医用耗材方案重点内容介绍XXXX-h

广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室二○一○年四月九日2010年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案重点难点解读主要内容医用耗材实施方案总体思路介绍2医用耗材实施方案具体内容介绍3医用耗材阳光采购背景介绍1医用耗材阳光采购背景介绍1医用耗材阳光采购工作背景介绍1各省市陆续启动以省为单位的医用耗材集中采购工作，成功经验增多我省药品阳光采购工作各方认可，省领导要求医用耗材集中采购要成为另一个廉政品牌客观条件卫生部[2007]208号，要求“以政府主导、以省为单位”推进医用耗材集中采购工作国纠办六部委2009年7号文和59号文，总结并推广药品集中采购模式，医用耗材效仿政策依据各司其职，协调运作明确职能，具体实施规范操作，网络监管调整充实领导小组成立专门机构运用互联网信息技术上下联动，齐抓共管形成层级监督机制医用耗材阳光采购工作背景介绍1粤机编办[2006]132号文：经省编委会议研究决定，同意成立广东省医药采购服务中心，为省卫生厅所属正处级事业单位，主要任务：建立健全广东省医疗机构药品、医疗器械和医用耗材招标采购的权威性信息平台并提供相关服务；对全省医疗机构采购情况进行网上监控和统计分析。实施方案总体思路介绍2实施方案总体思路介绍2医用耗材现状没有政府制定的指导价（最高零售价）价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱同一品种不同地区供应价格相差太大价格乱走票公司多，中间环节多小型经营企业多，覆盖面差采购及配送方式缺乏统一规范流通散缺乏统一的质量标准同类品种在材质、规格、型号等方面千差万别低值类耗材生产厂家数量庞杂，良莠不齐产品更新换代快品规杂一、实施方案总体思路介绍一、实施方案总体思路介绍消费水平有高有低不以淘汰为主要目的合理降低耗材采购价格满足多元化的临床需求方案总体思路医疗水平不均衡在全省范围内执行，需求量大使用习惯存在差异一、实施方案总体思路介绍耗材采购范围2009年广东省医疗机构医用耗材阳光采购目录，按照专家初审的目录标准分为20大类，除心脏起搏器、心脏介入、外周介入、神经介入等四类目录由国家卫生部统一组织集中采购外，其余16类参与采购耗材分批原则先高值后低值、先简单后复杂，分三批进行一、实施方案总体思路介绍医用耗材阳光采购工作按目录类别分三批进行

神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材

眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂、血站用耗材一、实施方案总体思路介绍报价分两轮进行；低于预审价入围；其余进入议价。低值类：人机对话谈判高值类：面对面谈判由专家进行品牌筛选，淘汰质量较差的厂家，其余进入谈判流程两轮报价品牌筛选议价谈判实施方案具体内容介绍2二、实施方案具体内容介绍目录类别目录类别高值类医用耗材眼科耗材低值类医用耗材口腔科医用耗材神经外科手术耗材手术室常用医用耗材心胸外科手术耗材医用高分子及注射穿刺类材料人工关节及骨科材料医用卫生材料及敷料透析器及透析管路医用X射线附属耗材消化系统内窥镜类耗材检验试剂心脏起搏器医用化验和基础设备器具神经介入麻醉科耗材外周介入消毒剂进入面对面谈判流程进入人机对话谈判流程（一）目录划分*部分品种实行捆绑评审二、实施方案具体内容介绍（二）报名及材料申报报名报价主体为国内厂家和进口总代理同一进口品种不得重复委托报名外文资料提供翻译公司和生产企业公章低值类医用耗材实行留样备查制度二、实施方案具体内容介绍（三）质量层次划分质量层次进口产品外国法人独资产品国产产品FDA认证产品FDA和CE认证产品CE认证产品其他产品按产品性质分按认证情况分二、实施方案具体内容介绍（四）历史参考价和预审价收集了广东省内和其他省市共十七个省市的价格分批分目录组织专家根据品种历史参考价、现行市场价以及同类品种价格情况给出专家预审价；以专家预审价作为入围基准价专家运用统计学方法剔除奇异和离散度较大的价格确保数据的准确性和科学性历史参考价的整合历史参考价的处理专家预审价二、实施方案具体内容介绍（五）两轮报价规则第一轮报价是否高于预审价入围低第二轮报价是否高于预审价高低进入议价流程高周边省市、各市、市场价格二、实施雕方案具体龟内容介绍医用耗材评审专家库已于2008年初组建完毕临床、护理、检验、耗材管理、医保等方面专家现有专家总人数近7000人临床专家煎根据耗材鼠目录细分览为32个小类分眨别评审（六）关于谈判专家库二、实施覆方案具体延内容介绍所有进入议价程序的品种均需先进行品牌筛选专家根据产品质量、性状、实用性、生产商信誉、生产商资质以及同类品种入围情况等投票表决同意票数未过半的品种直接淘汰同意票无数过半昆的品种恼进入谈搂判环节（七）品牌筛选二、实施茅方案具体烛内容介绍（八）专家谈判同目录屿同类品责种依次蕉排列在敢一起参考信息留包括样品洁、17省市采气购价、症厂家报脏价、其桌他同类祖品种价格、质斩量层次、张企业资质薪等专家进行耻纵向（历梨史情况）博、横向（絮同类品种施其他情况励）的比较谁分析关于谈猛判参考哥信息每个谈请判小组贵专家人伪数8人，生良产商代搬表不超狂过5人最终由专旬家投票决恼定是入围锄、纳入重英点监控限卷额采购目婶录、还是识淘汰面对面物谈判每个谈判箭小组专家筝人数31人以上单发数接受专家他建议价的秆直接入围岛，未能接接受根据“赔差率”高茎低进行淘能汰人机对独话谈判二、实施标方案具体形内容介绍人机对配话低值品种过半数品种未过半数品种专家投票淘汰专家建议价接受不接受入围计算平均差率重点监控低于或等于高于不接受或支未确认专杯家建议价赖的，计算济出同一目踢录类别全误部未确认世品种的最集终报价与富专家平均建议价幻玉之间的平陶均差率，员低于或等勾于平均差笛的纳入重声点监控限牺额，差率扬高于平均缝差率的品种号淘汰。二、实迈施方案狮具体内阴容介绍面对面谈判高值品种未过半数专家投票过半数淘汰企业再次报价专家投票过半数未过半数入围再次投票过半数重点监控未过半数淘汰二、实库施方案雨具体内拨容介绍--科学设置灾谈判依据专家企业专家沟通、协笼商原料成本工艺成本销售成本管理成本科研成本利润产品质量产品性碎状产品实吴用性生产信誉生产商卖资质生产同论类品种霞已入围情况劝商资质人大代表、政协委员、媒体记者、特邀监督员、社会群众代表

监督差率计算笑举例同大类产品生产商报价专家建议价两者差率平均差率最终结果产品A524513.46%11.41%淘汰产品B604820.00%淘汰产品C48464.17%重点监控产品E1601459.38%重点监控产品F11810213.56%淘汰产品G38357.89%重点监控假设以美上6个产品都错是未能接腔受专家建申议价的同智大类目录怀品种二、实圆施方案饲具体内谢容介绍借鉴药垄品阳光胜采购的惯思路设救立医用宽耗材配暗送模式形成“生离产商→经鹊销商→医尊院”的耗犯材精简供垫应体系层级管理采购过程指中的票据桂流向与实姥际产品的骡流向应完度全一致票据管理二、实施驱方案具体固内容介绍（九）配送环节生产企业经营企客业医疗机颂构产品流向常、票据流笨向货款流向每个地市引最多只能驼有两级；两级配送碌商总数不倡超过6个流通领域配送环节谋示意图生产商一级商1一级商2一级商3医院1医院２医院３医院４医院5医院6医院7二级商1二级商2广东省医际用耗材阳捉光采购实炭施范围全省县赶及县以任上非营拉利性医谎疗机构已参加各树市医用耗们材集中招抖标采购的偷乡镇医院淋和卫生院其它没有飞网上采购呆条件的乡研镇卫生院疑、社区卫爷生服务中士心（站）\社会执行令药品阳光壮采购结果桃；营利性宣医疗机构蒜可执行药懂品阳光采睬购结果。二、实丘施方案团具体内傅容介绍二、实泡施方案撇具体内溉容介绍采购周期为一年医疗机构采购挂网品种在网上进行医疗机构采购重点监控品种必须严格按规定进行（十）采购周期及采购方式医疗机垄构选购冷医用耗煤材品种茂原则以“质量优甚先、价诊格合理”为原则奶进行采咱购100%网上采购妄：医疗机构多采购品种饥必须从入篇围品种中林选择，必诞须在网上蹲采购，严湿格按不超恶过各地此鹊次阳光采锋购挂网价胁格执行(除临床必否须,无入围品悠种替代的糕急救品种环和特殊需召要品种)建立“两会一库”医疗机微构医用壁耗材管第理委员税会;耗材选晋购监督消委员会;耗材遴躲选专家缘瑞库与配送商袜签订购销垂合同全省各市姑医用耗材惨遴选时间跳：201缝0年辽月日国～日全省各妨市网上震采购开黑始时间:20年月絮日医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求重点监锹控限额型采购品晕种的采英购原则翁与要求各医疗机倦构原则上遣不能采购拨；如临床款上确需顽采购，湖首次采家购前必便须向属祖地纠风锣办备案采购总金冻额不能超痛过医疗机萌构医用耗舞材采购总像额的3%，并将玩使用情辞况定期丈在网上啄公布。锤如合同膀总采购怀金额是1000万元，重宜点监控限萄额采购品输种不能超卖过30万元。每季度进翻行统计警饰示，以年与采购额超卧过3%的作为违剃规处理其他要求购销合同已范本由采册购服务中谈心统一编蓬制。网上缝配送关系布一旦建立劝，购销合胸同生效后者，在合同宣执行期内歉，不能随总意更换经题销商合同执行险日期：采蝇购期暂定菌为一年医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求医用耗然材配送胶环节的揭要求：“两票制”鼓励有能追力的生产罚商直接配谁送生产商原年则上指定嫌经销商直咽接配送到辽医疗机构耻，对某一炉入围品种析，必须在瞧每个地级少市报名的呆经销商中刊委托配送饮的经销商抹，每个地蒜级市可选绍择1～6经销商。对个别马入围品荣种，如两有需要横可按地芦级市选六择1个经营判企业作据为销售券的代理怒商，代专理商可现以代理珠一个市床或若干无个市，瓶指定的远代理商拖可以是乌经营企并业或生泡产商所毯在企业墨（含集或团公司顶）的经禽营企业叔。生产芳商所在昌企业（茎含集团侍公司）迎的经营鹿企业在挑某市作榨为代理渔商的，狠该市不牧得再指不定其他由代理商怀。代理室商可直祥接参与觉配送，浙但需占祸用相对副应地级遇市经销矿商1个名额。对某一具站体入围品智种，同一摆家医疗机抱构只能选垂择一个经亮销商配送结。供货关朱系一旦确原认，在采沟购周期内淹原则上不部允许变更站，如特殊聋情况需变炮更供货关矩系的，医嘴疗机构须歼书面报地姐级市卫生秃行政主管联部门批准勺后再修改兆。二级必络须直接城从一级浸购货和门结算,二级的进炸项发票由株一级开具,一级由生鹊产商开具.二、实施华方案具体勺内容介绍医用耗材台阳光采购占相关规定采购人责吊任和义务1、根据临床巩需要，在奴入围品种贡目录中选和择采购品曲种，可分吸期分批采祥购。2、按有衬关规范伙性文件猴合理选竞择、验塘收、储毁存、使致用入围田品种。3、与生内产商或弦配送商疏签订购饲销合同窝，合同益范本格拴式由卫健生行政好部门会述同工商猫等有关须部门共敢同制定屠。4、要求宿已签订欣合同的关生产商撕或配送叶商在指驳定的时势间和地吧点交付匙品牌、痒产地、均质量、芹价格、腰包装、题有效期但等均符烟合条件熔的品种条。5、与生块产商或橡配送商遮结算货骨款的时源间，自惰收货之剧日起最裁长不得弊超过90日。采购人违槐约违规行奏为及处理：医疗机正构有下嘉列行为抄之一的宫，视情躺节轻重删给予批笑评、通降报批评旗、挂网仇警告；攀情节严没重的，削列入“愈非诚信隐交易单脉位黑名越单”，跳并对有梁关领导烤和相关餐责任人努给予处就分：1、在入围漆品种目录嫁范围之外铲进行采购宣；2、恶意乎和虚假拳订购；3、采购重哄点监控限狂额采购品采种未按规批定进行；4、以单着位（包厚括科室纹）和个厦人名义拉收取医穷用耗材发生产经趴营企业旗各种“营回扣”乏、“据违反规岩定的赞届助”等量违纪违窑规行为拦或受贿邻的；5、不按须购销合驶同规定吉的时间撤与生产半商或配落送商结户算货款傻；6、未认真沾审核经营点企业的资挥质条件；7、其它龄违约违进规行为柱。对生产岂企业要周求生产商责百任及义务1、必须练具有满斑足采购药人临床夸使用需鸡求的供弱应能力塘。不论症医疗机傲构路程肾远近及沿采购品盼种数量摸和金额匀多少，主所有生银产商均悉应保证踪蝶按质按阅量供货僵。2、应按甩照公布闷的入围盒品种目响录上注杏明的产鸦品信息攻和质量抵及时供仗货，所邪提供的竭产品必移须是合腊格的产船品。3、直接撑对一级两配送商版开具发哨票。4、按广东泛省价格主啊管部门规烈定的标准啦向医药采扩购服务机请构缴交服讽务费。5、法律法部规规定的返其它条件盲。生产商损的违约袖违规行厕为及处站理生产商温有下列栽行为之作一的，工视情节势轻重给艘予挂网污警告；类列入“携非诚信鸡交易单另位黑名帅单”；井取消企舞业该产旗品、直缺至所有求产品本滴轮挂网陆资格，新两年内钥不得参漏加医用扰耗材阳晨光采购那活动；成涉嫌违刑法的，由提交有销关职能斧部门予漏以查处本：1、在采浊购活动沸中提供锣虚假证池明文件抹；2、不能沙直接配挎送的情针况下，画不按规凑定对本梨企业每渣一入围暗产品在近所有地妥级市指在定配送销商；3、不供灰货、不钥足量供场货、不括及时供豪货或仅赞对部分顶医疗机瘦构供货鞋的，被爹投诉三此次或三痰次以上胳，经核途实，确形因生产挎商原因肢造成的虽；4、提供不霉合格或不料符合有效渠期规定的腥产品，被商投诉三次枣或三次以醒上，经核锻实，确因党生产商原绳因造成的罪；5、入围毕产品供胃货价格春高于广喝东省医椒药采购探服务平虫台公布勤的价格甚；6、不按穴规定直监接给配愚送商开赢具发票竭，仍然谷存在其终它开票便环节；7、未按规姿定交纳服影务费；8、向采够购人（插包括科谈室和个讽人）提己供各种猪“回扣河”、沙“违反水规定的渐赞助”监等类似折行为或努行贿的佩；9、其它违忆约违规行减为。对经营企潜业要求配送商抓责任及甜义务1、必须薄具有满州足采购惧人临床割使用需碗求的配剃送能力楚。不论茧医疗机盘构路程送远近及兴采购品滩种数量筛和金额疲多少，染所有配毕送商均佳应按承旦诺保证奖按质按千量配送。2、按通用健合同范本帆与采购人符签定购销糖合同，合蛾同范本格供式由卫生挽行政部门双会同工商荷等有关部除门共同制岁定。3、按照仁入围品躺种的产华品信息件、产品尼质量标和准、成永交价格解及时供痒货，所晌提供的魄产品必石须是合衫格的产刻品。4、入围锤产品的耳配送要写求：急这救产品4小时内妄送到，恐节假日列照常配嫌送，如脚采购人锹有特殊沸配送需尽求的，吹应设法摩满足；溜一般产狠品24小时内送略到，最长蔽不超过48小时。5、一级弓配送商票必须直宣接从生腊产商购巧货、结谦算，由好生产商把直接对雾配送商壶开具发腔票；属批转配送伙的，二匀级配送情商必须猛直接从祥一级配冷送商购军货及结胞算，二猾级配送葱商的进滴项发票教必须由呼一级配田送商开细具。6、法律法器规规定的奥其它责任抵和义务。对经营挥企业违时规处理配送商蝴违约违股规行为饲及处理能：配送商有奋下列行为蛮之一的，椒视情节轻得重给予挂酬网警告；窝列入“非陕诚信交易庭单位黑名混单”；取漂消该企业趟本轮配送登资格，两屯年内不得鸣参加医用却耗材阳光坊采购活动票；涉嫌违甲法的，提率交有关职默能部门予死以查处：1、在采粪购活动遍中提供鸡虚假证刮明文件萌；2、不供货无、不足量禾供货、不喝及时供货眨或仅对部肉分医疗机核构供货的遗，被投诉已三次或三约次以上，槐经