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文档简介

5．质量管理系统要求（参照ISO9001:2000质量管理系统之4.）5.1为了保证本企业产品知足顾客的要求，达到顾客满意，企业已成立了一个知足ISO9001：2000标准要求的质量管理系统。这一系统：A）确立了必需的质量活动过程；B）确立这些过程的次序和互相作用（拜见本手册之《质量管理系统流程图》）并对这些过程进行管理；C）确立了必需的准则和方法来保证这些过程能有效运转；D）规定必需的门路供管理者决议，以保证这些过程在运转中有充分的资源和信息；E）规定丈量、监督的方法，以对这些过程进行有效性剖析；F）规定连续改良的门路。注：以上过程也包含本企业的外发加工作业过程。5.2企业拟订了质量管理系统文件，用以描绘实行质量管理系统的政策、大纲、所需的过程，以及实行和丈量这些过程的准则和方法。这些文件包含：A）质量目标和质量目标；B）质量手册；C）标准中要求的形成文件的程序；D）企业为保证过程的有效运转和控制所需的程序；E）过程中必需的作业文件；F）标准要求的质量记录；G）企业为保证过程的有效丈量和剖析所需的质量记录。注：企业文件架构拜见《文件管理程序》。5.3关于4.2.2）质量手册，企业要求保留和受控，其内容包含：封面；B)文件更改简历表；C)质量手册目录；董事长申明；E)企业简介；F)手册说明引用的标准；G)术语和定义范围和合用领域；质量目标、目标和许诺；组织构造、职责和权限；J)对证量管理系统程序的引用；K)对证量管理系统所包含过程的互相作用的表述。5.3企业依标准要求规定：拟订《文件管理程序》保证质量管理系统文件：A).公布前获得同意，使公布的文件是充分的、适合的；B).必需时，能对文件进行评审、予以更新，而且更新的文件再次批准；C).能清楚的辨别文件及文件的订正状态；D).在现场能很方便的获得现行有效版本的文件，而且现场没有使用旧版文件或作废文件的可能；E).外来文件获得合理的管理。5.4企业拟订了《质量记录管理程序》，保证有充分的记录证明质量管理系统运转的情况，为质量管理系统的剖析改良供给足够的依照；确保质量记录获得合理有效的表记、储存、保护；易于检索；规定合理的保留限期和适合的处理方法。企业规定以下质量记录应实行严格管理：a．管理评审记录；．教育、经历、培训、资格的记录；c．对产品要求的评审记录；．查验状态表记；e．校订结果记录；．供方评论结果和追踪举措；．负责产品放行的受权（产品/物料查验报告）

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