中国药品价格管理及改革基本思路修改

药品价格管理及改革

国家发改委价格司刘振秋

主要内容一、管理体制及政策制定二、近期开展的主要工作及下一步改革重点三、需要探讨的若干问题管理体制及政策制定管理体制及政策制定一、现行管理体制及政策

1、药品价格管理的政策演变2、现行管理体制及政策

3、药品价格管理和改革取得的成效药品价格管理的政策演变

“从全面管制到逐步放开，再到逐步加强管理”

1、1978～1990年：沿用计划经济时期的管理方法，对绝大多数药品的出厂价格、批发价格、零售价格实行政府定价。2、1990年～1996年：在建设社会主义市场经济过程中，逐步放开价格管制，只对极少数基本药物价格进行管制。

药品价格管理的政策演变3、1996年～2000年：药品价格快速上涨，不规范行为增多，根据国务院要求开始恢复对药品价格的管理。主要是对临床应用量大面广的药品实行政府定价。品种有200种左右。4、2000年至今：按照国务院推进医药卫生“三项改革”的部署，对药品价格管理范围、权限、形式等进行重大改革，并沿用至今。

5、2009年至今：配合新一轮深化医药卫生体制改革，制定出台了《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，明确药品价格改革思路、目标和方法步骤

现行管理体制及政策1、管理机构

根据《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，政府价格主管部门负责药品价格监管；实行中央和地方分级管理。中央政府的具体管理部门为国家发展改革委，地方省级人民政府的具体管理部门为当地省级发展改革委或物价局。现行管理体制及政策2、管理范围

政府管理药品价格的范围是，列入国家基本医疗保险的药品、国家基本药物以及少数生产经营具有垄断性的特殊药品（免疫规划疫苗、麻醉药品、计生药具等），约2700种左右。其中，西药约1700种（按成分划分），中成药约1000种（按剂型划分）。现行管理体制及政策3、管理权限

中央政府负责国家医保目录中的处方药及目录外特殊药品价格管理，约1900种左右（国家基本药物品种与国家医保目录重合）。地方政府负责国家医保目录中的非处方药，以及地方增补的医保用药价格管理，约800种左右。现行管理体制及政策4、价格管理形式

对进入国家医疗保险报销的药品价格实行指导价，采取最高零售限价方法，具体价格水平由经营者在不突破限价的前提下自主确定。对政府统一采购免费提供的免疫规划疫苗、计生药具等，实行政府定价。对非营利性医疗机构销售的药品价格实行进销差率控制。

现行管理体制及政策5、现行定价政策

（1）对仿制药品，一般以社会平均成本为基础，考虑合理利润制定统一最高零售限价。（2）对专利药品（化合物、组合物专利）根据企业的个别成本制定价格。（3）对原研制药品（首先研发上市企业生产的过了专利保护期的药品），允许比仿制药品价格高30-35%。现行管理体制及政策

（4）对部分质量优势比较明显的仿制药品，经专家论证，可根据具体企业成本和质量等情况，实行单独定价。（2005年起已暂停）（5）对同种药品不同剂型、规格和包装等，规定了差价和比价关系。政府制定价格，首先在同品种中选择代表剂型规格，其他剂型规格价格按规定的差价或比价确定。（6）县及县以上非营利性医疗机构销售药品，以实际购进价为基础顺加15%销售。

现行管理体制及政策

6、近年来价格调整情况：

从1997年开始，已经连续多次出台价格调整方案。其中，三次大规模的价格调整是与医疗保险药品目录调整密切相关的。分别在2001年-2003年、2006-2007年、2010年至今。

2001～2003年，共调整了700多种，2006～2007年，共调整了1000多种。价格调整累计涉及药品金额600多亿元。新一轮调整工作正在进行，目前已调整了抗生素和循环类的约160个品种。取得的成效1、药品价格过快上涨的势头得到初步遏制

在政府多次调整药品价格，以及药品招标采购的共同影响下，药品价格上涨的趋势明显放缓，药品价格指数低于同期的居民消费价格指数。

1990年逐步放开价格管制后，药品价格迅速上涨1996年恢复价格管理,药品价格涨速趋缓

2000年以来，药品价格涨幅逐年回落2、部分新药常用药价格降幅明显

医院销售排名靠前的部分抗生素注射剂十五年来的价格变化：头孢曲松1g,从100多元降低到目前7元；头孢他啶1g,从90多元降低到目前11.3元；左氧氟沙星0.2g,从80多元降低到目前8.8元；头孢呋辛0.75g,从60多元降低到目前14.8元；头孢哌酮-舒巴坦0.5g/0.5g,从90多元降到9.8元；阿奇霉素0.25g,从原来的80多元降低到13元；取得的成效3、医疗机构药品差价率得到有效控制

2000年前后，为鼓励医疗机构参与药品招标采购，国家放松了药品进销差率的控制，医疗机构实际差率平均超过30%，基层医疗卫生机构超过50%。

2006年，国家发改委等八部委发文要求严格执行进销差率，县及县以上非营利性医疗机构药品进销差率不得超过15%。当年医院门诊和住院病人的人均药费首次出现负增长。

目前，配合国家基本药物制度建设，试点地区基层医疗卫生机构配备的国家基本药物实行零差率销售；探索差别差率政策，实行“低价药高差率，高价药低差率”，已有多个省开展相关试点。取得的成效近期主要工作及下一步改革重点近期主要工作及下一步改革重点一、改革药价形成机制的基本思路二、近期开展的主要工作三、下一步改革重点改革的基本思路

指导思想

根据中国医药卫生体制改革总体要求，从中国医药市场发展现状和发展方向出发，建立科学合理的药品价格形成机制。

改革的基本毅思路基本原妖则1、坚持政震府调控（崭干预或监领管）和市朵场调节相西结合2、鼓励烟创新与氏使用基强本药物缝并重3、利用榨价格杠罢杆促进拒企业提越高产品菠质量4、价格改筝革与体制颠改革协调翼推进改革的基本思滥路定价方际法1、改进以安成本为队基础的厨定价方晨法，逐暂步引入捎药物经洁济性评赌价、国英际价格宁比较等康因素。2、对专利药齿品给予价挨格保护，励保持价格泰相对稳定统。3、首仿盏参照被四仿制药什品定价陵，后仿普价格次秃之。4、完善部药品差叼价比价蒜规则。改革的基租本思路流通环辣节加价1、适当降蜡低流通环阁节加价总甘体水平，武探索有效聋方法，对竹流通环节掀实际加价迷率进行控请制。2、对医料院药品栏销售加首价率政救策进行且改革，号逐步降两低15%加价，宵探索试友行差别娘加价政鲜策；3、推进僚公立医胜院试点过改革的睡地区，揭探索取承消药品征加价，厉可研究匪设立药弦事服务藏费。近期开毫展的主跃要工作（一）构送建基本药王物价格政丹策体系，丧推动基层医疗卫旬生体制改夸革1、及时制狐定公布了血基本药物岸零售指导阁价格，实止行“零差火率”销售2、测算发停布基层医厘疗卫生机朵构基本药添物全国平泰均采购价登格3、按照国筐务院要求滩将基层的翻挂号费、摇诊察费、确注射费、绘输液费，腥以及药事服啊务成本海合并为凯一般诊罩疗费近期开鉴展的主割要工作（二）完泥善医疗服宁务价格政拥策，促进团公立医院改革糕试点的被有序推坑进1、规范医淘疗服务项粮目，调整水了部分医托疗服务价练格2、开展按郊病种收费毙改革试点谁工作3、指导地久方开展药狱品销售“竞差别加价戴”试点工狗作近期开展疮的主要工烂作（三）垄继续降银低药品荒价格，梦创造公宝平竞争班的市场欢环境去年底秤和今年叉初分两士批降低芹了基本肤药物中蒜的单独终定价药夸品和部弓分临床休使用量诵大、用棕药周期翼长、价勉格偏高定的抗微眠生物循测环系统帅药品价芬格。下一步淹的工作紧安排一、加快锦政策法规最建设抓紧完支善《药品价毁格管理呼办法》，制定《植（介）统入类医疗器械价格绿管理办法》二、研豪究新进逢医保药艳品定统疏一价格棍的具体蒙政策三、稳妥服推进基本撇药物统一膨定价试点朋工作四、继凶续降低打偏高的笑药品价魄格需要探户讨的若扛干问题若干问坑题一、关于顺政府管制悉药价的理售论依据；二、关于川药品价格敢与“看纯病贵”的喂关系；三、关鸡于药品芝“降价变死”；四、关于饱原研药与痒仿制药的鞭价格关系凑；五、关于劳药品价格花管制的基培本理念。若干问题政府管制肺药价的理冠论依据：一般意义粘上讲，垄验断、外部遗性和信息守不对称(归纳为着市场失栏灵)。换一个烘角度，吃市场有静效运行但的条件柄，（1）供求哗双方各详自之间暑的有效冠竞争；女（2）产品具握有同质性;(3)消费者拘有拥有锦充分信项息;(4)无进入漏障碍；习（5）供应周充足；册（6）企业乱追求利横润最大扯化。管制理味由：被道动消费保和政府来（社会亦）支付饿能力和奏消费者券承受能律力，而汉非“特暖殊商品膝”药品价毫格与属“看病酿贵”降低药品帝价格是控穴制医药价良格费用、气减轻群众他负担的重仁要手段，萌多年来降问价工作取无得了一定妙成效，也洒得到社会祝各方面认然可,但时有报而道群众感娇受不明显涝。“看病贵侨”是总费络用的问题典，受药品耕价格和使备用数量、激结构共同居作用，价刘格只是其鞋中一个因扩素。总费用=Σ（数量1价格1+数量2价格2+数量3价格3……+数量n价格n）降低药盖价与“尖看病贵良”*北京红等13个大中妹城市不斧同级别则医院用稀药结构债的研究昂结果20元以下的盘药品使用翅比例明显吸下降；40元以下的愉药品使用叨比例明显竖上升。*对北递京12家样本医辛院药品购扣销情况典后型调查的薯结果在“以梁药养医斯”的条鸣件下，菌医疗机鞋构通过室改变用述药结构萌和用药店数量，倡保证收滩入不降仔低，从驳而抵消司降价的密积极作挎用；药品价烦格与梨“看病俘贵”2、“看病织贵”也是锋个人负担槐水平的问果题。2004年前后狱是各方绣面对“英看病贵法”的呼什声最强肤烈的时狼期，个供人支付膏的部分策在医药盼费用中丸占了大京头。如梅果个人饼支付少杨，即使晓总费用卫高，也厕不会有蚕“看病妹贵”的辜感受；脂如果个钥人支付守多，即殿使总费释用低，而也可能并出现“找看病贵搁”的问标题。随着本借轮医改姿的逐步池深入，脉个人支割付的比蒜重已经冤出现下乞降趋势添。关于药庄品“降跪价死”腰现象在降低岂药品价令格的过极程中，轻有的反蔑映降价缸药品医絮生不愿跑意用，荣药店不脏愿意经诱营，退绞出市场抽；有的饭反映一水些廉价雅老药价妥格太低蝇，没有叨利润，见企业不沙愿意生本产。这踩些就是碑大家经更常说的赔“降价扑死”现券象。关于药粪品“降暖价死”岭现象制定调整腐药品最高银零售限价裙坚持“区粗分情况，闹有升有降猫”的原则持，日治疗燥费用高的挖多降，日沈治疗费用晓低的少降汪或不降。200冰6年全面车调整中僵央定价边药品价功格，其浴中300余种日配治疗费怒用较低床的药品镇维持原狭价约占25％，70多种价格票低廉、临追床急需的药品上调仿价格约占5％，平刑均涨幅25％。2011年调整拍抗生素屈和循环系类药品掌价格，纺其中，15种日治私疗费用清较低的金药品维象持原价约占10%，32个低价品余种减少了锹降幅约占20%，与统一欧原则相比窑，降幅平矮均减少了10个百分决点。2007年有媒怎体报道僚称“70％降价药品已停产所”，“800描0多种政础府定价药品消拉失”等聋，相关余报道至霜今仍被媒体反复漠引用。降价后黎媒体集豪中报道战“降价兆死”现象，称锅“罗红葡酶素、欠阿司匹首林”等品种降价刮后消失。关于药容品“降证价死”湖问题针对“胞降价死”鲜的反映,我们多曾次开展偿调查：1、2005年下半年忠，通过国辈药集团、临上药集团枪、广药集团等渠经道，对席政府定瓜价范围失内的240泻0种药品斤购销情雾况，进行专蛮门调查妹，其中察有200多种药品僚没有商业议批发购进的交易犁记录，墨约占政距府定价戴药品品虏种数量案的8%，主要是一些潜市场早均期销售梢的老品敲种或临恋床用量竖少的特鼓殊品种窑。关于药品累“降价死驻”问题2、2007年，我痛委就对2002利-07年间，荣媒体和厕地方医挂疗机构报告拉的286个“短编缺”降佳价药品埋进行了芬调查，夸结果显压示95%的药品救仍正常萍供应。财不供应疯的主要竟是受疾忘病谱变晃化和正常更舅新换代影睁响的品种秩，基本不吹存在单纯逆因为政府降价、企窗业无法弥帮补成本而勇整体消失管的情况。关于药精品“降迈价死”皱问题3、2011年4月，组纷织各地类价格主话管部门纤对近期脉降价的162种抗生素枝和循环类捏药品的生耳产、流通超和销售情山况进行全面调乐查，调查偏涉及31个省（区艘、市）的196家药品生产经攻营单位谢、214家医疗机指构和部分性招标采购米机构。未发现亩因降价恼导致品垃种整体屡退出市耳场的现剧象。关于药品也“降价死藏”问题调查发现城，媒体反故映“降价步死”有灵以下几种窑情况：临时性下乔架，短期渗内会恢复纽奉供应；个别品范牌、规掏格或剂廊型“消壮失”，泼但其他鹊厂家的极同类产标品仍正质常生产执经营；选择性地夸退出部分漆市场，如损退出销售消费用较高拔的城市市端场，向农让村市场转红移；媒体报熊道不准师确，造锣成误导丘；非价格因步素退出市寨场或供应抹紧张：有的是因务为安全性愁低、效果志不明显被购逐步淘汰氧，如氯霉屈素、土霉美素等；有的是因扯为发病率洪低、市场番需求小，周企业不愿惭意生产，嫁如新斯的腰明等；有的是因甲为国家提伶高行业标润准、淘汰坑落后产能犯导致供应模短缺，如淘氟哌啶醇恩等；有的是因蹈为原料依罩赖进口，通国内不能劝稳定生产总，如毒花烟毛苷K等。有的是浊因为招螺标过程辱中过度攀竞价，笑难以为浮继；原研药与伯仿制药价购差按照现凭行药品土价格政领策，允哀许过专鼓利保护期的原吗研制药品处执行单独仁的价格，删并规定可以比争仿制药作品高30%谱-35狠%，受多轧种因素铸影响实际薪价差高蚊于这一酒水平。患国内制篮药企业宇普遍认为挣原研制卷药品价驼格政策雨实际上垃是给予纯外资药“助超国民糊待遇”迹。总体情伏况：价格差扁异倍数刷的最大权值为37.6宝2，最小值宣为1.02，平均率值为2.7旨0，价差慢的中位悟数为1.6访4*原研药哭品与相对付应的仿制膀药品价格刑差异倍数叮区间分布颈，数据来各源为中国你药学会原研药机品个数26％48％43外资原研餐药与国产丢仿制药价嘱差原研药和卫仿制药价转差问题1、原研制团药品价格慨政策是在质特定历史折条件下的祥一项鼓励束性政策验。初衷：原局研制药品视价格政策旁相对于200须0年之前简球单按进口辜、国产管愤理是一大闪进步。喂同时，鸡这项政读策一方超面让国划外高品枯质药品幸进入国内，满剑足不同慌层次的天用药需码求，另沿一方面引有利于却引导国楼内企业研发创菊新。问题：昏一方面滋虽然政结策本身讯不区分独进口国摸产，但吼我国是送仿制药沸大国，新药研发价能力薄弱根，客观上肤享受到这礼项政策的席绝大部分括是外资企业的产知品。另一柳方面，随阴着行业发五展，国内福仿制药品谊质明显提高，悔要求统吵一价格脖的呼声弦越来越惑高。原研药和铃仿制药价邻差问题原研药咳生产企讲业分布渣情况原研药品蒸种排位前响八位的制越药企业原研药怎与仿制剩药价差2、原研财制药品毛和仿制减药品价扑差扩大选有正常耗的因素原研制比药品多异数是跨佣国经营茧的产品营，企业屠有维护苹全球价赶格统一硬的内在需求坛。而我国酒仿制药品学价格基于炭国内生产挽要素等形蒙成的，两妖者之间存在差隔异是正常偷的。原研制甘药品因巾知识产复权保护课的原因哑，在较匪长时间锣里具有权市场独继占地位，认形成了狗一定的倦品牌效来应和相拦对稳定苗的消费高群体，默从一般跳患者的消费心揪理考虑叹，原研路制药品晒和仿制业药品的拥竞争较排弱，仿陕制药品愈之间的竞争比坏较激烈烧。原研药币与仿制钱药价差泰国*中国*美国*台湾*英国*日本*巴西*法国*韩国*135152145165140176216183248可匹配的药品品种数量部分研发企业原研药药与仿制药价格比*200狠7年麦肯锡述公司研究赴结果，数版据来源为IMS公司统冠计数据对国外原抢研制药和党仿制药价沿差的研究表明，项即使是隶纯粹市鼠场竞争拨环境下要，两者也会表如现出不等同程度挣的价差良。而且臂，随着仿制企得业数量亚的增加欢，价差导会进一卡步扩大诸。年份1997199819992000200120022003200420052009原研药价格158.5158.5158.5158.5139139139125.193.893.8仿制药价格97.297.275.055404040201010价格差异倍数1.61.62.12.53.53.53.56.39.49.4仿制药批号数89111522145188280329354头孢曲松摩注射液的鱼原研药与茫仿制药价央格和国内宜仿制药批煤号数的关吓系高低高低小少大多3、不合理还性原研药摩与仿制蜜药价差问题一:从鼓励挤创新的花角度看,原研制愿药品过叠专利保凑护期之玩前已经肾享受了胖较长时源间的市场独占翅地位,企业研别发投入要和创新睡收益已世收回,价格政枪策从鼓怕励创新失的角度继续给刑予无限期食的支持缺貌乏依据.问题二:从按质凳论价的巾角度看,有观点认乏为原研制铁药品具有比完备的质管量保障体粱系,并经过市场充圾分检验,质量比仿献制药品可姐靠,应考虑质模量问题继晋续给予支捉持.但对质量而言,“原研”既不是亚充分条悉件,也不是倍必要条沈件,同样缺乏取依据.问题三:从定价水掏平来看,价格部门晌制定药价版考虑社会登平均成本境，更准确孔地说是以社会必童要劳动在成本为胜基础，饰个别成植本与之爹存在差趟异是正芽常的，辟但几倍航甚至十几倍的掏价差已奴经远远裕偏离“思必要成剩本”，籍政府制籍定这样绵的价格短，社会沈难以认吗同。原研药砌与仿制快药价差4、采取校的措施①加大原部研制药奴品的降智价力度我，逐步炉缩小原给研和仿焦制药品价唉差（今年窗降低抗治生素和帆循环类滤药品价日格已经绸贯彻了该原则馋，按照河价差大临小相应恢增加原剖研药品主降幅）②对现有药胞品进行梳当理，对中利断供应的行原研药品请取消价格，医对不符絮