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文档简介

医疗械质量方和质量标管理度

01

0/日

年0219/日/日

1

共3受控

更历史版号

文更改号

更概要/

修人/

批人/

医疗械质量方和质量标管理度

号:

01年0201日

2

共3

1.02.0

目为建立符合《医疗器械监督管理条例器械生产质量管规》规性文件明确本公司质量管理的总体质量方针和质量目标，特制定本制度。依《

医疗器械生产质量管理规范》及其附录3.04.0

范适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对量方针目标的管理、实施。规内容:

质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的的，应与质量方针保持一致。质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。企业负责人每年年底组织管理者代表和各部门责人，重新审核质量方针、修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。质量方针和目标的管理程序分为计划、执行、查、总结改进四个阶段：计划阶段执行阶段

医疗械质量方和质量标管理度

号:

QA-RG-001012020年月

3

共3

检查阶段总结改进阶段我公司的质量方针：“诚信守法科学严谨优质高效追求卓越”％到5.0

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