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文档简介

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档制药集团股份有限公司标准类文件文件名称物料管理制度编号SMP-0502001起草人日期:修订次数新订部门审核日期:执行日期QA审阅日期:颁发部门质量保证部批准人日期:分发至物资管理部、物资采购部、质量保证部1.目的:建立物料管理制度,保证物料流向清晰、具有可追溯性;使物料标识、质量明确,防止差错和混淆;实现物料贮存适当,确保物料质量。2.适用范围:各物料仓库。3.责任人:物资管理部负责人、物资采购部负责人、仓库管理员、物资采购员、装卸工、QA员、取样人员。4.仓库管理内容:4.1仓库的分类4.1.1仓库按存放物料的种类分成原辅料库、包装材料库、标签说明书库、空心胶囊库、化学试剂库、化学危险品库、特殊物料库、成品库、其他辅料库、不合格品库和退货库。4.1.2成品库、原辅料库和包装材料库根据具体品种的存放要求又分成一般库、常温库、阴凉库、冷库。4.2人员4.2.1以上责任人必须按公司要求认真履行各自岗位职责,接受公司相关职责培训。4.2.2公司所有物料管理区域禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药等非生产用物品。4.3物料标识根据SMP—0502003和SMP—0502004要求仓库管理员有效使用物料标识,防止混淆和差错,从而避免物料和产品的污染和交叉污染。4.4物料接收4.4.1成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程接收。4.4.2非生产物料送达时仓库管理员就核对采购信息,如产品规格、供应商名称、送货单、发票和数量等,如果相符合则可以接收;如不符合接收条件,应立即通知物料采购部或其他相关部门。4.4.3如外包装相似物料同时送达仓库,不得同时接收,必须在一种物料接收结束进行清场后,方可办理另一种物料接收手续。4.4.4物料接收后,仓库管理员按要求认真做好物料接收台账,台账记录附后。并及时通知取样人员按相应SOP进行取样检验。4.5物料储存4.5.1物料应按分类分库存放,参照仓库定置管理制度SMP0502002的规定执行。4.5.2液体原辅料与固体原辅料应分库存放;挥发性物料、极易串味物料和易产生粉尘的物料应分库存放,避免污染其他物料。4.5.3空心胶囊专区存放,温度控制在10~25℃,相对湿度控制在35~65%。4.5.4不合格物料及不合格成品应专库存放,退货和收回的成品专库存放,按药品的性质、按阴凉库的标准、按待验品进行保管,有明显状态标志,并按有关程序及时处理。4.5.5仓库内各种物料及成品的存放均应有相应的区域,待验的物料粘有黄色待验标识,在每垛前放置黄色标识的货位卡。合格物料前放置绿色标识的货位卡。4.5.6不合格品库的物料与成品每批应分垛存放并挂有不合格品牌,在每垛前放置红色标识的货位卡,严格管理,及时处理。4.5.7货位卡标识按SMP0502003要求管理使用。4.6物料发放4.6.1物料发放的原则:在先进先出的基础上采用零头先发、整包发放的原则。检验合格的物料按以上原则进行发放。4.6.2成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程发放。4.6.3非生产物料的发放基本流程如下:物料领用申请单到相应仓事库领取物料物料领用申请单到相应仓事库领取物料经领用部门负责人批准仓库管理员核实领用单物料交接领用人核实物料使用4.6.4物料领用申请单为一式三份,领用部门、物料管理部各一份,存根一份。4.6.5物料交接时,领用人和仓库管理员根据领用单核对物料名称、规格、代码、数量等,确保发放物料准确无误。4.6.6物料完成交接后,仓库管理员应及时做好相应的台账记录,保持账、卡、物的一致性。4.7仓库定期盘存物资管理部根据SMP—0502004定期对公司所有物资进行盘存,在完成盘存后若出现差异,则应进行复盘存。复盘存结束后,仍有差异,应启动偏差处理程序进行进一步的调查。4.8仓库其他管理4.8.1仓库管理员对物料及成品的寄库待验、入库、保管、发放及成品的退货与收回等必须做好各种台账,仓库QA员必须及时检查核对,对不合格物料及成品按有关规定及时处理进行监督。4.8.2库房必须阴凉干燥,防止阳光直接照射,消防器材完好,货位标示完好、清晰。4.8.3库房通风窗完好,每天按SOP做好防止昆虫或其他动物进入的措施。4.8.4库房无物料进出时应保持大门紧闭,上好挡鼠板,进出时应随手关门,下班后锁闭。4.8.5仓库的清洁要求相关人员严格按SOP-0502进行。4.8.6仓库内温湿度控制、监测和记录由仓库管理员按相应SOP执行,温湿度出现偏差,要及时进行偏差调查,制定纠正预防措施,并由质量保证部评估该偏差对物料的影响,以确保物料的安全性和有效性。4.8.7成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料,仓库管理员必须严格按相应操作规程进行管理。4.8.8仓库管理员按SOP要求严格做好退货管理,避免在退货过程中可能产生的差错、混淆;同时为降低退货过程中带来的质量风险和假药风险提供必要保障。4.8.9相关部门人员根据SOP做好不合格品和废品的管理,在处理药品生产中所产生的不合格品、废物、废品时应做到环保、安全、经济和有效。4.8.10物料装卸时应轻拿轻放,严格按照物料外包装图示标志要求堆放并采取相应保护措施。精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档备品备件仓库管理制度备品备件仓库管理工作是一项较复杂而细腻的工作,是备件管理信息反馈的数据库,是保证生产持续进行的物资基础,是我厂物资管理的主要内容。第一章主要任务第一条

将入库的备件保护好、维护好,使其不丢失、不损坏。第二条

帐目清楚,日清,月结,季盘点,账、物、卡资金相符,备件放置有序,库容库貌整齐、清洁。第三条

认真搞好备件收发工作,为生产服务。第四条

认真做好备件的出入库动态统计工作,按要求做出月、季、年度报表。第五条

根据备品备件存储情况和消耗情况,及时向计划员提供信息,以便及时组织订货,补充库存或及时外调处理积压物资。第二章人员素质标准第六条

仓库工作人员应具有较高的政治素质,模范的遵守党纪国法和厂规厂制,热爱本职工作,事业心强,工作认真负责,身体健康,具有初中以上文化水平。第七条

有较强的技术业务知识,学习或掌握相应技工(钳工、机加工等)专业技术,会应用基本测量工具,能独立进行质量检验工作,可以根据图纸检验出备件的加工缺陷。第八条

熟练掌握各种备件维护、保养知识,正确使用防腐剂,懂得如何清洗和维护备件,恰到好处的存放备件。第九条

熟悉仓库收发统计等方面的业务知识,熟练的登记账卡,掌握各种计量单位,核算方法,填写出入库单据和做好各种统计报表。第十条

能正确使用和操作起重及简易运输工具,熟练使用各种消防器材,具有一定的防火、防盗专业知识。第十一条

熟悉所管备件名称、规格、性能、价格、安装使用部位及存放地点。第十二条

熟记所管备件各种定额标准。1.存储定额[标准定额,最高、最低限额]。2.资金定额。3.消耗定额[年、月度消耗定额]4.交旧回收类别。第三章入库与保管第十三条

所有备品备件必须按合同及备件入库验收管理制度组织入库。第十四条

每一种入库的备件,必须有质量检验员签发的质量验收合格证,并要有质量检验员签字,方可办理入库。第十五条

验收的备件一般在三日内登记上帐、建卡,摆放在指定位置。第十六条

入库件要根据类别、材质、形状等情况分区合理存放,做到四号定位,五五摆放,尽可能为收、发、检验、盘点创造方便条件。第十七条

入库件存放应统筹规划,有相对固定区域,并挂有明显的标志牌,露天存放应做到下垫上盖。第十八条

存储的备品,应定期进行清扫和维护保养,做到不锈蚀,不变质,不损坏,不丢失。第十九条

每周打扫仓库,清理环境卫生,做到场地平整,道路畅通,无杂物,无垃圾,无积水。第二十条

定期检查仓库防火、防盗设施,使其经常处于完好状态,对失效或损坏的应及时更换修复,保证保仓库安全。第四章领用发放第二十一条

各单位[工段]应按消耗指标领用备件,无生产设备的单位原则上不保供应。1.一般易损件,可由工段技术员或维修工人携带备件领用卡到仓库办理手续后领用。2.有色金属备件,必须交旧领新,马上交不了旧件,应填写欠条,注明交旧件时间,方可领取新件。[不按时交旧按残值扣款]3.整台套备品备件,应经设备部主管人员签字方可领用。4、仓库不负责对外供应备件,特别情况需经设备部长和主管厂长批准,方可发放,并按照先交款后提货的原则办理。第二十二条

领用备件人领取备件应当面点清其规格、型号、数量及质量,确认无误后,方可领用。夜间生产急用无法办理出库手续时,可先填写借条,次日补办出库手续。第二十三条

本厂小机修加工的备件在没有验收入库时,应由加工单位妥善保管,不得损坏,丢失或私自发给其他单位,其他单位和个人不得私自走未入库的备件[事故件除外]。第二十四条

每月1日前将当月各工段的消耗汇总报备件计划员,并将主要数据标注在备件出入动态图表上。第五章红旗仓库第二十五条

仓库管理人员要做到四懂:懂性能用途,懂规格名称,懂保管知识,懂保管业务。四清:规格清,数量清,质量汪,定额清。四过硬:收件、发件、盘点、记帐过硬。五不:备件不锈蚀,不变质,不损坏,不丢失,不霉烂。六有:备件进库有计划,[合同]入库有验收,民件有凭证,保养有记录,盈亏有原因。第二十

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