抗菌药物分级管理培训

抗菌药品分级管理及

临床应用第一师医院内分泌科抗菌药物分级管理培训第1页分级管理内容2政策31临床应用及相关要求33抗菌药物分级管理培训第2页1.卫生部《抗菌药品临床应用指导标准》卫医发(）285号)第一部分“抗菌药品临床应用基本标准”第二部分“抗菌药品临床应用管理”

抗菌药品实施分级管理第三部分“各类抗菌药品适应证和注意事项”第四部分“各类细菌性感染治疗标准及病原治疗”抗菌药物分级管理培训第3页2.《卫生部办公厅关于抗菌药品临床应用管理相关问题通知》（卫办医政发()38号)第三条：严格执行抗菌药品分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药品临床应用指导标准》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理标准，建立健全抗菌药品分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药品处方权限。抗菌药物分级管理培训第4页3.《抗菌药品临床应用管理方法》（卫生部令

第84号）（5月8日）第六条抗菌药品临床应用实施分级管理抗菌药品分级管理目录由各省级卫生行政部门制订，报卫生部立案。抗菌药物分级管理培训第5页4.全国抗菌药品临床应用专题整改活动方案卫办医政发〔〕37号5.国家卫生计生委办公厅关于做好抗菌药品临床应用管理工作通知

国卫办医函〔〕300号抗菌药物分级管理培训第6页

6.三级综合医院评审标准实施细则4.5.2.3，C3.实施三级管理，临床医师经过培训、考评合格后方可授予对应级别处方权。4.15.5.1，C4.对医务人员进行抗菌药品合理应用培训。抗菌药物分级管理培训第7页《抗菌药品临床应用分级管理目录》按照安全性、有效性、细菌耐药情况和价格原因等分级管理标准，将临床惯用抗菌药品进行对应分级后形成目录。该目录不一样于《国家基本药品目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》等药品目录性质，仅反抗菌药品临床应用管理级别进行划分目录，是指导医疗机构实施抗菌药品临床应用分级管理主要依据。抗菌药物分级管理培训第8页抗菌药物分级管理培训第9页分级管理内容2政策31

临床应用及相关要求33抗菌药物分级管理培训第10页抗菌药品分级管理制度医师要经抗菌药品培训和考评，合格后才授予对应级别抗菌药品处方权医疗机构应明确抗菌药品分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理建立分级管理品种遴选制度抗菌药品分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”。抗菌药物分级管理培训第11页分级标准依据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等原因，将抗菌药品分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。（一）非限制使用级抗菌药品：经长久临床应用证实安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品。（二）限制使用级抗菌药品：经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药品；抗菌药物分级管理培训第12页（三）特殊使用级抗菌药品：含有以下情形之一抗菌药品：含有显著或者严重不良反应，不宜随意使用抗菌药品；需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药品；疗效、安全性方面临床资料较少抗菌药品；价格昂贵抗菌药品。抗菌药物分级管理培训第13页分级管理方法临床选取抗菌药品应遵照《指导标准》，依据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等原因加以综合分析考虑，参考“各类细菌性感染治疗标准及病原治疗”，普通对轻度与局部感染患者应首先选取非限制使用抗菌药品进行治疗；严重感染、免疫功效低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药品敏感时，可选取限制使用抗菌药品治疗；特殊使用抗菌药品选取应从严控制。抗菌药物分级管理培训第14页使用人员分级管理—必须含有抗菌药品处方权非限制使用--含有执业医师资格医师限制使用---主治以上职称医师特殊使用---副高以上职称医师抗菌药物分级管理培训第15页因抢救生命垂危患者等紧急情况，医师能够越级使用抗菌药品，处方量应该限于1天用量。越级使用抗菌药品应该详细统计用药指征，并应该于二十四小时内补充完成越级使用抗菌药品必要手续。特殊级抗菌药品使用应从严控制。抗菌药物分级管理培训第16页临床应用特殊使用级抗菌药品应该严格掌握用药指征，经抗菌药品管理工作组指定人员会诊同意后，由含有对应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药品处方。特殊使用级抗菌药品会诊人员由含有抗菌药品临床应用经验感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等含有高级专业技术职务任职资格医师和感染专业临床药师担任。

抗菌药物分级管理培训第17页抗菌药品轻度与局部感染病人首选细菌培养及药敏试验证实对其它两级药品效果不佳或耐药非限制性使用

限制性使用

特殊使用

1.疗效必定，2.不良反应小3.对细菌耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充分1.疗效好但毒性较大2.价格昂贵3.新研制上市抗菌药品4.一旦耐药即会产生严重后果品种1.严重感染、免疫功效低下者合并感染2.病原菌只对限制使用抗菌药品敏感时1.疗效好2.毒副反应相对较大3.价格比较昂贵4.耐药发展较为快速临床疗效药品特点不良反应细菌耐药性药品价格抗菌药物分级管理培训第18页特殊使用级—38号文①第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等（AmpC型酶）②碳青霉烯类抗菌药品：美罗培南、亚胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等（ESBLs）③多肽类与其它抗菌药品：万古霉素、去甲万古霉素、替可拉宁、利奈唑胺等（MRSA)④抗真菌药品：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素B含脂制剂等(念珠、曲菌）抗菌药物分级管理培训第19页多重耐药菌被诱导MRSA

VRE（耐万古霉素肠球菌）

产ESBLs菌株MDR铜绿假单胞菌

MDR不动杆菌

难辨梭状芽孢杆菌

四代头孢菌素(头孢吡肟)碳青霉烯类(亚胺培南/美罗培南)三代头孢菌素喹诺酮抗菌药物分级管理培训第20页分级管理内容2背景与政策31临床应用及相关要求33抗菌药物分级管理培训第21页抗菌药品治疗性应用基本标准1.诊疗为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药品2.尽早查明感染病原，依据病原种类及细菌药品敏感试验结果选取抗菌药品(危急患者可依据情况先给予抗菌药品经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后及时调整给药方案)3.按照药品抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药4.抗菌药品治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药品特点制订抗菌药物分级管理培训第22页给药方案制订标准品种选择：依据病原菌种类及药敏结果选取抗菌药品。给药剂量：按各种抗菌药品治疗剂量范围给药。（浓度依赖）给药路径：能口服不注射，尽可能防止局部应用。给药次数：依据药代动力学和药效学相结合标准给药。如青霉素类、头孢菌素类和其它β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日屡次给药。（时间依赖）疗程：普通宜用至体温正常、症状消退后72～96小时。抗菌药品联合应用要有明确指征：单一药品可有效治疗感染，不需联适用药抗菌药物分级管理培训第23页联适用药指征1.原菌还未查明严重感染，包含免疫缺点者严重感染。2.单一抗菌药品不能控制需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。3.单一抗菌药品不能有效控制感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4.需长程治疗，但病原菌易对一些抗菌药品产生耐药性感染，如结核病、深部真菌病。5.因为药品协同抗菌作用，联适用药时应将毒性大抗菌药品剂量降低。联适用药通常采取2种药品联合，3种及3种以上药品联合仅适适用于个别情况，如结核病治疗。另外必须注意联适用药后药品不良反应将增多。抗菌药物分级管理培训第24页抗菌药品治疗性应用基本标准内科及儿科预防用药：用于预防一个或两种特定病原菌入侵体内引发感染，可能有效；如目标在于预防任何细菌入侵，则往往无效。预防在一段时间内发生感染可能有效；长久预防用药，常不能到达目标。患者原发疾病能够治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺点者)，预防用药应尽可能不用或少用。对免疫缺点患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检相关标本作培养同时，首先给予经验治疗。通常不宜常规预防性应用抗菌药品情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。抗菌药物分级管理培训第25页外科手术预防用药目标：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生全身性感染。基本标准：依据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药品。抗菌药物分级管理培训第26页手术切口分类类清洁切开手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者类清洁污染切开手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无显著污染、比如无感染且顺利完成胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术类污染切开新鲜开放性创伤手术，手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有显著溢出污染；术中无菌技术有显著缺点类污秽感染切开有失活组织陈旧创伤手术；已经有临床感染或脏器穿孔手术抗菌药物分级管理培训第27页外科手术预防用药基本标准手术种类手术特点预防用药清洁手术无损伤、无炎症、手术无破坏性，不包括呼吸、消化、泌尿生殖道等与外界相通器官普通不用，仅用于高危病人清洁-污染经胃肠道呼吸道，但无显著溢出，阑尾切除，经口咽、阴道、尿道、胆道等，该处无感染，或微小操作失误普通需要，尤其有危险原因者污染自胃肠道较大量溢出，新鲜创伤，感染入侵路径为尿道或胆道，或有重大操作失误需要严重污染-感染急性细菌性炎症，创伤有坏死组织残留，异物，粪便污染抗感染治疗抗菌药物分级管理培训第28页预防用抗生素选择心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和矫形手术，主要感染病原菌是葡萄球菌，普通首选一代头孢菌素如头孢唑啉，头孢拉定。进入腹、盆腔空腔脏器手术，主要感染病原菌是革兰阴性杆菌，则多使用二三代头孢菌素如头孢呋辛，头孢曲松，头孢噻肟。下消化道手术，一些妇产科手术及经口咽部黏膜头颈手术易有厌氧菌感染，需要同时覆盖肠道杆菌及厌氧菌。普通是在第二三代头孢菌素基础上加用针对厌氧菌甲硝唑。肝胆系统手术，可用能在肝胆组织和胆汁中形成高浓度头孢曲松或头孢哌酮抗菌药物分级管理培训第29页对厌氧菌有较强抗菌作用抗生素：1.β-内酰胺类，主要头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、氟氧头孢、美罗培南、亚胺培南、哌拉西林等。2.林可霉素类，主要是林可霉素和克林霉素。3.喹诺酮类，莫西沙星

抗菌药物分级管理培训第30页预防应用抗生素方法接收清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已到达足以杀灭手术过程中入侵切口细菌药品浓度。假如手术时间超出3小时，或失血量大(>1500ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药品有效覆盖时间应包含整个手术过程和手术结束后4小时，总预防用药时间不超出二十四小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)清洁手术，术前用药一次即可。接收清洁-污染手术者手术时预防用药时间亦为二十四小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药品使用时间应按治疗性应用而定。

《抗菌药品临床应用指导标准》抗菌药物分级管理培训第31页抗菌药品临床使用相关要求一、明确责任制1、医疗机构主要责任人是抗菌药品临床应用管理第一责任人，将抗菌药品临床应用管理作为医疗质量和医院管理主要内容纳入工作安排。2、卫生行政部门与医疗机构主要责任人、医疗机构主要责任人与临床科室责任人分别签署抗菌药品合理应用责任状，依据各临床科室不一样专业特点，按照国家相关规范、指南，科学设定抗菌药品应用控制指标。抗菌药物分级管理培训第32页抗菌药品临床使用相关要