量产ECN管制程序

文件名稍量产ECN管制程序文件^别□一阶・二阶□三阶文件褊虢QP-10版次A页次1OF6目的：为了有效掌握产品与制程上有关影响品质主要因素，管制产品与制程控制要项之变更，并能事先加以评估、验证，防范其不良影响之发生。适用范围：凡量产以后之工程变更均适用之。职责：3.1业务开发单位负责与客户变更的需求提出与内外部沟通，3.2工程、品工、模具等单位负责ECN的评估、验证。品管、生产、企划等单位负责执行量产ECN有关切换、标识、检验等相应要求。3.3企划负责按评估后的方式进行有关ECN库存物料的处理。4.具体作业：4.1ECN类别定义：主要变更要项：凡影响产品功能、结构、尺寸等变更均属于主要变更，主要变更项除非得到客户的完全同意签样、E-mail承认书等）否则任何变更均不得导入量产。次要变更要项：凡对产品功能、尺寸、结构等均无影响之变更。A.主要变更要项B.次要变更要项a.新供应商及供货商变更a.生产机台转移生产地不变）艮新制程及制程变更b.生产线转移生产地不变）c.原料材质变更（包括生产使用之直接材料及间接材料）c-人员变更d.制程材料变更（清洗药水、胶水等）d.周转材料变更e.制造流程改变（包括工站数的增减、作业方式变更等）f顾客要求变更（产品结构、尺寸变更等）甘.导入新治具或新制造技术（包括治具修改变更等）h.出货包装变更（材质、包装方式、尺寸等）i单价变更4.2工程变更需求提出工程变更的需求来源分为两大类，即：客户要求的变更（被动变更）及内部变更（主动变更）：客户要求的变更（被动变更）：由客户提出之工程变更指示由业务开发部门负责接收；业务开发部门接收客变更指令时需与客户协商确定工程变更内容、变更送样承认要求、切换导入方式、时间等具体要求，并经由客户PD窗口获取客户图面、BOM等相关输入信息文件名稍量产ECN管制程序文件^别口一阶■—阶□二阶文件褊虢QP-10版次AM次2OF6及资料。业务开发部门将客户变更信息及资料转达公司内部工程、品保、制造、企划等相关职能部门依本作业程序4.3〜4.之规定展开具体作业环节。内部变更（主动变更）：因我司需提升产能、节约成本或提升质量良率等由内部提出的变更（包含主要变更及次要变更）。内部变更内容涉及主要变更项目时，首先由工程单位进行评估并提出DFM,并经由业务开发部门向客户提交DFM或“ECN变更申请单”（依不同客户管理要求而定）。经客户审核并许可我司工程变更方案后，业务开发单位、工程单位需与客户协商确定变更打样验证、送样承认、工程变更切换导入时间/方式等具体要求。内部工程变更由工程单位主导并召集公司内部品保、制造、企划等相关职能部门依本作业程序4.3〜4.之规定展开具体作业环节。4.3主要变更之作业规定：凡属于主要变更者，由业务开发单位代表本公司与客户沟通并取得客户指示或同意执行变更，放可进行；业务开发单位需及时将ECN变更信息传达相关单位。（业务开发or工程单位如有召集相关单位进行ECN情况说明会，则需留下“工程变更说明”之书面记录“会议记录”。）4.3.3工程制定DFM报告后，由业务交至客户RD、SBE等单位相关负责人，经客户认可后，由我司工程打样。（如DFM报告未经客户认可时，由设计单位人员知会开发业务共同与客户检讨具体修改或完善事宜。）工程打样计划安排与实施：由工程部开立“样品制造需求单”（格式请见《QP-13模具开发及管理作业程序》），经部门主管审核后交企划单位。企划单位依据“样品制造需求单”上的“需求日期及周生产排配计划”进行展开“每日生产排配”（格式请见《QP-06顾客要求的确认与评审程序》），同时将“每日生产排配”分发各生产单位细生管。细生管协助生产单位主管依“每日生产排配”安排打样机台、打样区域等。打样区域需做“工程打样”字样的醒目标示，不得与其他生产线混用。4.3.5如工程变更涉及到模具结构的修改，则由工程部模具单位在电子签核系统开出“修模申请单”（QP10005A），由模具单位按“修模申请单”有关要求执行模具修改动作。4.3.5.1修模申请单”需核准全（副）总经理，核准后需交一份至财务部进行有关改模费用结算。4.3.6如工程变更涉及到程序修改时，则由工程单位携相关技术单位人员对设备程序进行调整.程序修改的结果需会同工程、品保进行确认。工程部主导程序修改后的打样，并进行FAI/Cpk尺寸量测验证；验证过程中所发现之问题点，由相关技术单位人员进行调试，提交工程品保再验证直到合格。内部验证OK后，由业务部按照4.3.1条款提交客户最终承认。文件名稍量产ECN管制程序文件^别口一阶■—阶□二阶文件褊虢QP-10版次AM次3OF64.3.6.客户承认OK后，由工程人员更新SOP等文件。变更过程中，与客户之沟通联络应对由开发业务负责处理，包括：a）变更内容的澄清；b）相关最新图面的取得；c）呈交工程样品及相关工程文件给客户端设计单位承认；d）变更后产品之最终切换导入；e）出货时间的确定；f）库存物料处理方式。4.3.8品工单位需拟定完整的“品质验证计划”（QP10002A）对工程变更进行验证，“品质验证计划”应包括以下方面内容：a）受影响之品质特性；b）实测结果；c）验证结论；所有品质计划的管制特性均应能涵盖工程变更的影响。4.3.9产品验证样本应为产品或制程工程主要变更后生产之样本；【如牵涉到产品尺寸影响，则必需附带产品之“全尺寸量测报告”（FAI）（QP10003A、“制程稳定度检测报告”（CPK）（QP10004A）】。4.3.1（内部验证OK后，相关验证报告需呈送品保主管、工程主管核准。然后由业务开发需将样本及产品承认数据呈送至客户端进行承认，待客户完全承认后方可导入量产。4.3.11ECN变更之切换方式依客户要求执行。工程或开发业务依据客户之要求，在电子签呈系统中开立「ECN变更通知单（QP10001C）」，并在“ECN变更通知单”中明确各单位变更准备事项完成进度，且在各单位完成变更事宜后，于“会签单位”栏位上签名确认，直至变更完成结案后送交文控中心，由文控中心以E-mail的方式将设变内容发至各相关单位，且文控中心需将收到的ECN变更建立电子文件统一保存，以备后查。4.3.1单价变更：当产品因主要变更而涉及到产品单价变更时，业务开发or工程单位需在“ECN变更通知单”上'单价变更’字段进行勾选。4.3.13T程样品交货依《QP-14库存管制程序》4.7条款作业。4.4次要（一般）变更之作业规定：4.4.1次要变更由公司内部需求单位提出并主导，经由工程、品保单位内部评估、验证，并由公司内部核准导入。4.4.2次要变更执行前必须经过验证，验证经过可不形成记录，但必须确保变更之影响已被确认。4.4.3对于次要变更，由工程、品保单位对相应作业文件进行升版即可导入执行，涉及切换方式由主导单位召集相关协办单位检讨并决定之。4.5工程变更如涉及到产品结构、尺寸或材质的变更，则相应的品质计划文件均需作变更，工程/品工依相关变更要求更新图面、BOM、SIP、IS、SOP等文件，并将其设变履历列于相关文件上，文件发行具体依「文件控制程序（QP-01）」执行。4.6无论客户要求的变更，抑或公司内部变更，工程单位必须跟进确认各项变更事项及需变更的工程文件名稍量产ECN管制程序文件^别口一阶■—阶□二阶文件褊虢QP-10版次AM次4OF6文件均已变更确认完毕无任何偏差，方可导入工程变更。变更导入后品工或制工单位必须进行效果确认。4.7ECN导入前后之新旧版产品、物料切换，依照《ECN前后（新/日）版本物料切换作业办法》执行。4.8变更前后产品（含工程样品）&物料标识与管理：无论一般变更抑或主要变更，品管单位均需按“产品标识和可追溯性程序”要求对变更后的产品予以特别标示，以示区分。打样产品由品管依《QP-19监测与量测程序》进行检验，检验合格后贴“合格品表示单”，并在“合格品标示单”上之备注栏予以正确地注明“设变品”且外箱加贴用A4纸打印的“工程样品”字样的标示，以示区别。工程样品需放置于“工程样品仓”内，以免与其他产品混淆。经客户承认并签样的工程样品需以“样品标示单”予以标识，“样品标示单”上需注明“样品保存期限”、“签认人”、“签认日期”等内容。当产品太小不便直接贴附时，将其套入透明胶袋，然后将标示贴于胶袋上，其样品版本应参照客户RD之图面版本并予以批注于样品标示单上（签样之样品依《WI-OTH-11-005样品管制办法》进行管控）。产品设变后之第一批产品，需在“合格品标示单”上之备注栏予以正确地注明“设变品”，以便其清楚地与正常生产之产品区分开来。如客户有特别需求标示（如外箱上以A4纸明显识别），则以客户规定执行之。工程样品的出入库管控依《QP-09产品或服务提供控制程序》执行作业。（需报废的工程样品或相关材料由工程单位人员开出“产品材料）报废单”格式请见《QP-09产品或服务提供控制程序》）经工程主管及品保确认后，呈送（副）总经理核准，确认无法补救时，方可由生产单位指定人员执行报废作业。4.9品工、工程单位视情况决定是否针对受影响之管制特性，对执行单位进行相应教育训练。4.10ECN变更的稽核：ECN变更的稽核分为日常稽核和内、外部定期稽核。4.10.1日常稽核由IPQC负责执行，主要稽核生产现场是否依相关文件（SIP、SOP、DR、BOM等）作业，及现场所使用之相关文件是否为最新版本等，具体依《WI-OTH-07-002日常稽核作业管理办法》执行（每日）。内部定期稽核由QE、PE及相关稽核团队进行交叉稽核（每月一次），主要稽核内容：现场执行使用之文件（SIP、SOP、DR、BOM等）是否与传给客户承认的文件一致；因客诉等因素回复给客户的5C等改善报告中的改善措施是否及时在相关文件中予以更新，并执行。文件名稍量产ECN管制程序文件^别口一阶■—阶□二阶文件褊虢QP-10版次AM次5OF6外卜部定期稽核指由客户执行的相关稽核。稽核异常追溯：当稽核发现异常时应立即停线并开出“制程异常联络单”，知会责任单位课级主管及相关单位工程、QE、模修等）到现场处理，具体依《QP-09产品或服务提供控制程序》4.3条款执行作业。责任单位需在一个工作日内回复纠正与预防措施，由品管追踪效果确认OK后方可结案。4.10.5IPQC日常稽核及内、外部定期稽核所发现的ECN管制系统缺失、违反ECN管制程序的问题点必须立即上报到副总以上层级主管，并将责任单位回复呈报公司副总以上层级主管，视违规情节轻重对责任人给予记过或开除处分。4.11供应商ECN的管控：供货商ECN变更中凡属4.1主要控制要项时，需重新提交“零件材料承认书”「格式见《QP-07采购作业程序》（客户有特殊要求除外）」，经我司工程、品保确认OK后方可导入。5.0相关文件：QP-01文件控制程序QP-06顾客要求的确认与评审