浅析保健食品与药品

浅析保健食品与药品第1页/共36页资料提纲保健食品相关知识药品相关知识常见违法手段及案例部门职责第2页/共36页第一部分保健食品相关知识保健食品定义：保健食品：是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。第3页/共36页二、保健食品的特征保健食品按功能分为：人体机理调节型、延年益寿型、减肥型、辅助治疗型、其他营养型等。保健食品无论是那种类型，它都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。第4页/共36页保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。因此：1、不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。2、禁止宣传改善和增强性功能的作用。3、广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志。第5页/共36页三、正确认识保健食品保健食品热的兴起，购买和食用保健食品的人越来越多。但是大多数人对保健食品的认识，选择上都有错误或者不健全的理解。第6页/共36页1、保健品首先不是药品，能调理生理功能，但是对治疗疾病效果不大。可以用来进行辅助治疗。国家对保健食品的功能规定有22种，包括：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力，促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠，促进泌乳、抗突变，抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血，对化学性肝损伤有辅助保护作用，美容，改善胃肠道功能。同时，在保健食品包装标签上不能含有或暗示具有治疗作用，凡是超过上述22种保健功能范围的宣传都是违法的。第7页/共36页2、注意标志和批号。卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有对这一保健食品的批准文号和保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字（XXXX年份）第XXXX号，或者国食健字第XXXXXXXX号，如国食健字第G20100777号为2010年批准生产，流水号为0777的大德康元牌人参粉。进口保健食品：卫进食健（XXXX年份）字第XXXXX号或国食健字JXXXX（年份）XXXX号（流水号），如国食健字J20100017号为2010年批准进口，流水号为0017的进口食品矿宝牌矿物元素口服液。第8页/共36页3、保健食品的标签除与普通食品应有生产日期、保质期外，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。4、保健品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家药品食品监督管理局审查批准;保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。第9页/共36页5、理性选择保健品。每种保健品都有适宜的人群，选购时应该按照个人的差异，认真选择，不能按照送礼习俗，胡乱的选择，只买贵的，不买对的。保健品功效因人差异大。由于大部分保健食品的设计是依据中医药理论和中医养生思想，科学组方配伍而成的，虽然申报的可能是22项功能中的同一个功能，但由于组方不同、原理不同，甚至配伍剂量不同、原料来源不同、工艺剂型不同均可能对人体的健康产生不同的影响和作用，而且在不同人群（年龄、性别、职业、身体状况、生活区域、生活环境、生活方式）当中也会有不同的体现，这种同一保健功能却有不同人体作用效果的事实，需要在上市后通过循证医学研究加以产品作用和用差异化的客观评价。这既是为了真实而准确地反映出不同产品同一保健功能的效果不同于使用价值，也是为了广大消费者能够从中了解到真实的产品功能信息，以便掌握正确产品的人体适用性。第10页/共36页四、如何正确选择和食用保健食品

(1)检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。

(2)检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号，生产许可证号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性。

(3)食用保健食品要依据其功能有针对性的选择，切忌盲目使用。

(4)保健食品不能代替药品，不能将保健食品作为灵丹妙药。

(5)食用保健食品应按标签说明书的要求食用。

(6)保健食品不含全面的营养素，不能代替其他食品，要坚持正常饮食。

(7)不能食用超过所标示有效期和变质的保健食品。第11页/共36页第二部分

药品相关知识第12页/共36页一、药品定义根据《药品管理法》定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第13页/共36页此定义的关键在于:1.药品是预防、治疗、诊断人类疾病，有目的地调节人的生理机能；

2.药品是有适应症或功能主治、用法和用量的物质；

3.药品的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药品以及制成的各种剂型，如抗生素、冻干制剂、生化药品、放射性药品、血浆代用品、血清疫苗、血液制品和诊断用药等。第14页/共36页二、药品特征：药品作为国家严格管理的特殊商品，具有以下特征：（1）具有专属通用名：通用名是药品的法定名称，也就是国家《药典》规定的药品标准名称。药品通用名称：必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。第15页/共36页第16页/共36页（2）具有专属药品批准文号：药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。如：国药准字H20063024为2006年批准的化学药氧氟沙星滴眼液。注：药品批准文号是区别药品与非药品的重要特征，购买药品时应注意查看其批准文号。第17页/共36页第18页/共36页三、如何辨别正规药品

药品必须经过国家食品药品监督管理部门审核批准，发给药品批准文号后才能生产和销售，自2002年12月起，国家取消地方药品批准文号，统一使用“国药准字”，药品的外包装及标签上都印有批准文号。第一，认国药准字。查询批准文号可登陆国家食品药品监督管理局网站（）查询，或咨询县食品药品监督管理局。第二，认生产厂家。正规药品必须注明生产企业名称、地址、电话号码等，便于消费者联系。第19页/共36页第三，认生产日期、批号、有效期。第四，看包装说明书。正规药品包装必须按规定印或贴有标签并附说明书，标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、储存、执行标准等。第20页/共36页第三部分常见违法手段和案例

经过药品监督部门的打击，药品市场的情况有所好转，但是非药品冒充药品、销售假药等现象仍然存在，且手段多端，公众难以鉴别。第21页/共36页骗术一：真假李逵凡是没有“国药准字”批准文号的产品，都是非药品，市场上的一些“非药品”，包括一些食字号、健字号、消字号或无任何批准文号的产品，以各种形式冒充药品。一是包装与药品包装相似，二是名称与药品名称相同或相似；三是在名称、标签、说明书、广告上宣称或暗示具有治疗疾病作用。提醒：对于非药品冒充药品的情况，如果一时难以辨认，简单的方法是认准产品外包装上是否有“国药准字”批准文号，如果没有批准文号，或不是国药准字批准文号，都为非药品。第22页/共36页骗术二：笑里藏刀

有些商家为了推销产品，以免费体检、免费赠送产品或纪念品为诱饵，以组织文体活动、外出旅游等为幌子，大打亲情牌、公益牌，一旦消费者陷入商家精心设计的“情网”、“公益网”，往往难以自拔，“自愿”成为商家的“鱼肉”。第23页/共36页案例：2009年7月14日汴梁晚报——街头医生的真情告白。记者走访了一位“街头”医生，听她讲述了2004年到2008年参与的某保健品虚假宣传过程。她说每天早晨六七点钟找到老人聚集的场所，如菜市场、公园、小区，碰见老人就忽悠他们免费量血压、测血糖，然后让老人留下联系方式，之后给他们打电话，宣称某保健品专治高血压、高血糖，无副作用，且对身体有益。由于“药托”说得天花乱坠，把药效夸大，致使一些老人经不住软磨硬泡，花大价钱买下保健品。如果吃了一段时间没效果，还劝老人减少其他药品的服用剂量，继续服用保健品。有的老人瞒着家人省吃俭用，拿自己的退休金买下这些昂贵的保健品，却吃不出任何“神奇效果”。第24页/共36页提醒：天下没有无缘无故的爱，“笑里藏刀”的欺骗方式，主要针对老年群体、农村群众。如果有一天遇到商家促销员过分热情，甚至叫您“干爹干妈”，就需要多一个心眼了。第25页/共36页骗术三：虚假宣传

一些商家为了敛财，不顾法律法规和社会公德，以专家名义、患者现身说法、名人效应等形式对产品进行虚假宣传，声称包治百病、无副作用、特效神奇，严重威胁公众的健康安全。第26页/共36页案例：河南省某电视台午夜播出的广告中，所谓的“专家”一会叫张国行、一时又叫吕青、一下又是顾伯勤，并且全部“灌水”中华某某虚假组织头衔，可谓“骗人七十二变”。提醒：不要迷恋“专”家，在虚假、夸大宣传以治疗疑难杂症、糖尿病、高血压、减肥、性功能障碍居多，时段多在午夜、清晨，特点就是吹牛皮特别厉害，声称什么病都能治、治愈率100%，一些受久病困扰的人群特别容易上当。第27页/共36页骗术四：偷梁换柱

有些非药品宣传是“纯中药”产品，使用后确实对改善症状有“速效”、“神奇”，殊不知厂家在当中非法添加了其他化学物质，此类产品对人体危害巨大，轻者耽误治疗，重者由于超剂量使用化学物质，增加毒副作用，严重的还可致人死亡。案例：2009年1月17日和19日，新疆喀什地区两名糖尿病患者服用标示为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”后死亡，经查药品非法添加化学物质“格列苯脲”。第28页/共36页提醒：俗话说“病来如山倒，病去如抽丝”，所谓的“特效药”、“速效药”往往非法添加化学物质，此类情况以抗风湿、降血压、降血糖、降血脂、壮阳、减肥、止咳平喘、消肿止痛和镇静安神等产品居多。

第29页/共36页骗术五：暗渡陈仓

时下网络购物已成为一种时髦，然而网购却风险多多，根据药监部门的执行分析，通过互联网发布虚假广告，采用邮购、快递方式销售假药，已成为当前假药销售的主要渠道之一。且由于是异地或远程交易，一旦受骗上当，往往难以维权。案例：2010年7月，央视新闻频道播出的《新闻30分》《每周质检报告》多次曝光某些网站为假药提供推广便利、谋取暴利。由于网络监管难度大，虚假宣传更厉害。经营者多自称是知名行业协会、著名医疗机构的分支，并且使用绝对化、承诺性的言语进行虚假宣传。第30页/共36页提醒：目前经国家食品药品监督管理局许可的互联网药品交易网站全国仅有27家，为了用药安全，建议到正规药店或医疗机构购买药品，网购、邮购药品需当心。第31页/共36页骗术六：金蝉脱壳

以健康讲座、新闻发布会、联欢活动为名，在电影院、宾馆、出租房、公园等临时场所搞聚众宣传，一旦消费者上当受骗，马上逃之夭夭。案例：2009年7月，丽水很多老人用三轮车推着一种“多人多”口服液的保健品，来到丽水市电影院要求退货，但是推销产品的工作人员却不见了踪影。这场推销持续了40多天，搞了好几次活动，主办方除了送出丰厚的礼品，还会原数退还顾客交上的钱。最后一次活动的老人有上千人，花了600多万元。提醒：不要轻易参加一些商家以健康讲座、新闻发布会、联欢活动为名组织的聚众宣传活动。第32页/共36页骗术七：医托药托一些病人由于久病不愈，处于对生命的渴望和迫于医疗费用的压力，容易让医托、药托盯上，上当受骗致使病人雪上加霜。特征：中年妇女是