医疗器械万亿市场空间打开 医疗器械创新领域受资本青睐

Word医疗器械万亿市场空间打开医疗器械创新领域受资本青睐进入2021年之后，药监总局对创新型医疗器械产品的审批明显加快，新批准上市的国产重磅创新医疗器械数量明显增多，截至目前2021年药监局单独公告获批的产品有7例，包括药物洗脱球囊外周扩张导管、人工晶状体、PET/CT等创新医疗器械产品，大部分为国内首创，可以看出国家对于国产创新医疗器械的支持力度不断加大，利好创新研发型医械企业的加速成长。

医疗器械万亿市场空间打开

老龄化是养老市场发展的原动力。国家统计局数据显示，至2021年末，我国60周岁及以上人口达2.2亿，占总人口的16.1%。根据预测，到2030年，这一人口占比将达到25%左右。超过万亿规模的养老市场空间将开启，而不少医疗器械厂商也迎来新的大商机。

国泰君安分析，中国养老产业2021年将迎来5万亿元的市场空间。另据中国社科院老年研究所测算，目前中国养老市场的商机约4万亿，到2030年有望增至13万亿。

近年来，关于倡导智慧健康养老的政策密集出台，并成为国家战略。

2021年国务院印发《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》，明确提出“促进智慧健康养老产业发展”的目标任务。2021年底，国办又印发了《关于全面放开养老服务市场提升养老服务质量的若干意见》(以下简称《意见》)，对促进养老服务业更好更快发展作出部署。

《意见》中的措施包括建立医养结合绿色通道，支持养老机构开办老年病院、康复院、医务室等医疗卫生机构，并将其纳入医保定点范围，以及鼓励执业医师前往多点执业，切实解决老年人异地就医直接结算问题等。

此次三部委的《行动计划》则是要进一步破解智慧健康养老产业发展在智能硬件上的障碍瓶颈。一是关键技术、核心部件、重点产品的研发和国产化;二是相关产品和服务的推广应用;三是制定相关产品及数据服务标准……

三部委的《行动计划》提出，到2021年，要基本形成覆盖全生命周期的智慧健康养老产业体系，建立100个以上智慧健康养老应用示范基地，培育100家以上具有示范引领作用的行业领军企业，打造一批智慧健康养老服务品牌，以及制定50项智慧健康养老产品和服务标准。

随着智慧健康养老目标和发展路径的提出，超过万亿规模的市场空间将正式开启。

四大医疗器械创新领域受资本青睐

2021-2022年中国高科技医疗器械行业专项调研及投资价值预测报告称，从国内外医疗器械众多投融资交易中可以看出，技术创新是非常重要的考量因素，由于医疗器械产品繁多，产品创新并不是平均分布的，而是集中在一些热点领域。

中国医药工业信息中心咨询总监、首席咨询师卢敏丽分析，从医疗器械投融资活动来看，影像诊断、体外诊断(IVD)、移动医疗、高端治疗设备是获得资本关注的前四大细分领域，相关并购活动要比其他细分领域更为密集。

2021年，在影像诊断领域，上海自贸试验区基金战略投资康达医疗，助力后者整合全球资源。在IVD领域，呼吸系统疾病检测系统公司获得1740万美元融资，领投方是上海复星医药。迪瑞医疗也围绕IVD试剂展开投资并购，不断完善产品线。在心血管领域，杭州启明医疗器械有限公司获得高盛3700万美元投资，主要用于心脏瓣膜产品相关研发、推广业务。此外，以色列的医疗科技公司Ornim获得2000万美元的C轮融资，领投方是上海鸿时医疗健康产业基金。Ornim研发的一种非侵入性医疗器械能实时监测人脑及其他重要组织的血流情况。

谈及IVD成为投资热点领域的原因，中国医学装备协会副秘书长董书魁告诉记者：“疾病诊治、健康体检、家庭和个人保健领域的IVD需求不断增加，使得IVD市场高速增长，吸引了资本的关注;而鼓励应用国产医疗器械、取消药品加成等政策，促使一些药企主动介入IVD产业，进一步带动投资并购;并且，IVD涉及的疾病范围很广，产品种类繁多，IVD企业自身也需要通过并购来不断完善、扩大产品线。”

齐敏分析，我国在精准医学等前沿领域与国外的差距很小。但是，在高端医学成像设备等传统高端医疗器械领域，国内企业与GE、飞利浦、西门子、东芝等跨国企业尚有差距。而近年来资本也多是介入高端医疗器械领域，如上海自贸试验区基金对康达医疗进行战略投资。后者的发展模式是与国外医疗器械领域开展合作发展高端医学成像设备，通过市场换技术等方式共同研发、本土优化，进而实现中国制造。

卢敏丽也表示，国产医疗器械扶持政策，监管的日趋严格，以及鼓励社会办医等，都促使国内企业向高端寻求突破。未来高端计算机X线断层扫描(CT)机、正电子发射计算机断层显像-计算机X线断层扫描(PET-CT)机、磁共振(MRI)仪、彩色多普勒超声仪、血管内超声仪、高清电子内镜，以及各种支架、球囊、导管等心血管植(介)入性医疗器械，都将受到资本青睐。精准诊断技术、移动医疗产品也将是推动医疗器械市场增长的新“助推器”。精准医疗需要依托精