兽药经营企业培训2018

兽药经营企业培训市动物卫生监督所余霆2018年5月10日1重温是什么？兽药、GSP为什么？怎么办？关闭还是经营2兽药兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。在我国，鱼药、蜂药、蚕药也列入兽药管理。3兽药特点兽药专门用于预防、治疗动物疾病，改善动物饲养环境安全。兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法，都是根据动物本身的特征。兽药的使用对象有严格的界限。动物种类繁多，差异性大，生理特性迥异。兽药是种特殊商品。45兽药综合知识兽药基础常识。（包括概念、特点、兽药剂型、产品批准文号及格式、生产批号、兽药产品有效期、产品内外包装标签基本要求、药品说明书及内容的规定、兽用处方药和非处方药、假劣兽药、禁用兽药与限用兽药等基础知识）。兽药选购、验收、贮藏、储存与养护知识。6兽药管理条例兽药管理条例自2004年11月1日起实施主要内容包括9章75条总则（5）新兽药研制（5）兽药生产（11）：实行兽药生产质量管理规范（GMP)制度兽药经营（10）：实行兽药经营质量管理规范（GSP)制度兽药进出口（6）兽药使用（6）：实行处方药和非处方药分类管理制度实行用药记录制度休药期制度兽药不良反应报告制度兽药监督管理（11）法律责任（17）附则（4）7兽药生产生产条件（第十一条）生产许可证（第十二条）产品批准文号（第十五条）标签和说明书（第二十条）产品质量合格证（第十八条）等8相对应的法规第十一条设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；（四）符合安全、卫生要求的生产环境；（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内，将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。国务院兽医行政管理部门，应当自收到审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。第十二条

兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。9第十五条兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。第二十条兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。兽药的标签或者说明书，应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口兽药注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明商品名称。除前款规定的内容外，兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容，其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志；兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。第十八条兽药出厂前应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂应当附有产品质量合格证。禁止生产假、劣兽药。10兽药生产质量管理规范《兽药生产质量管理规范》自2002年6月19日起施行主要内容包括：1、机构与人员2、文件3、厂房与设施4、生产管理5、设备6、质量管理7、物料8、产品销售与收回9、卫生10、投诉与不良反应报告11、验证12、自检

11兽药生产许可证与产品批准文号换发《兽药生产许可证》有关规定自2005年1月颁布主要内容：（1）《兽药生产许可证》证号与产品批准文号的企业序号为同一编号，如下图所示

（2）《兽药生产许可证》证号编制格式为：年号（4位数字）+企业在地省份（自治区、直辖市）序号（2位数字）+企业序号（3位数字）如下图所示《兽药产品批准文号管理办法》自2005年1月1日起施行兽药产品批准文号编制格式：兽药类别简称+年号+企业所在地省份（自治区、直辖市）序号+企业序号+兽药品种编号。如下图所示生产许可证明、产品批准文号等查询网址：/

12兽药生产许可证与产品批准文号13本章共10条，自第二十二条到第三十一条。本章从保证兽药经营质量、保证动物用药安全的角度出发，对影响兽药经营质量的关键性环节的管理和控制进行了必要的规定。主要内容包括：1）开办兽药经营企业应当具备的基本条件2）开办兽药经营企业的批准机关、批准原则、经营许可证的取得等规定；兽药经营143）兽药经营企业必须按照《兽药经营质量管理规范》（2010年3月1日）经营兽药；4）兽药经营企业应对购入兽药进行验货、核对，对购买者进行技术指导，建立购销兽药记录和兽药保管制度及出入库查验制度；5）兽药经营企业禁止经营事项（假劣兽药、人药）；6）动物免疫所需兽用生物制品供应规定；7）兽药广告规定。兽药经营1516GSP兽药经营质量管理规范《兽药经营质量管理规范》,又称兽药GSP,根据《兽药管理条例》有关规定,农业部于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过并发布,自2010年3月1日起施行。2017年11月30日农业部令2017年第8号进行了修改。17为什么要推行兽药GSP？目前兽药经营市场存在诸多不规范,许多经营企业有的没有专业技术人员,不能向用户做兽药使用的技术指导;有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件,不能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量;有的对自己的供应商不了解,不能保证自己经营的兽药符合国家的质量要求;有的为了短期利益或眼前利益,不顾质量,低价劣质销售兽药;更有甚者,非法经营假劣兽药,或者不经批准非法经营兽药,扰乱兽药市场。为了净化兽药市场,维护兽药生产厂商、合法经销商、养殖户的合法利益,促进兽药市场健康发展,推行兽药GSP迫在眉睫。18《兽药经营质量管理规范》

的主要内容《兽药经营质量管理规范》共包含九章、三十七条内容第一章总则:一至二条:主要内容是本规范制定的依据和适用范围,适用于中华人民共和国境内兽药经营企业。第二章场所与设施:三至九条:对兽药经营企业的固定营业场所、仓库、办公用房的设置要求,重点在贮藏不同兽药的不同库房、设施、设备的要求。第三章机构与人员：九至十四条：对兽药经营企业的机构、负责人，各类技术人员的专业、学历、培训、考核、资质、健康等要求作了性应规定。第四章规章制度：十五至十七条：强调兽药经营企业制定质量管理文件、建立各项真实记录和兽药质量管理档案。19第五章采购与入库：十八至二十条：规定了兽药经营企业对供应单位的资质要求、供货记录、质量检验的要求。第六章陈列与储存：二十一至二十四条：各类兽药的不同贮藏条件要求（库房、温度、湿度、特殊兽药的管理、合格品、待验品、不合格品等）。第七章销售与运输：二十五至三十条：各类兽药的运输管理、特殊兽药的销售要求、处方药与非处方药的销售要求，以及销售记录。第八章售后服务：三十一至三十三条：兽药经营企业对所售兽药的产品质量追踪、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时的报告制度，兽药销售的售后服务。第九章附则：三十四条至三十七条：本规范的施行时间。20验收评定标准212223

日常监管中存在的问题242526272829环境30摆放31

生活区与工作区区分不明显

32经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。兽药和其他物品混放问题33兽用处方药存在的问题34处方笺不规范35

无证（超范围）经营兽用生物制品36购销台账记录不全、严重缺失37检查中发现无码、重码、扫不出以及扫出厂家网址38

本章共十七条，自第五十五条至第七十一条。是关于违反《兽药管理条例》所需承担的法律责任的规定。法律责任，又称违法责任，是指法律关系主体由于其行为违法，因而必须承担的法律后果。主要内容包括:规定了行政处罚的种类;轻微的：警告一般的：罚款、没收违法所得和非法财物严重的：吊销许可执照、责令停产停业规定了兽医行政部门及其工作人员不履行法定职责应当承担的法律责任;

规定了生产假劣兽药应当承担的法律、行政及民事责任；法律责任39无兽药生产或经营许可证生产或经营兽药，或有兽药生产或经营许可证生产、经营假劣兽药；

处罚：①责令停止生产、经营；②没收生产原、辅料、兽药和违法所得③罚款（货值2-5倍，或10-20万元）④情节严重的没收生产设备、吊销许可证⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任，造成损失的，承担赔偿。⑥生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。法律责任40提供虚假资料、样品或采取欺骗手段取得兽药生产、经营许可证或批准证明；

处罚：①吊销许可证②罚款5-10万元③给他人造成损失的，承担赔偿④取消资格：其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营和进出口活动；兽药包装未附标签和说明书，或其与批准内容不一致；处罚：①情节轻微的责令改正②情节严重的按假兽药处罚法律责任41兽药法律法规

无《兽药经营许可证》经营兽药或经营假、劣兽药，人用药品的。（兽药管理条例条例第五十六条）责令其停止经营，没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营活动。42违反《兽用处方药和非处方药管理办法》第十五条规定，未经注册执业兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，依照《兽药管理条例》第六十六条的规定进行处罚。第六十六条违反本条例规定，未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处５万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。43《兽用处方药和非处方药管理办法》第十六条，有下列情形之一的，依照《兽药管理条例》第五十九条第一款的规定进行处罚：（一）兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的；（二）兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的；（三）兽用处方药采用开架自选方式销售的；（四）兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的《条例》第五十九条第一款：未按照兽药GSP规定执行的，可处５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证44违反《兽药管理条例》第二十八条规定：兽药经营兽药购销兽药，应当建立购销记录，购销记录应当载明兽药商品名称……（具体内容看法条）依照《兽药管理条例》第六十二条的规定进行处罚。《兽药管理条例》第六十二条规定：未建立用药记录或者记录不完整真实的，责令其立即改正，对违法单位处1万元以上5万元以下罚款。（具体内容看法条）45怎么办再学习立即整改接受处罚关门歇业，吊销46一、兽药通用名和兽药专用商品名称兽药通用名必须采用法定兽药质量标准名称，剂型名称应与现行《中华人民共和国兽药典》和农业部颁布现行兽药质量标准一致。兽药商品名称是兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称。47商品名称有关问题的通知(农业部办公厅农办医[2006]48号)

1）由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。2）不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。3）不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字，但该国政府同意的除外。4）不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字，但经该组织同意或者不易误导公众的除外。5）不得使用带有民族歧视性的文字。

6）不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。

7）不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。

8）不得使用国际非专利药名（INN）中文译名及其主要字词的文字。

9）不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。

10）不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。11）不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。12）不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。13）不得使用兽药习用名称或者曾用名称。14）不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。15）不同品种兽药不得使用同一商品名称。16）同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。48二、兽药标签说明书当前兽药标签、说明书存在的主要问题：1、复方制剂只标注一种有效成分，其余成分不标注（多效驱虫药）；2、商品名命名不规范，一个产品多个商品名；3、夸大疗效，增加适应症，减少不良反应，延误疫病防治，舞蹈应用；4、标识使用，背景图案等应用不规范；5、同一处方产品、同一生产厂家不同批号产品各异；6、产品名称与实际疗效不符；7、添加广告、宣传性内容；8、外包装所标产品名称与内包装实际产品不符；9、过期文号生产，文号黏贴；10、用饲料文号生产兽药；11、不赋二维码、二维码黏贴、二维码信息不上线。49三、兽药产品批准文号兽药产品批准文号是农业部根据《兽药管理条例》的规定，对特定的兽药生产企业按照兽药国家标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证。具有专一性，不允许随意改变或多个产品共用一个批准文号。50兽药产品批准文号的格式兽药产品批准文号的格式是兽药类别简称+年号+企业所在地省份（自治区、直辖市）序号+企业序号+兽药品种编号

类别简称+年号+省序号+企业序号+品种编号

兽药字（××××）06×××××××兽药添字（××××）×××××××××兽药生字（××××）××××××××ד兽药字”－－中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。“兽药添字”－－药物添加剂；“兽药生字”－－血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品5152兽药生产批号在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药为一批。用于识别“批”的一数字或字母加数字称为批号。每批产品均应编制生产批号，使用批号可追溯该批兽药的生产历史和生产质量的全过程，编制方法由企业自行决定。通常为：年--月--流水号。国内兽药厂生产兽药产品，其批号一般用6位阿拉伯数字表示，前2位表示年号，中间2位表示月份，末尾2位表示日期或流水号。比如某一兽药的批号是150902，表示这批药是2015年9月2日生产或2015年9月生产的第二批产品。5354当前兽药标签、说明书存在的主要问题：1、复方制剂只标注一种有效成分，其余成分不标注（多效驱虫药）；2、商品名命名不规范，一个产品多个商品名；3、夸大疗效，增加适应症，减少不良反应，延误疫病防治，舞蹈应用；4、标识使用，背景图案等应用不规范；5、同一处方产品、同一生产厂家不同批号产品各异；6、产品名称与实际疗效不符；7、添加广告、宣传性内容；8、外包装所标产品名称与内包装实际产品不符；9、过期文号生产，文号黏贴；10、用饲料文号生产兽药；11、不赋二维码、二维码黏贴、二维码信息不上线。55

兽用处方药和非处方药兽用处方药和非处方药管理办法经2013年8月1日农业部第7次常务会议审议通过，自2014年3月1日起施行。兽用处方药和兽用非处方药概念兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药；兽用非处方药是指不需要凭兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药和非处方药划分第一批兽用处方药是根据以上原则，由兽药专家从我国已上市的兽药中，遴选出9类227个品种。哪些兽药属于兽用处方药：9类：β-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、酰胺醇类、林可胺类、磺胺类药、喹诺酮类药等九大类。

详细分类见农业部公告第1997号《兽用处方药和非处方药品种目录（第一批）》----2013年9月30日发布，自2014年3月1日起施行。56兽用处方药和非处方药建立处方用药五项制度一是兽药分类管理制度将兽药分为处方药和非处方药管理。二是兽用处方药和非处方药标识制度处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药”字样。57兽用处方药和非处方药***现在经营中的兽药没有标注兽用处方药或非处方药字样的产品怎么办？

《办法》从2014年3月1日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书进行销售，至该产品有效期内，之后生产的产品必须按照《办法》规定，在其标签和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样，方可销售。建立处方用药五项制度三是兽用处方药经营制度兽用处方药不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放，并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

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兽用处方药和非处方药建立处方用药五项制度四是兽医处方权制兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖，兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。兽医处方笺要保存2年。*************《乡村兽医基本用药目录》农业部公告2069号*******************五是兽用处方药违法行为处罚制度对违反《办法》有关规定的，明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体条款。59处方药非处方药兽用处方药和非处方药管理办法兽医处方格式及应用规范（农业部公告第2450号2016年10月8日）关于进一步加强兽医处方管理和规范兽医处方应用的通知安徽省农业委员会（皖农牧函〔2017〕330号）重点检查动物诊疗机构是否使用符合要求的处方笺，处方是否由执业兽医开具，处方笺填写和书写是否符合要求，用药是否符合国家相关规定等规范实施：按照《规范》设置的规格、样式印制兽医处方笺，设计电子处方笺，严格落实兽医处方制度，切实做到兽医处方笺依法出具、规范填写和妥善保存，与《规范》不符的处方笺自今年1月1日起不得使用。同时要求动物诊疗机构在诊疗室张贴《规范》内容，兽药经营企业在宣传栏张贴“兽医处方笺”样表，进一步推动兽医处方制度实施，提高兽医处方使用规范化水平。60安徽省农业委员会关于印发兽医处方活动

专项整顿行动实施方案的通知皖农牧函〔2017〕520号各市农委，合肥市畜牧水产局、阜阳市畜牧兽医局，广德、宿松县农委：根据《农业部办公厅关于开展兽医处方活动专项整顿行动的通知》（农办医〔2017〕18号）和省农委《关于进一步加强兽医处方和规范兽医处方应用的通知》（皖农牧函〔2017〕330号）要求，省农委制定了《安徽省兽医处方活动专项整顿行动实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

安徽省农业委员会

2017年6月12日

61目标任务：落实执业兽医管理制度、兽用处方药管理制度，加强兽医处方活动管理，遏制违法违规用药行为，规范兽医执业行为和动物诊疗活动，促进动物诊疗行业健康发展，保障兽医公共卫生安全。整顿范围

整顿内容

1．处方格式。2．处方人资格。3．处方行为。4．处方管理。62兽医处方格式及应用规范一、基本要求1.本规范所称兽医处方，是指执业兽医师在动物诊疗活动中开具的，作为动物用药凭证的文书2.执业兽医师根据动物诊疗活动的需要，按照兽药使用规范，遵循安全、有效、经济的原则开具兽医处方。3.执业兽医师在注册单位签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。兽医处方经执业兽医师签名或者盖章后有效。4.执业兽医师利用计算机开具、传递兽医处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经执业兽医师签名或盖章后有效。5.兽医处方限于当次诊疗结果用药，开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具兽医处方的执业兽医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。6.除兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品外，动物诊疗机构和执业兽医师不得限制动物主人持处方到兽药经营企业购药。二、处方笺内容兽医处方笺内容包括前记、正文、后记三部分，要符合以下标准：

1.前记：对个体动物进行诊疗的，至少包括动物主人姓名或者动物饲养单位名称、档案号、开具日期和动物的种类、性别、体重、年(日)龄。对群体动物进行诊疗的，至少包括饲养单位名称、档案号、开具日期和动物的种类、数量、年(日)龄。

2.正文：包括初步诊断情况和Rp(拉丁文Recipe“请取”的缩写)。Rp应当分列兽药名称、规格、数量、用法、用量等内容;对于食品动物还应当注明休药期。

3.后记：至少包括执业兽医师签名或盖章和注册号、发药人签名或盖章。63

三、兽医处方书写应当符合下列要求：1.动物基本信息、临床诊断情况应当填写清晰、完整，并与病历记载一致。2.字迹清楚，原则上不得涂改;如需修改，应当在修改处签名或盖章，并注明修改日期。3.兽药名称应当以兽药国家标准载明的名称为准。兽药名称简写或者缩写应当符合国内通用写法，不得自行编制兽药缩写名或者使用代号。4.书写兽药规格、数量、用法、用量及休药期要准确规范。5.兽医处方中包含兽用化学药品、生物制品、中成药的，每种兽药应当另起一行。6.兽药剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定计量单位：质量以千克(kg)、克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(l)、毫升(ml)为单位;有效量单位以国际单位(IU)、单位(U)为单位。7.片剂、丸剂、胶囊剂以及单剂量包装的散剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;多剂量包装的散剂、颗粒剂以g或kg为单位;单剂量包装的溶液剂以支、瓶为单位，多剂量包装的溶液剂以ml或l为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;单剂量包装的注射剂以支、瓶为单位，多剂量包装的注射剂以ml或l、g或kg为单位，应当注明含量;兽用中药自拟方应当以剂为单位。8.开具处方后的空白处应当划一斜线，以示处方完毕。9.执业兽医师注册号可采用印刷或盖章方式填写。四、处方保存1.兽医处方开具后，第一联由从事动物诊疗活动的单位留存，第二联由药房或者兽药经营企业留存，第三联由动物主人或者饲养单位留存。2.兽医处方由处方开具、兽药核发单位妥善保存二年以上。保存期满后，经所在单位主要负责人批准、登记备案，方可销毁。64《执业兽医管理办法》执业兽医师在动物诊疗活动中有下列情形之一的，由动物卫生监督机构给予警告，责令限期改正；拒不改正或者再次出现同类违法行为的，处一千元以下罚款：（一）不使用病历，或者应当开具处方未开具处方的；（二）使用不规范的处方笺、病历册，或者未在处方笺、病历册上签名的；（三）未经亲自诊断、治疗，开具处方药、填写诊断书、出具有关证明文件的；（四）伪造诊断结果，出具虚假证明文件的。65处方笺不规范66六、兽药二维码二维码信息为五部分1、32位追溯码2、产品名称3、兽药产品批准文号4、生产厂家5、生产厂家联系方式67对于现在的不符合规定的二维码，有以下几种情况：

1.跳转企业网站或其他网址2.扫描时没有任何信息（用微信扫一扫也不出现任何信息）3.扫描出现相关信息，但追溯码相同。68国家兽药app或者微信扫一扫查追溯码，如果有重码，即可肯定是假产品。非法企业

697071这个产品是追溯码重码的产品，是合法企业的非法产品，没有批准文号，产品确认时回函否认，只能作为假药处理72必要时，可上网（中国兽药信息网-国家兽药基础信息查询）查询该产品的合法性73

2015年7月31日后生产的重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴防伪标识。2015年12月31日后生产的所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品必须赋二维码才能出厂、上市销售。2016年6月30日后生产的所有兽药产品都要有赋二维码才能出厂、上市销售。在上述3个日期前生产的未赋二维码相应兽药产品，在产品有效期内可继续流通使用。74《兽用生物制品经营管理办法》第九条兽用生物制品生产企业应当建立真实、完整的销售记录，应当向购买者提供批签发证明文件复印件。销售记录应当载明产品名称、产品批号、产品规格、产品数量、生产日期、有效期、收货单位和地址、发货日期等内容。第十一条兽用生物制品生产企业可以自主确定、调整经销商，并与经销商签订销售代理合同，明确代理范围等事项。第十二条经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业。未经兽用生物制品生产企业委托，兽药经营企业不得经营兽用生物制品。第十六条养殖户、养殖场、动物诊疗机构等使用者转手销售兽用生物制品的，或者兽药经营者超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的，属于无证经营，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。75无证经营兽用生物制品的处罚《兽药管理条例》第五十六条

违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药,下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的,依法追究刑事责任；给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。

擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照无兽药生产许可证生产兽药处罚76

经营台账不规范或不建立八、兽药经营台账违反规定：《兽药管理条例》第二十八条规定：兽药经营兽药购销兽药，应当建立购销记录，购销记录应当载明兽药商品名称……（具体内容看法条）处罚：《兽药管理条例》第六十二条规定：未建立用药记录或者记录不完整真实的，责令其立即改正，对违法单位处1万元以上5万元以下罚款。（具体内容看法条）77

如何建立兽药经营台账

1、什么是兽药台账

兽药台帐就是兽药的明细纪录表，按照兽药的生产、经营、使用三个环节划分，有兽药生产台账、兽药经营台账和兽药使用台账。

2、如何建立兽药经营台账

兽药经营台账包含采购记录、入库出库记录、销售记录：

采购记录——应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、供货方式、购入单价、购入数量、购入日期、质量检验情况、经手人或者负责人等内容。

企业应当保存采购兽药的有效凭证，做到有效凭证、帐、货相符。

兽药入库出库记录——应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、存贮方式和地点、经手人或者负责人等内容。

兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。

销售记录——应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位和购货人、销售方式、销售数量、销售日期、销售单价、销售金额、经手人或者负责人等内容。

兽药经营企业销售兽药应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。

兽药经营企业销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理规定。销售兽用中药材的，应当注明产地。78九、兽药分类摆放凌乱问题《兽药管理条例》第二十五条：兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。

《兽药经营质量管理规范》第九条：兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。第二十一条：陈列、储存兽药应当符合下列要求：（1）按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；（2）按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；（3）与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距；（4）内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；（5）待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；（6）同一企业的同一批号的产品集中存放。

791、假兽药问题有下列情形之一的，为假兽药：(1)非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药；(2)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。有下列情形之一的，按照假兽药处理：(1)农业部规定禁止使用的；如瘦肉精、氯霉素；(2)依照《兽药管理条例》规定应当审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；未取得进口批文等。(3)变质的；如:片剂及散剂变质(4)被污染的；(5)所标明的适应症或者功能与主治超出规定范围的。违反法规。《兽药管理条例》第二十七条规定：“禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。”

应受处罚。《兽药管理条例》第五十六条（同劣兽药）。802、劣兽药问题根据《兽药管理条例》第四十八条规定，有下列情形之一的，为劣兽药：（1）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；（2）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；（3）不标明或者更改产品批号的；（4）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。违反法规。《兽药管理条例》第二十七条规定：：“禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。”应受处罚。《兽药管理条例》第五十六条（同劣兽药）。816、常见的假兽药：a、用饲料批准文号生产的兽药

常见的假兽药：

A、用饲料批准文号生产的兽药82兽药部分只能使用兽药的生产许可证字号和兽药批准文号83B、使用过期生产许可证生产兽药兽药部分有效期到2011年，而产品生产日期为2013年B、使用过期生产许可证生产兽药84兽药部分C、粘贴GMP证字号或生产日期

粘贴GMP证号C、粘贴GMP证字号或生产日期853、经营人用药品问题违反法规；《兽药管理条例》第二十七条“禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。”

应受处罚：《兽药管理条例》第五十六条（同劣兽药）864、禁用兽药与限用兽药

中华人民共和国农业部公告第2292号为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，我部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。现将有关事项公告如下。一、自本公告发布之日起，除用于非食品动物的产品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂的兽药产品批准文