新药研发中的失效专利数据挖掘及专利地图的应用

新药研发中的失效专利数据挖掘及专利地图的应用第1页/共82页2实例2磁带录音机是由荷兰A公司最早发明的，但A公司以为此时发展录音机产业没有市场，先后主动放弃了盒式磁带录音机在多个国家的专利。而精明的日本人利用失效专利战略，在其专利技术的基础上，先后开发出样式不一的录音机，受到消费者普遍欢迎，获得了巨大的经济利益。第2页/共82页3实例3在我国F公司引进浮法玻璃生产技术项目时，对方公司索价2500万英磅的“专利入门费”，理由是该项目拥有一大批专利。F公司检索后发现对方公司围绕此技术项目的专利申请共137件，其中，已失效专利51件。由于掌握了确凿的事实，在谈判中取得了主动，在事实面前，对方不得不把"专利入门费"降为52.5万英磅。第3页/共82页4哪些属于失效专利？视撤的专利申请；主动撤回的专利申请；被驳回的专利申请；未缴年费专利权终止的专利；有效期届满的专利；已被宣告无效的专利；在其他国家获得专利但是没有在中国递交专利申请。第4页/共82页5专利申请分类公布实质审查授权及公告初步审查受理中国发明专利申请流程第5页/共82页6专利申请分类公布实质审查授权及公告初步审查受理1.提交申请地点：专利局受理处、各地专利代办处2.提交文件类型：纸件形式文件、电子形式文件WWW.CPONLINE.GOV.CN3.提交文件种类：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。中国发明专利申请流程第6页/共82页7专利申请分类公布实质审查授权及公告初步审查受理给出申请号确定申请日不受理行政复议中国发明专利申请流程第7页/共82页8专利申请公布实质审查授权及公告初步审查受理分类给出分类号保密确定保密审查中国发明专利申请流程第8页/共82页9专利申请分类公布实质审查授权及公告受理初步审查视为撤回驳回复审行政复议、诉讼诉讼中国发明专利申请流程第9页/共82页10专利申请分类实质审查授权及公告初步审查受理公布发明专利申请中国发明专利申请流程第10页/共82页11专利申请分类公布授权及公告初步审查受理实质审查视为撤回驳回复审行政复议、诉讼诉讼中国发明专利申请流程第11页/共82页12专利申请分类公布实质审查初步审查受理授权及公告专利权终止无效行政复议、诉讼有效期届满专利权转移专利权质押诉讼中国发明专利申请流程第12页/共82页13专利申请分类授权及公告初步审查受理

专利权终止无效行政复议、诉讼有效期届满专利权转移专利权质押诉讼实用新型、外观设计申请流程第13页/共82页14专利申请的法律状态提出申请授权尚未授权撤回、视为撤回驳回专利权转移专利权有效期届满专利权无效专利权终止第14页/共82页15哪些属于失效专利？视撤的专利申请；主动撤回的专利申请；被驳回的专利申请；未缴年费专利权终止的专利；有效期届满的专利；宣告无效的专利；在其他国家获得专利但是没有在中国递交专利申请。第15页/共82页16挖掘和利用哪些专利？有效期届满的专利；没有在中国递交专利申请但在其他国家获得专利的技术；未缴年费失效的专利；宣告无效的专利；视撤的专利申请；主动撤回的专利申请；被驳回的专利申请；有效期即将届满的专利；在其他国家未被授权但在中国有效的专利。第16页/共82页17例：阿托伐他汀失效专利挖掘

通用名：阿托伐他汀，Atorvastatin商品名：立普妥，Liptor，lipitor他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。二、药物失效专利挖掘第17页/共82页18例：阿托伐他汀失效专利挖掘

最早由美国沃尼尔·朗伯公司（Warnerlambert）于1985年研制成功，1996年与辉瑞公司（Pfizer）共同开发市场，2000年辉瑞公司兼并沃尼尔·朗伯公司后，成为辉瑞旗下的骨干品种。1997年立普妥在英国首先上市，2004年成为全球第一只销售额突破百亿美元的药物。二、药物失效专利挖掘第18页/共82页19第19页/共82页20第20页/共82页21第21页/共82页221.检索基础专利

2011年11月30日，立普妥在美国专利正式到期（化合物专利US5273995到期，此前中间体专利US4681893已到期）通过FDA橙皮书检索该药有哪些专利第22页/共82页23第23页/共82页24第24页/共82页25第25页/共82页26第26页/共82页27第27页/共82页282.检索基础专利的法律状态/external/portal/pair

第28页/共82页29第29页/共82页30第30页/共82页31第31页/共82页32第32页/共82页33第33页/共82页343.检索基础专利的同族专利http://patinfo.nic.in

第34页/共82页35第35页/共82页36第36页/共82页37第37页/共82页38第38页/共82页39第39页/共82页404.检索中国同族专利的法律状态/sipo/zljs/searchflzt.jsp

第40页/共82页41第41页/共82页42第42页/共82页43第43页/共82页44晶型专利CN96195564.4于2002年授权且有效。第44页/共82页45CN96195564.3发明专利申请被驳回第45页/共82页465.检索中国专利的无效决定/第46页/共82页47第47页/共82页48第48页/共82页49第49页/共82页50决定：宣告第96195564.3号发明专利权全部无效第50页/共82页51后续跟踪上诉情况：辉瑞不服判决，上诉到北京市一中院2010年5月14日，北京市一中院维持专利复审委第13582号无效宣告请求审查决定截至2012年8月6日，CN96195564.3的法律状态仍为有效（辉瑞极有可能已上诉到北京市高院）第51页/共82页52第52页/共82页53决定：维持第96195564.3发明专利申请被驳回的决定。第53页/共82页54药品基础专利

US5686104——无中国同族；US5969156——CN96195564.4，被复审委员会无效，目前处于诉讼程序中；US6126971——无中国同族；US6455574——CN98808460.0，被驳回。第54页/共82页557.检索基础专利的相关专利

第55页/共82页56第56页/共82页578.检索中国专利

第57页/共82页58第58页/共82页59第59页/共82页60药品基础专利

US5686104——无中国同族；US5969156——CN96195564.4，被复审委员会无效，目前处于诉讼程序中；US6126971——无中国同族；US6455574——CN98808460.0，被驳回。第60页/共82页61检索表达式

阿托伐他汀or托伐他汀or阿伐他汀or阿特沃斯汀or阿托伐斯汀(沃尼尔and朗伯)or(沃纳and兰伯特)or(华纳and兰伯特)AND(血脂or胆固醇)第61页/共82页62第62页/共82页63第63页/共82页64第64页/共82页65第65页/共82页66第66页/共82页67第67页/共82页68三、专利地图的应用第68页/共82页69第69页/共82页70第70页/共82页71第71页/共82页72第72页/共82页73第73页/共82页74第74页/共82页75专利分类体系

国际专利分类IPC欧洲专利分类ECLA美国专利分类USPC日本专利分类FI/F-TERM外观设计分类第75页/共82页76IPC的优点世界上应用最广泛应用的专利分类体系，覆盖了世界所有专利文献的95%。是其它分类体系细分的基础，或与其它分类体系建立了对应关系。可应用各国发明（实用新型）专利文献的检索中，包括90个国家局、4个地区局、1个国际局。1968年以后的专利文献。第76页/共82页77IPC，共有7万多个小组。第1卷A部─人类生活需要第2卷B部─作业、运输第3卷C部─化学；冶金第4卷D部─纺织；造纸第5卷E部─固定建筑物第6卷F部─机械工程；照明；供热；武器；爆破第7卷G部─物理第8卷H部─电学第77页/共82页78IPC的结构一个完整的分类号由部、大类、小类、大组或小组构成，一般为5级结构。例如：A61K36/00。——部A生活——大类A61医学或兽医学；卫生学——小类A61K医用、牙科用或梳妆用的配制品——大组A61K36含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂〔8〕——小组（一点组）A61K36/06·真菌类，如酵母〔８〕——小组（二点组）A61K36/07··担子菌门，如隐球菌属〔８〕——小组（三点组）A61K36/074···灵芝属〔８〕第78页/共82页791/021/041/081/421/441/501/00A21B1/00T（大组）

A21B1/02·T1（一点组）

A21B1/04··T2（二点