(39)-粘合剂药剂学药剂学

润湿剂与粘合剂润湿剂(moisteningagent)系指本身无粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，从而达到制粒、压片的目的。粘合剂(adhesives)系指使无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。选用润湿剂和粘合剂一定要合适，粘度要适当，不但能使药物制成颗粒，压成片剂；还要使片剂外观光滑、崩解度合格才行。1）水系指蒸馏水或去离子水等纯水。2）水是片剂制备中首选的湿润剂，本身没粘性，适用于遇水便能诱发出粘性的制粒物料。3）不适用于遇水不稳定的药物，且容易出现润湿不均匀的现象。润湿剂(1)蒸馏水(distilledwater)随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。适用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。润湿剂(2)乙醇(ethanol)

淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。粘合剂1.淀粉浆系纤维素的甲基醚化物，具有良好的水溶性，可应用于水溶性或水不溶性物料的制粒中，颗粒压缩成形性好且不随时间变硬，常用浓度为2%~10%。2.纤维素衍生物（1）甲基纤维素（Methylcellulose，MC）粘合剂系纤维素的乙基醚化物，不溶于水，可溶于乙醇等有机溶剂，可用于对水敏感性药物的粘合剂。常用浓度为2%~10%，浓度不同可产生不同强度的黏性。使用时需注意其黏性和水难溶性，容易造成片剂崩解或药物释放困难。（2）乙基纤维素(ethylcellulose,EC)粘合剂系纤维素的羟丙基醚化物，分为L-HPC和H-HPC两种，分子量在4-91万之间，黏度随分子量增加而增大。L-HPC易溶于冷水形成溶液，加热可成凝胶，常做湿法制粒、粉末直接压片的粘合剂，也可做崩解剂。（3）羟丙基纤维素(hydroxypropylcellulose，HPC)粘合剂（4）羟丙甲纤维素系纤维素的羟丙甲基醚化物，白色无味粉末，易溶于冷水，不溶于热水，也可溶于部分有机溶剂，粘合剂常用浓度为2%~10%。根据黏度和分子量不同有多种型号，如K4M，K15M等。(hydroxypropylmethylcellulose，HPMC)粘合剂纤维素的半合成品，不溶于乙醇等有机溶媒，易溶于水，但需溶胀后溶解，粘性很强，是一种强黏性粘合剂，但易影响硬度和崩解，常用浓度为l%~2%。与主药混合均匀后，便可干法直接压片，如维生素C片。（5）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）粘合剂白色高分子，化学性质稳定，溶于水和乙醇。可用于水溶性或水不溶性物料以及对水敏感性药物的制粒，还可用做直接压片的干粘合剂，低浓度时为润湿剂。常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中。最大缺点是吸湿性强。3.聚维酮(PVP）粘合剂溶于水形成胶桨，其粘度较大，制粒时明胶溶液应保持较高温度，以防止胶凝，缺点是制粒物随防置时间变硬。适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需崩解或延长作用时间的口含片等。4.明胶（gelatin)粘合剂根据分子量不同有多种规格，其中PEG4000，PEG6000常用于粘合剂。PEG溶于水和乙醇中，制得的颗粒压缩成形性好，片剂不变硬。适用于水溶