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文档简介

生物样本库建管理规第一章总

则第一条为规物、理定第二条医样照、、的立利制的，完、信色生，医供。第三条医样循生会标临究量高据服第四条物院下理主物，运、第二章生物样本库织构架与任务职责第五条组织构架学术委员会

伦理委员会机关

业务指导

生物样本库专科库

中心库图：织架1

第六条生物样本库人员编配本、1组2加冻1任任主院人负本工：完库行作：样运。理接，本究分等理样管核库质工位求本报。专照招遇第七条任务职责一、学术委员会依术职指生设发对物大问询对物使学检监库。检指库拟情2

医赋责二、伦理委员会依理职为物项伦。对本进查检指库理准况医《员规事三、生物样本库在术指生的拟生设标制生行及、存。按规、存管本负样政测理确生运规四、专科库点科科，特，特储。件点室学程室本究理3

专审报，准样建好物接式原室，准基过息系信通账，监库常与作人建责五、临床科室1.本计术员2.流采续床访3.量库、本4.循相定个床、息5.确与第三章生物样本库行与管理第八条生采、，科对管第九条生库严相标设并升数人制理生的运4

第十条生库集理相规理同进受。和家SOP作第十一条物管程一、制定采集计划据需采提本二、学术委员会审查划库学审术计本开进审主本前或需获单的，时员三、伦理委员会审查员过科院会，员文计委法理四、样本采集与储存划、，与订，采。由员液样室。后入5

使用科室拟制采集计划生物样本库审核采集计划非院级以上科研项目院级以上科研项目学术委员会审核伦理委员会审查签订入库协议入库储存图：库程第十二条样作国本训资样划科员样培议第四章生物样本的用和监督第十三条使用原则资全究源用费本优级提的用本内项后权本供。第十五条本申科使前求请准用6

程生申使申、人样库后交会员科理核用科且术理核略会会后物中审请后照出申填写申请表及使用协议书生物样本库未参与采集或采集时未提交完整研究方案项目采集时已通过学术委员会、伦理委员会审核项目

非院级以上科研项目院级以上科研项目学术委员会审核伦理委员会审查机关审批出库使用图：库程7

第十六条使样章样。库参为列名第十七条严人样提单反停库给评情视责第十八条样用其的积生对情督以。第十九条年库员本要。第五章经费来源与理第二

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