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不符合工作的控制程序1.目的及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,以保证检测工作质量。2.范围适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检测活动,以及有差错检测报告的控制。3.职责3.1质量负责人负责组织质量方面的严重不符合工作的评价,主持不符合工作的管理,批准对质量管理体系方面不符合工作的处置意见。3.2技术负责人负责组织技术方面的严重不符合工作的评价,负责批准技术活动方面的不符合工作的处置意见。3.3质量监督员负责对监督工作中一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。3.4内审员负责内审过程中一般不符合工作的识别、评价。4.工作程序4.1不符合工作及识别4.1.1不符合工作在检测工作或技术活动中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验收、人员监督、设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等,不符合检测工作有些可能表现为对体系文件规定的偏离,有些可能直接或间接影响到报告的质量。4.1.2不符合工作的分类按不符合的性质可分为:1)严重不符合:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;2)一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合。4.1.3识别1)技术负责人、质量负责人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行识别。内容可涉及以下各方面的工作:a)人员操作的失误;b)客户的投诉及有关信息反馈;c)设备的损坏或失效;d)消耗材料质量的不合格;e)环境条件的失控;f)样品及其处理的不符合;g)检测方法及选择存在问题;h)分包方工作的失误;i)校准或溯源性的失控;j)数据处理的差错;k)原始记录的差错;l)检测报告中的差错;m)比对实验或能力验证中发现的问题;n)质量控制中发现的问题;o)内审、外审和管理评审中发现的问题等。2)各负责人员按照体系文件要求开展工作,发现不符合工作及时记录填写《不符合项纠正处理报告》,对不符合事实予以描述,质量方面的不符合及时上交质量负责人;技术方面的不符合上交技术负责人。4.2不符合工作评价1)质量负责人/技术负责人对所发现的质量/技术方面的严重不符合,组织相关人员进行分析、评价,提出纠正处置意见,对不符合工作的可接受性作出决定,明确纠正和纠正措施要求。2)质量监督员/内审员负责一般不符合工作的评价,对质量方面不符合工作的处置意见需报质量负责人批准,对技术方面不符合工作的处置意见需报技术负责人批准。4.3不符合工作处置1)由责任部门根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正,并记录。2)经评价对不符合本软件测评实验室体系运行和程序的符合性产生怀疑或该不符合工作可能再度发生时,要对不符合项制定和实施纠正措施,按《纠正措施控制程序》有关要求执行。不符合的原因,一般可以分为三类:①体系性不符合:文—标不符(体系文件规定不符合标准),即本软件测评实验室建立的文件化质量管理体系不符合通用要求或与检验检测机构实际不相适应;②实施性不符合:文—实不符(实施不符合文件规定),即本软件测评实验室建立的文件化质量管理体系实际没有执行或执行得不彻底;③效果性不符合:实—效不符(效果不符合目标),即本软件测评实验室建立的质量管理体系虽然执行了,但未实现目标。3)如果不符合规定要求的报告已经发出,则由发出人负责追回后,重新发放符合要求的报告。4)经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动,应决定取消相关检测工作,并及时书面报告实验室主任,并通知客户。4.4跟踪验证1)质量负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证,证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素,通知相关部门恢复工作。2)内部审核中不符合项的跟踪验证,由质量负责人组织有关内审员实施。4.5记录归档质量负责人负责收集
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