化疗药物应用的安全防范措施

化疗药品应用

安全防范办法内四科：杨秋琴化疗药物应用的安全防范措施第1页主要内容1对调配人员要求2对调配人员保护3药品调配区域和设备4生物安全柜准备与使用5静脉药品配置中心惯用高危药品6危害药品调配操作规程7化疗药品溢出处理应急预案8注意事项化疗药物应用的安全防范措施第2页（一）对调配人员要求1． 全部PIVAS工作人员在上岗前必须进行严格有效岗前培训，掌握各岗位工作程序基础操作。2． 了解细胞药品危害，接收相关药品潜在危险岗前培训，知晓做好调配细胞毒性药品过程中防护工作主要性。3． 熟悉细胞毒性药品调配环境要求。4． 熟悉掌握调配细胞毒性药品设备使用方法和调配技术，并定时接收安全操作程序更新。化疗药物应用的安全防范措施第3页（一）对调配人员要求5．能够准确区分细胞毒性药品小量溢出，掌握处理溅洒和溢出装备和操作步骤。6．了解被细胞毒性药品污染物洗涤方法。7．掌握细胞毒性药品废弃物处理要求。8．了解处理细胞毒性药品工作人员健康检测及监督。化疗药物应用的安全防范措施第4页（二）对调配人员保护1.定时对接触毒性药品人员体检，最少每年1次，包含肺、皮肤、肝、肾、血液、生殖系统功效等，并建立健康档案。2.对妊娠与哺乳期妇女应调离岗位，对长久从事调配细胞毒性药品工作人员，要定时进行工作岗位轮换。3.调配人员必须穿上由非透过性、无絮状物防静电材料制成连体制服、工作鞋、戴防护口罩和眼罩，戴双层手套，内面为聚氯乙烯手套，外面为无粉乳胶手套化疗药物应用的安全防范措施第5页（三）药品调配区域和设备细胞毒性药品调配区域和设备与营养液和普通药品调配要求不一样，应做到以下几点。1. 调配室、第二次更衣室、第一次更衣室全部为负压，并与外界保持压力梯度。2. 应尽可能防止频繁物流及人员进出，防止毒性微粒气溶或气雾带入周围环境。化疗药物应用的安全防范措施第6页（三）药品调配区域和设备3. 在调配区门口应有醒目标标识说明只有授权人员才能进入。4. 禁止在药品调配区域进食、喝水、嚼口香糖和储存物品。5. 在调配毒性药品时应使用无菌操作技术化疗药物应用的安全防范措施第7页（四）生物安全柜准备与使用（1）在调配前30分钟先开启安全柜通风机组，紫外线照射消毒按钮进行自净，待柜内空气与调配室达标后，方可使用。全部细胞毒性药品调配工作均应在垂直层流生物安全柜中完成。（2）生物安全柜玻璃门开启，不能高于安全警示线。不然，操作区域内将不能确保负压，造成药品气雾外散，伤害调配人员及污染调配洁净间，同时操作区域内有可能达不到百级净化要求。化疗药物应用的安全防范措施第8页（四）生物安全柜准备与使用（3）将一张一面吸水一面防水垫布置于生物安全柜台面上，该垫布在遭溅洒或调配工作完成后马上密闭封装，置于医疗垃圾袋中。（4）调配前应该将调配需要药品和器材准备好并传入调配室，尽可能降低对柜内气流影响，从而降低对药品污染。化疗药物应用的安全防范措施第9页（四）生物安全柜准备与使用（5）生物安全柜台面应分为3个区域来使用。①内区：最靠近高效过滤器区域，放置已打开安瓿及其它一些主要物件；②工作区：工作台中央部位，全部调配都在此区域完成；③外区:从台边到10-15cm距离区域，用来放置有包装注射器和其它带外包装物体。化疗药物应用的安全防范措施第10页（四）生物安全柜准备与使用（6）应依据生产厂商说明定时对生物安全柜进行清洁和消毒以确保产品调配安全。用清水清洁台面或台面下风道，在用75％乙醇消毒，在清洁和消毒时，应将生物安全柜关闭。（7）定时检测生物安全柜各项指标，提议每年最少安排1次。化疗药物应用的安全防范措施第11页（五）静脉药品配置中心高危药品一、化疗药品1、铂类：注射用奥沙利铂、注射用卡铂、注射用顺铂、注射用洛铂、注射用奈达铂2、烷化剂：注射用环磷酰胺、注射用异环磷酰胺3、干扰转录和阻止RNA合成药品：注射用盐酸表柔比星、注射用放线菌素-D化疗药物应用的安全防范措施第12页（五）静脉药品配置中心高危药品4、抗肿瘤抗体类：利妥昔单抗注射液5、破坏DNA抗生素：注射用丝裂霉素6、拓扑异构酶抑制剂：注射用盐酸伊立替康、依靠泊苷注射液7、影响核酸生物合成药品：化疗药物应用的安全防范措施第13页（五）静脉药品配置中心高危药品注射用盐酸阿糖胞苷、氟尿嘧啶注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用甲氨蝶呤、替加氟注射液8、影响微管蛋白药品：酒石酸长春瑞滨注射液、注射用长春新碱、多西他赛注射液、紫杉醇注射液化疗药物应用的安全防范措施第14页（五）静脉药品配置中心高危药品二、肿瘤药品特殊配制方法1、多西他赛注射液：将对应溶剂全部吸入对应溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后药瓶室温放置5分钟，然后检验溶液是否均匀澄明，依据计算病人所用药量，用注射器吸入混合液，注入注射瓶中。2、注射用盐酸吉西他滨：注射用药品溶液在使用前需检验是否存在不溶性颗粒物和是否褪色。假如发觉有颗粒物，则不能使用。化疗药物应用的安全防范措施第15页（六）危害药品调配操作规程（一）药品接触和暴露主要路径和步骤1.调配人员接触药品三种主要路径（1）吸入药品气雾和小液滴。（2）药品直接接触皮肤和眼睛吸收（包含外伤，如针刺）。（3）经过受污染食物、食物容器或吸烟接触。化疗药物应用的安全防范措施第16页（六）危害药品调配操作规程2.药品接触和暴露六个主要步骤（1）准备工作。（2）药品调配。（3）废弃物丢置。（4）调配后药品传递。（5）去除飞溅、溢出液滴。（6）处置药品容器、包装等废物。化疗药物应用的安全防范措施第17页（六）危害药品调配操作规程（二）各步骤可能发生药品接触事件1.药品准备和接触过程中可能发生药品接触事件（1）从药瓶中拔出针头。 （2）使用针头、针筒转移药品。（3）打开安瓿。化疗药物应用的安全防范措施第18页（六）危害药品调配操作规程（4）从针筒、管子中排出空气。（5）连接物、瓶子或袋子渗漏和破裂。（6）更换袋子、瓶子和管子。（7）针筒中药品过多（绝不能超出容积3/4）。化疗药物应用的安全防范措施第19页（六）危害药品调配操作规程2.废弃物丢置过程总可能发生药品接触事件。（1）丢置在准备和使用危害药品过程中用过材料。（2）处理体液（如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸腔积液、汗液）。（3）处置吸收或污染有接收过危害药品患者体液材料和亚麻布织物（如桌布、抹布等）。（4）去除溅出或溢出药品。 化疗药物应用的安全防范措施第20页（六）危害药品调配操作规程3.在生物安全柜中调配药品

1）安瓿操作：轻轻地拍打安瓿将颈部和顶端药品落于其底部，用乙醇擦拭安瓿颈部，打开安瓿时要用一块灭菌纱布包绕着安瓿；假如安瓿内是需要再溶解干燥物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以防止药品粉末散出；最好使用带有过滤网膜针筒。化疗药物应用的安全防范措施第21页（六）危害药品调配操作规程2）小玻璃瓶操作：因为玻璃瓶中气压会升高，操作时应尽可能小心，防止产生药品气雾。只需相当气压即可轻易地抽取药品。当针头抽出时，假如瓶中压力太高会使药液溢出。3）开瓶装置：最好使用含有不沾水性剔除钳；不正当使用开瓶装置会增加受污染机会。化疗药物应用的安全防范措施第22页（六）危害药品调配操作规程4）带有标签容器：全部装有危害药品容器都必须贴有具警告性质陈说性语言标签，比如：“警告：危害药品，小心轻放。”；容器外表面应该用织物擦过以除去可能污染，容器内表面必须用75%乙醇擦拭，容器宜适当封口。5）转运装置：调配好药品应该及时放入封闭塑料口袋之中（此过程最好在控制区内完成），再送至用药地点。化疗药物应用的安全防范措施第23页（六）危害药品调配操作规程4.生物安全柜清洁

1）有受污染物品都必须放置在位于生物安全柜内防漏防刺容器内。

2）个人防护器材脱卸后放置于位于准备区域内防漏防刺容器内，操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。化疗药物应用的安全防范措施第24页（七）化疗药品溢出处理应急预案

化疗药品调配过程中，全部药品均应小心轻放，有序处理，尽可能防止溅洒或溢出发生。必须做好防范和应急准备，当发生化疗药品泄露时要及时处理。1、溢出包

A在化疗药品配置间和配置间外均应准备有溢出包。化疗药物应用的安全防范措施第25页（七）化疗药品溢出处理应急预案

B包中对象应有：一件防护工作服（有袖）；两双乳胶手套；一双外层操作手套；一双鞋套；一副防护口罩；一副防护面罩；一个呼吸面罩；一个一次性灰尘盘（搜集碎玻璃）；一个塑料小笤帚（将碎物或其它物质扫入盘中）；一包吸收性织布；两块一次性海绵（一块擦除溢出液体，一块擦洗溢出物祛除后地板等）；一个利器盒；两个大一次性垃圾袋。化疗药物应用的安全防范措施第26页溢出包化疗药物应用的安全防范措施第27页溢出包化疗药物应用的安全防范措施第28页（七）化疗药品溢出处理应急预案2、少许溢出物处理少许溢出是指化疗药品溢出体积≤5ml或剂量≤5mg。当发生少许溢出时，首先正确评定暴露在有溢出物环境中每一个人。假如有些人皮肤或衣服直接接触到药品，必须马上用肥皂和清水清洗被污染皮肤。处理少许药品溢出程序操作以下：化疗药物应用的安全防范措施第29页（七）化疗药品溢出处理应急预案

A穿好工作服，戴上2层乳胶手套并用75%乙醇消毒乳胶手套，戴上口罩和防护面罩。假如溢出药品会产生汽化，则需要戴上呼吸面罩。

B用灰尘盘和小笤帚将玻璃碎片移到利器盒中；利器盒、吸收性织布和其它被污染物品都应丢弃在专门放置化疗药品垃圾袋中。液体用吸收性织布吸干并擦去，固体用湿吸收性织布块吸干并擦去。化疗药物应用的安全防范措施第30页（七）化疗药品溢出处理应急预案

C药品溢出地方应用清洁剂重复清洗3遍，再用清水清洗洁净。需重复使用物品必须在穿戴好个人防护用具条件下用清洁剂清洗2遍，再用清水清洗。

D放有化疗药品污染物垃圾袋应封口，再套入另一个专用垃圾袋中，封口并等候处理。全部参加去除溢出物人员防护工作服应集中丢置在化疗废物专用一次性容器中和专用垃圾袋中，等候处理。化疗药物应用的安全防范措施第31页（七）化疗药品溢出处理应急预案3、大量溢出物处理大量溢出是指化疗药品溢出体积＞5ml或剂量＞5mg。假如有些人皮肤或衣服直接接触到药品，其必须马上脱去被污染衣服并用肥皂和清水清洗被污染皮肤。溢出地点应被隔离出来，应用明确标识提醒该处有药品溢出。大量化疗药品溢出必须由受训人员去除，清理程序以下：化疗药物应用的安全防范措施第32页（七）化疗药品溢出处理应急预案

A必须穿戴好个人防护用具，包含里层乳胶手套、鞋套、外层操作手套、口罩和防护面罩。如可能产生气雾或汽化化疗药品溢出，必须佩戴呼吸面罩。

B轻轻将用于吸收药品织物布块或预防药品扩散垫子覆盖在溢出液体药品之上（液体药品必须使用吸收性强织物吸收掉）；轻轻将湿吸收性垫子或湿毛巾覆盖在粉状药品之上，预防药品进入空气中，然后用湿垫子或毛巾将药品除去。化疗药物应用的安全防范措施第33页（七）化疗药品溢出处理应急预案

C将全部被污染物品放入溢出包中备有密封化疗废物垃圾袋中。

D当药品完全被除去以后，被污染地方必须先用清水冲洗洁净再用清洗剂清洗3遍，清洗范围应由小到大地进行；清洗剂必须彻底地用清水冲洗洁净。全部用于清洁药品物品必须放在一次性密封化疗药品垃圾袋中。化疗药物应用的安全防范措施第34页（七）化疗药品溢出处理应急预案E放有化疗药品污染物垃圾袋应封口，再套入另一个化疗药品垃圾袋中。全部参加去除溢出物人员个人防护用具都应丢置在化疗药品专用一次性容器中和专用垃圾袋中，等候处理。化疗药物应用的安全防范措施第35页（七）化疗药品溢出处理应急预案

4、在生物安全柜内溢出处理若生物安全柜内药品溢出体积≤150ml，其去除过程同上少许和大量溢出。若在生物安全柜内药品溢出>150ml时，在去除掉溢出药品和清洗完溢出药品地方后，还应对整个生物安全柜内表面进行额外清洁，以防留下安全隐患。其处理过程以下：化疗药物应用的安全防范措施第36页（七）化疗药品溢出处理应急预案A使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内利器盒中。化疗药物应用的安全防范措施第37页