注射用胞磷胆碱钠行业投资价值分析及发展前景预测

注射用胞磷胆碱钠行业投资价值分析及发展前景预测

医药物流产业未来展望医药物流智慧化发展趋势。信息化、智慧化是医药流通企业能否成功扩张、降低管理成本的关键因素，也是更好、更快地响应客户的最基本支持。2020年中国物流与采购联合会医药物流分会对行业企业调研资料显示，对于使用集成系统的医药物流企业可以有效提升物流运营质量，在医药验收准确率方面提升至99．57%，回单签收率提升至98．80%，在退换货率方面下降至1．67%，出库差错率和客户拒收率方面分别下降至0．37%和0．30%，智慧物流集成系统的应用使得物流运营KPI数据得以改善，有效提升运营质量。目前国内大部分医药物流企业没有运用智慧物流信息系统，信息缺乏相互链接和共享，达不到现代物流运作所要求的信息化水平，未来大数据技术、智能分拣系统、自动化物流设备等智慧物流技术的应用将是医药物流转型升级的主要方向，通过建立现代化的智慧信息管理系统，大大降低差错率、提高劳动效率以实现向自动化、高效化物流的转型。医药物流管理精益化。医药物流市场保持快速发展态势，佐证了医药市场空间的巨大，也体现出医药作为朝阳产业的特点，而目前市场上医药物流鱼龙混杂，市场、品牌等都尚未整合完毕。医药物流领域主要是由政策主导和指引行业发展，随着各项政策的实施，医药流通环节压缩，毛利也逐步降低，各龙头企业也已陆续开展物流精益化管理，以期达到降本增效、提高自身竞争力的目的。打造精细化运营的医药物流配送体系，是各企业持续发展的必要工作。未来的医药流通领域供应链金融的重点集中三个方面。第一是新技术的研究与应用，特别是区块链、大数据、云计算等技术的应用。区块链技术能够保证供应链中的交易数据不被篡改，有效解决信用数据的安全问题，特别是对于交易全流程能够有效记录，可以降低医疗风险。大数据、云计算可以对融资企业进行风险评价、风险预警、风险定价、量化风险和风险可视化。第二是医药供应链模式的创新。在医药流通过程中，药品质量、药品安全、药品追溯等都是与药品流通供应链模式创新和政府监管密切相关的重要领域，特别是随着两票制的推进，传统的供应链模式会发生颠覆式的转变。第三是结合公立医院的探索。随着国家推进医药分业、大力建设公共卫生体系，由医疗机构搭建的供应链金融平台也在逐步落地。例如，青岛大学附属医院智慧供应链金融项目从理论上和实践上都具有很大的意义，值得进一步探索。我国医药行业发展概况（一）我国医药工业发展概况医药产业是支撑国家医疗卫生体系建设的重要基础，也是支撑社会经济发展和人民健康水平提升的重要支柱。近年来，我国持续推进医疗体制改革，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立优质了高效的医疗卫生服务体系，取得了重大阶段性成效。根据中国医药统计网数据，2012年中国医药工业主营业务收入为9，676．74亿元，2020年中国医药工业主营业务收入为22，439．79亿元，期间年复合增长率为11．09%。基于我国经济的持续增长、人均可支配收入水平的提高、人口老龄化的加快、行业创新能力的提升以及医保体系的健全等因素驱动，预计未来我国医药产业仍将快速增长，对药品的需求将持续增加。（二）医药行业各类终端销售市场概况根据米内网数据，我国药品终端销售市场主要包括公立医院终端（城市公立医院、县级公立医院）、零售药店终端（实体药店市场、网上药店市场）及公立基层医疗终端（城市社区卫生中心、乡镇卫生院等）。2021年我国各类终端药品销售额合计为17，747亿元，其中公立医院终端销售额为11，278亿元，占比为63．55%，市场份额最高；零售药店终端销售额为4，774亿元，占比为26．90%；公立基层医疗终端销售额为1，695亿元，占比为9．55%。（三）医药工业子行业概况我国医药工业各子行业中，化学药品制剂及中成药占据主要市场份额。根据米内网发布的《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》数据，我国医药工业子行业主要包括化学药品制剂制造、中成药生产、化学药品原料药制造、医疗仪器设备及器械制造、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、中药饮片加工，其中化学药品制剂制造系规模最大的医药工业子行业，中成药生产系第二大医药工业子行业。国际化持续探索2020年是国内License-out的元年，2021年交易火热程度依旧有增无减，多个重磅高额交易及越来越多的技术转让，证明国内企业产品及技术正得到国际认可。此外，本土头部CDMO企业陆续拿到多项高额MNC订单，继CRO国际化后，CDMO早于创新药、率先实现国际化出海局部突破。对于本土药企来说，虽然近年来这些企业在海外布局的核心临床数量增长明显，但存在领域过于集中、试验方案质量尚需提高的问题，创新产品出海有阶段性成就但路途依旧波折。全球医药行业发展概况在世界经济增长、人口老龄化加剧、健康意识增强等因素共同作用下，全球药品需求日益增加。根据艾昆纬（IQVIAHoldingsInc．）数据，2021年全球药品支出规模达14，240亿美元，预计2022年-2026年全球药品支出将以3%-6%的复合增长率保持增长，2026年将接近1．8万亿美元水平。全球药品市场竞争格局中，发达国家占据主要市场份额，但以中国为代表的新兴市场增长速度较快，发展潜力可观。根据艾昆纬（IQVIAHoldingsInc．）数据，2021年，欧美日等发达国家药品支出规模为10，504亿美元，占比约73．78%，2017年-2021年复合增速较低。受益于国民收入水平增加、医疗可及性提高、政府投入增加等有利因素，以中国为代表的新兴市场将迎来良好的发展机遇。2021年新兴市场药品支出规模为3，542亿美元，占比约24．88%，2017年-2021年复合增长率为7．8%。预计2022年-2026年，新兴市场将以5%-8%的复合增长率保持增长，2026年新兴市场药品支出规模将达到约4，700亿美元至5，000亿美元，成为全球药品市场增长的重要力量。我国系全球第二大药品消费市场，2021年我国药品支出规模为1，694亿美元，占全球药品支出规模比重约11．90%，占新兴市场药品支出规模比重约47．83%。进入医药行业的主要壁垒（一）医药行业技术壁垒医药行业系技术密集型产业，药品生产工艺复杂、研发技术壁垒较高。在药品生产制备技术方面，需严格执行药品生产质量管理规范，对生产设备验证、生产环境控制、工艺流程路线及质量控制等方面要求较高，同时生产人员和质量控制人员需具备较高的规范意识和专业水平，方可不断提升产品质量，有效控制生产成本，新进入行业的企业难以在短时间内掌握规范的药品生产制备技术。在研发创新方面，药品研发主要包括药物发现、临床前研究、临床试验，具有研发周期长、不确定性大等特点，企业通常需要具备较强的技术积累和研发创新实力。（二）医药行业政策壁垒医药行业是关系国计民生的重要产业，我国对医药行业实行严格的行业准入制度，政策壁垒较高。在药品研发、注册环节企业需遵守《药物临床试验质量管理规范》《药品注册管理办法》等规定，保证药品的安全、有效和质量可控。在药品生产、销售环节，企业需遵守《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》等规定，要求企业从事药品生产活动需取得相关药品注册批件及药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；从事药品批发、零售活动需取得药品经营许可证，无药品经营许可证的，不得经营药品。（三）医药行业人才壁垒医药行业系典型的知识密集型行业，具有跨学科应用、多技术融合等特点。药物的生产及研发通常涉及药学、生物工程、生物化学、临床医学等学科，技术含量较高。在药品的销售管理及市场推广环节，同样需要具备相关专业知识储备的复合型人才。医药行业的人才需要具备相关专业背景，并经过长时间的实践培养，合理的人员结构及稳定的人才团队系决定医药企业核心竞争力的关键因素之一。对于新进入医药行业的企业，难以在短期内积累各方面的优秀人才，因此医药行业具备较高的人才壁垒。（四）医药行业资金壁垒药品的研发、生产、销售等环节均需要较多资金支持，具有较高的资金壁垒。在药品临床前研究及临床试验环节，通常需投入大量资金用于研发人员薪酬、试验材料、技术开发、设备购置及支付委外研发费用，药品研发投资回收期较长，风险较大，相关研发设备投入及费用支出价格昂贵。在药品生产环节，需按照《药品生产经营管理办法》等规定，配备与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境，满足药品生产质量管理规范要求。在药品销售环节，需投入资金进行营销网络及销售渠道的建设，资金需求较高。（五）医药行业品牌壁垒药品系关系居民生命健康的特殊商品，消费者在选择药品时，通常会选择质量好、知名度高的品牌。医药企业经营过程中需要较多的资金及较长的时间进行市场开发及渠道拓展，加强市场对于产品安全性、有效性及质量疗效的认知，树立良好的品牌形象及产品知名度，形成稳定长期的客户合作关系。对于新进入行业的企业，难以在较短时间内形成良好的品牌竞争力并获得市场认可，因此药品生产企业的品牌、客户基础、销售渠道构成了进入行业的壁垒。医药行业发展现状总体来看，医药行业可以分为医药制造、医药流通和医疗服务等几大板块，每个板块又可以继续细分，例如，医药制造包含药品（化学药、中药、生物药）和器械等，医药流通板块包含医药分销和零售药店板块等，医疗服务包含连锁医疗机构和CRO（医药研发合同外包服务机构）等。根据国家统计局数据，2020年国内医药制造业规模以上工业企业主营业务收入同比增长4．51%，利润总额同比增长12．81%。虽然2020年医药生物行业的收入增速受疫情影响放缓（减少18%），但利润总额增速较2019年上升2．7%。整体来看，中国医药市场已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，并且依然维持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。中国医药行业发展概况中国作为世界人口最多的国家，庞大的人口规模带来巨大医疗卫生市场需求。同时，随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就诊率不断提高，带来医药市场的持续增长。中国医药市场由化学药、中药及生物药组成。根据弗若斯特沙利文的分析，2020年中国医药市场规模达14，480亿元人民币，预计在2025年将达到22，873亿元人民币，复合年增长率为9．6%，预计到2030年，中国医药市场规模将达到29，911亿元人民币。从收入构成来看，化学药是中国医药市场的主要组成部分，2020年中国化学药市场规模达7，085亿元人民币，预计2030年将达到11，438亿元人民币。（一）产业现状我国医药外包市场总规模将达1500亿元，拥有较大增量空间。2020年，我国CRO行业市场规模接近1000亿元，C（D）MO行业市场规模超过530亿元。此外，相较于全球CRO行业渗透率，我国CRO行业渗透率较低，预计2022年将增长至40．3%。中国制药企业更多专注于仿制药开发，对CRO需求较弱，随着国家出台政策鼓励创新药开发，企业在创新药研发上的投入力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而创业型制药企业将更多依赖CRO服务，未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升。其次，新药研发及其回报存在高度不确定性，而医药外包公司在研发投入持续提高的背景下，即使在疫情之下，医药外包板块受到的影响也较小，继续维持着较高的景气程度，业绩实现稳步增长。从CRO/C（D）MO企业情况看，该领域企业在2020年上半年的业绩表现依旧强劲。虽说Q1季度受疫情影响导致阶段性的增速放缓，但Q2季度已然迅速恢复高速增长状态，预计2021年该行业会继续保持高速增长。同时，共享全球医药外包行业的成长红利，行业订单持续向中国转移，加之疫情影响，产业转移更加明显，预计后续海外产业转移有望加速。（二）驱动因素我国医药外包行业已具备相应条件，处于接收全球产业转移的第一梯队。全球医药外包行业发展迅速，市场规模不断扩大，但受制于昂贵的研发成本，产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本低的新兴国家转，除了人力成本，我国还具有相对较低的环保成本、较大规模的病患市场和工程师红利等支撑条件，同时，国内传统企业转型和中小型生物科技企业快速崛起，提升研发投入，为产业转移进一步奠定基础。政策红利不断释放，是国内医药外包行业高速成长的重要驱动因素。2020年5月，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，给医药外包服务行业再次送来政策红包。此外，近些年国内政策，药品审评审批加速、仿制药一致性评价、MAH制度等系列重大医药政策，推动国内药品研发投入提升及研发生产相分离，不断推进国内医药外包服务行业高速成长。（三）制约因素尽管近年来医药外包服务行业实现了快速增长，但仍然是一个集中度较低的领域，企业跑马圈地开展并购的空间很大，单一业务能力的医药合同外包服务公司将在未来的竞争中处于劣势。基于节约成本和加快研发进度的考虑，企业会将研发业务外包给市场占有率高，并且能够提供一站式服务的医药合同外包服务公司。国内主要医药合同外包服务企业为了增强客户粘性已开始着手补齐短板向全产业链布局，2020年2月，高瓴以每股124元的价格参加了凯莱英的定增事宜，共投资23亿元，定增后高瓴持股5%以上，成为凯莱英第二大股东。在非上市公司序列中，融资也是十分活跃，2020年3月，臻格生物获得5100万美元A轮融资，生物药物研发生产一站式外包服务商迈百瑞宣布完成B轮融资，融资金额超过5亿元人民币。大型医药合同外包服务企业通过并购整合、战略合作加速一站式服务很大程度上促进了行业集中度的提高，有利于优化产业结构和资源配置，综合性一体化医药合同外包服务企业将更具竞争力。（四）产业趋势疫情之下，新冠药物的研发成败也成为资本关注的焦点。2020年8月，泰格医药登陆港交所上市，成为继药明康德、康龙化成后国内第三家A+H药物研发外包服务企业。此外，从头部企业看，在我国除药明康德目前营收收入过百亿外，其余头部企业距离百亿大关目前仍然相距甚远。因此，由于国际市场所占份额整体偏低，抢占国际市场仍旧是药明康德、泰格医药等各巨头以及一些小而美的细分龙头未来增长业务规模的主要路径。综合来说，短期来看，新冠肺炎给国内医药外包企业带来了不可磨灭的影响。虽然从今年3月开始，全国开始逐步复工复产，但还是对国内医药外包企业带来了一定影响。从长期角度来看，新冠肺炎或带来利好因素系由于新冠肺炎疫情改变了商业固有的模式，尤其是在新药研发方面，由于新冠肺炎疫情的爆发，政府更加重视医药和器械产品的研发，对医药外包企业的支持也将会大幅度提升，因此，对于国内医药外包行业来说，新冠肺炎将加快升级其产业链从而进行横纵向化收购，其目的为了完善并且扩张其业务结构，成为一站式的医药外包企业。仿制药企业开始探索多元化道路2016年3月5日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》成为中国医药企业正式开展仿制药质量与疗效一致性评价的纲领性文件。在政策支持和集采共同推动下已有众多企业加速完成仿制药一致性评价，尤其是2021年注射剂一致性评价大量通过后，存量仿制药一致性评价将逐渐退出。截止到目前，大多数品种已经完成了一致性评价，但仿制药开发存在同质化竞争激烈、重复严重的现象，且头部企业聚集趋势明显。根据医药魔方数据显示，此前由于首仿药可迅速抢占市场，众多企业纷纷投入研发。但自2020年起通过一致性评价的首仿药数量出现下滑，国内企业纷纷转型改良型新药以建立壁垒，其中2．2类改良型新药受理数量最高。mRNA技术快速发展新冠疫情催化了第一个mRNA疫苗产品上市，mRNA疫苗具有可在短时间内大量扩增，不会整合到宿主基因组内，解决DNA疫苗免疫差问题等优点。在整个投融资环境表现不佳的环境中，mRNA技术也是点燃了国内资本市场的星星之火，艾博生物在2021年完成超10亿美元B、C和C+轮融资，其中7．2亿美金的C轮融资，也创下了药企单笔融资之最。纵览全球mRNA药物研发管线：从研发阶段来看，全球和中国企业研发mRNA药物I期临床前阶段占比均达到80%以上，其中疫苗占比较高，新冠和肿瘤都是主要研发的适应症。国内