占比续升中类诊量看了200由疫影致诊量所降1519年诊增稳提且自2018年中类疗长快行平增们认基中药视程度的提以中理和特优未将更分发挥医问量疗次占比望续升。图:205年201年诊疗量及中医类总诊量1.01.01.08060402000

12.90%10.212.90%1212.45%

13.6613.66%10.61313.35%

12.0

1.0%14.19%1.0%1.0%1.0%1.0%1.0%1.0%2017年 2018年 2019年 2020年 2021年中医类总诊疗量(亿人次) 中医类诊疗量占总诊疗量()中国卫生健康统计年,中医药振兴发展重大工程实施方案加速十四五发展规划落地2月28日晚国务院办厅向各省自治直市人民政府国院各委直属机构发布《中药兴发展重大工程实方案。我们为该件是十四医发展之对医发展设计的补点各政关部的同提要一明了计工程的配套施部分工次明传创发中药是四期的要作内,也加了中药展支持促力。中医全业有受于中药务比升首个国院公印的医药发展五年规划,是推动中医药振兴发展的纲领性文件,统筹医疗、科研、产业教育文化国合重点域全发中药多价划中药高质量发的思和点务。文件及医服西医同医创新中医人才中质量中药文化中药放中药改试等大程我们为励策将期中医药业方加迎利好。八大工程 主要内容表:中医药振发展大工程实施方案主八大工程 主要内容中医药服务中西医协同中医药创新中医药人才中药质量中医药文化中医药开放中医药改革试国务院,

①服务体系:明确国家级、市级、县级、基层等各层级的中医药服务体系建设任务②治未病服务:治未病中心点建设,儿童青少年近视试点、妇幼健康中医③老年服务:老年中医药健(治未病)中心试点,二级以上中医院加强老年病科建设④数字体系智慧中医医院设国家中医药综合统计制度中医医院信息化基础建设中药质量信统计制度①中西医结合医疗:0个左中西医协旗舰医院、一批中西医协同旗舰科室②重大疑难疾病中西医临床协同聚焦癌症心脑血管病糖尿病感染性疾病等重大疑难疾病慢病和传染性疾病,遴选一批项目单位开展中西医联合攻关。①中医药科技重点实验室床医学研究中心传承创新中心质量实验室安全实验室等多层级科技新平台建设②中医药古籍:数字图书馆设,提升对古籍保护③重点项目:中医优势病种医理论创中药新药④关键技术:中医特色设备中药品质相关设备中医技术应用转化⑤中国中医科学院:优势学建青蒿素、循证、疫病研究中心人才培养①高层次人才:遴选岐黄学、青岐黄学者、创新团队优秀人才研修遴选骨干学术继承②基层人才:农村定向培养、中医类别全科医生培训③人才平台:学科专业教学传承工作室①种业质量:国家药用植物质资源中药材种子种苗专业化繁育基地中药资源动态监测体系②规范种植道地药材生产珍稀濒危中药材野生抚育人工繁育基地种植养殖技术规范和操作程林下种植模式中药材追溯快速检测平台③炮制技术:炮制技术传承饮片质量标准、生产工艺等研究④成药评价:中成药临床综合评价方法多层次现代质量控制体系+三结合审评证据体系中成药质量价方法研究中药警戒制度①博物馆:博物馆资源共享平台主题文化园②文化建设:文化精神标识、经典元素图书、影视、动漫、文化节目宣传教育基地中小学中医药化教育文化传播工作队伍①开放平台:中医药海外中心中医药国际合作基地+友好中医医院、中医药产业园国际临床试验注平台②国际影响力:多语种中医学术期粤港澳大湾区中医药高地③国际贸易:中医药服务出基国际知名品牌产品物流配送中心进出口商品交易会④国际抗疫:重大传染病防国际合作、学术交流中医疫病防治团队海外注册公共服务平台①国家级示范区:0个示范区②医保、医疗、医药联动:疗保医改政策中医医疗服务支名医工与医承作生模得定。人才展策望升医医服的质给中药片量制望升中医效认度。精品中药建批珍濒中材生育工育地于解决游材短问中药量系升于推精中品疗更佳。品牌中药务系中药化设助于高医服占,推动费自诊意加强有带牌C进一放。创新中药“发批临疗好科含高新强拥自知识产权的中药新药,配套措施提到要“加强科研人才培养,完善激励机制同“医科创台长来也有提升内医产综研发能,好新药果落。支付政策:集采降价较温和,基药目录中西药并重2022年药品医保目录公布,我们预计在03年将有两方面比较重策对中成药的支付端产影首先是中成集采们认为中成药集采逐扩大势但降价相对化更温和集采下的竞态表现更好其次我认在年有望出台的新版药录中成药占比有扩大2017年以来陆续获批的药药将获得进入新版药录的机会。中成药集采呈逐步大势,但降价相对温。自2021年,成集加速随全中药采购公的药集逐从域点全国铺开201年底以来中药集采目前湖北和广已完成并公布中标果从公布的中标结果来看价降幅相比此前化药采遍较低。表:近期主要成药采一览

集采省份集采省份湖北19省联盟广东6省联盟山东省北京市购办公室品种17组6个药品53组12个药品15组7个药品29组4个中成药 16组2个产品平均降幅

中选价格平均降4227%

参考各省份挂网的低价格,平均降幅4021%

平均降价为4.1%

平均降价幅度23%

未公布中选结果数据来源:湖北较早牵头开展中成药集采,中选结果平均降幅为2.2%,为全国中成药集提供参考依据。从021年12月北牵头19盟中药中量公布结果中,17企的12个品与价采规近100亿;终7业、1个品选中率达2中价平降幅2.27。广东集采降幅温平降幅为40.1与湖北集采基本持平采及到独家品幅,外上市司响小据们统,次标品计31个考省份网低价均降为0.2其拟选种降幅为46.78拟选种降为25.08独产品均为15.6我们计出53个种自均降去品中品数的响中的48个品种均为21.0。山东集采采用综合评审机制(除价格外也考察企业交易数量和质量,另设复活通道山此中共及15个种67个品采周为2有效申报价方广省成药采则似根以往验最大分种申报价以购台网和外集中价低为限制山采综审机,在报价得分的基础上,相比较广东省集采加入了企业交易数量和产品质量的考量。设置补选选的业符一条且接较的报可以增补为中企,加“复甲机。中成药集采趋势逐扩但集采对重点覆上公司影响有限主因集采计将要中药内场进调对费较强院市影较价格降相温参东省润九选价格在20左花清瘟价格幅有1好期中行政普好营改深国改落地有带业释,期看中板。2009年起开始施行国家本药物目录制度原则每三年进行一次目调基本物是满疾防治本药求适现阶基国和障力剂型适格理保障应可平得药品基药目就要遴选适当量基药品,满疾防基用需求图:国家基本物目制定程序国家卫健委国家基本药物目录管理办法(修订草案,新版基药目录数量望一步增加且中药占有望继续扩大018年目录加了种量共调品187种调出2种原的520种到685种其中药417种中药68(民药208基药录成占平2015年版占比39当成药业经较018发生化进传创发展新时代预中药比望在版药录一扩大。表:国家基本物目品种数量41739.0441739.04%39.12%31726820533.22%10220340303020201010500209 212 218化学药品/生物制品 中成药 中成药占比

4.0%3.0%3.0%3.0%3.0%3.0%3.0%3.0%3.0%3.0%3.0%国家卫健委,调入标准 调出标准表:208调入标准 调出标准一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中(含民族药、国产创新药倾斜国家卫健委,

一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应经评估宜再作为国家基本药物使用的四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。政策鼓励优先配备使基药019年10月1国院公公于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见,文件明确要逐步实现政府办基层医疗卫生机级立院级公医基药配品种量比则分不于9086动级医机形以本物为导“X1为家基本物录基本各根际确用模优和规范用药构。新增品种放量弹性大,关注创新中药进入基药目录机会。上次基药目录调整是在2018,自218年中药业续台系推动成传创发的励政其医在突发情做重贡201和202分有2个和7个药药批以药业计3品,药业计4品,提速,新药种分望入药目,现医机端放增。中成药市场渠道:院内院外均有望呈恢复态势医疗机构渠道:结构性调整公立医疗机构渠道品未来有望保持增速。院用市三类物包括化学中药生221合规为12973015年201年GR为3.2疫影之2015年209R为6.4合预未期内将持5速内结上物保最增中成占略下从018年21.下至02H1的19.,学占滑最从70.2下至66.7。21.4%8.4%图:公立医疗构药销售额(亿)及增率 图21.4%8.4%60402000000000000

销售额 同比增长率

0%5%1%1%

10%8%6%4%2%0%

70.2%270.2%化学

6666.7%19.3%14.0%22H1中成药 生物药米内网, 米内网,公立医疗机构内部大场药品销售额占比持定第一端市立院加县级立院计约87中市立占比5右三中城市社区生务(与乡卫院计约13右城公医是患者就医主渠级立医规相较两部用需较刚病用在市区生务中(道占导地随级疗度进一步及业品销渠下长等因共促了区生服务中心站用的场长。图:公立医疗机构终四大市场药品销售占比7.1%77.1%7.0%6.7%6.0%22.6%22.3%22.6%64.2%64.7%64.7%8%6%

6.1%

6.1%4%2%0%220

221

22H1城市公立医

县级公立医

城市社区中

乡镇卫生院米内网,受疫情冲击,公立疗构渠道中成药市场幅下滑至250亿左右,疫情后有望逐步恢复增长2013年至2019年整规看,情前立疗构中成药模速缓由1以增逐降小位数长甚在209年出现小幅滑200当滑139,021年比长4.9,222疫影会明显减,业策持,医机端成有恢复增。图:213年221年中国公立医疗机构中药售额(亿)及增长率300300

12.1% 2385 2573

0.9%3.6%7.1%27550.9%3.6%7.1%

-13.9%-1-13.9%-1.7%

1.%1.%200200100100500

2127

4.950%00%-.0%-0.%-5.%-0.%213 214 215 216 217 218 219 220 221公立医疗机构 米内网,基于中成药在治未病性病常见多发病康等治疗领域优势基层疗占比不断提升城社区生务(占比升由个位数占比升近13成药基医机渠增速著于市县等医院增速2012021年CR到1295层疗市以诊人主住病人相较剂上口服为服剂速明高注剂一程上促进基医机占不断升。图:21201年医疗机构渠道四大市场成销售额AR及占比城市公立医院城市公立医院县级公立医院城市社区中心:乡镇卫生院:3.4%12.2% 12.2% 12.8%5.9% 6.3%20.1% 20.6%12.5%6.7%21.8%12.8% 13.0% 13.7%7.3% 7.9% 8.5%22.1% 22.0% 22.0%14.4%9.3%22.5%13.6% 13.7%12.4% 12.9%21.2%20.9%61.8% 60.3% 59.0% 57.9%57.1%55.8% 53.8%52.8%52.5%8%6%4%2%0%213

214

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221城市公立医

县级公立医

城市社区中

乡镇卫生院米内网,中药注射剂监管趋售额有所下滑医目录成限修订说明书及点控原,中注剂售从215年977亿先升滑至2019年825亿GR4.15中非射种销从156逐升至2005亿AR为5.8。中药注射剂不良反率逐年下降安全性提升为明显近年医疫情控救中挥独价时良应下是中安性好证整个药不反率言中药分良应件比已由016年的16.9降至2021年的3.0,注给药径良应整中药重已下至75。图016年后中药注剂销售(亿逐年下滑 图207年后中药不反应中注射给药渠不良反应率逐年下降300300200200100100500

97715961049170610259771596104917061025182893119488252005215 216 217 218 219

10%8%6%4%2%0%

6.0%6.0%6.0%6.0%7.1%8.1%10.3%12.0%40.2%39.4%43.6%46.4%56.4%60.5%53.8%54.6%49.3%45.5%33.3%27.5%

217

218

219

220

221中药注射

非中药注射剂

注射给药

口服

其他途径米内网, 国家药监局国家药品不良反应监测年度报告中成药在心脑血管优领域突出内场来看心血类药四大市场占均在300之最细领域药心血类呼骨骼肌肉、化妇在大场中比前。图2021年城市公立院中成药市场各大销额(亿)

图201年县级公立院中成药市场各大销额(亿)骨骼肌肉46422446422427心脑血管16141165心脑血管50肿瘤呼吸20呼吸妇科74112395,30%消化泌尿2935190,36%泌尿115神经41神经162五官41五官1211484966补气补血皮肤妇科 肿瘤儿科 儿科皮肤其它 其它米内网, 米内网,图2021年城市社区生中心中成药市场大销售额(亿)

图201年乡镇卫生中成药市场各大类额(亿)67542 11467542 1141423130,40%264448消化

32101011 71313

2 心脑血管呼吸骨骼肌消化五神补气补妇科儿肿皮其

120,294975

儿泌五神补气补其它皮肿米内网, 米内网,心脑管呼骼肉和化公医结渠道成前大疗域合计到1,67规比到65.8脑在医机终遥领长情况看021年速的领分为科皮呼吸药分增长7.5、18.52和288。表:201年中国公立疗机构终端中成药大占比及销售额治疗大类201年增长率201年市场份额201年销售额(亿)心脑血管-1.4%3330%835呼吸1288%1329%333骨骼肌肉1037%1068%268消化9.1%8.1%21肿瘤-1.1%7.1%196泌尿-1.5%7.2%181妇科0.1%5.7%135儿科4754%3.6%89神经1054%3.1%86五官8.4%3.8%80补气补血9.8%1.7%49皮肤1852%1.9%30其他9.4%0.2%16米内网,心脑血管类:221年心脑血管类占比33.3,是整个医疗机构渠道第大中药自207以医录对款药射附限脑管病药销售规模影逐下01年滑度随药注剂不反率步下降药全提明中注剂影有逐步清中药治心血管领积经丰且效确,品相较,201降已显。图:21201年公立医疗机构心脑血管中药销售额10981041967-110981041967-1.6%849 835-12.2%-7.2%-5.2%100806040200217 218 219 220 221销售额(亿) YOY

00%-.0%-.0%-.0%-.0%-0.%-2.%-4.%米内网,2020全国立疗终端售超过10亿种达到21个中射有12个,比过50。前1大种合市份为2.2,12个射品场份额占为1.3治类来血管为205心管比为31.7绝大多数品国医目内为止射滥象注剂种制级及以上医机内保付。表:200年公立医疗构终端心脑血管类成销售额过10亿品种序号产品名称市场份额是否医保基药治疗亚类1注射用血栓通(冻干)5.0%全国医保甲类、基药脑血管2注射用丹参多酚酸盐3.9%全国医保乙类心血管3复方丹参滴丸3.4%全国医保甲类、基药心血管4丹红注射液3.3%全国医保乙类脑血管5注射用血塞通(冻干)3.2%全国医保甲类、基药脑血管6脑心通胶囊3.2%全国医保乙类、基药脑血管7通心络胶囊2.8%全国医保甲类、基药心血管8银杏叶提取物注射液2.7%全国医保乙类心血管9醒脑静注射液2.7%全国医保乙类脑血管10麝香保心丸2.6%全国医保甲类、基药心血管稳心颗粒2.4%全国医保乙类、基药心血管12参松养心胶囊2.2%全国医保甲类、基药心血管13参麦注射液2.1%全国医保甲类、基药心血管14舒血宁注射液2.0%全国医保乙类心血管15疏血通注射液1.7%全国医保乙类脑血管16注射用红花黄色素1.6%/心血管17丹参酮A磺酸钠注射液1.6%全国医保乙类心血管18银杏叶片1.6%全国医保乙类、基药心血管19大株红最天注射液1.5%/心血管20血塞通软胶囊1.4%全国医保乙类脑血管21银丹心脑通软胶囊1.3%全国医保乙类、基药心血管米内网,呼吸系统类:公立疗构渠道,呼吸类中药220年下滑比较严重,受疫影响较大021年较强反弹中021年比长12.总规而2019年近来点为15201总规为33亿呼系类药立医疗机构端望现复增长势。图:21201年公立医疗机构呼吸类中药售额40403030202035238810.2%3931.3%4135.1%4150.5%29533312.91.%%1.%50%00%-.0%-0.%-5.%10-0.%10-5.%50-28.9%-0.%0-5.%215 216 217 218 219 220 221销售额(亿) 米内网,呼吸统药要为大亚清解用止咳痰喘药感用合计份超过5重市公医呼系用以处药主0种前7均为方,计场额到47.2。表:200年重点城市立医院呼吸系统中药售额P0排名产品名称市场份额国家医保TC治疗类别1苏黄止咳胶囊1006%乙类否止咳去痰平喘用药2喜炎平注射液9.6%乙类否清热解毒用药3痰热清注射液7.2%乙类否止咳去痰平喘用药4血必净注射液6.9%乙类否清热解毒用药5蒲地蓝消炎口服液6.5%-否清热解毒用药6连花清瘟颗粒4.4%甲类否感冒用药7注射用炎琥宁3.0%-否清热解毒用药8强力枇杷露2.7%甲类是止咳去痰平喘用药9金花清感颗粒2.1%乙类是感冒用药10肺力咳合剂1.8%甲类是止咳去痰平喘用药米内网,实体药店渠:稳健增长全国实体药店销售达到4405亿,实体药店销售增速快于公立医疗构端我们预计未来短期有保持%8增速2013至2021年GR达到7.0,即在200受疫响然现07增201同增长.8中国城市体店品售,20152021年AR为.09。020疫影仍然实现102的长城实体店增韧强。图:21201年实体药店端药品销售额500400400

10.3%

8.1%98.1%

7.7.5%

6.8%3820 4056.8%

4405

1.%1.%300300200200100100500

2545

3079 3327

0.7%

7.880%60%40%20%00%6.2%213 214 215 216 217 218 219 220 26.2%销售额) 米内网,图:21201年中国城市实体药店药品售额300

2674

80%200200100100500

7.25% 7.21%2012 21571876

2467.09%24881.02%

7.48%70%60%50%40%30%20%10%00%215 216 217 218 219 220 221销售额(亿) 米内网,2021年国体店规模到4405亿增长78其地及上城市实药占为0.7销售模到2674亿在城实药中中药占比为41.售模达到1,15市体店中心脑管药占为1,年销为128亿仅于呼和化统药。图2021年实体药店城市实体药店中成规模 图:221年城市实药店中成药细分品规模173126741115155950,4%68,6% 1731267411151559非地级城市 中成药 化学药

54,5%79,7%94,8%105,9%

109,10%

274,25%153,128,12%

消化心脑血骨骼肌补气补泌尿五儿妇其米内网, 米内网,城市实体药店终端中成药销售额突破千亿,总体稳定。017221中在城实体店端长维在00上020年疫影下比降41。2021年复增长.1。图:21201年中国城市实体药店终端成销售额(亿)及增率10771119112210711115107711191122107111154.11%4.51%-0.20%3.92%100806040200217 218 219 220 221销售额

50%40%30%20%10%00%-.0%-.0%-.0%-.0%-.0%米内网,中国市体店端销售过0品有3销额过10亿种9大单品为同仁堂安宫牛黄丸,201年城市实体药店销售额为3.8亿,同比增23.63201增较品种括牡骨粒铁皮斗粒安牛丸藿香正口液增在20上。表:221年中国城实体药店中成药销额牌P20排名品名厂家销售额(亿元)增长率市场份额1安宫牛黄丸北京同仁堂23082363%2.7%2阿胶东阿阿胶2224-1218%1.9%3感冒灵颗粒华润医药20430.6%1.3%4阿胶福牌阿胶16597.5%1.9%5藿香正气口服液太极集团1582231%1.2%6健胃消食片江中药业14-0.0%1.5%7蜜炼川贝枇杷膏京都念慈庵12529.0%1.2%8舒筋健腰丸广药集团1961348%1.7%9连花清瘟胶囊以岭药业1021-3348%0.1%10肠炎宁片康恩贝9.51826%0.9%片仔癀片仔癀9.96.4%0.9%12蓝芩口服液扬子江8.8-1516%0.7%13益安宁丸同溢堂7.51074%0.6%14铁皮枫斗颗粒浙江天皇7.12507%0.5%15消痛贴膏奇正藏药6.45.8%0.9%16复方丹参滴丸天士力6.23.2%0.9%17龙牡壮骨颗粒健民药业6.43581%0.8%18复方阿胶浆东阿阿胶6.3-1.4%0.8%19蒲地蓝消炎口服液济川药业6.4160%0.7%20金水宝胶囊江西金水宝6.40.9%0.5%米内网,呼吸系统类中药实药店端第一大品销额近300亿209销额突破300元021年现24亿售比降4.着4药管开有望呈复长势。图:21201年中国城市实体药店呼吸统中成药销售额(亿及长率303020201010500

250 269

2.8%2932.8%

301 286 4.9%

1.%80%60%40%20%00%-.0%-4.2%-.0%216 217 218 219 220 221销售额 米内网,感冒类呼吸系统亚类体药店终端最畅销类一正常情况下增速较快2020年CR为9.9。2020年中城市实体店终端感冒类中成药销额为10.4元比209增长0.41021年类用在体店端售受到管销为10095亿比降851随着4类品控有望实现恢性长此4合市份占逐提升2019021年由41.3上升至5.07。图28:2012021年中国城市实体药店终端感冒成药销售额(亿)增率

图中国城市实体药终端感冒中成药P5家竞争格局2.00.0000000000000

99.947.35%93.17.35%84.28

110.34

%10.41%10.41%

50%00%.0%.0%50%

5.0%22.62%14.02%3.22.62%14.02%3.36%4.23%27.59%10.13%4.05%3.30%27.28%6.28%4.32%3.75%3.0%2.0%1.0%.0

07 08 09 00

8.51%1.%

00%

219

220

221感冒类

华润三九 以岭药业 云南白药 香雪制药米内网, 米内网,消化系统用药市场容021中城实药终端吸统成销为1亿,比长98过0亿单包健消片和香气服,外仔癀渠相更药店售为932亿工作奏力及饮食不规等题扰消系统病药场步容,来望一扩。图:21201年中国城市实体药店消化统成药销售额(亿)增率1010101010806040200

218 219 220 221消化系统

1.0%153136137139.80%153136137139.80%.53%1.70%0980%60%40%20%00%米内网,表:200年中国城市实体药店终端消化统成药品牌10排名产品名称企业简称销售额(亿)1健胃消食片江中药业14092藿香正气口服液太极集团12853片仔癀片仔癀9.24肠炎宁片康恩贝8.15护肝片葵花药业3.66麝香痔疮膏马应龙3.87三九胃泰华润三九3.08迈之灵片德国礼达2.89康复新液好医生2.810麝香痔疮栓马应龙2.6米内网,中成药市场投资主线中成药中药饮及配颗粒为中药主要类别药房配置带动处方剂长从中医生方为分医生处方中成为主药于进一步加综医中药作推中医同展意见指有件合院特别有件三甲综合院按《院药房本准设中房提供中饮中药药配颗调服以中药片煮房配置进一步带动中药(饮片、中成药、中药院内制剂)的销售,其未来将有更大潜力表:中成药、中药饮及配方颗粒中成药中药饮片配方颗粒处方医生中医或西医中医组方成药,固定组方个性化,医生根据个体调整成分及剂量药品质量产品标准明确,质量可控质量差别较大,根据药材产地、差别标准化工艺,不存在质量差别服用方式多为口服用药,丸剂、片剂煎煮即冲即服品牌化程度独家品牌众多,品牌化程度高无独家产品厂商相对,品牌化程度高销售渠道医院院外市场医院为主仅医院市场规模约500亿约200亿约30亿数据来源:表:行业产业链及代性上市公司产业链上游产业链中游中游代表公司产业链下游下游代表公司中药材中成药精品中药增长点(绝密、保密配方)片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、广誉远等中医馆固生堂等中药OTC增长点(适应症需求量大的种)华润三九、以岭药等创新中药增长点(1.1类新药、由院内剂转化新药、经典名方)新天药业等中药饮片/中国中药、ST康美等配方颗粒/中国中药、红日药业、华润三九等数据来源:中成药市场我重点注三大细分领域的资包括精品中品牌TC和创新中药重点分中药市场院内和院外大道。精品中:量价齐升,老字号品牌重新焕发活力上游中药稀缺国家密配方品牌效应明显应高净值客户议价能较。精品中药核心在于游药材稀缺部野生动物相对匮乏工养殖益较低导致积极性不高,引发资源较为稀少。精品中药的疗效和价值不断受到患者认可在持续提高的需求激,近年来相关上游药价格不断上涨。有望持价升辑人工养麝数量增长速未来有望持续扩大然香供给麝取成体香囊中的燥泌我传统药应广泛典名安牛丸片癀等均以麝为键使用生资已被文禁天麝价高不,人工麝为现源护及持使的键自20世纪50年开工养,此后过折今人养已具产化发的范展显得尤为要。图:人工养麝发展历史数据来源:近年来由于大型药的力和民间投资的青睐别是一些地方政府养作为展农村经济和脱贫途使麝的人工育进入的快速增长时陕省凤养殖养林为,21年1家殖圈林共158头2005年40养殖户圈林共47,200年60余养户养麝共160,212年34家养殖圈林共620206年363家殖养林共600头繁的增长得于仔和胎的提年长则得益成率提陕西凤县为,县林养规为1900,体增长达43.个养场的繁率至了87.(双率达0活为97.保守估全国林麝年增长率在2以上。20020200200100100500158447

196009600176096001760201

210

216

220陕西省林业局,天然麝香受到国家业管控严禁行流通用资格需要得到审业生双天安牛丸垒高目有5企安宫黄获使天麝进时间 公告文件 企业 获批中药行生,仁于005获批然香于宫黄丸早其企。表时间 公告文件 企业 获批中药2056/12051212031/12042/12055/12067/1国家林业局,

国家林业局公告205年第3号国家林业局公205年第5号国家林业局公203年第6号国家林业局公204年第1号国家林业局公205年第8号国家林业局公告206年第3号

北京同仁堂 安官牛黄丸上海雷允上 六神丸苏州雷允上 六神丸厦门中药厂 八宝丹漳州片仔癀 片仔癀无锡山禾药业 醒脑静注射液福建麝珠明眼药 麝珠明滴眼液天津中新药业达仁堂 安宫牛黄成都永康制药 小金丸山西广誉远 安宫牛黄丸、牛黄清心丸小金丸、五味麝香丸、万应锭、西黄丸、牛黄醒消九寨沟天然药业丸、大活络丸、麝香壮骨膏、壮骨麝香止痛膏北京同仁堂 同仁牛黄清心丸、局方至宝山西广誉远 西黄丸龙晖药业 安宫牛黄丸、西黄丸南京同仁堂 安宫牛黄丸、牛黄清心丸供给端受原材料推格上涨量价齐升趋望延续名贵药材天黄和然麝香价格高昂且长,天然牛黄217年以来售价年均增速在8左右。图:21202年天然牛黄平均成交价格元)5083335375004533333900003441672375006508333537500453333390000344167237500500040003000200010000217 218 219 220 221 222数据来源:量价齐升稀缺性品药有望迎来连续性长核心品发具量齐升特品于材资源控和源赖带动品格提国目前的林数紧成然麝供应成材料格续长进步动了产价的升以仔癀例在心品格持上的况产出厂价在2005年到220共计价12次为430元其零价也长到90元颗。以麝牛为材同仁黄心双然方宝(天次提价13与前宫牛双价度近同乌白丸O黄清胃骨药打丸OC等种原料幅度大提价在1565%区间我认为原应决其量销以未来增于备料稀缺的品中药T,如仔癀东阿等原供应决其展核因。原材料价格的提升,带动产品价格提升。同时由于精品中药品种自身的稀缺属性,适度价不影其量增长在原料提升导终的时而得了更主的价间量价升辑持。片仔癀实药来022预片癀剂中国市体店售同增长13421222的R望根线上仔大旗店销额202年3边好,售合过1.9亿。图:片仔癀锭剂中国市实体药店终端销额 图片仔癀京东天线上旗舰店销售(元)200000.0.0

6.34

7.27

28.12%14.65%6.14%9.32 14.65%6.14%

11.01

00%50%00%50%

4020000000.0.0

11.34%00%.0%

0000.0

08 09 00 01 销售额亿) 增长率

.0%

001 02 03京东 天猫米内网, 线上数据统计,安宫牛黄丸销售额速长量价齐升牛丸属急用药出在中医治中领广好评宫黄是传统药极盛的症用,近年来在零售药店渠道增长迅速。根据米内网数据,近6年来,整个品类销售额CR过6.12,堂安牛丸额R为22.4。图:安宫牛黄城市店终端销售额 图:同仁堂安宫牛黄城市药店终端销售额03650365%5 23 6%5 42.0%284%0 47.95%18 19 5%505 9 05-

148.0%

38.8%19

2425.0%

29.7%3%53%52%01%50%-

97 74.42%

1326.24%

35.38%3.80%

4%3%23.22%2%1%0%215216217218219220221销售额(亿元) 增长率

215216217218219220221销售额(亿元) 增长率米内网, 米内网,东阿阿胶深耕数字销模式线上互联网增长迅速阿进行数字化型商模创利已数化台工具采移互+线营销模造社交售平“生活深践社运商模式合线上化、多元化、高性价比的新消费习惯,实践多渠道触达和消费者差异化需求满足为消者供优的品与221补血类成在上店售为9亿,第6大类增速到0东胶牌销额阿和东线渠道快增,实近4亿售。图38:2012021年京东和阿里平台东阿阿胶品销售额(万)

图201年中国网上店中成药市场各大金额(亿)及增长率5,000,005,000,00,00

25 10%10%20 10%15 10%8%10 6%5 4%2%消心脑血消心脑血泌骨骼肌呼补气补血妇儿科五官皮肤肿瘤其他-217

218京

219阿

220

221

市场金额(亿元) 年增长率线上数据统计, 米内网,老字号具有较大牌响力根据202胡国最历文底品榜数据显同堂阿胶云白等企前列外药业较的历史史溯今有过50历仔公的是196年成的建州药产家品仔公由199进改2003年6在交上誉于151成龟集为廷超过40年的历史淀。云南白药同仁堂片仔癀东阿阿胶云南白药同仁堂片仔癀东阿阿胶广誉远历史底

民间用药,百年史

169年(清康熙年,中华老字号

宫廷用药,超40年历史华东、华南、东

宫廷用药,超年历史全国(两市四省为

始创于明嘉靖二年(151年,距今有40年历史品牌覆盖 全国 全国(北方为主)亚数据来源:

西北、华东、华中主)精品中药主要销售道零售渠道销售院外销售优势逐步凸显售端与零药和通紧合作据计云白共计超0家,营10家片癀计作84经商直门店10外局7家2电商渠道公通电渠通自电平台第三电天东第三方平台作以仔、仁堂东阿为。表:精品中渠道方理公司渠道模式渠道模式与广度云南白药经销商3药店约0万家,直营10家广誉远深度协作分销医院600家,店5万家直营数百家同仁堂经销商药店5万家,直营90多家海外81家东阿阿胶经销商药店4万家,直营1家片仔癀经销商医院10家,经商84家近40家体验馆,海外7家数据来源:改革潮力字焕活力管理模式转变促进质效为公司带来新的发机遇理作品药的展核要中仔实一两翼推司多化展同堂动营销改革阿胶推进字转的展略带公高发南白药和广远继展权励政并有绩核标提员的作一对公司来绩长信。时间 政策 主要内容时间 政策 主要内容209年4月209年6月209年1200年4月202年5月

《国务院关于印发改革国资本授权经营体制方案的知》《国务院国资委授权放权单(209年版》《关于进一步做好中央企控股上市公司股权激励工有关事项的通知》《中央企业控股上市公司施股权激励工作指引》《提高央企控股上市公司量工作方案》

强调完善中长期激励机制授权国有资本投资运营公司董事会审批子企股权激励方案。中央企业控股上市公司股权激励计划报国资委同意后中央企业审批分期施方案;支持中央企业在符合条件的所属企业开展多种形式的股权激励。优化科学制定股权激励计划完善股权激励业绩考核方案支持科创板上公司实施股权激励;指导健全股权激励管理体制。系统梳理股权激励计划制定的政策要点明确提出股权激励业绩考核的导向要求,为央企上市公司实施股权激励提供系统全面的政策辅导和实践指南支持符合条件的上市公司科学高效规范地开展中长期激励建立健全骨干管理技术人员激励机制运用上市公司股权激励以及科技型企业股权和分红政策,加大对科研人员的激励力度。数据来源:品牌C:自我诊疗意识加强,新零售渠道赋能全国C药品规模已近,400亿,年均增速在4%5。国C规模从2016年2,10.72亿长至2020年2,60.22亿R为4.09。QVA十四五期间中非方场规从201的2,2.95人币到205年的3,061.3人币R为5.3。图:21200年中国TC市场规模(亿及长率,000,000,000,000,000,000000-

06 07 08 09 00 0E0E0E0E0E

00%2,742552,9122,742552,912593,061132,010722,174322,286372,439032,360222,482952,59220.0%.0%.0%.0%20%40%C规模 IQI,线下零售占比最大线上B2C渠道高增速。020,线零药(含O)为非处药主销渠占达到56其是疗渠(医和三端,占比6线上BC比8。自我诊疗意识不断强线上BC渠道有望逐步大份额方在自我药疗捷受效疗降低医本方发着重作于者消者具有高临和济值伴着国疗体制革不深和民康水平的提高,我国医药卫生服务逐步由“以治病为中心”向“以人民健康为中心转变自药的捷“防病降疾发率的会值逐被费者和社广应和受。推动处药合使促轻疾性的自治和时解不有利于限疗生源合理置可减疗卫机压和保金负,有助实我医和物分管政的针目标。图:220年中国C市场渠道占比 图:21200年分季度各渠道销售同比速8%36%56%8%36%56%

100%8.%6.%

79.5%

54.2%33.3%

50.453.957.3%(含O2)医疗渠道(含

4.%2.%

15.3%

22.4%院和第三终端) 线上B2C

00%-0.%-0.%

1Q11Q21Q31Q42Q12Q22Q32Q4线上B2C 百床以上医院 地级市零售IQI,中国非处方药物协会, IQIA,居民医疗保健支出比断提升2021年国医疗健均出达到2,15元占总出为8.8《202第季城储户卷查告在国50个城进的2万城储户卷查三个准增支的目医疗保选比达到9.,过教育27.9,在第位随居对康况的愈关时医在保养未等面具优计来民疗保健出例够续升。图:21201年中国居民医疗保健人均出 图44:202021年中国居民医疗保健人均支出占22502001,6851,9021,8432,1152.%1.%90%88%86%8.5%8.8%8.7%8.8%1501,3071,4511.%84%82%10050%80%7.9%78%7.6%5000%76%74%0216217218219220221-.0%72%70%医疗217218219220221健人均支出(元)

216国家统计局, 国家统计局,图:未来三个月准备加支出的项目,居选各项占比13.313.3%29.6%15.0%16.0%27.9%18.5%18.5%社交文化和娱大额商品购保旅202年第四季城镇储户问卷调查报告,移动互联快速发政策化网上药快速扩容互联网新渠道助力中药TC增量发展冒系胃肠系骨伤系肤等用常急药着OO式加渗或持续益产具慢或者费性品牌C企业有望过电平合等BC模实放增新道展面迎户在线上行变续富线业产组断夯电平及团饿么等新售台力并跟行的展势探快手抖等视平构建数字业能。近年来中国网上药药销售额增长迅速,01421年AR为50.5。2021年,上店品售已到368亿,比长51.占情来在202半销占显回,药C产品动。图201021年中网上药店药品销售(及增长率

图47:中国网上药店终端非处方药/处方药/双跨品种分布情况(化学药中药)403030202010

8.0%7.0%6.0%5.0%4.0%3.0%

7.0%6.0%5.0%4.0%3.0%

54.63% 19%37.619%37.631.08%25.92%

65.40%

55.71%4%10500

214215216217218219220221

2.0%1.0%00%

2.0%1.0%00%

12.18% 12.77% 8.69% 6.65%219 220 221 22H1药品销售额(亿元) 增长率()

X OTC 双跨米内网, 米内网,证券3.3. 创新中药企业研发成本降低,审评加速创新中药审以020年新中药注册分类为点获批速度明显加快我认为当前政策对中药创成转化利好,创新中有持续在优势领域结硕。时间 发布单位 政策名称 主要内容表时间 发布单位 政策名称 主要内容2050818 国务院中共中央2071008 公厅和国院办公厅

《关于改革药品医疗器械评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度革鼓励药品医疗器械创新意见》

要求依据物质基础的原创性和新颖性,将药品分为新药和制药,并将新药分为创新药和改良型新药。要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系该文件明确了中药注册分类的大方向,即中药创新药、中药改良型新药、经典名方类中药和天然药。正式将中药注册分类改革为中药创新药、中药改良型新药、2090826 人大常委会 《药品管理法(修订稿》

古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。2000330

国家市场督管理总

《药品注册管理办法(修稿》《中药注册分类及申报资

内容重点为药品注册分类的变化,在框架上亦去掉了相关件,并明确后期将以配套文件的形式陆续发布配套文件正式发布,将中药册分类按照中药创新药、中药2000928 国家药监局

要求》

改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药研制相2030210 国家药监局 《中药注册管理专门规定》国务院、国家药监局等官网,

关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理。新的注册方法充分重药研发规律突出中药色强调传承与创新并化原册类理效成份“效位含量求再以基础作为划注类的据而是持于医理和中临实经评中的有效持临值为向革善评证体系强整彰显中医特。要建中药源估制强中药制过的量制。中药注册审批制度善创新中药迎来利好220年7品册理法台,对于药药册新行了药药分类为大包药创新药、药良新、代经名中复制、同同药其,3类代经典方药方同名方等于有统方或物方行制符合相要的以免床试022年1月5家监药中站发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿针对中药论人经验临试相合中药册评据以简“结合审证系研的药药突出人数在药册审评环节关作药研发面我认一系政可加中新注册审大减中企业发用减企负担对进药新重意义。表:220新版中药册分类管理注册分类定义子类1.1中药复方制剂由多味饮提取物等在中医药理论指指处方未在国家药品标准、药品注册标导下组方而成的制剂。1.中药创新药准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价1.2从单一植物动矿物物质中提取得到的提取物及其制剂。值,且未在境外上市的中药新处方制剂。1.3新药材及其制剂未被国药品标准药品注册标准以及省自治区直辖市药材标准收载的药材及其制剂以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。2.1改变已上市中药给药途径制剂指改变已上市中药的给药途径、剂型,2.2改变已上市中药剂型的制剂2.中药改良型新药且具有临床应用优势和特点,或增加功2.3中药增加功能主治能主治等的制剂。2.4已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。古代经典名方是指符合《中华人民共和3.1按古代经典名方目录管理中药复方制剂。国中医药法》规定的,至今仍广泛应3.古代经典名方中用、疗效确切、具有明显特色与优势的3.2其他来源于古代经典名方中药复方制剂包括未按古药复方制剂古代中医典籍所记载的方剂。古代经典代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于名方中药复方制剂是指来源于古代经典古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。名方的中药复方制剂。指通用名称、处方、剂型、功能主治、同名同方药数据来源:

用法及日用饮片量与已上市中药相同,/且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。院内制剂采用备案内上市步伐加208家品品督局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告,明确指出对于符要的药内剂如处里没性药备后可内进行使用无提临数进行册非统艺院内剂在院用了5上,在5年完的100临病,可免做床验如使不满5年可免一二床实临试的一方极程降了内制剂的批周另方大的约科机的研成扫了药院内上市的201获清肺毒湿颗肺毒粒冠肺炎疫情发武疫临一众院专筛选有方清排汤化湿败方宣败方成果化。多省出台院内制剂剂策院内制剂用范围一步加大021年四山东河、南龙江东陕发通知制了省或医体医机中药制调使的理定在之已甘肃江西林南等份宣布关策来于在院院市使的中制可扩到全或省医体围都以剂使进步大内中制的用有利于促进内药剂转和创。省份 相关政策 可调配数量表省份 相关政策 可调配数量201年8月9日《四川省医疗机构中药制剂调剂品种目录目录所列制剂品种可以在全省医疗四川机构调剂使用。调剂使用期限一般为2年,且不得超过该剂批准证明文件载明的有效期限。

198山东 201年《山东省医疗机构中制剂调剂品种目录》:20医疗机构中药制剂纳入调剂范畴 200209年9月4《关于加强疗机构中药制剂调剂使用管理的通知通知明确调剂使用制剂品种主要为取得有效期内的制剂批准文号自申请调剂之日起曾在医疗机构临床使用5年以(临床需求制剂质量原因而停产的其他因素除外疗效切安全稳定无严重不良反应的医江西机构中药制剂省中医药局会同省药监局负责可调剂使用制剂品种目录遴选目录内的中药制剂在全省医联体医疗集团专联盟内调剂使用申请调剂使用期限一般为1年即使五年后可申请调。209年1月7,第一批调剂品种在江西中医医疗联合会可调剂范围内使用,共5种201年1月《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施先后批准576个院内医药制剂河北可在省内调剂使用。201年8月25号,《关于疗机构中药制剂调剂使用有关事项的通知》(以下简称《通知》),明确在医疗机构临床使用2以上专科临床特色明显质量安全未发生严重不良反应且制剂湖南批准文号或备案号在有效期内的中药制剂可申请全省调剂。首批公布了9家医院的44个院内制剂。

557644广东 201年0月日《广东省中药条例》:联合市场监管局等制订方案,分批推出 -206年3月,《甘肃省调剂用院内中药制剂推荐目录》,分批推出,第一批93个;甘肃第二批17个;第三批53个第四批74个200年2月0日《福建省医疗机构中药制剂调剂使用试点工作方案(以下简《方)要求,按《方案的标准要求遴选确定59品(目录详见附件允许在福州及平潭综合实验区的辖区福建范围内二级以上中医类医疗机构(含省属医院)试点调剂使用,现予以发布。201年9月,再增5个品种201年1月28日《黑龙江医疗机构中药制剂调剂使用管理办法(试行)》(黑药监规〔209〕黑龙10号经省药品监督管理会同省中医药管理局组织专家遴选了16个医疗机构中药剂调剂品江种,201年1月28日《陕西药品监督管理局办公室关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的知》:申请调剂使用的制剂品种应为医疗机构中药制剂,并具备以下条件:陕西制剂批准文号或者备案号有效期内;在医疗机构临床使用1年上、疗效确切、质量可靠。200年9月28日《河南省品监督管理局关于规范医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》:调河南 剂使用制剂品种应为医疗机构中药制剂并同时具备以下条件(一取得制剂批准文号或者文案号(二)在医疗机构临床使用2年以上、疗效确切、质量可靠、临床急需而市场没有供应。

32774146--数据来源:中药创新体系丰富迎获期中创体跟创新不药新:1注经名方2重人经实界研究3临试验证目中药创研途包中经典方院制经验等创体较富。随着药药册批度的断药药迎来收221A批准中新达12为五中新注审批量其1.1类中药新计8品,22年准7个新。院内制剂上市流程少成本降低科研转化加内剂临基础是药研发的来源,先开发成院内制剂,通过整理其临床资料、真实数据或人用经验等补加些验就以报中新药方剂更调靶治审则药效面比药加合中特。2017年启动古代经典的遴选工作。选围定为191前清及前出版的代学籍遴的总原目仍泛应效切明显特色及势2018年中医管局布古经典方录第批,来源古经名的药复制稳发展方中材量少经名品种开成相较,7味药及下组为6味。图:经典名方朝代来统计 图:经典名方组方药数量统计115111730 2811511172520151050汉 金 明 清 宋 唐国家中医药管理局, 国家中医药管理局,药品名称 获批时间 药品上市许可持有人 类别 适应症药品名称 获批时间 药品上市许可持有人 类别 适应症参葛补肾胶囊 2021227 华春生物药业 1.1

适用于轻中度抑郁症中医辨证属气阴两虚肾不足证苓桂术甘颗粒 2021227 康缘药业 3.1类 温阳化饮,健脾利湿芪胶调经颗粒 2021227 安邦制药 1.1类 上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证黄蜀葵花总黄酮口腔贴

2021221 康恩贝 1.2类 口腔溃疡散寒化湿颗粒 202109 康缘药业 3.2类 用于寒湿郁肺所致疫广金钱草总黄酮胶2029/5 人福生物医药 1.2类 输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗囊不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受淫羊藿素软胶囊 2021/0 北京珅诺基 1.2七蕊胃舒胶囊 2011231 健民集团 1.1

过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所的胃脘疼痛虎贞清风胶囊2011216 一力制药1.1类轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结解郁除烦胶囊2011216 以岭药业 1.1类轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰玄七健骨片201/126 方盛制药 1.1类轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证芪蛭益肾胶囊201/126 山东凤凰制药1.1类早期糖尿病肾病气阴两虚证坤心宁颗粒201/126 天士力 1.1类女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚银翘清热片201/110 康缘药业 1.1类外感风热型普通感冒原中药6益气通窍丸 2019/4 天津东方华康益肾养心安神片 2019/1 以岭药业中国中医科学院中

类原中药类

季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺牌气虚证失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证清肺排毒颗粒

临床基础医学研究

3.2类 感受寒湿疫毒所致的疫病化湿败毒颗粒 2013/2 广东一方制药 3.2类 湿毒侵肺所致的疫宣肺败毒颗粒 2013/2 步长制药 3.2类 湿毒郁肺所致的疫治疗急性气管—支气管炎中医辩证属痰热壅肺证连花清咳片 2005/5 以岭药业 原6类者筋骨止痛凝胶 2004/9 康缘药业 原6类 膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞桑枝总生物碱片 2003/7 北京五和博澳 原5类 2型糖尿病小儿荆杏止咳颗粒 2091227 方盛制药 原6类 小儿外感风寒化热的轻度支气管炎抽动—秽语综合(urtte合征及慢性抽动芍麻止痉颗粒 2091226 天士力 原6

障碍中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者金蓉颗粒 2081225 广州康源药业 原6类 乳腺增生病痰瘀互结冲任失调关黄母颗粒 2082/2 通化万通药业 原6类 更年期综合征肝肾阴虚证丹龙口服液 2071015 浙江康德药业 原6类 中医热哮证、支气管哮数据来源:2021年中药类型注册申受理量和创新中药、DA数量均创下近来高。2021以品型计中药册请444件比增长0.95。221新中药D申请4,新中药A量计10个,高于2019年和00年数量之们为随中药册审系规化及加合药色符相关规的发径减相关床企少研成未各药评审数量望续大新市创中品有为者带更治选。图50:2012021年需技术审评的中药类型注册请受理量(件)

图:21201年创新中药D和A申请数量500450400350300250200150100500

2017 2018 2019 2020 中药 YOY

50.00%40.95%44440.95%44430029.87%25723122.57%14.33%30.00%20.00%10.00%0.0%1000%2000%

0 443131313115178100365007 08 09 00 01创新中药D 创新中药药审中心, 药审中心,2021批中药D34件,比长2143括创中药D28件(8个品种比长1667建议准药D14同比长50创5来新高,括新药D1件(1品同长175。图:01221年中药、创新中药D批准量(件)

图:21201年中药D、创新中药A批准量(件)11501150454035302536354441282434281612108141120151050217218151421922022164201121722218 21944220221中药IND 创新中药IND

中药A 创新中药数据来源: 数据来源:图:21201年需技术审评的中药各类注申请受理量(件)3685233368523331172218361478310193101110163217242271303020201010500D A A 补充申请 境外生药品注册请217 218

219

220

221药审中心,中配方颗粒领域试点工作结束规范化标准化步伐加更成的市场有望带来更市化的竞争从而带动行业展021年2份国药等部正发《于束中药配颗试工的告结达20多的中配颗试工味着中配颗市成度得有部的可从试走全放后相关部陆公国标至前共布了28个药方粒家第一批60第批36个第批4第批48个我认为在家和头部企的领行部将展序良的争配颗的量效得到保证防“币逐币”象生利行长期展。医保报销在多省份地快有望从需求端带动业增长一来颗粒的价格高饮前级医部一对持留态阶来国政策的励省保部可合虑床要基支能和等因,经专评后与药片对的药方粒入支范按医乙类药行理我预计中配颗医报销体策望更地份落地或带需端持续长。近年来中药配方颗呈快速增长趋势在一系政策引领作用以及药费升趋势下中药配方粒透率有望持续提高艾媒询五药配方颗粒场持速涨势021年场模达36亿同增长5.5渗透率方200中配颗粒中饮中占达到4.31下年新,与发中配颗较的中台地和本比该透仍处低水,由于药方粒比通饮标化度,来渗率望续升。中药饮片行业毛利率和集中

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