病例对照研究临床

病例对照研究临床第1页/共40页病例对照研究

第2页/共40页实例：福建省贲门癌发病因素的病例对照研究

为探讨贲门癌发生的危险因素，选择贲门癌新病例291例，对照291例。采用1:1配比病例对照研究应用统一制订的调查表进行流行病学调查，对资料进行单因素和多因素logistic回归分析。第3页/共40页结果贲门癌的危险因素有：三餐不按时(OR=1.44,1.15,1.81)

进食快(OR=1.40,1.09,1.80)，食用猪油(OR=1.67,1.19,2.35)

饮用井水(OR=1.90，1.27，2.84)、吸烟(OR=1.28,1.05,1.58)，家庭肿瘤史(OR=3.15,1.97,5.04)贲门癌的保护因素有：常吃新鲜蔬菜(OR=0.53,0.28,0.99)、水果(OR=0.75,0.56,1.00)、牛奶(OR=0.52,0.29,0.93)

文化程度高

(肿瘤防治研究2003年第30卷第1期)第4页/共40页第一节概述

◆病例对照研究的概念◆病例对照研究的结构模式◆病例对照研究的特点◆病例对照研究的种类◆病例对照研究的用途第5页/共40页第二节病例对照研究的设计和实施

◆研究对象的选择病例的选择病例的来源病例的类型疾病的规定

病例其他特征的规定

第6页/共40页对照的选择对照形式的选择防止配比过度(over-matching)对照的规定

对照的来源第7页/共40页◆样本量的估计◆研究因素的选择◆资料的收集资料的来源暴露因素的收集第8页/共40页第三节资料的整理和分析

◆成组病例对照研究的资料分析资料整理统计学检验计算暴露与疾病的关联强度OR数值的意义计算OR的可信区间

第9页/共40页◆

1:1配比病例对照研究资料分析资料整理统计学检验计算比值比OR

计算比值比的可信区间第10页/共40页第四节病例对照研究的优缺点

◆优点◆缺点第11页/共40页小结

重点掌握：

◆病例对照研究的概念、特点

◆成组病例对照研究和1：1配比病例对照研究的资料分析

◆

OR的计算与意义

◆病例对照研究的优缺点第12页/共40页谢谢第13页/共40页病例对照研究的概念

病例对照研究(case-controlstudy)

是选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（或某些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。第14页/共40页第15页/共40页病例对照研究的特点属于观察性研究方法

设立对照观察方向由“果”至“因”

难以证实因果关系第16页/共40页病例对照研究的种类成组病例对照研究配比病例对照研究

配比的概念

成组配比(categorymatching)

个体配比(individualmatching)第17页/共40页配比的概念

配比(matching)是以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配比因素，使对照组与病例组在配比因素上保持相同的一种限制方法。第18页/共40页成组配比(categorymatching)

亦称为群体配比或频数配比，即要求对照组与病例组在配比因素的比例上相同。第19页/共40页个体配比(individualmatching)

即病例与对照以个体为单位进行配比，进行1:1匹配时称为配对(pairmatching)，进行1:2、1:3、…1:M匹配时直接称为配比。配比一般不超过1:4。第20页/共40页病例对照研究的用途

探索疾病的可能危险因素

检验病因假设提供进一步研究的线索

第21页/共40页病例的来源

医院病例社区人群病例第22页/共40页病例的类型

新发病例

首选现患病例

数量多，易获得资料，常选死亡病例

误差较大，少选第23页/共40页疾病的规定

明确的诊断标准，尽量采用国内外通用的诊断标准。第24页/共40页病例其他特征的规定

应对年龄、性别、种族、职业、环境等人口学特征和外部特征作出明确的规定，以此控制非研究因素的干扰。

第25页/共40页对照形式的选择成组不配比对照成组配比对照个体配比对照第26页/共40页对照的规定

采用与病例相同的诊断标准明确排除的非患者作为对照，并按规定病例的人口学特征和外部特征的相同要求选择对照。第27页/共40页对照的来源从医院的其他病人中选对照一般人口、邻居、亲属、同事同时选择两种对照第28页/共40页研究因素的选择姓名、性别、年龄、住址、民族、职业等一般人口学资料。可疑的暴露因素、饮食习惯、生活习惯等生物和社会环境因素。与目的有关的变量绝不可少，且尽量分解、分细。每项变量有明确的规定，尽可能采用国内外统一的标准。第29页/共40页资料的来源访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职业记录等均可以是病例对照研究的资料来源。第30页/共40页暴露因素的收集主要以现场询问的方式进行，应有专门设计的调查表，要求病例组与对照组均使用同一调查表。调查表多采用定式问题编码设计。尽可能选择客观指标。调查人员应统一培训，对待病例组和对照组均应同样认真，以同样的方式询问。第31页/共40页第32页/共40页统计学检验

检验病例组和对照组的暴露率的差异是否有统计学意义。即a/(a+c)和b/(b+d)的比较。用以下公式第33页/共40页计算暴露与疾病的关联强度

采用比值比(oddsratio,OR)来估计。比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。病例组的比值=

对照组的比值=

第34页/共40页OR数值的意义

OR是两个概率的比值，其范围从0到无限大的正数。当OR=1时，表示暴露与疾病无关联，当OR>1时，表明暴露使疾病的危险增加，称为“正”关联，是疾病的危险因素；当OR<1时，表明暴露使疾病的危险度减少，称为“负”关联，即暴露因素对疾病有保护作用。第35页/共40页计算OR的可信区间

OR是暴露与疾病联系的点估计值，因此计算其变异的区间有助于进一步了解联系的性质及程度，一般用Miettinen法计算。第36页/共40页第37页/共40页优点：适用于罕见疾病的研究所需样本较少，组织容易