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文档简介

药品包装法律法规及标准学习要求知识要求1.熟悉我国药品包装的法律法规；技能要求能简单判断药品包装的正确性与完整性。

一、我国药品包装法律法规我国药品包装的主要法律法规1981年——《药品包装管理办法（试行）》1987年——《药品包装管理办法》2001年——《中华人民共和国药品管理法》2002年——《中华人们共和国药品管理法实施条例》2004年——《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》2010年——《药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿）》2015年——《中华人民共和国药典》通则

一、我国药品包装法律法规《中华人民共和国药品管理法》第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外

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