食htr品药品安全应急管理工作情况

附件：食品药品安全应急管理工作情况调查表填表单位： 淄博市食品药品监督管理局填表时间：2010年6月28日山东省食品药品监督管理局办公室制二○一○年五月填表说明一、本调查表由各市食品药品监督管理局组织填写。二、在表1-表3中，请在空格及括号中填写具体内容，无相关内容请填写“无”，一定要实事求是，保证填写的内容真实，数据准确。三、表4中，各项内容不能填无，请结合工作实际，认真分析问题，提出问题和建议，做到条理清晰，言简意赅。四、表中有关数据统计的截止日期为 2009年12月31日。1表1:应急管理机构设置及队伍建设情况淄博市食品药品监督管理局食品机构名称及成立时间 药品安全突发事件应急工作领导小组机构分管领导及职务应急管理领导机构情况机构组成人员职务名称应急管理工作机构 机构基本情况属性（常设或非常设）情况编制人数成立时间

王少华党委书记、局长王少华 党委书记、局长王立民党委副书记、副局长安烈忠党委成员、副局长刘德鹏党委成员、副局长宋振亮食品药品稽查支队支队长马建国办公室主任于 健药品管理科科长常立照药品市场监督科科长范建华医疗器械科副科长张超财务科科长李建国人事科科长靳华乐监察室负责人司刚军机关党委专职副书记王春燕行政服务大厅窗口主任张旗政策法规科科长李家传张店区分局局长车雷淄川区分局局长刘新国博山区分局副局长马延云临淄区分局局长于宗杰周村区分局局长刘文君开发区分局局长董锋桓台县局长李卫东高青县局局长董葆玖沂源县局局长淄博市食品药品监督管理局食品药品安全突发事件应急工作领导小组办公室非常设人2010年4月28日2主要职能在编人员（6）名，请写出各自职务人员基本情况非在编人员（0）名，请写出各自职务辖区内县（市、

加强对食品、药品、医疗器械安全事件的应急处理工作，最大限度减少食品、假劣药品和不合格医疗器械对社会的危害，保障人民群众饮食用药安全宋振亮食品药品稽查支队支队长马建国 办公室主任张 旗政策法规科科长于 健药品管理科科长常立照 药品市场监督科科长范建华 医疗器械科副科长无辖区内县级局（ 8）个；已设置应急管理领导机构的局区）局应急管理（ 8）个，已设置应急管理工作机构的局（ 8）个。机构设置情况3我局有应急处置队伍 5支，共有81人，均为专职，建立健全各项药品安全应急处置工作制应急处置队伍建设情况度，完善责任体系，强化对药品安全预防和应（人员组成，人数，专职急处置的组织、协调、指导和保障。理顺各级或兼职，工作机制等情况）应急队伍 应急指挥的关系，加强本部门与政府各部门间建设情况 的协调联动。专家队伍情况（专业，人员组成，人数，无工作机制等情况）未设立应急管理工作机构的 无应急管理组织形式4表2:

应急预案体系建设情况预案（操作手册）名称

编制单位 印发时间市级已印发的应急预案、操作手册（以市政府名义印发的

第十一届全运会药源性兴奋剂突淄博市食品药品监督管理局全运第十一届全运会淄博赛区药源性淄博市药品安全突发事件应急预

淄博市食品药品监督管理局淄博市食品药品监督管理局淄博市食品药品安全委员会淄博市食品药品监督管理局淄博市政府办

2009 年72009 年52009 年72008 年1要注明）正制定的应急预案、操作手册拟制订的应急预案名称、操作手册

淄博市重大食品安全事故应急预无无

公厅

2005 年9辖区内县级局应急预案制定情况

县（市）局制订应急预案情况已制定预案的县 预案数量（市）局数 （个）量（个）药品 3 3医疗器械33保健食品00

区局制订应急预案情况已制定预案预案数量的区局数量（个）（个）5 55 50 05应急预案对实际应急工作的指导作用如何？存在哪些问题？应如何改进？

化妆品0000餐饮服务0000其他指导作用：1明确了应急救援的范围和体系，使应急准备和应急管理有据可依、有章可循；2有利于做出及时的应急响应，降低事故后果； 3、成为各类突发重大事故的应急基础； 4、有利于提高全社会的风险防范意识。存在问题：应急分队人员、装配需明确和完善；值班人员为轮流值班，由于出发等原因，影响了应急处置能力提升；视频监控在覆盖面上同安全需要仍有很大差距； 由于通信指挥手段的限制，不能迅速调动离发生安全事件最近的监管人员和车辆到达发生地，影响了快速处置能力；食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品和医疗卫生专家库还未建立。建议进一步加大投入，完善应急体系建设。6表3:经费情况应急平台建设情况

应急保障能力建设情况应急处置工作经费自筹情况日常工作经费情况自筹信息报送渠道中哪不良反应监测网络是些信息对应急工作稽查发现是最为重要，是应急的举报信息是主要来源？检验报告信息是上级局通报是其他应急是否需要建立独需要，需要建立一个配备相应网络、GPS指挥调度系统、立的信息平台（网络）？应建立什么样的信息平台？请说明通讯系统、值班系统、视频监控系统于一体的信息平台。理由。信息平台的建立，对于及时指挥、调度重大食品药品安全事件应急处置工作，进一步完善对药品生产、 流通及餐饮环节的视频监控系统，重点实施对高风险药品生产、 经营、使用单位实施动态视频监控具有不可替代的作用。视频会议系统在应已完成100平方米的视频系统工作室，共投资100万元，急工作中应用情况与省食品药品监管局已实现了互联互通。规章制度名称 发布单位 发布时间应急规章无制度建设情况7应急培训《突发事件应对法》培训，时间2009年10月，全体干部职工，市情况（主局主办；《食品安全法》培训，时间2009年8月，全体干部职工，题、时间、市局主办；药械相关法律法规的培训，时间2009年，全体干部职对象、主办工及涉药涉械单位人员，市局主办单位）本地区应急工作的部门联动已建立。与工商局建立起了违法广告治理的联动机制；全市食品药机制是否建立？请详细说明。品监管系统建立起了执法联动体系；与公安、工商、质监、卫生等部门建立起了处理重大食品药品安全事故的联合执法体系。表4:应急工作存在的困难和问题及工作建议本单位在应急组 没有设置专门的应急管理机构并缺少相应的编制，应急管理织体系建设方面 工作大多挂靠相关科室，而相关的职能职责还不十分明确，还存在哪些问 一定程度上限制了应急管理机构综合协调、运转枢纽作用的题？有何改进建 充分发挥。特别是涉及部门众多的食品安全突发事件，大部议？ 分协作部门很少有配套预案。成立专门的应急管理机构。本单位在实际应 由于食品安全监管职能分散在多个部门，食品安全监测的资急处置过程中遇 源未得到有效的整合，权威的食品安全预警系统有待建立完到什么问题或困 善。食品药品安全数字化监管信息共享平台尚未建立，信息8难，有何建议？ 资源共享难以有效利用。药品、食品等群发性事件隐患排查还未做到经常化，综合预警能力亟需加强。本单位的应急工 通过建立健全药品安全应急责任体系、严格规范药品安全应作与常态工作之 急工作流程、强化药品不良反应监测、加强节假日应急值守、间如何建立联 加强与新闻媒体的联系、加大安全用药知识的宣传力度等方系？事件应对与 式，形成应急工作的常态化。积极做好日常监管工作，坚持预防关系如何？ 监管关口前移，做到预防为主。部门之间应急联动协调难。全市食品药品监管系统内部应急应急联动方面目 联动由于人手、装备、值班人员不固定以及通信指挥手段的前还存在哪些问 限制，不能迅速调动离发生安全事件最近的监管人员、装备题？有何建议？ 和车辆到达发生地，影响了快速处置能力。建议在人员、装备、通讯设施方面加大投入。应急分队人员、装配需进一步明确和完善；值班人员为轮流本单位应急能力 值班，由于出发等原因，影响了应急处置能力提升；视频监建设方面还存