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文档简介
WORD格式可编辑WORD格式可编辑专业知识分享专业知识分享内审检查表内审员内审员负责内审范围内审时间判断结论准则条款要求检查内容、方法检查情况记录符合基本符合问题严重条款有一般问题不符合4.1组织依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织查(1)机构建立的文件。是否有公正性声明是否有承诺。4.1.14.1.2检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任检验检测机构应有明确的的检验检测机构应经所在法人单位授权查(1)本中心工商登记营业执照以及经营范围是否符合要求。是否独立行文,查文件发放财务是否独立,财务账目、印章查本所检测场所的文件;检测平面机构4.1.3
检验检测机构及其人员从实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任
查(1)机构地位、通讯。是否有不在一地的工作场所。检验检测机构应明确其组位中的地位,以及质量管间的关系
查本所的人员配备情况专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理)
判断结论准则条款要求条款
检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重检验检测机构所在的单位 查(1)检查手册中公正性声明和承还从事检验检测以外的活 的内容是否响应规定。动应识别潜在的利益冲突 (2)检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况。(3)查客户的投诉和申诉记录。
一般问题
不符合4.1.6
检验检测机构为其工作开门的技术委员会
查(1)手册是否有保密的内容。是否有相应的程序文件规定。密要求(4)检查检测活动中保密控制措施和实际情况。(4)检查检测活动中保密控制措施和实际情况。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.2体系4.2.1
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员检验检测机构应建立和保
查(1)管理层是否组织建立了本所质量管理体系。从组织机构、职责和过程和资源等方面。本所是否制定质量手册、程序文整性如何,是否缺项。机构负责人是否组织学习,宣贯习、宣贯记录和现场提问有关人员。查(1)是否建立文件控制程序文件。(2文件的受控标识。文件的发放、保管等是否按规定去
一般问题
不符合控制人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责4.2.2 人员应独立于其出具的检检测验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可分包能干扰其技术判断因素的
做了。对本所的所有文件,包括外来文件全部进行检查。查(1)本中心手册等文件是否有份报的内容和描述。要求。本中心是否有分包项目、分包协议影响,确保检验检测数据、等。结果的真实、客观、准确。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.2.3
检验检测机构及其人员应 查(1)是否有服务和供应品控制的对其在检验检测活动中所 序文件。知悉的国家秘密商业秘密 是否建立合格服务和供应商名单和技术秘密负有保密义务,(3)是否保存合格服务、供应商评价,并制定实施相应的保密措 资质证明材料。从办公室处查询。施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来
一般问题
不符合的采自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影购 响从事检验检测活动的员不得同时在两个及以检验检测机构从业。4.2.4评审
检验检测机构管理者应建检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教
查(1)手册中是否有评审客户要求的描述。是否有相应的程序文件规定。施的实际情况。4.2.54.2.5申诉和投诉检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作证上岗。查(1)手册是否制定了申诉和投诉控制程序文件。受理客户申诉和投诉的职责是否明确。办公室是否保存好申诉和投诉记录,处理结果是否合理及时,客户是否满意。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.2.6纠正预防
检验检测机构的管
查(1)手册中纠正措施和预防措施的描述内容是否清楚。和相应程序文件。件去实施。
一般问题
不符合措施授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的及改记录,并包含授权、能力确认的日期。进4.2.7 检验检测机构应与内部
查(1)是否有内审管理程序文件。是否制定了年度内审计划。审核。审核技术人员、关键支持人员,(4)内审员是否经审核具有内审员资格应保留其当前工作的描述。证书。(5)内审员审核范围是否独立于被审核的工作。4.2.8管理
检验检测机构相关的管理人员的工作描述可用多种方式规定
是否制定了管理评审的程序文件是否制定了评审管理的计划。符合要求。准则 条款要求 检查内容、方法 检查情况记录 判断结论条款 符合基本符合有问题严重4.2.9人员4.2.10
检验检测机构最高管理者应提供建立和保持管理体应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检验检测机构应有技术负
查(1)按本所检测工作项目查看本所技术、管理人员的专业和工作、经历是否适应(从文化程度、学历等方面)员,是否胜任岗位工作要求。否实施监督,查看监督记录。查(1)从事检测人员、抽样、报告批准等人员是否有相应资格证书。(2)是否有法律法规规定特殊产品检测的人员。
一般问题 不符合权力。质量主管应有直接渠权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的理人员的代理人。4.2.114.2.12检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技考核合格。从事国家规定的特定检验检测的人员应具有规定的资格。查(1)是否有人员培训程序文件,文件内容是否适宜。查是否有年度人员培训计划。查看人员培训实施情况记录。查(1)是否有培训中的人员(2)检查是否有监督记录;抽查培训人员的检测工作记录是否符合程序规定。准则条款
条款要求
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严一般问题 不符合作环境满足检验检测要求 管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的或移动设施中进行的检验检测工作。
查(1)所有管理人员、技术检测人员等是否建立个人技术档案。(2)抽查技术、质量负责人及服务人员技术档案,档案项目是否符合规定要求。查(1)技术负责人,授权签字人的个人技术档案。(2)是否经有关部门考核合格(级资质认定评审组考核。4.3.2
检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检要求的检验检测质量产机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
查(1)是否是授权和依法设置的检验机构。(2)授权签字人是否是中级职称,三年以上本专业领域。程序要求,当影响检验检测、控制和记录环境条应于相关的技术活动要检验检测活动。
根据本所申请资质认定的检测项目,按照国家、部门标准检测依据,按产品大类,抽部分重要参数,查看设施和环境条件是否满足要求。4.3.4
检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的根据其特定情况确定控动的相邻区域进行有效时应建立和保持相关的程序。
查(1)有温度等要求的检测室是否有温度等记录。仪器设备使用记录中和检测原始记录中是否有温度等记录,抽1~10份进行查看、核对对照国家标准查看检测时温度等准则 条款要求 检查内容、方法 检查情况记录 判断结论条款 符合基本符合有问题严重一般问题 不符合条件是否符合要求检验检测机构应建立和保利于检验检测工作的正常开展。
查(1)本中心是否制定了切实可行的安全作业管理程序。检查分析室对可能危及安全的因素定了。查(1)本所是否制定了保护环境的程序文件或有关规定。液的处理方法和记录。的具体措施和方案。4.4.2
检验检测机构应配
查(1)根据本所检测具体项目检查检测备检验检测(包括抽样、物工作室场所,仪器的分布安排是否合理。品制备、数据处理与分析)(2)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的设备在投入服务前应进检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和(包括设备制造商提供的有关手册应便于检验检测有关人性标识。准则条款要求条款
查(1)外人进出检测室是否有登记。公示标牌。施,灭火器材是否有效等。判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严一般问题 不符合4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。
查(1)标准进行检测。使用标准、规范的目录。书(必要时)
查(1)对新方法的使用是否有文件规定。确认记录。记录是否有。对外来文件(地方标准)是否有登记、发放等记录。标准、技术规范等是否有受控标识。4.4.6
检验检测机构需校
查本中心是否在采用国际标准进行委托准的所有设备,只要可行,检测项目。一般不适用。若设备脱离了检验检测机备返回后,在使用前对其功备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度(例如计算机软件中的备份得到以避免发生致使检验检测结果失效的调整。查本中心是否存在自制非标方法的情况。一般不适用。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重检验检测机构应建立和保果的准确性或有效性有显
查(1)本中心手册和程序文件等体系文件中是否有方法偏离的描述和内容。(2)查检测室是否有使用方法偏离的情况,可抽查10份检测报告或检测原始记
一般问题
不符合(例如用于测量环境录查证情况。条件的设备检验检测机构应建立和保SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,
查(1)本所体系文件是否有计算和数据处理的规定。的程序文件。对检测室涉及计算机采集,处理数4.5
具有并有效运行保证其检学、诚信的管理体系
查(1)仪器设备一览表的目录和检测室现场的仪器设备进行对照查实是否有缺失或不实。分类随机抽查6~10的要求查实仪器设备的配备情况及标准物质的配备。对抽样和样品制备的设备进行查实(4)仪器设备维护计划和记录。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重 检验检测机构应建执行。
查(1)对仪器出现问题和情况的处置,体现文件中是否有规定。(2)到检测室进行检查仪器设备的使用记录是否有情况和问题,是否按规定处理文件。
一般问题
不符合质量手册应包括质量方针
查(1)查看本所体系文件是否有有关规定和要求。是否有租用借用设备等情况。否按相关程序,是否有记录等。4.5.3
检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其作诚信等方面的可信度的
查(1)仪器设备的使用人员是否持证上岗(上机证)是否经过相关培训。重要和大型仪器实验室是否有书面授权。上检测室现场查看检测工作。室内是否受控。4.5.4
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系
查(1)查体系文件对设备档案管理是否符合准则。的内部和外部文件的程序,(2)抽查5份大型或者重要设备检查其包括法律法规、标准、规范档案内容是否符合要求。性文件、检验检测方法,以这些文件可承载在各种载准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重检验检测机构应建立和保 (3)对小型的仪器是否也建立相应的持评审客户要求、标书、合案资料同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
一般问题
不符合4.5.6
检验检测机构因工
查(1)对本所所有仪器设备进行查看是作量大,以及关键人员、设否“三”标志(包括标准物质。备设施、技术能力等原因,(2)仪器设备“三色标识”使用是否正需分包检验检测项目时,应确,逐台查看。分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机
正确。4.5.7
检验检测机构应建立和保查(1)查体系文件中是否有规定。持选择和购买对检验检测(2)如有脱离本所的仪器设备是否有记质量有影响的服务和供应录;返回时是否有检查记录。品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。4.5.8
检验检测机构应建
查(1)本中心是否制定了仪器设备期间立和保持服务客户的程序,核查的程序文件,内容是否合适。应保持与客户沟通,为客户(2)是否制定了年度仪器设备期间核查提供咨询服务,对客户进行计划。检验检测服务的满意度调
(3)已经期间核查的仪器设备是否有作查。在保密的前提下,允许业指导书;是否有相应的记录,期间核查客户或其代表,合理进入为的仪器设备是否进行了合理处置。其检验检测的相关区域观察。检验检测机构应建立和保 查本中心的仪器设备的检定,校准证书持处理投诉和申诉的程序。对有修正因素的仪器抽取检测原始记录明确对投诉和申诉的接收、核对是否使用了修正因素。确认、调查和处理职责,并采取回避措施。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.5.10
检验检测机构应建立和保持出现不符合工作合工作。
查(1)专用设备。(2)证和记录。
一般问题
不符合4.5.11
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合措施,对纠正措施予以监核。
查(1)是否制定了年度仪器设备总体要求;实施情况如何。(2)是否绘制了仪器设备量值传递框图,是否绘制正确。4.5.124.5.13
检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正管理评审来持续改进管理体系的有效性。
查(1)检查本所仪器设备是否存在不能溯源的。(2)不能溯源的仪器设备是否进行了相应的比对、能力验证,是否有记录等。查(1)是否制定了年度仪器设备周期检定计划,不应有漏失。54.5.14
检验检测机构应建立和保 查(1)检查本中心是否有参考标准。持识别收集索引存取、(2)如有参考标准,测量标准是否经存档、存放、维护和清理质校准,同时不能用作他用。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记检验检测报告或证书的副本。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.5.15
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程通常应独立于被审核的活
查录台账。配制,标定记录。是否存记录。
一般问题
不符合4.5.14.5.164.5.17检验检测机构应建立和保12录,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方的方法。。查(1)年度仪器设备期间核查计划是否包括了参考标准和标准物质。(2)检查参考标准、标准物质核查的方法、记录及处理。查(1)检查参考标准和标准物质的来源是否存在损坏和污染情况。(2)检查参考标准和标准物质的领用、使用记录等;保存的情况,是否有污染或者其他情况发生;使用是否符合要求。4.5.14.5.17.1如果缺少指导书可能影响检验检测结果,检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离,须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。检查本中心是否制定了样品管理控制程序文件、内容是否有缺失等情况。。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.5.17.2
检验检测机构应采
查(1)5始,查实样品管理控制是否按程序文件去实在抽样过程中要对有关因素进行控()查实抽样记录。
一般问题
不符合4.5.17.34.5.17.44.5.17.5
提出的计划应随着制定方认为客户建议的检验检测方法不适当时,应通知客户。方法确认是通过检
查(1)本所体系文件关于抽样的有关文件内容是否符合要求。(2)在业务室抽查5份由本所抽样人员进行抽样的记录,是否符合准则和本所文件要求;记录是否完整。查(1)本所抽样人员是否存在客户要求的抽样偏离,是否有记录。(2)和检测人员是否清楚和了解。上办公室随机抽取和检查不同类型5种产品具体、并对照样品实物查看。是否适合预期用途的结论。是否适合预期用途的结论。准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.5.18
检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度
查(1)查阅本所文件是否有样品唯一性标识和状态标识的规定,规定是否实用、合适。(2在样品存放室和检测室各抽取6查看样品的登记台帐和样品唯一编号和状态
一般问题
不符合4.5.194.5.2
检验检测机构应建立和保持需要对物质、材并纳入包含检验检测结果检验检测机构应建立和保持对用于检验检测
查(1)检查样品是否有存放场所。是否有却等条件是否符合要求。是否有样品贮存条件的有关记录。样品是否规定了保存期限。5记录,记录是否完整、正确。查(1)本所是否有质量控制的程序文件,内容是否适宜。0 样品的运输、接收、处置、(2)保护、存储、保留、清理的室检查计划的完整和可行性,计划是否已实程序,包括保护样品的完整识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机当样品或其一部分需要安准则条款要求条款
判断结论检查内容、方法 检查情况记录 符合基本符合有问题严重4.5.214.5.22
检验检测机构应明确区分检验检测机构应建加有关政府部门、国际组
抽取质量控制的报告记录。查(1)是否进行了质量控制的分析,是否有分析报告。(2)查实对出现超出和将要超出的数据是否采取了相应的措施,是否重新实施质量控制。抽取10份报告及原始记录。查(1)所使用的标准是否现行有效。检测过程是否符合标准规定的方法(包括结果、判断。时到出
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