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文档简介
Word版本,下载可自由编辑精神管理制度15篇【第1篇】麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度
麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告制度
1、麻醉药品、精神药品应严格管理,制度落实、责任到人。
2、麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理,帐物相符,如有误差应准时查实,遇失窃应保留现场,快速向院守卫科、分管院长汇报,并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
3、凡因管理失职造成麻醉药品失窃者,追究当事人的责任。
4、药库选购员按有关规定到指定的医药公司选购麻醉药品和精神药品,选购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库,药库工作人员必需逐支逐盒检查麻醉药品、精神药品的质量和完整性;每次门诊、病区药房领用麻醉药品、精神药品时,保管员必需仔细核对、检查,并请领用人员帮助校对,数量当面点清,准时办理出库、入库手续。
5、药库保管员和药房麻醉药品、精神药品管理员应常常检查在库麻醉药品、精神药品的质量状况,避开过期失效,如储存过程中浮现药品变质,应立刻向科主任汇报,按规定办理报损手续,在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。
6、麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必需根据国家有关法律规矩严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历,对患者的用药史具体咨询,了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史,以打算用药挑选计划。发觉骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应该立刻向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
7、当患者发生药品不良反应时,除实行乐观治疗措施外,并根据《药品不良反应报告和监测管理方法》上报。
【第2篇】麻醉药品和第一类精神药品选购管理制度
目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理,保证经营合法,确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求,保障人民用药平安有效,特建立一个规范的药品选购管理制度。
范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品选购管理。
职责:公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容:
1公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;
2对供货单位资历审核内容的要求:
2.1确定供货单位的合法资质;
2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性;
2.3与供货单位签订质量保证协议;
3对供货单位销售人员审核内容的要求:
3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应该载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
3.3供货单位及供货品种相关资料;
3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、选购人员资料的联系方式。
4选购中涉及的经营企业:
4.1专职选购员应该填写相关申请表格,经过质量管理部和企业质量负责人的审核,总经理批准;
4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括:
4.2.1企业营业执照复印件;
4.2.2药品生产企业许可证复印件;
4.2.3gsp证书复印件;
4.2.4税务记下证复印件;
4.2.5组织机构代码证复印件;
4.2.6质量保证协议;
4.2.7销售人员法人授权托付书;
4.2.8销售人员身份证复印件;
4.2.9销售人员上岗证复印件;
4.2.10供货企业调查表;
4.2.11相关印章、随货同行单样式;
4.2.12开户户名、开户银行及帐号。
4.2.13国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。
4.2.12企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、选购人员资料的联系方式。
5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料:
5.1生产批文复印件;
5.2质量标准复印件;
5.3省价格备案记下卡复印件;
5.4注册商标批件复印件;
5.5省市药监部门出具的药检报告书复印件;
5.6标签、说明书原件、最小包装样品;
5.7第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。
6选购记录保存至少超过药品有效期1年,但不得少于5年。
********
【第3篇】附院麻毒精神药品平安管理制度
附属医院麻毒精神药品平安管理制度
1、麻毒精神药品的管理依照《药品管理法》及相应管理方法,采取特别管理。
2、购用麻毒精神药品必需经药品监督部门批准,由药剂科负责购进。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册记下,并做好记录。
3、麻毒精神药品的选购应做好年度方案,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司选购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的特地仓库的保险柜内,严防走失。存放在保险柜内,交接班时当面交接清晰,手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外,应同时交回麻醉药品空安瓿更换,并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5、上述特别药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科有权否决调配。医师不得为自己开方使用特别管理药品。
6、上述特别管理药品应使用专用处方,麻醉药品处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收销毁记录。
7、确因病情需要延续使用麻醉药品的危重病人,可凭区以上医疗单位疾病证实、户口本和身份证到药品监督部门办理《麻醉药品专用卡》,到指定医疗机构按规定开方配药。
8、未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和发射性药品的制剂。
9、建立完美的特别药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特别药品每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报药品监督部门监督销毁,并具体记录处理过程,现场人员签字。
【第4篇】麻醉药品、精神药品管理制度
一、
严格根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定选购、使用和管理本院麻醉药品、第一类精神药品,严格执行"五专制度',专人负责,转柜加锁,专用处方,专用帐册,专册记下。专册保存期限为三年。
二、
具有处方权的医务人员必需具有执业医师资历,认识相关法律规矩,并经过考核能正确使用麻醉及精神类药品。
三、
麻醉药品、第一类精神药品用量:每张处方注射剂为1次用量,其他剂型处方不超过3天用量,控释制剂处方不超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛病人开具的麻醉药品、铺一类精神药品处方不得超过3日用量:其他剂型处方不得超过7日用量。
四、其次类精神药品处方普通不得超过7日用量;对于某些特别状况,处方用量可适当延伸,但处方医师应该注明理由。
五、
麻醉及第一类精神药品处方为红色专用处方,其次类精神药品处方应为白色专用处方,书写要清楚工整,完整填写全部项目,处方医师签全名,划价、配方、发药核对人员均签全名,并举行麻醉处方编号记下。麻醉药品调配应由专人负责,医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。麻醉及第一类精神药品处方应完整保存三年备查,其次类精神药品处方应保存二年备查。
六、
本院应按照国家有关规矩执行和监督本院麻醉及精神药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让和借用麻醉及精神药品,药剂科作为担当日常工作的部门,应对麻醉及精神药品的选购、验收、保管、调配、使用、报损和销毁等各个环节举行全面的管理,药剂人员对违背规定使用麻醉及精神药品者,有权否决发药并准时向院领导、当地药雌部门及卫生行政管理部门报告;对不符合规定的麻醉及精神药品处方可否决调配。
七、
有关医师应为使用麻醉及精神药品的患者建立相应的病历并举行随访,麻醉药品和第一类精神药品注射剂仪限于医院内使用或由医务人员出诊至忠者家中使用。
八、
医院救护病人急需使用麻醉及第一类精神药品注射剂时,可先发放该病例一次性使用剂量,使用之后再由救护部门负责人补办相关手续。
九、
医院分管领导及药剂科负责人应定期检查本院麻醉和精神药品的管理和使用状况,发觉问题准时向医院领导、药监管理部门及卫生行政管理部门报告。
【第5篇】麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理制度
目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、保证麻醉药品和第一类精神药品经营的合法、平安,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范围:适用于公司麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理。
职责:公司法人,企业负责人,质量管理人员,专管人员严格执行本制度。
内容:
1公司法人为麻醉药品和第一类精神药品经营平安管理笫一责仼人。
2公司指定责任心强、业务认识、仔细负责、符合gsp和《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理方法》要求的专管人员,采取专库储存、专人管理、专用帐册、专册记下、双人验收复核、双人双门双锁保管、双人进出专库并记下进出时光和签字。
3公司应该从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
4公司严格责任区域销售按批准的给取得麻醉药品和精神药品使用资历的医疗机构,按规定核注核销,不得零售,禁止使用现金或者实物举行麻醉药品和精神药品交易。
5公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品配送至医疗机构,医疔机构不得自提取。
6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库时将电子扫描数据上传药监部门和中国麻醉药品协会,并每月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向药监部门和中国麻醉药品协会。
7公司运送麻醉药品和第一类精神药品时,应持合法有效的运送证实举行配送运送,并实行平安保障措施,防止在运送过程中被盗、被抢、走失。
8公司对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应记下造册,并向所在县级药品监督管理部门申请销毁,并在其监管下实施销毁。
9公司对麻醉药品和第一类精神药品采取24小时值班巡查制度,对专库安装专用防盗门,采取双人双门双锁管理,具有防火设施、监控设施和报警装置,报警装置与公安机关报警系统联网,实时监控自动记录和保存;如发生丟失、被抢、被盗,要准时严密庇护现场,实行控制措施,立刻向药监局和公安局报告。
10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度,有效防止骗购、套购等行为发生。
11公司组成平安领导小组,建立平安评判机制,定期对平安制度执行状况举行考核,对平安设施、设备举行检查、保养、维护和验证。
12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中,对制度不断举行修改、补充和完美,定期对专管人员举行培训,使麻醉药品和第一类精神药品经营平安、规范、科学。
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【第6篇】x动物医院毒麻精神药品使用管理制度
一、医用毒性药品管理
要仔细执行国务院发布的《医疗用毒性药品管理方法》;
医疗用毒性药品,系指毒性强烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人或动物中毒或死亡的药品;
中药品种的毒性药品均系生药材和饮片,西药品种的毒性药品均系原料药品;
以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室,各种制备器具要专用,用后立刻清洗整洁,必需有两名药学专业人员负责配制,制剂须经质量检查,要有完整操作记录,保存2年备查;
毒性药品应建立严格管理制度,有专人管理、专柜加锁,专用账卡,收购、加工和使用毒性药品必需建立健全的保管、验收、领发和校对等制度,杜绝假药、发错或与其他药品混淆;
医疗单位购进的毒性药品,只准本单位使用,不得转售;
在毒性药品的标签右上角用黑底白字
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