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文档简介
第六章
栓剂一、栓剂的含义与种类
1.栓剂（Suppository）系指药材提取物或药粉与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
2.分类2.1按给药途径分类（1）肛门栓:
圆锥形、鱼雷形（2）阴道栓:
球形、卵形、鸭嘴形二、栓剂的作用特点局部作用：润肠通便、消炎全身作用：1.全身作用
释放---药物从基质中释放出来↓
扩散---药物扩散、溶解入直肠分泌液↓
吸收---通过血管、淋巴管进入体循环
产生全身作用
3.全身作用栓剂的特点（1）可避免肝脏首过效应；（2）吸收的干扰因素少；不受胃肠pH、酶破坏；（3）胃免受刺激，（4）适宜不能口服昏迷、呕吐、婴儿等四、栓剂基质
剂型的特性对基质有特殊的要求：①室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不破碎；在体温下易软化、融化，能与体液混合或溶于体液。②具有润湿或乳化的能力。③不因晶形的转化而影响栓剂的成型④适用于栓剂的制备，且易于脱膜。3.分类：油脂性基质
（药物释放快，全身作用）水溶性基质
（慢，局部作用）油溶性基质可可豆脂可可树种仁中得到的固体脂肪（硬脂酸、棕榈酸、油酸等的甘油酯）可与多数药物配合使用
黄白色固体，可塑性好，无刺激性。熔点30℃－35℃，25℃时开始软化，体温下可迅速融化。。2.水溶性基质
甘油明胶聚乙二醇类弹性好、不易折断、在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中缓慢释放药物，常用作阴道栓剂基质。结晶性的载体，易溶于水，熔点低，多采用熔融法制备成形，为难溶性药物的载体。体温不融化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。吸湿性强，对粘膜有刺激性。第三节
栓剂的制备制备方法1、热熔法（最常用）、2、冷压法、3、搓捏法脂肪性基质—三者均可，水溶性基质—热熔法，热熔法流程：基质水浴
熔化加药物注模冷却成型刮平脱模包装★水性润滑剂：软皂液
油性润滑剂：液状石蜡栓剂的制备化胶
注模
成型拆模
栓剂的制备吲哚美辛栓剂（镇痛消炎）制备方法称可可豆脂于烧杯冷却凝固削去溢出部分开启模具取出栓剂搅拌混匀倾入模孔（稍溢出模口）吲哚美辛置换价计算可可豆脂量40℃水浴完全熔化膜孔涂有水性润滑剂制得的栓剂外观应完整光洁，有一定的硬度和韧性，体温作用下能迅速软化熔解【融变时限】
脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心；水溶性栓剂3粒在60分钟
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