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天晴甘美解读:新说明书甘美新说明书解读专家讲座第1页2适应症安全性使用方法用量临床试验目录甘美新说明书解读专家讲座第2页适应症原说明书本品适合用于慢性病毒性肝炎。改进肝功效异常。新说明书本品适合用于慢性病毒性肝炎和急性药品性肝损伤。改进肝功效异常。
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急性药品性肝损伤3甘美新说明书解读专家讲座第3页增加多科室受益其它中医肾内神经内烧伤内分泌抢救结核妇产耳鼻喉ICU呼吸放疗、化疗外科(胸外、乳腺等)血液肿瘤于世英,姚阳.肿瘤药品相关性肝损伤防治教授共识(版)[M].中国协和医科大学出版社,(1).4甘美新说明书解读专家讲座第4页安全性(1)不良反应修正原说明书(a)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。新说明书(a)假性醛固酮症:病毒性肝炎、急性肝损伤Ⅱ、Ⅲ期临床研究中约1500例患者均未出现。VS5甘美新说明书解读专家讲座第5页所以:对假性醛固酮症SayNO6甘美新说明书解读专家讲座第6页(2)禁忌修正原说明书
严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功效衰竭患者禁用。
新说明书严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功效衰竭和未能控制重度高血压患者患者禁用。7甘美新说明书解读专家讲座第7页所以:对能控制高血压SayYes8甘美新说明书解读专家讲座第8页使用方法用量(1)使用方法增加配伍多样性:1变6
原说明书10%葡萄糖注射液250ml稀释新说明书10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液(糖尿病更加好选择)250ml、100ml稀释(限制入水更加好选择)甘美新说明书解读专家讲座第9页(2)用量1次/d,1次0.1-0.2g,4周1疗程或遵医嘱1次/d,1次0.2g,2周1疗程或遵医嘱慢性病毒性肝炎急性药品性肝损伤10甘美新说明书解读专家讲座第10页临床试验急性药品性肝损伤III期临床数据各种原因造成肝脏炎症首选!11甘美新说明书解读专家讲座第11页小结近10年来唯一获批急性药品性肝损伤适应症保肝药15
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