乙醇01新洁尔灭消毒效果验证报告

目录1.0验证概述 12.0验证准备 12.1试验仪器设备 12.2试验用品 12.3菌种及菌液 22.4剂 22.5菌液计数 32.6菌片 32.7菌片菌数复核 33.0载体喷洒杀菌效力试验43.1载体喷洒杀菌效力试验结果43.2载体喷洒杀菌效力试验结论4.0人员培训 5.0变更及偏差 6.0验证结论 验证概述 验证准备试验仪器设备：（设备的检验情况详见校验记录设型编校验有效期生化培养箱BPH-S-08-H-霉菌培养箱SPX-S-08-H-精密移液ThermoYY-08-生物安全BCC-S-08-H-高压蒸汽灭菌S-08-H-试验用品：（培养基的及适用性检查详见及适用性检查记录试验用批来有效期无菌塑料吸头（1.0无菌空平皿（90大豆胰蛋白琼脂M101110-大豆胰蛋白肉汤M100912-萨布罗琼脂M101110-萨布罗肉汤M100912-65TSAWLP+0.25%-pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲B100912-B100912-菌种名菌种代菌种批菌液批金黄色（StaphylococcusW101113-Sa-大肠埃希（EscherichiaW101113-Ec-NA101114-Ec-铜绿（PseudomonasW101113-Pa-NA101116-Pa-枯草W101113-Bs-白色念珠W101113-Ca-黑曲W101109-An-人表皮(StaphylocococcusW101113-Sh-NA101116-Sh-2.4剂：（剂的配制详见原始记录名来原始批有效期配制浓配制批剂效启封后一101115-W-临用新101116-W-临用新101117-W-临用新101115-W-临用新101116-W-临用新101117-W-临用新菌液计数：（菌液计数详见原始记录计浓菌液菌数金黄色葡萄球10-大肠埃希10-铜绿假单胞10-枯草芽孢杆10-白色念珠10-10-人表皮葡萄球10-确认人/日期 复核人/日期菌片的：详见原始记录菌片菌数复核载 结菌菌平菌片菌平菌片菌平菌片菌载 结菌菌纸平菌片菌玻平菌片菌平菌片菌橡平菌片菌平菌片菌合格标准：回收菌片的含菌量应不小于105cfu/片 载体喷洒杀菌效力试载体喷洒杀菌效力试验结果载体名 软塑 结菌

101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W-

符合规载体名结剂101115-W-30符合规101116-W-60符合规101117-W-10符合规101115-W-50符合规101116-W-50符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-50符合规101117-W-20符合规101115-W-30符合规101116-W-60符合规101117-W-10符合规101115-W-50符合规101116-W-50符合规101117-W-30符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格均大3，符合标准要求。确认人/日期 复核人/日期载体名硬质塑结剂101115-W-30符合规101116-W-50符合规101117-W-10符合规101115-W-20符合规101116-W-30符合规101117-W-50符合规载体名硬质塑结剂菌101115-W-40符合规101116-W-20符合规101117-W-70符合规101115-W-60符合规101116-W-80符合规101117-W-60符合规101115-W-30符合规101116-W-40符合规101117-W-20符合规101115-W-60符合规101116-W-60符合规101117-W-20符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-70符合规101115-W-0符合规101116-W-40符合规101117-W-0符合规101115-W-20符合规101116-W-30符合规101117-W-50符合规101115-W-40符合规101116-W-20符合规101117-W-70符合规101115-W-60符合规101116-W-10符合规101117-W-30符合规载体名硬质塑结剂101115-W-30符合规101116-W-30符合规101117-W-40符合规101115-W-40符合规101116-W-20符合规101117-W-70符合规101115-W-60符合规101116-W-10符合规101117-W-30符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格均大3，符合标准要求。确认人/日期 复核人/日期载体名结剂101115-W-10符合规101116-W-30符合规101117-W-40符合规101115-W-10符合规101116-W-20符合规101117-W-10符合规菌101115-W-60符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规101115-W-80符合规101116-W-30符合规101117-W-50符合规载体名结剂101115-W-70符合规101116-W-50符合规101117-W-40符合规101115-W-40符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-10符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-50符合规101115-W-10符合规101116-W-20符合规101117-W-10符合规101115-W-60符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规101115-W-80符合规101116-W-50符合规101117-W-60符合规101115-W-20符合规101116-W-50符合规101117-W-40符合规101115-W-60符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规载体名结剂101115-W-80符合规101116-W-50符合规101117-W-60符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格结论：上述各次实验结果显示，经剂喷洒后，不锈钢载体菌片 均大3，符合标准要求确认人/日期 复核人/日期载体名纸结剂101115-W-50符合规101116-W-30符合规101117-W-10符合规101115-W-30符合规101116-W-10符合规101117-W-50符合规菌101115-W-30符合规101116-W-40符合规101117-W-50符合规101115-W-20符合规101116-W-30符合规101117-W-50符合规101115-W-20符合规101116-W-50符合规101117-W-40符合规101115-W-60符合规101116-W-20符合规101117-W-30符合规载体名纸结剂101115-W-70符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-30符合规101116-W-10符合规101117-W-50符合规101115-W-30符合规101116-W-40符合规101117-W-50符合规101115-W-20符合规101116-W-30符合规101117-W-50符合规101115-W-20符合规101116-W-50符合规101117-W-40符合规101115-W-30符合规101116-W-40符合规101117-W-50符合规101115-W-20符合规101116-W-30符合规101117-W-50符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格 均大于3，符合确认人/日期 复核人/日期载体名玻剂结101115-W-30符合规101116-W-10符合规101117-W-40符合规101115-W-50符合规101116-W-20符合规101117-W-10符合规菌101115-W-30符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-60符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-60符合规101117-W-50符合规101115-W-20符合规101116-W-50符合规101117-W-40符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-50符合规101116-W-20符合规101117-W-10符合规载体名玻结剂101115-W-30符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-60符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-60符合规101117-W-50符合规101115-W-30符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-60符合规101117-W-30符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格 均大于3，确认人/日期 复核人/日期载体名洁净服面结剂101115-W-50符合规101116-W-40符合规101117-W-10符合规101115-W-40符合规101116-W-10符合规101117-W-50符合规载体名洁净服面结剂菌101115-W-60符合规101116-W-20符合规101117-W-50符合规101115-W-40符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规101115-W-50符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规101115-W-20符合规101116-W-60符合规101117-W-30符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-40符合规101116-W-10符合规101117-W-50符合规101115-W-60符合规101116-W-20符合规101117-W-50符合规101115-W-40符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规载体名洁净服面结剂101115-W-50符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规101115-W-60符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规101115-W-50符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格 均大于3，确认人/日期 复核人/日期载体名橡结剂101115-W-30符合规101116-W-30符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-20符合规101117-W-50符合规菌101115-W-60符合规101116-W-70符合规101117-W-50符合规101115-W-50符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规载体名橡结剂101115-W-60符合规101116-W-50符合规101117-W-30符合规101115-W-30符合规101116-W-20符合规101117-W-40符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-0符合规101116-W-0符合规101117-W-0符合规101115-W-40符合规101116-W-20符合规101117-W-50符合规101115-W-60符合规101116-W-70符合规101117-W-50符合规101115-W-50符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规101115-W-60符合规101116-W-50符合规101117-W-30符合规101115-W-60符合规101116-W-30符合规101117-W-20符合规载体名橡结剂101115-W-60符合规101116-W-50符合规101117-W-30符合规合格标准：要求各次试验 均≥3，可判定合格 均大于3，符合确认人/日期 复核人/日期载体名结剂101115-W-20符合规101116-W-10符合规101117-W-40符合规101115-W-60符合规101116-W-30符合规101117-W-40符合规菌101115-W-60符合规101116-W-60符合规101117-W-40符合规101115-W-20符合规101116-W-10符合规101117-W-40符合规101115-W-20符合规101116-W-60符合规101117-W-30符合规101115-W-40符合规101116-W-60符合规10