职业病医院质量手册

XX质量管理体系文献XX质量管理办公室2023年7月目录第一章前言…………1—4第二章公正性声明………………………5第三章质量手册和管理…………………6第四章质量方针与目的…………………7第五章组织与管理…………………8—13第六章质量管理体系………………14—31第七章人员………………………31—34第八章设施与环境…………………35—36第九章仪器设备和标准物质………37—41第十章量值溯源和校准……………42—43第十一章检测质量控制………………44—46第十二章记录…………47—48第十三章抱怨…………49—50第十四章职业健康检查项目………………51第十五章职业病诊断项目…………………52第十六章人员委任…………53第十七章职业中毒突发事件应急方案………………54—57第十八章附件（组织机构框图）……………………58—63第十九章职业病相关仪器设备………64—67第二十章附件（检测报告授权）…………68第二十一章附件（法规文献）………………69第二十二章附件（职业病诊断标准）…………………70—71第二十三章附件（职业健康检查分包项目质量控制）……72第二十四章附件（重要仪器设备操作规程）…………73--100XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改前言第1章第1页共4页关于公布《XX职业健康检查和职业病诊断质量管理手册》的告知本手册是针对我院即将开展的职业卫生技术服务即：职业健康检查、职业病诊断工作而编写。根据《中华人民共和国职业病防治法》的规定，我院开展上述有关工作既关系到《职业病防治法》和其它相关法规权威性和严厉性，也关系到我院的声誉以及用人单位和接触有毒有害作业的劳动者的切身利益。为保证职业卫生服务工作的质量，特制定和编写了《职业健康检查和职业病诊断质量管理手册》。本手册汇集了国家已颁布的有关职业卫生的法律、法规、卫生标准及规定，同时也规定了我院开展职业卫生技术服务的质量管理体系及各项规章制度，全面反映了我院职业卫生技术服务的质量管理水平，是指导我院职业卫生技术服务工作，保证其服务质量的规范性文献。我院开展职业卫生技术服务工作的科室及其工作人员均应遵照执行，现特予公布。XXXXX医院院长：XXXX2023年XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改前言第1章第2页共4页1．1XX概况XXX医院医院始建于XXX年，正式成立于XX年XX月XX日，迄今已走过了XX个春秋。通过历任领导班子及全院几代职工的辛勤努力，医院已发展成为一所集医疗、教学、科研、防止、保健、社区卫生服务于一体的综合性“三级甲等医院”。医院是XXXXXXX的技术协作医院，是XXXXX医院。基本情况：医院占地面积XX万平方米，建筑面积XX万平方米（危房面积XX万㎡），固定资产XX亿元，编制床位XX张、现开放床位XX张。职工总数XX人。高级职称XX人，中级职称XX人；博士、硕士以上学历XX人。组织结构：医院有临床科室XX个，医技科室XX个，职能部门XX个。基础设备：医院有1.5T双梯度核磁、多排螺旋CT、心脏血管平板机（心脏数字减影系统）、C型臂3台、DR2台、CR、肿瘤精确放疗直线粒子加速器、体外声波碎石机、数字胃肠机、彩超7台、全自动生化分析仪血液透析机、C型臂等大型先进诊疗设备和心脏除颤器多台、心（脑）电图机、运动平板机、电子胃镜、肠镜、麻醉机10台、呼吸机28台、高频电刀、手术显微镜、病理图像分析系统等先进诊疗仪器，价值1.3亿元。今年将新购置320排以上高端CT一台，以满足临床教学使用。医疗技术水平能完毕二级所需和各项诊疗技术，大部分项目已达成本地区领先水平并达成三级医院技术指标，如内科的无痛胃镜检查，经桡动脉介入支架，外科的肝、肺与食道肿瘤手术，腹腔镜胆囊摘除，骨科人工关节置换，放射科的介入治疗，妇产科的宫腔镜，呼吸科的支气管镜、支气管支架植入及回收术等。医院建立了医疗技术管理办法，规范了医院各类技术，促进了医院技术的发展，在各种常见病、多发病、疑难重症病抢救治疗方面积累了丰富的临床经验，医疗技术水平居同级医院前列。学科建设：医院坚持“院有重点、科有特色、人有专长”的学科发展方针，其中普通外科、心血管内科被列为兵团重点专科；妇产科,神经内科,呼吸科,肿瘤科,检查科,消化肾病XXX医院质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改前言第1章第3页共4页科被列为师市重点学科；医院建立了重点专科和人才建设规划及实行方案.科研教学培训：近XX年，医院承担各级科研课题XX项，其中，兵团级XX项；师级XX项、科研经费达成XXX万元；获科技进步奖XX项，其中，兵团XX项；发表论文XX篇，其中，核心期刊XX篇。承担石河子大学本科教学任务，石河子卫校临床教学；承担师级继续医学教育项目XX项。医院建立了科研的激励措施，鼓励临床应用研究和适宜技术推广应用，及医院管理课题开展与实行。所获荣誉：医院曾先后被评为国家级爱婴医院、兵团优质服务示范医院、全国职业道德“百佳班组”、兵团“优质服务示范医院”、“兵团职工职业道德建设先进单位”、“伊犁州文明单位”中国医务工作及中华诚信服务十佳单位等荣誉称号。全国第一批节约型公共机构示范单位、兵团文明单位、兵团无偿献血先进集体.联系电话：XXXXXXXXXXXX院址：XXXXX医院职业病办公室XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改前言第1章第4页共4页XX的工作职责是：1、对第七师人民群众的常见病、多发病以及疑难复杂、危重病人进行诊疗工作。2、根据卫生部和上级卫生主管部门的规定承担着公共卫生事件的出诊、接诊、记录上报等工作。3、承担着石河子大学及其他医学院校毕业生的实习、培训任务，同时对下级医疗单位的软硬件建设提供帮助、指导、扶植。4．发展学科建设，开展临床科研工作。5、组织、管理防止接种，负责防止用生物制品的使用和管理：6、开展卫生防治检查和实验室质量控制：受卫生行政部门认定，承担医疗卫生监测检查和健康检查工作。7、向社会提供相关的防止保健信息、健康征询和专科医学诊疗等专业技术服务。8、其他。我院现有单排螺旋CT、数字化胃肠机、高千伏X摄片机、电子腔镜、肺功能仪、彩超、血液透析仪等先进设备，并实现了全院计算机系统网络化管理。临床检查科配备有奥林帕斯摄像显微镜、血液培养仪、全自动生化分析仪、血球分析仪、血气分析仪、微生物、致病菌血清学检测、酶标仪、细菌药敏检测仪、尿液分析仪、病毒系列检测、离心机、烤箱、病理图文报告系统等等检测诊断设备。具有了为农七师提供职业健康检查与职业病诊断工作技术服务，促进全师职业健康事业全面发展的能力。近年来，获各级科技成果奖多项。我院重视对各级技术人员的培训，引进专业人才和先进设备，不断提高医疗技术水平和能力，实现质量方针和目的，完善和改善质量体系。l·2XX职业卫生技术服务工作我院的职业卫生工作重要涉及职业健康检查与职业病诊断工作。现职业卫生管理委员会编织人，其中高级职称人，中级职称人。随着中央及各级政府对职业卫生工作的高度重视，根据七师医院的实际情况，于2023年成立了职业健康检查与职业病诊断管理委员会，根据《职业病防治法》、《职业病诊断管理办法》等法律、法规文献精神，制订了职业健康检查和职业病诊断的各项相关制度、规范，积极投入到地区经济建设和职业病防治工作，执行国家的法律、法规、条例，应用防止医学理论和专业技术进行职业卫生技术服务。1．3地区职业卫生概况据记录，我区境内驻有天北新区、五五工业园区,独山子工业园区，地区工矿公司单位多家。其中接触职业危害的工人有近100000人。近二十年来，我地区经济呈高速发展，但随着的职业卫生问题也相称突出，对我区经济发展和社会和谐、稳定已导致一定影响。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改公正性声明第2章第1页共1页XX关于职业卫生技术服务工作公正性声明我院开展职业健康检查、职业病诊断等的结果和结论，除具有技术工作的准确性、科学件外，还具有面向社会的公正性，并受到国家有关法律、法规的认可和保护。为此特作如下公正性声明：一、我院职业卫生服务工作依据国家有关法律、法规、标准和卫生规定进行，并建立起符合职业卫生服务机构资质认证评审管理办法所规定的质量管理体系，保证职业卫生服务工作科学、准确。二、我院对所有用人单位和劳动者都提供相同质量的职业技术卫生服务，职业卫生工作人员独立地开展职业卫生技术服务工作，工作中不受任何外来的干预和不良影响，维护职业卫生技术服务工作的公正性。三、我院对用人单位和劳动者提出保密的资料、结果、结论和数据一定严守秘密，切实维护当事人的权益。四、我院绝不用当事人提供的或所拥有的技术和成果进行产品的开发、技术服务和征询活动。XXXXX医院院长：XXXX2023年XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量手册和管理第3章第1页共1页3．1质量手册管理3．1．1本手册由院长签字批准发布。3．1．2手册的发放范围：3．1．2．1院长、分管副院长人手一册；3．1．2．2质量管理体系覆盖的部门负责人人手各一册。3．1．2．3顾客有规定期，可予以发放。3．1．3手册印制好后，由医务科管理，档案室（没有）备案。3．1．4本手册分受控和非受控两种版本，在手册封页加盖印章区别，受控版本内部使用，有不同的分发号，按受控文献规定进行控制，手册持有者与手册分发号一致，不得变更。因工作需要，向外部提供质量手册时，需经质量负责人批准且仅可提供非受控版本。本手册未经院长批准，不得所有或部分复制。3．1．5在手册的使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到医务科，应定期对手册的合用性、充足性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，手册各章节的修改状态，通过状态编号的修改来控制，每次修改时状态编号随之一起变更。3．1．6当医院质量管理体系发生较大变动或手册作大幅度更改时，手册应予以换版，手册换版规定：3．1．6．1按程序重新编写、审核和批准，并启用新版号：3．1．6．2按分发号、收回旧版手册，分发新版手册；3．1．6．3手册修改页恢复初始状态；3．1．6．4保证质量管理体系其他文献与新版手册的协调；3．1．6．5手册换版由质量负责人批准。3．1．7手册持有者负有对本科室职工的宣传贯彻教育和培训责任，本部门职工需查询手册内容时，负有提供查阅和征询的责任。3，1．8手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失和复制，不得对手册进行删改、撤页、任意涂抹。3．1．9手册如有丢失或损坏，及时向医务科报告，申请补发或更换确。补发或更换手册时，须将已损坏或丢失的受控手册的分发号作废，并补发新分发号的手册。3．1·10质量手册修改记录见质量手册修改记录单。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量方针与目的第4章第1页共1页4．1总则我院按照符合法律、法规规定的检测标准、规程为职业病健康检查和职业病诊断提供客观、公正、完整的检测数据，对整个检测工作的组织机构、职责、程序、过程、资源实行全面质量管理。4．2质量方针我院工作的质量方针是：公正诚信、质量第一、科学规范、优质高效4．3质量目的4．3．1我院质量目的是：a、年度工作达标率>98％b、顾客满意度>95％c、追求检测结果零差错率4．3．2质量目的说明a、年度工作达标率：年度工作计划中，我院各科室下达的可用数字计算的项目指标的完毕率；计算公式：年终实际完毕数年度工作达标率=×100％年度计划下达的指标数b、每月做一次顾客问卷调查，问卷返回率不低于60％，其中对我院工作的满意度评价，达成“满意”和“基本满意”的百分率，称为顾客满意度；c、内部审核或其他考核中抽查各类检测报告，出现检测结果数据和检测依据错误的检测报告数占抽查的总数的比例，称为差错率。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改组织与管理第5章第1页共6页5．1总则为贯彻质量方针，我院建立了相应的组织机构和有关保证措施，规定了各级人员的职责、权限和互相关系，以指挥、控制和协调与质量有关的活动来实现我院的目的，使我院在实行相关活动中能有效行使权利、履行职责，及时发现和解决问题，从而使我院的检测检查工作质量得到保证。5．2法律地位和组织机构我院为XXXX综合性医疗机构，是一个相对独立的能承担法律责任的实体。医院的重要负责人由农七师党委、组织部任命，全权代表XX，依据国家有关法律及规定，公正、独立地按委托人的规定实行实验室方面的检测工作。组织结构见“XX组织结构图”。5．3工作范围我院的重要工作范围是：5．3·1承担着XXXX地区各族人民群众的医疗、保健工作。5．3．2承担着临床科研、教学等学科发展和人员培训工作。5．3．3开展卫生微生物、病原微生物、血清学的检测：5．3．4开展各种临床实验室检测及各种临床器械、非器械检查诊疗工作；5．3．5承担从业人员健康检查，职业性健康监护，学生健康检查，征兵体检：5．3．6承担传染病诊治与管理、职业病诊治和管理，寄生虫、地方病、慢性非传染性疾病的诊治与管理。5．4质量管理体系覆盖的部门：领导层、医务科、职业病科、检查科、防止保健中心、医学工程部、设备科。5．5质量监督网5．5．1医务科a．负责质量体系及文献和记录的编制、修改和管理：b．负责对职业病科和检查科年度质量目的的制定、分解和考核。c．负责对职业病科和检查科内部审核工作。编写“年度内审计划”并负责组织实行；组织、协调内审活动的开展；d．负责组织顾客满意度调查，并进行综合分析，督促采用改善措施；e．负责职业病科和检查科的计量检查仪器设备和器具的定期检定及送校和状态标记。5．5．2检查科XXX医院质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改组织与管理第5章第2页共6页5．5．2．1负责本院开展的职业病所需的检测任务和卫生行政部门授权的卫生检测任务，及客户委托的各类检测任务。5．5．2．2制定仪器设备、试剂、材料购置计划并负责对所购物质进行验证验收。5．5．2．3对的使用、维护配置的仪器设备，填写仪器设备使用记录、故障记录、事故记录等；负责具体实行检测设备在两次检定周期之间的核查程序；5．5．2．4负责对新开展项目、非标方法的提出及检查方法的验证工作。5．5．2．5负责实行各项能力验证及比对计划的具体工作和检查过程中的质量控制。5．5．2．6负责对所用原始登记表格的设计，认真填写检查原始记录及检查报告底稿，负责将复核、审核完毕的检查原始记录、检查报告底稿及时交送医务科（原为质管科）。5．5．2．7按程序规定规定做好检测过程中样品的状态标记、样品管理、样品传递的工作5．5．2．8协助医务科做好仪器设备(标准物质)的溯源与管理，及计量器具的定期检定(自校)工作。5．5．2．9负责对本科新上岗人员的岗前培训、考核。5．5．3职业病办公室5·5·3·1依据《中华人民共和国职业病防治法》和卫生部等有关职业卫生的法规和标准，负责完毕上级卫生行政部门交付的各项职业卫生技术支持工作。a、负责制定我院的年度工作任务，对我院的重要服务任务和内容作出规定，并对任务的完毕情况进行年中和年终考核；b、负责各科室的协调和组织工作，信息的上传下达及各科室的沟通和联络。5．5．3．2组织建立本辖区工业公司职业卫生档案。5·5·3·3负责本辖区各级职业卫生服务机构和工业公司职防机构的业务技术培训和指导。5·5·3·4开展本辖区工业公司的职业健康监护和职业病诊断工作，协助卫生行政部门进行职业病的诊断。5·5·3·5建立职业卫生突发事件的应急救援体系，参与职业卫生突发事件的现场调查及解决。5·5·3·6开展有关职业卫生的专题调查和研究，解决下级职业卫生服务机构提出的职业卫生业务技术问题。5·6各类人员的职责与权限(权力委派)XXX医院质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改组织与管理第5章第3页共6页5·6·1质量管理机构人员由管理委员会主任委员、副主任委员、质量负责人、技术负责人和质量监督员组成，当质量负责人不在时，由主任委员代理。当技术负责人不在时，由质量负责人代理。5·6．2职业卫生管理委员会主任委员尹红军（院长）主任委员受农七师卫生局局长委托，全面负责我院职业卫生的行政、业务领导工作。具体有：5·6·2·1制定、批准并保持我院职业卫生工作的质量方针和质量目的5·6·2·2负责职业卫生检测所需人员、设施和环境条件、设备等要素资源的配制的管理、评审：5·6·2．3负责检测工作场合设旅和环境条件及仪器设备的建立和配置计划的批准；5．6·2·4保证我院的工作开展需获得的必要资源；5．6．2．5定期评审质量体系，考核工作完毕情况，如发现问题，及时规定有关部门整改。5·6．3职业卫生管理委员会副主任委员5·6·3．1协助主任委员开展上述各项工作：5·6．3·2受主任委员的委托，负责职业卫生和检查及检测的业务工作：5·6．3．3负责检测检查与其他相关方面的内部协调工作：5·6．3·4负责审核与检测检查相关的程序文献，批准相关的作业性文献。5·6·4技术负责人：陈文权(副院长)5．6．4．1负责职业卫生检测方法确认，设备、测量溯源性、采(抽)样、检测样品解决检测结果的质量保证、结果报告等要素的技术问题；5．6·4·2保证职业病和实验室检测工作质量所需的必要的资源；5·6·4·3负责组织实验室参与的比对和各种检测水平测试；并对结果进行评价，提出改善措施。5·6·5质量负责人：王翔(医疗)苏春(医技)5·6·5．1负责组织质量管理体系内部审核、测量溯源性、检测结果质量保证等要素的实验和督查：5·6·5·2负责对职业卫生组织设立与环境的建立与配置：5·6·5·3负责对职业卫生检测工作中的非标准方法的批准：5·6·5·4批准年度质控计划并组织职业病科检测工作质量保证措施的贯彻。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改组织与管理第5章第4页共6页5．6·6医务科主任、职业卫生管理办公室主任：王翔5·6·6·1按照职业卫生质量管理体系文献规定对检测工作的质量实行监督管理；5·6·6·2开展职业病相关知识的业务培训工作；5．6·6·3监督职业卫生质量体系的运营和开展质量管理体系的内部审核：5·6·6·4在分管副主任委员的领导下，协调本院职业卫生技术服务检测检查业务工作；5．6·6·5组织顾客满意度调查，及时解决反馈信息，制定纠正／防止措施，并督促实行。5．6．7检查科主任／主管技师苏春盖春林*5．6·7·1实验室工作的全面管理。对全科工作的公正性、科学性、相对独立性全面负责。熟悉职业卫生质量管理体系，并组织科内人员学习质量管理体系文献，组织编制和审核相关的作业性文献。负责安排和监督指导全科的检测检查工作，审核原始记录和检查报告，保证检查结果的真实、可靠。监督检测资料整理归档；5．6·7·2当顾客有规定期，能对检测结果作出意见和解释；5·6·7·3负责检查各项规章制度及技术操作规程的执行情况，发现问题及时纠正，防止不合格服务的发生：5·6·7·4负责向职业卫生管理办公室递交仪器、设备、试剂的购置计划，并对采购的物品组织验收；5．6．7．5解决顾客满意度调查的反馈信息，制定纠正／防止措施，并督促实行；当科主任／副科主任缺席时，应拟定临时负责人。5．6．8质量监督员每个业务科室应配备一名以上专职或兼职的质量监督员，协助质量负责人监督质量体系的执行情况，发现问题及时向科主任或质量控制科报告，作好书面记录，提出纠正规定，并对纠正措施进行跟踪、验证。5．6．9检测人员5．6．9．1检测人员应遵守质量手册的规定，按有关程序文献和作业指导书开展卫生检测工作，如实填写检测记录，准时完毕检测任务，保证检测数据真实准确；5．6．9．2负责所使用的仪器设备的保管和平常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维修记录：5．6．9．3努力学习业务知识，积极参与有关业务培训，不断提高技术水平；XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改组织与管理第5章第5页共6页5．6．9．4检测人员有权对检测数据和检测结果独立作出判断，不受来自经济和行政压力的干扰。当检测设备、材料、环境条件等不具有时，有权暂不进行检测。5．6．10设备管理员5．6．10．1作好设备的维护、保养及设备技术档案的整理、归档、保管工作；5．6．10．2负责设备的计量检定工作，并对检测设备进行标记。5．6．11授权签字人5．6．11．1负责审查检测报告及卫生学评价书的完整性、项目齐全性、依据的对的性、结论的准确性；5．6．11．2审查相关文献和记录与GB／T15481--2023准则及有关法律、法规、标准的符合性。5．7专业技术人员职责5．7．1主任、副主任医(技)师职责5．7．1．1在科室负责人领导下，应用防止医学理论、技术，结合本专业的实际，组织制定本专业工作计划，检查执行情况，进行工作总结。5．7．1．2审查制定本专业科研设计方案，审查和修改专题调查报告、总结和科研报告。5．7．1．3掌握国内外本专业新技术、新方法并应用于实际工作，参与本专业的业务实践、研究和解决业务工作中的新方法和疑难问题。5．7．1．4不定期进行学术讲座，指导下级技术人员的工作，当好学科带头人。5．7．2主管医(技)师职责5．7．2．1在科室主任和上级医(技)师的指导下，负责主管的业务工作，制定主管的业务工作计划、总结及科研设计，定期或随时向领导报告工作。5．7．2．2审核医(技)师提出的工作计划、实验设计、专题报告、工作总结，并检查其工作质量，严防差错事故的发生。5．7．2-3亲自参与主管业务工作，并指导下级业务人员的学习和工作，协助解决疑难问题。5．7．2．4担任教学任务，指导进修、实习人员的工作。了解本专业国内外基本动态，负责和组织科研工作。5．7．3医(技)师职责5．7．3．1在上级医(技)师的指导下，承担部分业务工作，并及时向上级医(技)师请示、XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改组织与管理第5章第6页共6页报告工作。5．7．3．2负责分担业务范围内的工作计划、总结、专题调查、资料收集和整理，以及技术档案立卷工作。5．7．3．3熟悉本专业的基础理论和各项基本操作技术，亲自参与和指导下级卫生业务人员开展本专业的工作。5．7．3．4担任进修、实习人员的业务辅导。5．7．4医(技)士职责5．7．4．1在上级医(技)师的指导下，参与具体的业务实践，并准时保质保量完毕工作任务。5．7．4．2承办各类调查和实验工作的各项准备及善后工作，参与现场调查和采样工作，并做好调查、实验工作的资料记录、记录、整理。5．8防止不恰当干扰5．8．1某一工作的审核与批准不能为同一人，应交叉审批；5．8．2各科室发出的检测结果报告应由科长或副科长或其授权的人签发；我院的检查报告最终发出应由院长或其授权的技术负责人审核：5．8．3涉及资源、质量体系的有效运营、偏离及申诉方面时，应有院长或技术负责人或质量负责人审批。5．9与我院有关的人员和部门5．9．1．农七师卫生局负责我院职业卫生管理委员会主任、副主任的任命与授权，并指导和监督我院的各项工作；5．9．2农七师卫生监督所所长代表局长对我院的工作质量进行监督和抽查：5．9．3上述人员和部门不对我院检测结果的公正性和准确性施加任何行政影响。5．10保证措施我院制定了《实验室人员行为规范》、《公正性声明》、《保密和保护所有权程序》来保证我院检测工作的独立性和诚实性。5．11保护委托人机密和所有权5．11．1检查报告单、专利技术资料只提供应委托方，并由委托方签收。5．11．2检查原始数据除经质量负责人批准外，一律不得对外借阅。5．11．3不得口头、书面向外泄漏委托方机密，违者予以纪律处分和经济制裁。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第1页共18页6．1总则为了保证职业卫生服务工作行为公正、公平，方法科学、数据准确、服务规范的规定，我院按照《职业病防治法》、《职业健康检查管理办法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等的规定，建立了符合我院实际情况的质量管理体系，编制了质量管理体系文献并在职业卫生服务工作中贯彻执行。质量管理体系贯穿于职业卫生服务工作的全过程，合用于从建设项目评价、职业病危害控制效果评价、职业健康检查、职业病诊断等所有活动。质量负责人负责保证我院质量管理体系的有效运转和质量体系文献的现行有效性根据我院情况以及与检测检查相合用的法律、法规、卫生标准、规范规定，建立、实行质量体系并保持和改善，该体系涵盖了准则中的所有要素，使检测工作质量得到保证。同时编制质量体系文献，并有相应的组织机构、程序文献，以保证质量体系的审核、评审和运营。质量方针和质量目的由院长批准发布，随我院的发展可作适当调整。6．2合用范围我院所有的检测工作都必须按质量体系文献运营，遵照质量体系规定的程序，实现质量方针和质量目的。6．3职责质量管理人员制定质量方针、目的，制订修订质量体系文献，监督检测执行情况，组织业务培训与考核，解决质量问题申诉。6．4质量体系的建立6．4．1质量体系文献：质量体系文献是质量管理体系运营的依据，涉及：6·4·1．1形成文献的医院的质量方针和质量目的：6．4．1．2质量手册；6．4．1．3形成文献的工作程序：6．4．1．4我院为保证服务过程有效策划、运作运作和控制所需的管理和技术性作业文献和质量记录。6．4．2质量管理体系文献结构图如下质量手册第一层文献程序文献第二层文献作业指导书操作规程第三层文献XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第2页共18页检查细则质量记录第四层文献质量管理体系文献结构图6·4。3质量管理体系文献结构图的说明：6．4．3．1质量手册是质量管理体系的第一层次文献。它是我院质量管理的基本法规，是质量管理体系运营和连续改善的依据，它涉及了我院工作的质量方针和质量目的。6·4．3。2程序控制文献是第二层次文献，是质量手册的支持性文献和质量管理的重要基础和依据，它描述了我院的一切检测的质量和技术活动、职责、权限、控制原则、控制方法、证实方法和接口关系；6．4。3．3第三层文献是针对特定的产品、项目或协议，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文献，它将特定规定与现行通用的质量体系程序有机的联系起来，从而保证质量手册中规定的原则和方法得以贯彻和实行。6·4·3·4质量记录是第四层次文献，它是质量体系运营、服务提供过程、服务质量的客观反映，是服务质量追踪的依据，是质量体系运营的适宜性、有效性及认可的客观凭证。6．5质量体系的保持6·5·l我院编制《文献控制和管理程序》，对医院的质量体系文献进行有效控制，并保证我院的所有部门和员工能及时获取和使用文献的有效版本。6．5．2我院的质量体系文献涉及6．5．2．1内部文献：如质量手册，程序文献、作业指导书等；6·5·2·2外部文献：如法律、法规、规章、标准，规范，检测方法等。6·5·3质量体系要素文献化：我院文献的承载媒体可以是纸张，也可以是磁盘，光盘或其他电子媒体。6．5．4文献的批准和发布6·5·4·1质量体系控制范围内的所有文献在发布给工作人员使用之前，必须通过授权人员审查并批准。6·5·4·2编制文献清单，辨认质量体系文献当前的修改状态和分发控制，便于查阅，并防止使用无效或作废的文献。6．5·4．3定期对文献进行审查(必要时修订)，保证文献连续合用和满足使用的规定。6·5·4·4对作废和无效的文献应从工作场合撤出，对有必要保存的作废文献应加以XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第3页共18页标记，以防误用。6·5·4．5质量体系文献有唯一性标记，涉及发布日期、修订状态、页码、总页数和发布机构。6．5．5文献变更6·5·5·1文献变更由原审批人进行审查和批准，审批时应获取修订、审批所依据的有关背景材料：6．5．5．2更改的文献应在质量手册修订页中给予说明和标注；6．5．5．3我院的质量体系受控文献不允许手写，修改。6．6内部审核。6．6·1我院制定《质量体系的审核和评审程序》，每年至少进行一次覆盖医院质量体系所有要素，涉及检测活动的完整的内部审核。内审活动由质量负责人策划和组织，按院长批准的内部审核计划，由通过培训和具有资格能力的人员来实行。6．6·2当审核中发现对运作的有效性，或实验室检测结果的对的性、有效性发生怀疑的问题时，我院应及时采用纠正措施。假如调查表白检测结果也许已受影响，应书面告知顾客。6．6．3审核的实行过程，涉及审核的准备(如组成审核组，制定内审检查表、记录审核结果)，对审核中发现的不合格项形成书面报告，并提交受审核区域的管理者，以保证采用纠正措施。审核活动的领域、审核中发现的情况和因此采用的措施应予以记录。6．6．4对内审中发现的不合格所采用的纠正措施的实行情况及有效性进行验证，并予以记录。6．6．5当发生重大检测事故和内审中出现严重不合格项时，质量负责人报请院长批准后可追加内审。6．7工作制度6．7．1现场工作制度6．7．1．1认真做好组织工作，人员要统一指挥，密切配合、互相尊重、搞好团结。6．7．1．2要有认真负责和实事求是的工作态度。6．7．1．3遵守操作规程，做好个人防护。6．7．1．4爱惜现场检测仪器设备，认真填写检测原始记录，及时编制现场检测报告单。6．7．1．5做好工作记录和标本采集。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第4页共18页6．7．1．6尊重本地风俗习惯，密切党群关系、干群关系、民族关系：6．7．1．7工作结束后要做好资料分析，写出书面工作报告。6．7．2差错事故解决制度6．7．2．1因工作不负责，不遵守规章制度，违反操作规程导致不良后果者，列为差错或事故。6．7．2．2差错或事故发生后，应及时报告领导及有关部门，迅速采用有效措施，尽量减少损失。6·7·2·3属于非技术责任及无法预测事故的除外。6·7·2·4对每起事故和差错要进行登记，并书面报告科主任及我院领导，实事求是地查清情况，找出因素，制定对策，防止再发生。6·7·2·5解决事故和差错，本着以教育为主，按事故情节、本人态度、一贯表现和导致的后果等情况，给予批评教育、纪律处分或经济补偿，后果严重、情节恶劣者追究刑事责任。6．7．3印章管理制度印章是印信凭证的一种，是刻在固定物体上代表组织或个人权力职责的凭证，盖印标志着文书生效和对文书负责。因此，必须加强对各类公章、私章、业务用章的管理，防止私用、错用或盗用。6·7·3·l用印章应按制度办理，事先必须通过批准6·7·3·2用印的范围一般与批准人的职权适应。6·7·3·3如须使用上级印章，应经上级批准或授权。凡不具有批准手续的，一律不能用印。6·7·3·4用印须有登记存底，并由专人负责，不能随意委托别人代为盖印，也不能给空白信笺盖印。6·7·3·5使用带存根的公函或介绍信、证明信要在两处印章，一处盖在公函连接线上，一处盖在机关落款处。6·7·3·6凡在落款处加盖的印章要*年*月。6．7．4保密制度6·7·4·l全体工作人员必须认真学习《中华人民共和国保密法》，做到“四不"：不该问的话不问、不该说的话不说、不该看的文献不看、不在私人信件中泄密。6·7·4．2由专人负责保密工作。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第5页共18页6·7·4·3秘密以上文献统一由档案室保管。借阅文献必须办借阅手续，阅后及时退还；没有办完的，应在当天下班前还档案室保存，次日再借。6·7·4·4秘密以上文献、电报、工作笔记本不得带出职业卫生管理办公室，更不得带到宿舍和公共场合。6·7·4·5档案员要严格按照保密规定和规定，及时做好文献的收集、登记、分发、传阅和保管工作，对于违反保密规定的规定，有权拒绝办理。6·7．4．6各科室都要拟定一名责任心强的同志，负责保密工作和文献资料的立卷、归档、保管。6·7·4·7未经我院领导批准，任何人不得接待外来人员参观实验场合，抄录实验方法和数据，索取科研资料和实物。6·7·4·8定期进行保密检查，及时追查失、泄密事件。对保密工作做得好的要表扬，差的要批评，严重失、泄密的要严厉解决。6·7·5剧毒药品、试剂管理制度6·7·5·l剧毒药品、试剂必须专人保管，建立专门帐目，专柜加锁，实行双人负责管理。6·7·5·2使用时应严格履行清领手续，保证出入库的数量准确，清领单需保存妥当，以备审查。安全准确使用。6·7·5·3剧毒药品、试剂必须有完整清楚的标签，严防误用。6．7．5．4剧毒药品·试剂保管人员工作调动时，要办清交接手续，如有差错需认真查明，妥善解决。6·7·5·5未经我院领导签批，任何人无权外借、出售、赠送。6·7·5·6剧毒药品、试剂在保管使用过程中如发生、发现意外，必须立即报告院长查处。6．7．6实验室工作制席6．7．6．1进入实验室必须穿工作服，做好个人防护，离开时要将工作服放在固定的位置，对有污染的工作服，应按规定做好解决。6．7．6．2做好检样的登记、编号，明确检查目的，不符合规定的检样，必要时应重新采样。6．7．6．3凡有时限规定的检样，必须立即检查。对不能检查的检样，要妥善保管，并注明采样时间、保管条件。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第6页共18页6．7．6．4检查要遵守操作规程。做好原始记录，认真核对检查结果，及时填发检查报告单，检查结果与规定的检查目的不一致时，应积极与有关部门联系。6．7．6．5检查报告单书写必须工整，按规定程序作好审核、签字、盖章，随时发出。6．7．6．6实验室内物品要摆放整齐，试剂要定期检查，并有明晰的标签，仪器要定期保养、检修与调试，减少与避免检查结果的技术误差与人为误差。6．7．6．7各种试剂、器材应有清领和消耗记录，贵重仪器要实行使用登记，破损、遗失应有报告。6．7．6．8严禁在实验室内吸烟、饮食和会客。6．7．6．9离开实验室前，要细心检查水、电、暖气和门窗，防止事故发生。6．7．6．10各种实验室均应按不同特点制定具体工作制度。6．7．7检测事故解决制度6．7．7．I检测事故范围6．7．7．1．1因过失导致样品损坏丢失。6．7．7．1．2违章操作引起仪器损毁或发生安全事故。6．7．7．1．3因检查错误或检查虽对的，但记录或数据解决错误，或审查不严，以致发犯错误报告，引起受检单位异议，申诉成立。6．7．7．1．4违反《公正性声明》原则，失去公正性的行为。6．7．7．1．5在检查过程中因忽然停水、停电事故时，使其疑展而酿成事故者。6．7．7．2检测事故分级6·7·7·2·1一般事故：经济损失(500元，无人身伤残)6·7·7·2．2中档事故：经济损失500--1000元，有人员轻伤。6·7·7．2·3大事故：经济损失1000--5000元，并有一人以上伤残，或引起申诉的。6·7．7．3检测事故的解决程序6·7·7·3·1发生检查事故后，当事人应立即采用有效措施，制止事态扩大，同时逐级上报，大事故应当直接报告技术负责人。6．7·7·3。2事故负责人应在事故发生后，三日内写出事故通过报告交科室负责人。6·7·7·3·3科室负责人签字并提出处置措施和解决意见，交我院质量保证负责人。6·7·7·3·4我院质管科组织有关人员进行事故调查分析，拟定事故因素和性质，于事故发生后十日内对事故提出解决书面意见，报我院技术负责人批准执行。6·7·7·3·5事故解决有关资料均由质管科存档备案。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第7页共18页6·7．7．4检测事故解决的原则：对于责任事故解决，依据事故性质和级别，结合事故责任者本人的态度和一贯表现，分别给予批评教育、扣发奖金、经济补偿、直至追究法律责任。6．7．7．4．1检查目的：保证全我院检测工作的公正性、科学性、时效性，并保证检测过程的质量与检测结果报告的最终质量。根据实际需要，对质量保证体系及全站人员的岗位责任实行必要的监督检查，以维持体系的正常运转。6．7．7．4．2检查内容：(1)检测过程质量检查，按质量保证体系图中的规定，从样品的收发，检查过程到检测结果报告单进行全面检查，重点是核对样品、审核资料、实行检查、数据解决及报告审核。(2)仪器与检测环境的检查，重点为仪器检定、校验、标准溶液的标定及检测环境。(3)人员素质检查，重点为新上岗人员。(4)对质量事故进行防止性检查以及监督事故解决的全过程。(5)对用户的质量申诉进行了解并监督复检全过程。6．7．7．4．3检查方法：(1)质量保证体系的全面检查每年一次，由我院质量保证负责人按《质量管理手册》规定组织有关人员进行，提出评价报告和整改措施或对《质量管理手册》提出修改建议。(2)对检查工作检查由检查科组织人员重点检查原始记录、检查过程，每季一次(涉及其他实验科室)，防止事故发生。(3)质量保证负责人、质管科每季对各科室的报告进行抽检，涉及原始记录等，发现差错时复检并提出更正措施，最大限度保证报告质量。(4)对质量事故与质量申诉的检查，根据临时需要采用随机方法进行。6．7．7．4．4措施：(1)质量保证体系检查采用统一检查与科室自查、有计划地定期或不定期检查相结合的方式进行。(2)质量保证体系的检查均应进行现场记录，作为解决、整改的依据。检查结果统一归档保存。6．7．8检测质量异议申诉制度6·7·8·1我院出具的检测结果报告单，按国家规定的时间(在报告中注明)内，被检单位如对报告所做结论有异议，可向我院提出申诉。超过申诉期一般不予受理。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第8页共18页6·7·8·2被检单位有异议者，可向我院质管科提出书面陈述，接到陈述后应报告我院质量保证负责人，并及时组织有关科室共同对提出的异议进行分析、研究，提出解决意见。6．7．8．3解决程序：(1)核查检测结果报告数据与原始记录数据是否有误。(2)核对检查依据和操作规程是否对的。(3)核查计量设备．测试仪器是否符合规定。以上核查确认无误，可声明检测结果报告有效。若被检单位仍有异议，质管科与有关人员研究可作出复检决定。复检程序按初检程序进行，复检费用由责任方承担。如复检结果与原始报告书不一致，以复检结果为准，将解决结果告知被检单位。6．7．9仪器设备管理制度6·7·9·1仪器设备的购置、保管、使用维修制度。6·7·9·2我院各业务科和检查科所需购置的仪器和实验设备向我院仪器设备管理负责人提出申购计划，经我院业务会议审批后按计划采购。6．7·9·3凡购置一万元以上(含一万元)的仪器，所购科室除申报计划外，还应写出专题报告，由技术负责人组织有关科室进行论证，院长审定后提交师采购办购买。6·7·9·4万元以上(含一万元)的仪器设备，购回十五日内，必须由我院仪器设备管理负责人组织有关人员检查、验收、登记，做好验收记录并署名，验收不合格的仪器设备，由仪器设备管理负责人负责及时退换或进行索赔。6·7·9·5所有仪器设备均应由我院仪器设备负责人分类建档和仪器设备卡，同时编制仪器设备目录。6．7．9．6科室仪器保管人员，应按照仪器设备的技术规定，负责办理平常维修保养和检查工作，操作人员应按仪器操作规程操作。仪器维修保养和使用均应认真做好记录，以便备查。6．7．9．7仪器设备发生故障，使用人应立即报告保管人，属于小故障的，本科室可以进行维修，否则应报告仪器设备管理负责人，请专业维修人员维修。各种维修应有维修记录，并装入仪器设备档案内保存，属于事故者．应按《检查事故解决制度》解决。6．7．9．8一切仪器设备未经仪器设备管理人员批准，不得外借或外单位人使用。6．7．9．9精密贵重仪器必须由专人负责管理使用，非专管人员使用，需在专管人员指导下进行，其它人员未经允许不得擅自使用。6．7．10检测仪器设备出现下列情况之一者，须经我院技术负责人批准，可办理降级XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第9页共18页使用或报废手续6．7．10．1无法维修。6．7．10．2一次修理费用超过该仪器设备经济价值的60％，且修理后仍达不到原技术指标。6．7．10．3仪器落后，不能满足检测工作需要或长期搁置。6．7．11仪器设备的检定、校验和标志化管理制度。6．7．11．1仪器设备的检定、校验和标志化管理，统一由仪器设备管理负责人负责办理。6．7．11．2凡列入国家规定的强制检定计量器具目录的检测仪器，必须按检定周期进行检定，超过检定周期而未经检定或检定不合格的检测仪器一律不得使用。6·7·11．3对非强制检定和政府计量技术机构不能检定的强检计量仪器，必须定期按仪器设备校验方法进行自检、自校，并做好自检自校记录，归档保存。6·7·11·4所有自检、自校的计量仪器，必须按台编制校验方法。6·7·11．5仪器设备标志：仪器设备统一使用《合格证》、《准用证》和《停用证》三种标志管理，其应用的范围是：合格证(绿色)：计量检定合格者。准用证(黄色)：计量检定部门合格限制使用比对自校合格的计量仪器，功能正常的准予使用。停用证(红色)：检测仪器损坏，计量检定不合格者，性能无法拟定者和超过检定周期不准使用者。6·7·11·6仪器设备管理人员严格按照检定周期表的规定管理仪器设备，及时送检和自校，并做好检定校验记录。6·7·11·7凡新购和通过维修的计量仪器，必须经计量检定或校验，由仪器管理负责人核准，并贴上合格或准用标志后方可使用。6．7．12仪器设备安全使用制度6·7·12·I按照仪器设备的技术指导规定安装配电线路、电源配件，调试好电压，安装好保险系统和保证良好的接地。6·7。12．2对检测使用仪器设备的人员进行电工基础知识培训，每年在考核应知应会内容中必有仪器设备这一项。6·7·12·3对新购仪器设备，由我院仪器负责人或请有经验、有理论知识的技术人员XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第10页共18页开展使用前技术培训，以保证新购仪器的准确使用。6·7·12·4认真做好仪器设备使用记录，发现故障后不仅有具体记录，并且要立即报告科仪器负责人，按仪器使用维修的有关制度迅速实行。6．7．12．5各级检测人员要严格执行仪器一没各使用管理制度，严格操作规程，严格监督制度。6．7．13实验室管理制度6．7．13．1清洁卫生规定：6．7．13．1．1实验室(办公室)设施经常保持整齐、清洁、安静，门窗、墙壁无尘土。6．7．13．1．2仪器设备、专用器具要定位放置，经常擦试，保持清洁，精密仪器应防尘。6．7．13．1．3坚持实行清洁卫生和定期消毒制度，贯彻分工，明确责任。6．7．13．1．4坚持突击与经常相结合，每日小扫，每月大扫，并经常检查。6．7．13．2安全规定：6．7．13．2．1实验室内严禁吸烟。化学试剂要根据性质分类存放，不准将化学性质相抵触的物品混放。6．7．13．2．2进行有毒、有害、易燃的实验时，必须在通风木橱内或适当场地进行。6．7．13．2．3易燃、易爆物品应指定专人保管，建立相应的使用规定。领取、搬运时严禁推拉、滚磨。6．7．13．2．4使用明火电炉、酒精灯，必须检查周边环境是否有易燃、易爆、低沸点有机溶媒等不安全因素，否则严禁使用。6．7．13．2．5严禁冰箱内存放性质相抵触的化学试剂和与实验无关物品。6．7．13．2．6科室人员一律不准擅自改动供电线路，确因工作需要可向职业卫生管理办公室申请。6．7．13．2．7工作结束后要随手切断电源、水源，关好燃气阀门，下班后要关好门窗。6·7．13·2·8除工作需要加班外，非上班时间一律不得进入实验室。加班者在加班期间对安全及自身安全负责。6·7·13·2·9过期、变质、报废的毒品或其它实验废液等必须通过无害化解决。6·7·13．3易爆、易燃、有毒物品的保管与发放6·7·13·3·l实验室应配备安全防火设施，贯彻岗位责任和防火措施。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第11页共18页6·7·13·3·2易爆、易燃、有毒物品应由专人保管。定期检查，发现问题及时报告。6·7·13·3·3剧毒品应由双人专柜保管，双锁控制，建立怅目，严格清领手续，具体登记签字备案。6·7·13·3·4凡使用易爆、易燃等设备或使用剧毒试剂时，操作不能离开岗位。6·7·14计量标准器具、标准物质的验收、使用、保管、降级和报废制度6．7．14．1标准器：6·7·14．1。1计量标准器具由专人负责验收，并请主管计量器具检定部门检定，严格检定周期检定，到期需再检定。6·7·14·1·2计量器具的操作人员须经技术培训，考核合格后方可上岗。6·7·14·1·3负责计量器具的专人应按照计量器具的技术规定，负责平常保养和检查，并认真做好记录。6·7·14·1·4尚能使用的计量器具，其性能差，超过工作寿命周期但未达成报废条件者，降级使用。6·7·14·1·5达成国家计量标准，超过使用年限，严重影响使用者予以报废。6·7·14·2标准物质：6·7·14·2·1质量管理负责人负责全院标准物质的计划、汇总、复核、购买和分发工作。计划由科室提出，各科室指定专人保管标准物质。6．7．14．2．2实验室在检测过程中，必须使用可以购到的标准物质，以保证检测结果可溯源到国家基准。6．7．14．2．3标准物质用于配置标准工作液、质量控制和校验仪器。6．7．14．2．4用标准物质配制标准物质工作溶液时，应在配制记录本上具体记录标准物的名称、规格、纯度、浓度、生产单位、批号、有效期、配置过程、配制日期、配制人和复核人署名等。6．7．15职业病诊断工作质量控制6·7·15·1职业病诊断质量保证管理制度为加强和规范我地区职业病的诊断及管理，保证职业病诊断工作科学、公正。根据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《职业病诊断鉴定管理办法》的规定和规定，现制订我院职业病诊断管理的有关规定。6．7．15．2成立职业病诊断组单位成立职业病诊断组，由职业健康检查和职业病诊断办公室负责职业病诊断结果的审XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第12页共18页核及职业病档案管理，职业病诊断组分别设有尘肺病、职业中毒两个诊断小组。6．7．15．3职业病诊断原则6．7．15．3．1职业病诊断应科学、公正、公平、及时、便民。6．7．15．3。2认真审阅有关资料，保证资料的真实性、可靠性，符合职业病诊断程序。6．7．15．3．3结合劳动者的职业史、临床表现、实验室检查、流行病学调查以及作业场合有害因素的浓度或强度进行综合分析和判断。6·7·15．3·4对职业病诊断工作坚持集体诊断的原则。6·7·15·3·5严格按照国家职业病诊断标准进行诊断。6．7．15．3．6没有证据否认职业病危害因素与病人临床表现之间必然联系的，在排除其他致病因素后，应诊断为职业病。6．7．15．3．7对职业病诊断故意见分歧的，应在“诊断过程登记表”中具体如实记录，并由参与诊断的职业病诊断成员署名。“职业病诊断登记表”不得随意更改，有涂改之处，视为无效。职业病诊断按多数人的意见诊断。6．7．15．3．8职业病诊断证明书上应有参与做出诊断的职业病诊断医师署名，对职业病诊断故意见分歧的，在职业病诊断书上署名(也可拒绝署名)。6．7．15．3．9职业病诊断必须有三名以上(含三人)具有职业病诊断资格的执业医师做出诊断方可有效。6．7．15．3．10没有确切的职业病危害接触史或健康检查没有异常发现的，职业病诊断组可以不予受理。6．7．15．3．11对职业病疑似病人，应进一步进行医学观测。6．7．16职业病诊断程序6．7．16．1用人单位或个人提出职业病诊断申请。6．7．16．2申请单位或个人填写职业病诊断申请表。6．7．16．3接受科室认真审查当事人所提供的相关资料，决定是否受理。6．7．16．4已受理的职业病诊断申请，及时组织人员调查取证核算。6．7．16．5职业病诊断申请资料齐全后提交职业病诊断组，诊断组应对资料认真核算，认为需要其他相关材料，相关科室应积极配合，诊断组认为资料有疑议，也可直接向申请人或申请单位进行核算。6．7．16．6职业病诊断组接受资料齐全后，及时组织三名以上(含三名)取得职业病诊XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第13页共18页断医师资格的人员集体诊断，并如实做好职业病诊断过程记录，并在“职业病诊断过程登记表”上署名。6．7．16．7职业病诊断证明书由各诊断组诊断医师签字，并交由职业病诊断办公室审核盖章。6．7．16．8职业病诊断组对接受科室提交的职业病诊断申请审核无异议后应在15个工作日做出职业病诊断。6．7．16．9职业病诊断组将职业病诊断证明书两份送交接受科室，由接受科室送交申请人或用人单位各一份。6．7．17。职业病诊断证明6·7·17·1做出职业病诊断后，应当向当事人和当事人单位出具职业病诊断证明书。6·7·17·2职业病诊断证明书应当明确载明所患职业病的名称、限度(期别)、解决意见和复查时间。6．7·17．3职业病诊断证明书一式三份，劳动者、用人单位各执一份，诊断机构存档一份。6·7．18申请职业病诊断应提交的资料6·7。18。l职业史、既往史(职业病危害因素接触史应由用人单位提供)。6·7·18·2职业健康监护档案复印件。6·7．18．3职业健康检查结果。6·7·18·4工作场合历年职业病危害因素检测6．7．18·5诊断机构规定提供的其它必须的有关材料。6·7．19．职业病诊断档案6·7·19．1职业病诊断证明书6．7．19．2职业病诊断过程记录：涉及参与诊断的人员、时间、地点、讨论的内容及诊断。6．7．19．3用人单位和劳动者提供的与诊断有关的所有资料。6．7．19．4临床检查与实验室检查结果报告单。6．7．19．5现场调查笔录及分析评价报告。6．7．19．6其它相关资料。6．7．19．7职业病诊断结束后，诊断资料应及时、完整归档，由职业病诊断管理委员会统一永久保存。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第14页共18页6．7．19．8职业病诊断资料不得外借，查阅职业病诊断资料需经我院领导批准，“职业病诊断过程记录"非专业诊断医师不得查阅。6．7．20尘肺病诊断质量控制6．7．20．1具有可靠的生产性粉尘接触史，用人单位(具有法人资格)提供申请人可靠职业史的证明材料。6．7．20．2现场职业卫生学调查资料。6．7．20．3技术含量合格的X线高千伏的后前位胸片和动态观测胸片(胸片质量达不到二级者，不能用于尘肺病诊断)。6．7．20．4临床表现和实验检查，排除其它肺部疾患，对需鉴别诊断者可聘请有关放射及临床医学专家进行会诊。6．7．20．5对照尘肺病诊断标准片。6．7．20．6认真填写尘肺病诊断读片记录。6．7．20．7对尘肺病诊断故意见分歧，应在“诊断过程登记表”中如实记录，并由参与尘肺诊断医师署名，“职业病诊断过程登记表“不得随意更改，如有涂改，视为无效。6．7．20．8“职业病诊断过程登记表”应有参与尘肺病诊断资格的医师署名。6．7．21职业中毒、物理因素诊断质量控制6．7．21．1严格依照国家各项职业中毒、物理因素诊断标准，并按程序进行诊断。6．7．21．2申请者必须有确切的职业中毒、物理因素接触史，由用人单位(具有法人资格)提供申请人可靠职业史的证明材料。6．7．21．3有关的临床表现和客观的实验室检查报告单及各种动态观测资料。6．7．21．4有客观的作业环境调查资料及作业现场检测评价资料；6．7．21．5职业病诊断过程须有记录(记录内容涉及参与人员、时间、地点、讨论的内容及诊断依据、结论)记录须具体认真，不可缺项漏项。6·7·21·6职业病诊断过程登记表不得随意更改，有涂改之处视为无效。6·7·21·7须鉴别诊断的可会同有关临床医学专家进行会诊。6·7·21·8对职业病诊断故意见分歧的，应当按多数人的诊断，对不批准见应如实记录。6·7·21。9“职业病诊断过程登记表”应有职业病诊断资格的医师署名。6．7．22病诊断医师具有的条件6．7．22．1有良好的业务素质和职业道德。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第15页共18页6．7．22．2应取得执业医师资格。6·7·22。3中级以上卫生专业技术职务任职资格。6·7·22．4熟悉职业病防治法律法规和职业病诊断标准。6．7．22．5从事职业病诊疗相关工作5年以上。6．7·22．6熟悉工作场合职业病危害防治及管理。6．7．22．7身体健康，可以胜任职业病诊断工作。6·7·22·8经培训、考核合格，具有职业病诊断资格。6．7．23职业病诊断成员职责6·7·23·1职业病诊断医师在进行诊断时要做到客观、公正，严格按照国家职业病诊断标准进行诊断。6．7．23．2不受任何单位、组织和个人的干预和影响。6·7·23·3职业病诊断医师严禁接受用人单位或个人吃请和馈赠。6·7·23·4职业病诊断医师与当事人或当事人亲属有利害关系或影响公正的其它关系的应回避。6·7·23·5职业病诊断成员应当对诊断情况保守秘密，不得泄露诊断会议内容或者将诊断结论以个人的名义告知当事人，未经批准或授权，不得以职业病诊断组名义发布相关信息。6．7．24肺病诊断工作制度6．7．24．1诊断室必须配备符合国家规定规定的观片灯、尘肺病诊断标准片、职业病诊断标准等国家统一的法律法规性文献、设备。6．7．24．2每次诊断工作必须有诊断记录、病例登记，参与诊断的医师必须是中级职称以上，专业工作满5年的三名以上取得尘肺病诊断医师资格的执业医师承担。6．7．24．3诊断报告必须由执行诊断工作三名以上人员共同手写署名。不得用笔名或代签。诊断报告格式、内容按国家统同样式填写。6．7．24．4诊断报告最后交院长审核署名后加盖机构业务专用印章。报告一式三份。承担诊断工作的机构存档一份，两份交用人单位和劳动者本人。6．7．24．5诊断工作人员必须以科学、严谨的态度，认真负责地按国家统一标准，对职业病例进行全面的综合分析，最终以多数人意见为最终结论。6．7．24．6参与职业病诊断人员不得私自接触病人，接受病人的财、物及馈赠，如发现违反制度者，则停止诊断资格交我院按国家有关规定解决。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第16页共18页6．7．25.X光室工作制度6．7．25．1保证X光室的室内卫生整洁，注意用电安全，严防差错事故。X光机应指定专人保养，定期检查维修，做好检修记录和机器建档工作。6．7．25．2开机前认真按机器操作规程工作，保证机器的正常运转，如有异常及时报科、我院领导，下班后及时切断电源。6．7．25．3根据诊断规定决定．按照方法、部位和体位填写投照条件，便于复查参考。6．7．25．4投照时应严格做到四查、四对，以提高照片质量。6．7．25．5四查：(1)物理条件：Kv、mAS、焦片距，(2)光圈，(3)遮线筒，(4)滤线器6．7．25．6四对：对姓名、对片号、对部位、对左右。6．7．25．7放置号码时注意不要与摄片诊断区域重叠，排列整齐。6·7·25·8照片时必须贯彻历行节约的原则，做到计划截片，合理用片。6·7·25·9当患者污染摄影用品、检查台面时，应及时给予清洁，解决后方可再行使用。6．7．25．10摄片后及时冲洗。6．7．26暗室工作制度6·7．26．1非本科工作人员一律严禁入内，以防胶片爆光。6．7．26．2暗室内严禁吸烟及放置易燃物品。6．7．26．3非暗室人员不得入内翻动物品。6·7·26．4经常保持暗室清洁，药水必须严密加盖，防止污染。6．7．26．5红灯开放时任何人不得入内。6·7．26．6暗室器械物品均需放在固定位置，不得任意挪动。6·7·26．7应经常检查暗室是否有漏气、红灯不安全情况，如发现后及时解决。6．7．26．8暗室水池放水时，工作人员不得擅自离开。6·7．26．9工作完毕后应打开门窗通风换气。6．7．26．10下班前关好门窗水龙头及电源。6．7．27放射安全防护管理制度6．7．27．1医用诊断X线工作单位必须设放射防护小组或专(兼)职放射防护人员，作好自主管理工作。6．7．27．2．X线机房布局和X线机防护性能必须符合《医用诊断X线卫生防护标准》(GB8279—87)。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第17页共18页6．7·27．3X线工作人员必须持《放射工作人员证》并佩带个人剂量元件方可上岗工作。6·7·27．4X线机必须定期(每1—2年)进行防护性能和影像质量监测，发现问题，及时解决，并经放射防护监测合格后，方准许使用。6．7．27．5建立X线机的技术档案，记录保存其安装、维修和放射防护与影像质量监测情况。6．7．27．6新建、改建、扩建X线机房必须告知放射防护主管机构，进行防止性卫生监督。6．7．27．7医用论断X线工作单位要配合好专(兼)职放射防护人员的工作，并接受放射护主管机构定期或不定期的监测监督检查。6．7．27．8专(兼)职放射防护人员有权停止X线装置的运营，在发生放射事故时，要及时上报并参与事故的调查和解决。6．7．27．9《医用诊断X线安全防护管理制度》和《医用诊断X线防护操作制度》由专(兼)职放射防护人员负责监督实行，年终向放射防护主管部门书面报告其执行情况。6．7．28尘肺X线胸片质量控制6．7．28．1．尘肺X线检查必须使用高仟伏摄影技术，即x光机最高管电压输出值不低于125Kv，功率不小于20KW。6．7．28．2X射线球管选用旋转阳极，焦点不大于1．2mm，窗口总滤过2．5～3．5mm．铝当量。6．7．28．3滤线栅栅密度不小于40线／m—m，栅比不小于10：1，栅焦距1．8m。6．7．28．4增感屏使用中速增感屏，分辨率不低于5～6线对／re．ill，增感屏与胶片接触紧密，屏面无污点，暗盒不漏光。6．7．28．5X射线胶片应用适合胸部摄影的专用胶片蓝色片基，本底灰雾Dmin<0．20，规格14×14英寸。6．7．28．6电源应符合X线机额定规定，X线机需独立供电，不与动力电器共用电源，电源电压波动范围±10％。6·7·28·7尘肺X线检查以后前位为常规检查，必要时加照侧位、斜位等。6·7·28·8嘱被检查者将胸壁贴紧摄影架，双臂内旋使肩胛骨不与肺野重叠。6·7·28·9焦一片距1．80m，曝光电压一使用120~140Kv，曝光量一般使用2～8mAS，曝光时间一般不超过0．IS。XX质量管理体系文献质量手册第一版第0次修改质量管理体系第6章第18页共18页6．7．28·10调整球管位置，中心线在第六胸椎水平。6·7．28．11暗室必须使用合格的