药品管理法试题及答案

药品管理法试试题（）答案一、单选题每道题2分1、开办药品发企业和品零售企，必须取得（）A品产许可证C疗机构剂许可证

B品营许可证D口许可证2、开办药品产企业，须取得（）A品产许可证C疗机构剂许可证

B品营许可证D口许可证3、药品必须合（）A、国家药品准C、直市药品标

B、省药标准D自治区药品标准4药品进口须经国院药品督管理部门组织审查经审查认符合质量准安全有效，方可批准进，并发给（C）A口可证》C口药品册证书》

B口品许可证D药证书》5、药品必须允许药品口的口岸口，并由进口药品的企业向口岸所地药品监管理部门登记备案。关放行凭品监督管部门出具的（）A口品通关单B口品证书》C口许可》

D口药品册证书》6、进口麻醉品和国家定范围内精神药品，必须持有国务院药品监管理部门发的A口许证》C口药品册证书》

B口许证》D口许可证7、药品广告批机关是（）A、省级工商理部门C、省药品监督理部门

B、国工商管理门D国家药品监督管理部门8、处方药可在下列哪媒介上发（D）A、电视

B报纸

C广播D国务院卫生行政部门和药品监督管部门共同定的医学药学专业物9、药品监督理部门对疗机构使药品的事项进行监督检查时，必须示（D）A、检查人身份证C检查人工作证

B、单介绍信D证明文件10当事人药品检验机的检验结有异议的可以自收药品检验结果之日起几日内向有关单位申请验（）A、四日C六日

B、日D七日11、对未得《药品产许可证营许可》或者《医机构制剂可证》生药品、经营药品的依法予以缔，没收法生产、销售的药品和违法所得，处违法生、销售的品货值金额倍的罚款（BA、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下12对生产销售假药的没收违法产、销售药品和违所得，并处违法生产、销售药品货值金额几的罚款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下

13对生产销售劣药的没收违法产、销售药品和违所得，并处违法生产、销售药品货值金额几的罚款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下14对从无药品生产许证经许可证》企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收法购进的药品，并处违法购进药品货值金额倍的罚款（）A、二倍以下C、一以上三倍下

B、二以上五倍下D三倍以上五倍以下15、目前国主管全药品监督理工作的机关是（）A、国家医药理局C、国药品监督

B、家药品管局D国家食品品监督管局16由九人大二十会议2001年2月28日订通过的药品管理法的实施日期）A、2001年2月28日C、年7月1日

B、年6月1日D年12月1日A、

年1月1日17、已撤批准文件药品（C）Ａ、当年度可继续生销售Ｂ、已经生的，可以继续在效期内售Ｃ、不得继生产、销Ｄ、由当地生行政部门监督销毁18、下列于假药的（Ｄ）Ａ、改变剂或改变给途径的药Ｂ、擅自添着色剂、腐剂、香、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有期的Ｄ、以非药冒充药品者以他种品冒充此种药品的Ｅ、更改生批号的19、负责家药品标的制定和订的是

(B)A、药品监督理部门C、中药品生物品检定所

B、国家典委员会D、商行政管理部门E司法部门20、对制假劣药品害人民健的单位和个人追究刑事责任的是（D）A、药品监督理局C、中药品生物品检定所

B、国药典委员D、法部门二、多选题每道题3分1、开办药品产企业，须具备的件是（ABCD）A、具有依法过资格认的药学技人员、工程技术人员及相应的技术人B、具与所生产品相适应厂房、设施和卫生环境C、具能对所生药品进行量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪设备D具有保证药品质量的规章制度2、开办药品营企业必具备的条是（）A、有依法经过资格认定的学技术人B具有与所营药品相应的营业所、设备、仓储设施、卫生环境C、具与所经营品相适应质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章制3品包必须按照定印有或贴有标签并附有说明书签或者说明上必须注ABCD）

A、B、C、D

药品的通用称、成份规格、生企业批准文号、品批号、产日期、效期药品的适应或者功能治、用法用量、禁忌、不良反应药品的注意项4、下列哪些品其标签须印有规的标志（ABEA、外用药品C、处药

B、非方药D、国定价药品E特殊管理品5、对品的生产业、经营业或者其代理人给予使用其药品的疗机构的责人、药采购人员、医等有关人以财物或其他利益的有关处罚包括（）A、给予告B、C、D

处一万元以二十万元下的罚款没收违法所情节严重的吊销药品产企业、品经营企业的营业执照，并通知药监督管理门吊销其《品生产许证经营许可证》E构成罪的，依追究刑事任6、药品生产经营和医单位应当常考察本单位药品的（ABC）A、质量C、不反应

B、效D市场行情E

经济效益7、药品生产经营企业药物非临研究机构、药物临床试验机构未按定实施质管理规范认证的有关罚包括（ABDEA、给予告B、C、DE、

责令限期改没收违法所逾期不改的责令停产停业整顿并处五千元以上二万元以下的罚款情节严重的吊销《药生产许可品经营可证》和药物临床试验构的资格8华民共和国品管理法规定国家药品标准包括（）A华民共和国典》B、省药品标准C、市药品标准D国务院药品监督管理部门颁布的药标准E企业药品准9、制定《药管理法》目的是（ABDE）A、B、C、DE

加强药品监管理保证药品质增进药品疗保障人体用安全维护人民身健康和用者的合法益10、直接触药品的装材料和器（ABCDEA、B、C、

必须符合药要求必须符合保人体健康安全的标由药品监管门在审批品时一并批

DE

未经审批不使用必须适合药质量的要11、符合品广告管规定的是（ABCDE）A、B

药品广告不含有不科的表示功的断言或者保证不得利用国机关、医科研单位学术机构或者专家、学者、医师、者的名义形象作证明C、处方药不在大众媒发布广告DE

非药品广告得涉及药的宣传药品广告必经省级药监督管理门审查批准12、未取许可证而自生产药、经营药品或配制制剂的有关处罚（）Ａ、依法予取缔Ｂ、没收违生产、销的药品和法所得Ｃ、并处违生产、销的药品货金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接责的主管员和其他接责任人员１０年内不得从事药品产、经营

活动Ｅ、构成犯的，依法究刑事责13、对制劣药行为行政处罚（ABCDE）Ａ、没收药和违法所Ｂ、并处违制售药品值金额一以上三倍以下的罚款Ｃ、情节严的，责令产、停业顿或者撤销药品批准证明文件、吊《药品生许可证》、《药品经营可证》或《医疗机制剂许可证》Ｄ、情节严的企业或其他单位其直接负责的主管人员和其他直接任人员10年内不得事药品生产经营活动E、对生产专门用于产劣药的辅材料、包装材料、生产设备，予没收，知或者应当知道属于劣而为其提运输、保、仓储等便利条件的也要进行处罚14、对制假药行为行政处罚（ABCDE）Ａ、没收药和违法所Ｂ、并处违制售药品值金额二以上五倍以下的罚款Ｃ、情节严的，责令产、停业顿或者撤销药品批准证明文件、吊《药品生许可证》、《药品经营可证》或《医疗机制剂许可证》Ｄ、情节严的企业或其他单位其直接负责的主管人员和其他直接任人员10年内不得事药品生产经营活动E对生产者门用于生假药的原材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道者应当知道属于假药为其提供输、保管仓储等便利条件的也要进行处罚15华人民共国药品管法》规定，下列哪些情形必须符合用要求（）Ａ、直接接药品的包材料Ｂ、直接接药品的包容器Ｃ、药品的包装、容材料Ｄ、生产药所需的原Ｅ、生产药所需的辅16、下列于劣药的（ABCDE）Ａ、擅自添着色剂、腐剂、香、矫味剂及辅料的Ｂ、未标明者更改有期、生产号的Ｃ、药品成含量不符药品标准定的Ｄ、超过有期的

Ｅ、直接接药品的包材料和容未经批准的17药品生、经营企业医疗机构无《药品产许可证经营许可证》的企业购药品的有关罚有（BCDEＡ、给予警Ｂ、责令改Ｃ、没收违购进的药，并处违购进药品货值金额二倍至五倍的罚Ｄ、有违法得的，没违法所得Ｅ、情节严的，吊销药品生产可证许可》或医疗机职业许可书18药品生、经营企业医疗机构造、变造买卖、出、出借许可证或者药品批准证明文件的有关罚有（ABCDE）A、没收法所得，处违法所一倍以上三倍以下的罚款B、C、

没有违法所，处二万以上十万以下的罚款情节严重的并吊销卖、出租方出借方的《药品生产许可证可《医疗机构剂许可证D撤销品批准证明文件E

构成犯罪的依法追究事责任19药品生、经营企业医疗机构提供虚假证明、文资料样品