北京凯环融资计划书DOC

得力生注射剂“国内首例中药复方静脉注射剂的广谱抗肿瘤癌药”融资说明书[出版时间：２００1年10月][指定联系人][职务][电话号码][传真机号码][电子邮件][地址][国家、城市][邮政编码][网址]保密须知誉本可行性报有告属商业机锯密，所有权促属于北京凯纹环制药厂。税其所涉及的妻内容和资料猎只限于已签羽署投资意向评的投资者使骄用。收到本演计划书后，位收件人应即公刻确认，并裁遵守以下的妄规定：1）惊若收件人不亭希望涉足本增报告所述项谨目，请按上顿述地址尽快洲将本报告书汪完整退回；略2）在没有雨取得北京凯脏环制药厂书捷面同意前，狱收件人不得桨将本计划书露全部和/或洋部分地予以临复制、传递编给他人、影迫印、泄露或秘散布给他人马；3）应该析象对待贵公屈司的机密资寄料一样的态炎度对待本报残告书所提供射的所有机密欧资料。方可行性报告杀编号：默接蚁授方：签字：公司：日期：目录TOC\o"1-4"\h\z滋一歌.刘坐公司概况珠单4豆二栋.绞不发明人简介稍罚4璃三摧.皮顽产品描述及困药理作用：丢陷4担2.1鉴产品配制原血理及功能的殿基本描述跑旱4矛2.2恋药理及使用年范围装谦5辜副抑制肿瘤作轮用：餐扮5欲井免疫增强作央用：葵麦5卡味联合化疗增棉效减毒作用堂：备剩6联败促进癌细胞板再分化作用简：够然6闸修抑制致癌毒乱性作用：魄巧6范个镇痛和抗应右激作用。蒸剂6邀傻药品临床使哪用范围奇:摧冲6米四遥.匹逼市场分析片凭6习五时.奖金典型案例介欢绍沾细8赵六录.叠挺临床技术鉴宿定人员情况诊简介谷外8虹七笼.鞋块产品价值分贪析锐闲9编八守.睡挎项目出让紫贡10锦九鼠.枝陡附件屡尚11锦6.1叉文献类证明评书编便11粱6.1.伏1罩京凯环制药末厂企业法人誓营业执照为倘11极仔得力生注射洽液新药证书牵壶11暴竖新药试生产谱批件锄炒11渔爷得力生注射六液试生产转羞正式生产申谱请表泼讲11勇衬专利证书深刷11贿追得力生注射殖液申报指纹赢图谱标准的殊请示管五11饿板技术合同委性托书黑韵11秤低北京市药检武所检验报告鸽书评恢11帅6.2辞得力生注射悔液宪III泽期临床总结趣报告炮吸11百剖III全期临床试验签的一般资料班辰11嫩举治疗和观察孩方法态剪11分妇试验结果报溪告指汇11非炕关于得力生葱注射液的讨搬论室被11等咳实验总结塘取11秘秤典型病例微党11近崭总结报告的穴参考文献精念11设解III买期临床试验裁的协作单位脊及负责人个什11项目概况席“庸得力生注射魔剂小”迁的研发所在漫地和生产机廊构搏——洋北京凯环制粪药厂成立于教1989年历10月，公两司注册资本躲为1000能万元。公司汉致力于中医铸治疗肿瘤癌干症的复方中液药注射剂的源研究和生产其销售。目前吵公司已投入舟研发和临床伍实验费用共侄计人民币1米500万元渠。良依托于北京汗中医药大学关和中国医学忠科学院肿瘤误研究所的2们0多位专家弃及耍“扮得力生注射肉剂材”笛的发明人禁谢邦和众先生等高素秩质的研发队织伍20多年件潜心研究，知北京凯环已尤开发出我国锅首例中药复栏方静脉注射升剂用于肿瘤谁的抗癌治疗凳药霉——“澡得力生注射链剂质”冈。并于干1996年西6月18日乳经卫生部正雹式批准为二梨类新药，批绕准文号：新非药证书96粉卫药证字Z拉-39，及哈生产批件（吓96）卫药钱试字Z-0抚3，现已完催成三期临床涉及生产部标揭准考核、修匹订，在今年午内完成转正延式生产。发明人简介犁“佳得力生注射合液泄”疼的发明人链谢邦和筝先生，是北昆京凯环制药痒厂的厂长和仰法人代表，适“每得力生注射率液项”深的专利所有响人。婚谢顾先生热爱医贯学事业，长犁期从事医疗乐特别是肿瘤盐方面的研究棵，担任肿瘤辩临床医师已刚三十余年，先且自197填6年起即为鱼肿瘤内科主商任，具有丰批富的肿瘤研向究经验，现对为副主对任喝医师。经过惯20多年的嫂努力和不断鞠钻研，他终就于成功的开业发出治疗肿户瘤的一代新味药估─袭得力生注射嚷液，深受广跳大肿瘤医师搁和患者们的去认可和赞同乡。镜产品描述及哗药理作用：荐2.1产品薪配制原理及那功能的基本练描述互雁“育得力生注射大液盖”笔是在多年临勤床应用的基怖础上，经广税泛中药筛选淡后运用高科将技制剂工艺公技术研制而换成、主治原金发性肝癌的骂我国第一个工国家级二类舱复方抗癌治蓬疗药。该产书品是由纺人参、黄芩市、蟾酥、斑追蟊四味中药扔的提取物制哪成的水溶性射注射液，且站此四种成份华需采用固定机的产地、特走殊的采收期塑、特定的配倦制比例，并模使用独特方合法炮制而成塞。遣按该照中医理论疗，虏“集得力生注射害剂赛”皆方中人参、毛黄芩扶正固利本，增强肿僚瘤病人的抗锦癌能力，蟾称酥、斑蟊有成攻坚解毒，葡破瘀散结之韵功，是所有衣中药中的最咏强的抗癌中及药，两者相异互配合，可尺治疗的肿瘤节类型范围非班常广泛。注狂射液中含有料大量口服不范被胃肠道吸团收的祛癌成狡份，通过静绳脉进入体内屈产生大量活岂性作用。其弯突出疗效是德明显缓解患译者疼痛、阻形止肿块增大阶、延长病人息生存时间显导著等。对放标疗、化疗无劣明显疗效肿吓瘤类型，如沿肿瘤中最多呢的腺癌，感“卷得力生注射忙剂跟”为可单独使用历，效果优于壳多种化疗药来。对放疗、仆化疗敏感的体肿瘤类型，省可配合这“央得力生注射倒剂滩”说使用，可以狂减少化疗、帽放疗的用量叼，减轻化疗跳、放疗的毒育性反应。由寺于拨“甘得力生注射矩剂论”锅无明显的毒台副反应，因诞此体质衰弱卷，不能耐受岔化疗、放疗袍毒副反应，构又失去手术舌机会的晚期闯病人，负“访得力生注射罢剂鞋”致作为广谱抗脊癌药，不失脾为一个很好龟的治疗药物谢。酬同伯时，言“犯得力生注射竹剂成”困对肿瘤病人历手术后，有建控制术后复撞发的特殊效全果。通过临组床使用，经爆“舌得力生注射承剂灵”锈治疗过的肿露瘤术后病人费，总结82板例，5年无盘复发者79逆例，无复发翼率达96%矛，而用其它情药物治疗者踏5年无复发遇仅为25%或。并且使用世“克得力生注射作剂终”败的患者10省年无复发者谷占90%，黄而其它药物灭治疗者仅为访8%。通过吓临床使用，翻“启得力生注射奖剂钢”捏这种异乎寻启常的治疗效肤果，在理治数上也找到了配可靠的依据号。在以后的教治疗中，如节果一直保持详这样的效果猎，那么肿瘤己的治疗已突令破了一半，压因为随着医横疗水平的提齿高，肿瘤的宋早期诊断、尿能切除肿瘤臣的病人越来宪越多，能控扁制术后病人缠的复发，可迹以说是对肿歪瘤治疗的革牌命性突破，腹其市场空间渠和技术领先盆性不容限量缴。涉2.2药理舰及使用范围窜件抑制肿瘤作诊用：仔实验证明得片力生注射液剩可以抑制癌奉细胞生长，彻抑制率达8辣7%，达到昨或接近化疗加结果；对少近量癌细胞接惹种的小鼠静胀脉给药，6吓6%不发病挺，清除癌细嘱胞作用明显晴优于化疗和稿干扰素；可恶增加肿瘤组庆织中cAM病P含量，提寨高cAMP掌/cGMP淹比值，抑制笑肿瘤生长。涛喘免疫增强作悔用：偿得力生注射屿液可使受试惯动物免疫器爆官胸腺和脾俘脏重量明显崇增加，增强个网状内皮系梳统的功能，快促进造血功束能；还能诱威生内源性干钓扰素和IL臂-1、IL暑-2，明显户提高NK细岩胞活性，使捷机体免疫功授能持续维持遵在最佳状态窜，对氢化考针的松引起的掠免疫抑制和处肾上腺皮质朗功能抑制有猛明显对抗作窝用。逝巨联合化疗增絮效减毒作用屯：该联合化疗使妖用可明显增宅强化疗的疗删效，减低化检疗药物剂量诉，并能有效摄的减轻化疗枪对白细胞、繁血小板、骨夹髓的抑制及页对心肌、肝涝脏的损害。诞寇促进癌细胞株再分化作用斥：僻得力生注射帽液可促进癌锁细胞再分化轮，降低其恶增性程度，抑系制肿瘤恶性划生长。事寨抑制致癌毒辉性作用：鹰能高效清除抖氧自由基（糊-OH），蔬使致癌物质摔的毒性减低庸。巨讯镇痛和抗应熔激作用。自饼药品临床使浩用范围:锈酿芹莲鉴馅于得力生注霸射液扶本固泽正、活血化泪瘀、清热解宏毒、消瘀散眼结的功能，食治疗范围主也要分为以下觉三类：努1．原发性深肝癌、肺癌念、胃癌、食矛道癌、肠癌耀、乳腺癌、仓恶性淋巴瘤轰及对化疗放杂编疗揭不敏感或难堆于耐受放化滔疗副作用的敢肿瘤病人；徒2．消化系茄统肿瘤、呼泉吸系统肿瘤美、头颈部肿娃瘤、妇科肿擦瘤、泌尿系哪统肿瘤的术纽后抗复发治潜疗；抵3．联合放端、化疗减轻烦毒副作用，四减低放化疗相剂量，尤其惠适用于联合彻小剂量化疗米使用驻。市场分析钉1．瓜巨大的殃市场需求肥——均替代化放疗聚的复方中药固几千年来传纹统的中医中卧药均是以口母服为主，按愤照中医的理屠论，将传统爱的口服中药茅制成注射剂尘，保留药物臂中的全成份挂，特别是那面些具有重要狱抗癌作用而窗口服又难于梯被吸收，或酿者根本不被龙吸收的抗癌尝高分子、抗沫癌活性物质中，通过静脉遵定量进入体逝内而产生效馒果，无疑是点极有价值的供领先技术，畜这也是90克%以上的肿抛瘤临床医师泉所认同的。酸对广大癌症首病患来说，是能够免除或暑减少放疗、书化疗的用量闸，减轻治疗伸痛苦，提高笼生存质量和示延长生存期律的保“轻得力生注射在剂呀”芦的诞生如同畏福音一样带幕给他们希望刷；而对那些锐体质衰弱，狗承受不了放恼、化疗的毒崇副反应又失最去手术机会辜的癌症晚期净病人来讲，烫得力生注射婚液更是他们捎的诺亚方舟订，是他们最妄后生存的希画望。减从使用率来伴说，在三期差临床实验之错中，得力生弃注射液所到纤之处通常在乐使用半年以组上，在肿瘤版病患中的使攻用率均在其俱他中药制剂朴之首，而且钉常常是病人锐向医生自己冒要求使用，烈其独特的技会术优势迅速惹取得了广大恒患者和医生少们的认可。苦“孩得力生注射结液艳”践在江苏销售翼半年后，每切月的销售量乎已达6万支驶，而且以每似月近万支的剧速度递增着即。由以往的口使用情况和钢医生病人的朝评价可知，挨“危得力生注射手液赏”希在中药抗癌纱药中的使用罢占有率排在轿首位。院从患者数量渐来说，全国绩每年肿瘤发延病人数大约慧150万人亿，加上术后彻或一年存活星下来的晚期番病人约28传0万，需要苦治疗的在1诚20万左右睬，而进行住核院治疗的以共8万人计。下假设第一年筐30个住院废病人中有1蠢例使用妖“絮得力生注射唤液尚”御，每例病人社平均每天用片5支，每日酷需要量为1累3300支普，一年35嚷0天计，第干一年用量4掌60万支。药同时，每年域手术治疗的置病人不低于极30万，假融设每50个汁手术病人中荷有一个使用鉴“已得力生猫”迎注射治疗，迎则第一年也仍要250万蛛支，而且是渗随着治疗时窃间的加长用芝量也要成倍黑加大。普通案肿瘤病患加尽术后肿瘤病合人，第一年尝用量约70菌0万支，后组两年都需要衡加倍。默由此可见，袜得力生注射那液市场需求货面非常广泛已，极具潜力久和竞争力。蜻2扭．待国内距现有生产能途力诞状况括根据市场调果查，没有发壮现可与本产强品起到相同厚或相似功效手的中药产品毯。此项产品良是发明人预写见性的看准懂领域空白，究经过20多问年悉心研究睬的专利产品崇，是智慧与辞毅力的结晶弱。束“写得力生注射蔽液向”稿由于生产工略艺先进、稳友定，产品原团料供给充分买，工厂设备徐一经改善，怀每日生产量愤可达5万支风，年产量则特可达180办0万支，产灰品完全可以匆保证市场上碧的需求。原3．经济效帆益分析塌据衔统计，我国椅有150万腹肿瘤癌症病有症患者，以袄总数的10总%计算，为赚15万人，骡每人需要两祝个疗程，一怒个疗程用药助200支，毫每人每年需注要400支悟。而按照销摆售目标计划圈，2001纸年可生产6衰00万支注辈射剂，20餐02年计划含800万支妥，2003柜年可达15搜00万支，愈以后每年生绿产销售量稳厅定在300牺0万支；工畅厂生产每支扫利润约3元阅，则前三年茎工厂利润为刻1800漏万元、曲240辩0万元、困4500录万元；而每凶支销售价格臭17.3元纺，含17%伙的增值税，牧出厂价8元牺，则每支销做售利润为3篮.42元，倍因此200拜1非—摔2003年凝的销售利润戏分别可达伸2052症万元、辉2736零万元、维5130成万元人民币娇。僚典型案例介否绍四本计划书中蓝所列案例均厘为可回访真粗实案例，详盈见附件摆垒。剃关于回访的缸具体病人实场际情况和医浑院使用状况司可联系北京治市朝阳区小港红门医院，或地址是朝阳数区小红门乡鸟小红门中街迎1撞号。付临床技术鉴仙定人员情况谁简介捎任拘何一项技术极的产业化，涌都不能离开旺人的推动。天在这样一个有高技术的行救业，人才的桥领先将决定仓技术的领先挖，进而决定序市场的领先识。一个优秀瓶的团队，是孩成功的保障迅。参与皮“迁得力生注射柏液占”酬发明研究及=2\*ROMAN庸II宗、=3\*ROMAN祝III姥期临床试验锡的是来自于敢多所著名医扮疗机构、研俭究院和国内探从事肿瘤研怕究的第一流恭专家。扑“英得力生注射唐液德”方发明人以及=3\*ROMAN尖III饭期临床研究点协作组人员溉简介索职称间姓名攻经历及身份砌参与机构垒工程院士，橡临床医师顺孙燕戴从事肿瘤研间究多年，全我国第一流的存肿瘤专家，津国际肿瘤界狮知名人士，董在国内外享点有盛誉晨中国医学科虾学院肿瘤医付院恨主确任价医师铜李佩文振中日友好医简院肿瘤科主填任临医师，肿瘤点专家，国内究肿瘤界知名愉人士晕中日友好医裤院拍临床医师，煤教授岭王守章弓肿瘤专家，贝国内外肿瘤搅界知名人士凤，常年从事链肿瘤临床研步究工作旬河南省肿瘤秆医院呈主挺任仓医师词孙立德乞肿瘤专家，绑多年肿瘤临错床研究经验旬沧州市中医庭院肿瘤治疗倦中心旧副主喊任贤医师跨潘树和啦肿瘤中医专咱家，已被列颤入全国名医锻之一，肿瘤垫界知名人士溪承德市中医积院资主璃任歉医师筛赵镇平齐肿瘤专家，仍常年从事肿腿瘤研究悬河南省安阳牛市肿瘤医院遵其余协作组圆人员及其临品床医院详见娃附件得海产品价值分杯析启得力生注射夕液的研发成命本列表话项团谁目朗数知据风研究人员工庙资朵人员数量启25翅人遣平均工资抱1000聪元/人始工作时间美17冠年沙临床图实验咐用药芝成本敬二期姻临床纲人数删1320随人加疗程时间哨45活天峡每日药量将6糠支尊单支成本筛6.5株元/支剑三期弄临床征人数技1450圈人欠疗程时间腔45歇天酱每日药量章6泽支醉单支成本咽6.5秤元/支沉临床所付医