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文档简介

车针产业建议书

地方可以按国家有关规定,结合实际合理确定公立医院薪酬水平,逐步提高人员经费支出占业务支出的比例,并建立动态调整机制。对工作时间之外劳动较多、高层次医疗人才集聚、公益目标任务繁重、开展家庭医生签约服务的公立医疗机构在核定绩效工资总量时予以倾斜。在绩效工资分配上,重点向临床一线、业务骨干、关键岗位以及支援基层和有突出贡献的人员倾斜,做到多劳多得、优绩优酬。按照有关规定,公立医院可以探索实行目标年薪制和协议薪酬。公立医院主管部门对院长年度工作情况进行考核评价,确定院长薪酬水平,院长薪酬与医院工作人员绩效工资水平保持合理比例关系。高值医用耗材行业发展概况高值医用耗材作为医疗器械领域增长最快的细分领域,相比较而言:首先,高值医用耗材市场受人口老龄化带动更为明显,国家统计局数据显示,截止到2022年末我国60周岁及以上人口2.80亿人,占总人口的19.80%;65周岁及以上人口2.10亿人,占总人口的14.90%,我国老年人口持续增加,中国社会科学院预测,2050年我国60岁及以上老年人口数量将达到4.83亿人,骨科、心血管等疾病患病率与人口老龄化存在强相关性,以骨科为例,统计数据显示,我国居民在14岁以下骨科类疾病发病率为2.8%,15-44岁的发病率为20.8%,而45岁以上的发病率则达到了76.4%,60岁以上人群的骨关节炎发病率约为78.5%,70岁以上人群中有90%出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状,预计随着国内老年人口的持续增加,以骨科、血管介入等为代表的高值医用耗材将会有更大的市场空间。其次,高值医用耗材市场受居民支付能力撬动更为明显,相对而言,高值医用耗材价格、手术费用高昂,支付能力很大程度上将会影响医疗需求的释放,一方面我国医保体系逐步完善,2022年末基本医疗保险参保人数达到13.46亿,全民医保体系加快健全,参保率稳定在95%以上,城乡居民医保制度逐步整合,筹资和保障水平进一步提高,城乡居民大病保险、重特大疾病医疗救助、疾病应急救助全面铺开,商业健康保险快速发展,逐步形成多层次医疗保险体系,患者个人支付比例持续降低;另一方面我国城乡居民可支配收入稳步增长,国家统计局数据显示,2013-2022年国内居民人均可支配收入由为1.83万元增长到3.69万元,居民支配收入增加提高在医疗保健领域的可支付能力。第三,高值医用耗材市场受医疗水平提升影响更为明显,高值医用耗材的使用与高风险、搞技术含量的医疗服务紧密联系,过程不仅要求医生具有很高的医疗水平,同时也对医院的整体水平也有较高的要求,近些年,政府不断加大医疗卫生事业投入力度,医疗资源持续丰富,截止到2022年底我国医疗卫生机构总数已达103.30万个,其中医院总数量达到3.70万家,我国总诊疗人次为84.00亿人次。老龄化带动市场需求增加、居民支付能力提高及国内医疗水平提升成了高值医用耗材行业快速增长的重要推动力,2014-2021年高值医用耗材的市场规模从409亿元增长到1,464亿元,年均复合增长率约为19.98%,是医疗器械行业中增长最快的细分领域。新医改政策的支持、政府持续投入、城市化率的加快、老龄化社会的到来、居民自我保健意识的提高等驱动因素,激发了巨大的医疗需求,与此同时,这些因素也为我国医疗器械及医用耗材的供应链行业提供了广阔的发展空间,对于专业配送网络服务的需求不断增长。我国地域辽阔,医疗资源分散,再加上传统医疗器械领域多级经销模式的存在,造成医疗器械流通行业长期存在多、小、散的局面,集中度、规模化、信息化水平均偏低,流通环节多、监管难度大、终端价格虚高等问题日益凸显。提质增效的发展趋势推动行业集中度不断提升,同时政策强化全过程监管,提升行业准入门槛,鼓励企业做大做强,部分优秀企业有望把握市场扩容和行业整合的机遇,不断提升市场占有率,确立头部竞争优势。医疗器械行业发展概况医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性,受到各国政府的普遍重视,主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化,促进新技术的推广和应用,推动国内医疗器械产业的快速发展,2017年国家科技部办公厅印发《十三五医疗器械科技创新专项规划》,明确提出加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型,完善医疗器械研发创新链条;培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业,大幅提高产业竞争力,扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率,引领医学模式变革,推进我国医疗器械产业的跨越发展。在政策支持下,我国医疗器械产业取得长足的发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,涌现出一些研发能力强、技术含量高的企业,在医学影像、体外诊断、先进治疗、医用材料及植介入体等部分高端领域开始打破国外产品的垄断,实现进口替代。与此同时,一方面,2009年开始我国持续深入推进新一轮医疗卫生体制改革,在保基本、强基层、建机制的基本原则指导下,我国医疗卫生投入增加,推动医疗机构尤其是基层医疗卫生机构临床诊断及治疗水平的提升,不断促使其医疗器械的更新换代需求,另一方面,伴随我国医保覆盖范围及深度提升、叠加人口老龄化深入,全国诊疗总人次的稳步上升,进而持续释放国内医疗器械的临床使用需求。政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长,《中国医疗器械蓝皮书(2022)》数据显示,2021年我国医疗器械市场规模约为8,908亿元,成为仅次于美国的第二大医疗器械市场,在整个医疗行业中的重要地位越发凸显。对比来看,全球市场药品市场规模与医疗器械市场规模比例约为1.4:1,发达国家基本上达到1:1,但是我国约为3:1,医疗器械市场规模远远低于药品市场规模,伴随医疗器械应用水平的不断进步,我国将遵循发达国家重器械、轻药品的发展路径,未来国内医疗器械市场仍存在较大的增长潜力。医疗器械细分市场中,2021年医疗设备市场规模约为5,286亿元,占比59%,其次为以骨科植入、血管介入为代表的高值医用耗材,市场规模约为1,464亿元,占比16%,低值医用耗材、IVD(体外诊断)分列3、4位。推动商业健康保险发展积极发挥商业健康保险机构在精算技术、专业服务和风险管理等方面的优势,鼓励和支持其参与医保经办服务,形成多元经办、多方竞争的新格局。加快发展医疗责任保险、医疗意外保险,探索发展多种形式的医疗执业保险。丰富健康保险产品,大力发展消费型健康保险,促进发展各类健康保险,强化健康保险的保障属性。鼓励保险公司开发中医药养生保健等各类商业健康保险产品,提供与其相结合的中医药特色健康管理服务。制定和完善财政税收等相关优惠政策,支持商业健康保险加快发展。鼓励企业和居民通过参加商业健康保险,解决基本医保之外的健康需求。主要目标到2017年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善,现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进,全民医疗保障制度更加高效,药品生产流通使用政策进一步健全。到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。经过持续努力,基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,我国居民人均预期寿命比2015年提高1岁,孕产妇死亡率下降到18/10万,婴儿死亡率下降到7.5‰,5岁以下儿童死亡率下降到9.5‰,主要健康指标居于中高收入国家前列,个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右。建立高效运行的全民医疗保障制度按照保基本,兜底线,可持续的原则,围绕资金来源多元化、保障制度规范化、管理服务社会化三个关键环节,加大改革力度,建立高效运行的全民医疗保障体系。坚持精算平衡,完善筹资机制,以医保支付方式改革为抓手推动全民基本医保制度提质增效。建立起较为完善的基本医保、大病保险、医疗救助、疾病应急救助、商业健康保险和慈善救助衔接互动、相互联通机制。(一)健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制完善医保缴费参保政策,厘清单位、个人缴费责任,逐步建立稳定可持续的多渠道筹资机制,同经济社会发展水平、各方承受能力相适应。在继续加大财政投入、提高补助标准的同时,强化个人参保意识,适当提高个人缴费比重。逐步建立城乡居民医保个人缴费标准与居民收入相挂钩的动态筹资机制,使筹资标准、保障水平与经济社会发展水平相适应。到2020年,基本医保参保率稳定在95%以上。(二)健全与筹资水平相适应的基本医保待遇动态调整机制明确医保待遇确定和调整的政策权限、调整依据和决策程序,避免待遇调整的随意性。明确基本医保的保障边界。合理确定基本医保待遇标准。结合医保基金预算管理全面推进付费总额控制。改进个人账户,开展门诊费用统筹。按照分级管理、责任共担、统筹调剂、预算考核的基本思路,加快提高基金统筹层次。全面巩固市级统筹,推动有条件的省份实行省级统筹。加快建立异地就医直接结算机制,推进基本医保全国联网和异地就医直接结算,加强参保地与就医地协作,方便群众结算,减少群众跑腿、垫资。建立健全异地转诊的政策措施,推动异地就医直接结算与促进医疗资源下沉、推动医疗联合体建设、建立分级诊疗制度衔接协调。到2017年,基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。到2020年,建立医保基金调剂平衡机制,逐步实现医保省级统筹,基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左右。医疗器械流通行业发展趋势(一)医疗器械行业逐步由分散走向集中是市场发展的必然趋势从发达国家医疗器械流通行业的发展历程来看,降低物流成本、提高运营效率的长期趋势推动行业持续向规模化、集约化、专业化方向发展,以美国为例,美国是全球最大医疗器械生产国和消费国,消费总量约占全球总消费量的40%以上,20世纪80年代至90年代,美国医疗器械流通领域也存在企业数量多、企业规模小等现象,经过多次整合、转型,已经出现了三家医疗器械及药品全品类集成供应商,市场占有率超过95%,并在医学检验、介入耗材等各个细分领域均已出现大型集成供应商,其共同特点为产品线配置丰富、从事分销及物流、渠道管理等多种增值服务,具备提供某类产品流通领域整体解决方案的能力。受此影响,原有仅供应单一或少数品类医疗器械的中小型渠道商则在以上体系内或转型或被整合或被淘汰,呈现了医疗器械流通领域的集中态势。目前,我国医疗器械流通领域同美国80/90年代较为类似,多级经销商模式使得业内企业数量多、规模小、格局分散,超过50万家医疗器械经营企业多数为区域性小型经销商,经营产品种类较少,面向客户局限于县级或市级范围少数医院,社会经济发展必然推动行业逐步由分散走向集中。对比国内药品17,131亿市场规模,1.3万家左右批发企业数量、前百名批发企业市场占有率超过70%来看,医疗器械流通行业在市场整合、集中度提升方面存在较大潜力。《治理高值医用耗材的改革方案》(国办发[2019]37号)明确提出提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平,叠加耗材购销两票制推行、行业监管力度加大等因素的影响,行业内大型企业利用自身资金优势和服务优势,努力提高行业组织化水平,实现规模化、集约化经营,而规模较小、技术能力较弱的企业将逐步通过兼并重组、转型等方式退出流通环节,逐步形成全国寡头+区域龙头、全品类集成供应商+专业化服务商的竞争格局。政策指引下,医疗器械流通行业整合加剧,资本介入趋势明显,嘉事堂通过组建北京嘉事盛世医疗器械进入高值医用耗材流通市场,并持续通过北京、上海、广州、深圳等主要医疗大区的器械经销商整合,形成全国医疗器械物流配送网络平台,华润医药、九州通、上海医药、瑞康医药、海王生物、柳州药业等也纷纷布局相关板块,加速市场集中度的提升。(二)医改政策逐步深入,加快促进医疗器械行业降本增效提质医保基金是目前我国医疗市场最大的支付主体,但长期以来国内基本医保基金分成了多个池子,有卫计委的新农合、人社部的城居保和城镇职工保等,其管理职能也分散在原卫计委、人社部等多个部门,政出多门、多头管理导致监管机构力量分散、难以控制医疗费用不合理增长,医保基金面临长期支付压力。根据改革方案,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫计委的新型农村合作医疗职责,国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局。2018年5月31日国家医疗保障局正式挂牌,统一管理医保基金,其主要职责确保医保资金合理使用、安全可控,推进医疗、医保、医药三医联动改革,更好保障人民群众就医需求、减轻医药费用负担。国家医疗保障局代表支付方,统管招标、医保、价格、监管,确立了其在高值医用耗材的定价以及采购价格等方面的强势地位,未来必将进一步规范诊疗行为、降低产品价格,严格控制医疗机构不合理的医疗费用支出,确保医保基金安全、健康运行。2020年3月5日印发《关于深化医疗保障制度改革的意见持续推进医保支付方式改革》以医保支付制度改革为抓手,持续撬动医疗卫生体制改革的深入推进。高值医用耗材单价相对较高、群众费用负责重,成为重点监控和治理领域之一,国家医保局《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》明确提出:对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理,改革完善医用耗材采购政策,取消公立医疗机构医用耗材加成等。受医改政策推动,高值医用耗材领域的带量采购、两票制、医院零加成及临床专项整治等政策逐步落实,产业上下游更加重视成本管控、效率提升,加速推动流通行业渠道加快向规模化、专业化、信息化、规范化趋势发展。深化医保支付方式改革健全医保支付机制和利益调控机制,实行精细化管理,激发医疗机构规范行为、控制成本、合理收治和转诊患者的内生动力。全面推行按病种付费为主,按人头、按床日、总额预付等多种付费方式相结合的复合型付费方式,鼓励实行按疾病诊断相关分组付费(DRGs)方式。对住院医疗服务主要按病种付费、按疾病诊断相关分组付费或按床日付费;对基层医疗服务可按人头付费,积极探索将按人头付费与高血压、糖尿病、血液透析等慢病管理相结合;对一些复杂病例和门诊费用可按项目付费、按人头付费。有条件的地区可将点数法与预算管理、按病种付费等相结合,促进医疗机构之间有序竞争和资源合理配置。健全各类医疗保险经办机构与医疗卫生机构之间公开、平等的谈判协商机制和风险分担机制。建立结余留用、合理超支分担的激励约束机制。建立健全支付方式改革相关的管理规范、技术支撑和政策配套,制定符合基本医疗需求的临床路径等行业技术标准,规范病历及病案首页的书写,全面夯实信息化管理基础,实现全国范围内医疗机构医疗服务项目名称和内涵、疾病分类编码、医疗服务操作编码的统一。继续落实对中医药服务的支持政策,逐步扩大纳入医保支付的医疗机构中药制剂和针灸、治疗性推拿等中医非药物诊疗技术范围,探索符合中医药服务特点的支付方式,鼓励提供和使用适宜的中医药服务。到2017年,国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组付费试点,鼓励各地积极完善按病种、按人头、按床日等多种付费方式。到2020年,医保支付方式改革逐步覆盖所有医疗机构和医疗服务,全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式,按项目付费占比明显下降。基本原则坚持以人民健康为中心。把人民健康放在优先发展的战略地位,以公平可及、群众受益为目标,坚守底线、补齐短板,作出更有效的制度安排,维护基本医疗卫生服务的公益性,使全体人民在共建共享中有更多获得感。坚持保基本、强基层、建机制。将基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,推动医疗卫生工作重心下移、医疗卫生资源下沉,提升基层医疗卫生的职业吸引力和服务能力,以问题为导向推动制度创新和攻坚突破。在非基本医疗卫生服务领域,发挥市场活力,加强规范引导,满足多样化、差异化、个性化健康需求。坚持推进供给侧结构性改革。实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开,优化供给侧治理能力和要素配置,提升服务效率和质量。对需求侧进行科学引导,合理划分社会、个人责任,促进社会共治。坚持医疗、医保、医药联动改革。按照腾空间、调结构、保衔接的要求,统筹推进管理、价格、支付、薪酬等制度建设,提高政策衔接和系统集成能力。落实部门责任,解放思想、主动作为,以自我革命的精神推进改革,形成强大合力。坚持突出重点、试点示范、循序推进。理清改革内在逻辑,突出重要领域和关键环节,及时总结推广地方经验,发挥重点改革的突破性作用和试点的带动效应。把握好改革的力度和节奏,注重统筹兼顾,积极稳妥推进改革。建立科学有效的现代医院管理制度深化县级公立医院综合改革,加快推进城市公立医院综合改革。到2017年,各级各类公立医院全面推开综合改革,初步建立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的管理体制和治理机制。到2020年,基本建立具有中国特色的权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度,建立维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制和科学合理的补偿机制。(一)完善公立医院管理体制健全公立医院法人治理机制,落实内部人事管理、机构设置、收入分配、副职推荐、中层干部任免、年度预算执行等自主权。实行院长负责制,完善院长选拔任用制度,实行院长任期制和任期目标责任制。公立医院依法制订章程。建立健全公立医院全面预算管理制度、成本核算制度、财务报告制度、总会计师制度、第三方审计制度和信息公开制度。(二)建立规范高效的运行机制取消药品加成(不含中药饮片),通过调整医疗服务价格、加大投入、改革支付方式、降低医院运行成本等,建立科学合理的补偿机制。逐步建立以成本和收入结构变化为基础的医疗服务价格动态调整机制,按照总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位的原则,降低药品、医用耗材和大型医用设备检查治疗和检验等价格,重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的项目价格,加强分类指导,理顺不同级别医疗机构间和医疗服务项目的比价关系。通过规范诊疗行为、医保控费等降低药品、耗材等费用,严格控制不合理检查检验费用,为调整医疗服务价格腾出空间,并与医疗控费、薪酬制度、医保支付、分级诊疗等措施相衔接。放开特需医疗服务和其他市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务价格,由医疗机构自主制定。继续推进公立医院后勤服务社会化。在公立医院综合改革中统筹考虑中医药特点,建立有利于中医药特色优势发挥的运行新机制。(三)建立符合医疗卫生行业特点的编制人事和薪酬制度创新公立医院编制管理方式,完善编制管理办法,积极探索开展公立医院编制管理改革试点。在地方现有编制总量内,确定公立医院编制总量,逐步实行备案制,在

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