2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试上岸参考题库含答案

2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试上岸参考题库含答案（图片大小可自由调整）卷I一.综合考核题库(共75题)1.凡例（难度：4）2.盐酸克伦特罗结构中含有（），在酸性溶液中可与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用（）法指示反应终点。（难度：3）3.UPLC中文全称是（）法（难度：2）4.下列哪种药物与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料（）(难度：3)A、黄体酮B、苯丙酸诺龙C、氟轻松D、丙酸睾酮E、炔雌醇5.用古蔡法测定砷盐限量，有关对照管中加入标准砷溶液的体积描述正确的是（）(难度：2)A、加入1mlB、加入3mLC、依限量大小决定D、加入2mLE、依样品取量及限量计算决定6.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±（）（难度：3）7.在制订药品质量标准时，紫外分光光度法一般不用于（）的含量测定(难度：5)A、原料药B、单方制剂C、溶出度的检查D、含量均匀度检查E、复方制剂8.维生素B1进行硫色素反应鉴别而显荧光的条件是（）(难度：3)A、乙醚B、中性C、弱酸性D、强酸性E、碱性9.（）作为药物片剂的一部分，其质量直接影响药物片剂的质量。（难度：3）10.碘量法测定维生素C注射液时，要加丙酮，其作用是（）(难度：3)A、消除盐酸的影响B、水解C、消除抗氧剂的干扰D、除去水中的氧E、除去水分11.复方APC片中如果用容量分析法测定对乙酰氨基酚含量测定方法为：（）(难度：4)A、两步滴定法B、酸碱滴定法C、亚硝酸钠法D、非水滴定法E、碘量法12.在甾体激素类药物中，甲醇和丙酮的检查采用（）方法(难度：2)A、GC法B、茜素氟蓝比色法C、经盐酸羟胺还原后与二氨基萘反应呈色D、在碱性溶液中与间二硝基苯反应呈色E、钼蓝比色法13.“空白试验”是指在下述（）情况下，按同法操作所得的结果（，难度：4）A、不加对照品B、不加供试品C、不加溶剂D、以等量溶剂代替供试品E、以等量溶剂代替对照品14.ChP关于四环素中杂质的检查采用HPLC法。（难度：2）15.在强碱性溶液中能与四氮唑盐反应产生有色化合物的甾体激素有（，难度：3）A、黄体酮B、雌二醇C、醋酸可的松D、地塞米松E、氢化可的松16.链霉素的鉴别（）(难度：3)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法17.中国药典采用非水滴定法测定盐酸布比卡因原料的含量时，加入醋酐的作用是什么？（难度：5)18.采用2，6－二氯靛酚法测定维生素C含量，终点时溶液溶液颜色如何变化(难度：2)A、由红色→无色B、由无色→红色C、由红色→蓝色D、由蓝色→无色E、由无色→蓝色19.四氮唑比色法（，难度：3）A、是△4-3酮结构的特征反应B、在氢氧化四甲基铵溶液中进行C、避光暗处显色D、生成红色或蓝色E、以乙醇为溶剂20.对于两步滴定法下列叙述不正确的是（）(难度：2)A、适用于片剂的测定B、以消耗总的氢氧化钠滴定液的体积计算含量C、不以水杨酸等杂质的影响D、以水解时消耗氢氧化钠滴定液的体积计算含量E、以酚酞做指示剂21.甾体激素中残留溶剂甲醇的检测采用GC法。（难度：1）22.药物分子中具有下列哪一基团才能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠液滴定（）(难度：1)A、芳伯氨基B、硝基C、芳酰胺基D、酚羟基E、三甲胺基23.以下哪个不属于体内药物分析方法学验证的内容？（）(难度：2)A、检测限B、专属性C、准确度D、稳定性E、精密度24.二氢吡啶类药物含有二氢吡啶环，具有还原性，可用（）进行滴定，用于该药物的含量测定。（难度：3）25.下列说法不正确的是（）(难度：3)A、凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查B、凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查C、凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查D、凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查E、凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查26.《中国药典》“比旋度”测定项下，除非另有规定，均应调节温度至（）(难度：2)A、10~30℃B、15~25℃C、20±0.5℃D、25±0.5℃E、30±0.5℃27.关于古蔡法的叙述，正确的有（）（，难度：3）A、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢D、反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用28.溴量法测定药物含量时一般采用剩余滴定法，该标准溶液是由（）配置而成的(难度：3)A、KBrO3溶液B、KBr+KBrO3溶液C、Br2+KBr溶液D、Na2S2O3溶液E、I2溶液29.EP、JP等外国药典中为何要检查硫酸链霉素中的链霉素B？（难度：5)30.下面哪一种说法不正确？(难度：5)A、Kober反应用于雌激素测定B、四氮唑法用于皮质激素测定C、异烟肼法用于所有甾体激素测定D、盐酸苯肼法用于皮质激素测定E、紫外光谱法用于所有甾体激素测定31.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查说法正确的是（）(难度：4)A、紫外吸收性质的差异B、与显色剂选择作用的差异C、色谱行为差异D、酸碱性质差异E、氧化还原性质差异32.维生素A具有易被紫外光裂解、易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有（）(难度：3)A、环已烯基B、2,6,6-三甲基环已烯基C、伯醇基D、乙醇基E、共轭多烯醇侧链33.取供试品的中性溶液，置洁净的试管中，加氨制硝酸银试液数滴，置水浴中加热，银即游离并附在试管的内壁生成银镜，该法鉴别的是（）(难度：3)A、酒石酸盐B、枸橼酸盐C、磷酸盐D、碘化物E、硫酸盐34.青霉素分子中的氢化噻唑环含有一个硫原子，开环后形成巯基，测定含量可采用（）(难度：4)A、碘量法B、紫外分光光度法C、硫色素荧光法D、酸碱滴定法E、汞量法35.青霉素分子中含几个手性碳：(难度：2)A、5个B、3个C、4个D、1个E、2个36.专属鉴别试验（难度：5）37.Beer-Lambert定律说明（）(难度：2)A、透光率与浓度、液层厚度成正比关系B、透光率的对数与浓度、液层厚度成正比关系C、吸光度与浓度、液层厚度成指数函数关系D、吸光度与浓度成正比，透光率的负对数与浓度成反比E、吸光度与浓度、液层厚度成正比关系38.有关含量均匀度说法正确的是（）(难度：3)A、常规剂型B、大剂量的片剂C、所有片剂D、难溶性药物片剂E、小剂量的片剂39.简述绿喹宁反应原理及现象?（难度：5)40.甾体激素中硒的检查采用（）(难度：3)A、GC法B、茜素氟蓝比色法C、经盐酸羟胺还原后与二氨基萘反应呈色D、在碱性溶液中与间二硝基苯反应呈色E、磷钼酸比色法41.下列药物中，在酸性条件下可与CoCl2试液反应生成亮绿色的是（）(难度：3)A、盐酸利多卡因B、乙酰水杨酸C、苯佐卡因D、盐酸普鲁卡因胺E、氨甲苯酸42.巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。（难度：1）43.四氮比色法对具有醇酮基结构的甾体激素类具有专属性。（难度：1）44.PhInt中文全称是（）(难度：2)A、美国药典B、国际药典C、日本药局方D、英国药典E、美国国家处方集45.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（）(难度：2)A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一46.巴比妥钠盐为强碱弱酸盐，其水溶液呈（），若加酸酸化后，则析出游离的结晶型的化合物，可用有机溶剂将其提取。（难度：3）47.属于分析方法需要验证的项目主要有（）（，难度：2）A、选择性B、精密度C、检测限D、重现性E、准确度48.阿司匹林肠溶片（规格0.3g）中游离水杨酸的检查：取本品5片，研细，用乙醇30mL分次研磨，移入100mL量瓶中，加水至刻度，立即过滤，精密量取滤液2mL，置50mL纳氏比色管中，用水稀释至50mL立即加新制的稀硫酸铁铵溶液3mL，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密量取0.01%水杨酸溶液4.2mL，加乙醇3mL，0.05%酒石酸溶液1mL，用水稀释至50mL，再加新制的稀硫酸铁铵溶液3mL，摇匀）比较，不得更深。该片剂中游离水杨酸的限量为（）阿司匹林肠溶片（规格0.3g）中游离水杨酸的检查：取本品5片，研细，用乙醇30mL分次研磨，移入100mL量瓶中，加水至刻度，立即过滤，精密量取滤液2mL，置50mL纳氏比色管中，用水稀释至50mL立即加新制的稀硫酸铁铵溶液3mL，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密量取0.01%水杨酸溶液4.2mL，加乙醇3mL，0.05%酒石酸溶液1mL，用水稀释至50mL，再加新制的稀硫酸铁铵溶液3mL，摇匀）比较，不得更深。该片剂中游离水杨酸的限量为（）A、0.84%B、1.68%C、0.14%D、1.40%E、8.40%49.需做对氨基酚检查的药物是（）(难度：2)A、甲芬那酸B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、氯贝丁酯50.样品溶液加氯化钡试液，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解（）(难度：5)A、甘油B、醋酸氟轻松C、苯巴比妥钠D、青霉素钾E、硫酸阿托品51.用酸碱滴定法测定阿司匹林含量，为使供试品易于溶解及防止水杨酸酯在滴定时水解，使用（）作溶剂溶解样品。（难度：3）52.在药物含量测定的前处理中，经常需要进行有机破坏，常见的有机破坏的方法有哪些？（难度：4)53.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为（）(难度：3)A、精密度B、耐用性C、准确度D、线性E、范围54.任何影响药物（）的物质均称为杂质。（难度：2）55.酸碱度检查可采用下列()方法(难度：3)A、酸度计、玻璃电极-甘汞电极B、浊度标准液C、热分析仪D、箱式电阻炉E、标准比色液56.气相色谱法测定维生素E的含量，《中国药典》(2015年版)规定采用的检测器是（）(难度：3)A、紫外B、热导C、氢火焰离子化D、电化学E、荧光57.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为：(难度：1)A、士1％B、士5％C、土7.5％D、士10％E、士3％58.在砷盐检查中，为了除去硫化氢，需用蘸有（）的药棉吸收硫化氢气体(难度：2)A、醋酸铅加氯化钠溶液B、硝酸铅加硝酸钠溶液C、硝酸铅溶液D、醋酸铅加醋酸钠溶液E、醋酸铅溶液59.中国药典规定，称取“2.0g”系指(难度：4)A、称取重量可为1.95～2.15gB、称取重量可为1.95～2.05gC、称取重量可为1.96～2.06gD、称取重量可为1.94～2.04gE、称取重量可为1.94～2.05g60.按照反应产生的现象不同，化学鉴别实验包括有哪些？（难度：4)61.下列类型的药品应收载于《中国药典》（二部）的是：（，难度：2）A、化学合成药B、化学结构明确的天然药物C、中成药D、药用辅料E、中药材62.维生素A的含量测定：取本品适量，用环已烷稀释成20.46μg/mL的溶液，在规定波长处测得吸收度见下表。已知：校正公式A328（校正）=3.52(2A328－A316－A340)，换算因子=1900，维生素A的规格为每1g含维生素A50万单位。求本品相当于标示量的百分含量？维生素A的含量测定：取本品适量，用环已烷稀释成20.46μg/mL的溶液，在规定波长处测得吸收度见下表。已知：校正公式A328（校正）=3.52(2A328－A316－A340)，换算因子=1900，维生素A的规格为每1g含维生素A50万单位。求本品相当于标示量的百分含量？A、100.0%B、104.0%C、102.0%D、99.7%E、101.2%63.GSP是《》的简称。（难度：2）64.鉴别试验、（）、含量测定三种方法均应验证专属性。（难度：4）65.有关甲芬那酸说法正确的是（）(难度：4)A、在中性溶液中与三氯化铁反应形成赭色沉淀B、在弱酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色C、与碳酸钠溶液共热，加过量硫酸析出白色沉淀D、与盐酸羟胺、三氯化铁反应显紫色E、氯仿溶液中显绿色荧光66.维生素E为水溶性维生素。（难度：1）67.下列哪个药物，水解后与碘作用产生碘仿（）(难度：3)A、对乙酰氨基酚B、苯佐卡因C、盐酸普鲁卡因D、肾上腺素E、盐酸普鲁卡因胺68.亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是（）(难度：3)A、添加Br－B、生成NO＋?Br－C、生成HBrD、生成Br2E、抑制反应进行69.硝酸-高氯酸，加热沸腾属于下列哪种破坏（）(难度：3)A、干法破坏B、湿法破坏C、氧瓶燃烧法D、凯氏定氮法E、碱性还原法70.四环素类抗生素是两性化合物，其酸性来源于羟基，而碱性来源于二甲氨基。（难度：3）71.下列鉴别反应是基于二氢吡啶环的何种性质与氯化汞生成白色沉淀()(难度：2)A、还原性B、氧化性C、弱碱性D、紫外吸收E、解离性72.《中国药典》收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是：(难度：2)A、异烟肼比色法B、紫外法C、HPLC法D、铁酚试剂比色法E、四氮唑比色法73.重氮化反应的速度受多种因素的影响，测定中的主要条件有以下几种，其中不正确的条件是()(难度：2)A、加人适当的溴化钾加快反应速度B、加过量的盐酸加速反应C、室温（10～30℃）条件下滴定D、滴定管尖端插人液面下滴定E、滴定管尖端不插入液面下滴定74.溴量法测定盐酸去氧肾上腺素，1摩尔盐酸去氧肾上腺素相当于几摩尔溴（）。(难度：5)A、3B、2C、43526D、6E、4346875.硫酸阿托品中检查茛菪碱是利用了两者的()(难度：3)A、碱性差异B、溶解度差异C、旋光性质的差异D、吸附性质差异E、对光选择吸收性质差异卷I参考答案一.综合考核题库1.正确答案:是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。2.正确答案:芳伯氨基永停滴定法3.正确答案:超高效液相色谱4.正确答案:B5.正确答案:D6.正确答案:0.17.正确答案:E8.正确答案:B9.正确答案:片剂辅料10.正确答案:D11.正确答案:C12.正确答案:A13.正确答案:B,D14.正确答案:正确15.正确答案:C,D,E16.正确答案:E17.正确答案:测定时，将供试品溶解在冰醋酸与醋酐溶液中，用高氯酸（0.1mol/L）滴定至终点。其中加入适量醋酐的作用是，在冰醋酸和醋酐溶液中，醋酐解离生成的醋酐合乙酰阳离子比醋酸合质子的酸性还强，有利于布比卡因碱性的增强，使滴定突跃敏锐。18.正确答案:B19.正确答案:B,C,D,E20.正确答案:B21.正确答案:正确22.正确答案:A23.正确答案:A24.正确答案:铈量法25.正确答案:D26.正确答案:C27.正确答案:B,D28.正确答案:B29.正确答案:链霉素B本身是在发酵中由菌种产生的，其生物活性仅为链霉素的20%-25%，能被甘露糖链霉素B苷酶水解成甘露糖和链霉素。因此，如果提取、精制不彻底，链霉素中很可能残存活性较低的链霉素B，EP、JP等外国药典采用薄层色谱法测定。30.正确答案:D31.正确答案:B32.正确答案:E33.正确答案:A34.正确答案:B35.正确答案:C36.正确答案:是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异,来鉴别药物，用以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。37.正确答案:E38.正确答案:E39.正确答案:奎宁和奎尼丁为6-位含氧喹啉衍生物，可以发生绿奎宁反应。反应机理是：6-位含氧喹啉，经氯水（或溴水）氧化氯化或溴化，再以氨水处理缩合，生成绿色的二醌基亚胺的铵盐。《中国药典》采用绿奎宁反应对硫酸奎宁、二盐酸奎宁和硫酸奎尼丁进行鉴别。40.正确答案:D41.正确答案:A42.正确答案:正确43.正确答案:正确44.正确答案:B45.正确答案:B46.正确答案:碱性47.正确答案:A,B,C,D,E48.正确答案:D49.正确答案:D50.正确答案:E51.正确答案:中性乙醇52.正确答案:湿法破坏、干法破坏、氧瓶燃烧53.正确答案:D54.正确答案:纯度55.正确答案:A56.正确答案:C57.正确答案:B58.正确答案:E59.正确答案:B60.正确答案:颜色变化鉴别法#沉淀生成鉴别法#气体生成鉴别法#荧光反应鉴别法#衍生物生成熔点法61.正确答案:A,B,D62.正确答案:B63.正确答案:药品经营质量管理规范64.正确答案:杂质检查65.正确答案:E66.正确答案:错误67.正确答案:B68.正确答案:B69.正确答案:B70.正确答案:错误71.正确答案:D72.正确答案:D73.正确答案:E74.正确答案:A75.正确答案:D卷II一.综合考核题库(共75题)1.青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为：(难度：2)A、CO2，H2OB、青霉醛C、青霉胺D、青霉噻唑酸E、青霉烯酸2.定量限（limitofquantitation，LOQ）（难度：4）3.维生素B1在碱性溶液中，可被（）氧化成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光（难度：3）4.主要外国药典有：《美国药典》、《（）》、《欧洲药典》、《日本药局方》和《国际药典》。（难度：5）5.雌二醇属于孕激素。（难度：1）6.甾体激素中“其他甾体”的检查采用高低浓度浓度对比法。（难度：1）7.下列哪些不是维生素C所具有的性质。（，难度：2）A、在乙醚、氯仿中溶解B、具强还原性C、分子中有两个手性碳原子D、在酸性溶液中成盐E、具有糖的性质8.巴比妥类药物的非水滴定，选择（）作为溶剂(难度：3)A、水B、碳酸钠溶液C、盐酸性溶液D、氢氧化钠溶液E、二甲基甲酰胺9.目前各国《药典》采用何法测定庆大霉素的含量：(难度：4)A、微生物检定法B、TLC法C、容量法D、GC法E、HPLC法10.中国药典用HPLC法测定氨基糖苷类抗生素含量时，选择检测器的原因？（难度：5)11.NF中文全称是（）(难度：2)A、美国药典B、国际药典C、日本药局方D、英国药典E、美国国家处方集12.杂质限量是指(难度：1)A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分的含量D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量13.药物不纯，则熔距（）(难度：2)A、增长B、缩短C、不变D、消失E、C+D14.硝苯地平用铈量法进行含量测定时，所需要的pH条件是()(难度：3)A、弱碱性B、强碱性C、中性D、弱酸性E、强酸性15.肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用（）(难度：2)A、旋光性的差异B、溶解行为的差异C、颜色的差异D、对光吸收性质的差异E、吸附或分配性质的差异16.下列药物中，可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化-偶合反应鉴别的是()(难度：4)A、拉西地平B、氨氯地平C、盐酸丁卡因D、非洛地平E、硝苯地平17.鉴别药物时，下列方法中专属性最强的是（）(难度：3)A、红外法B、紫外法C、荧光法D、质谱法E、化学法18.有关药物中氯化物杂质检查意义说法正确的是()(难度：3)A、可能引起制剂的不稳定性B、是对人体健康有害的物质C、可以考核生产工艺和企业管理是否正常D、是有疗效的物质E、是对药物疗效有不利影响的物质19.药品注册标准（难度：4）20.已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克？已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物0.5g的量，应取片粉多少克？A、0.4205gB、0.5945gC、0.5000gD、0.3000gE、0.5g21.关于药物制剂的分析，下列说法中正确的是：(难度：2)A、药物制剂如其原料药符合药典规定则可以不再进行任何分析B、要考虑赋形剂、附加剂对含量测定的影响C、复方制剂不需要考虑各种药物间的相互干扰D、对不同剂型，必须采用不同的检测方法E、含量测定方法需要考虑检测限、定量限、选择性及准确度等指标22.简述氢溴酸东莨菪碱中其它生物碱的检查方法现象及原理？（难度：5)23.有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择()(难度：4)A、非水溶液滴定法B、荧光分光光度法C、钯离子比色法D、酸碱滴定法E、紫外分光光度法24.检查药物中硫酸盐杂质，50mL溶液中适宜的比浊浓度的量为（）(难度：5)A、0.05～0.08mgB、0.2～0.5mgC、10～20μgD、0.5～0.8mgE、0.2～0.5μg25.非水滴定法属半微量法，被测物取用量以消耗标准液多少毫升为宜？()(难度：5)A、20mL左右B、7～8mLC、15mL以上D、18mL以上E、10mL左右26.高液液相色谱法常用定量方法有哪几种？（难度：4)27.凡例中的有关规定具有（）的约束力。（难度：2）28.巴龙霉素效价测定（）(难度：2)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法29.中国药典（2015）杂质砷盐的限量为（）(难度：2)A、按效价单位计B、按干燥品重量计C、按标示量%计D、按百万分之几计E、按百分含量计30.药物制剂的分析方法与原料药的测定方法可能一样。（难度：1）31.精密称取维生素C约0.2g，加新煮沸放冷的蒸馏水100mL，与稀醋酸10mL使溶解，加淀粉指示液1mL，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。此操作中加新煮沸放冷的蒸馏水的目的是：（）(难度：3)A、使维生素C溶解B、使终点敏锐C、除去水中二氧化碳的影响D、除去水中微生物的影响E、消除水中溶解氧的影响32.下列哪个药物具有盐酸苯肼反应(难度：2)A、黄体酮B、雌二醇C、甲睾酮D、氢化可的松E、苯甲酸雌二醇33.药品非临床研究质量管理规范英文简称（）(难度：2)A、GMPB、GSPC、GAPD、GCPE、GLP34.坂口反应是青霉素的特有反应。（难度：1）35.溶质1g（mL）能在溶剂1～不到10mL中溶解，属于（）(难度：3)A、极易溶解B、几乎不溶或不溶C、微溶D、溶解E、易溶36.茚三酮呈色反应作为鉴别()(难度：3)A、具有莨菪碱结构的药物B、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物C、化学结构当中含有脂肪氨基的药物D、芳酸及其酯类、酰胺类药物E、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物37.对含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（）(难度：4)A、氧化后测定B、比色法测定C、灼烧后测定D、重量法测定E、直接容量法测定38.下列有关溶液颜色检查描述正确的是（）。(难度：3)A、检查药物中非挥发性无机杂质B、控制药物中有色杂质C、顶空进样法D、加稀盐酸和过硫酸铵E、加硫代乙酰胺试液39.用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为()(难度：5)A、甲基红一溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上都不对40.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。（难度：1）41.取维生素10片（标示量为10mg/片）精密称定为0.128g研细，取细粉0.0110g,置1000ml量瓶中，加冰HAc5ml与100ml置水浴上加热，使维生素溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤液。取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按的=323计算标示量%？取维生素10片（标示量为10mg/片）精密称定为0.128g研细，取细粉0.0110g,置1000ml量瓶中，加冰HAc5ml与100ml置水浴上加热，使维生素溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤液。取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按的=323计算标示量%？A、106.70%B、105.70%C、96.70%D、100.70%E、116.70%42.β-内酰胺环不稳定的。（难度：1）43.标定高氯酸滴定液时采用的指示剂及基准物质是()(难度：5)A、酚酞、邻苯二甲酸氢钾B、淀粉、邻苯二甲酸氢钾C、结晶紫、邻苯二甲酸氢钾D、结晶紫、重铬酸钾E、酚酞、重铬酸钾44.阿司匹林的含量测定方法主要有直接滴定法、剩余后剩余滴定法和（）。（难度：2）45.银量法测定巴比妥类药物须在适当的碱性溶液中进行，下列选项中（）为该碱性溶液的组成(难度：3)A、碳酸钠溶液B、碳酸氢钠溶液C、新配制的碳酸钠溶液D、新配制的碳酸氢钠溶液E、新配制的3%无水碳酸钠溶液46.精密度是指（）(难度：3)A、测得的测量值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力47.固相萃取法（难度：4）48.青霉素和头孢菌素都属于哪类抗生素：(难度：3)A、喹诺酮类B、四环素类C、红霉素D、β-内酰胺类E、氨基糖苷类49.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有（）结构，能发生重氮化-偶合反应；有（）结构，易发生水解。（难度：4）50.用HPLC法检查喹诺酮类药物时，采用何种色谱技术解决拖尾等问题？（难度：5)51.下列哪种药物与亚硝基铁氰化钠作用产生蓝紫色（）(难度：1)A、黄体酮B、苯丙酸诺龙C、氟轻松D、丙酸睾酮E、炔雌醇52.《中国药典》中对熔点的判断是什么时候的温度(难度：2)A、初熔B、初熔至全熔C、局部液化D、初熔至局部液化E、全熔53.用HPLC法粗略考察供试品中的杂质，通常采用（）(难度：3)A、比移值法B、面积归一化法C、内标法D、主成分自身对照法E、外标法54.青霉素分子中最不稳定的部位是（）(难度：3)A、酰胺基B、羧基C、苯环D、苄基E、β-内酰胺环55.非水碱量法测定氢溴酸东茛菪碱（）(难度：2)A、电位法指示终点B、直接滴定C、加HgCl2处理D、加Ba(Ac)2E、加Hg(AC)2处理56.亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物的原理是什么？在测定中应注意哪些反应条件？（难度：3)57.维生素A在三氯甲烷中能与三氯化锑试剂作用，产生不稳定的()，渐变成紫红色。（难度：3）58.下列药物可以发生茚三酮反应的是（）(难度：1)A、链霉胍B、β-内酰胺环C、四环素D、氨基糖苷E、链霉糖59.药物分子结构中具有（）或水解后产生芳伯氨基的药物，可采用重氮化-偶合反应进行鉴别。（难度：3）60.GMP是指药品经营管理规范的简写（难度：1）61.亚硝酸钠滴定法中，加人溴化钾的作用是（）；（难度：5）62.下列药物具酸性是（）(难度：2)A、阿托品B、吗啡C、麻黄碱D、奎尼丁E、茶碱63.《中国药典》采用以下哪种方法控制四环素中的有关物质：(难度：4)A、比色法B、TLC法C、容量法D、GC法E、HPLC法64.枸橼酸中砷检查：精密量取2mL标准砷溶液（1μgAs/mL）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？枸橼酸中砷检查：精密量取2mL标准砷溶液（1μgAs/mL）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？A、1gB、2gC、0.5gD、1.5gE、3g65.重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为（）（，难度：3）A、防止亚硝酸挥发B、可加速反应的进行C、重氮化合物在酸性溶液中较稳定D、可使反应平稳进行E、可防止生成偶氮氨基化合物66.鉴别水杨酸的反应（）(难度：2)A、FeCl3反应B、水解后FeCl3反应C、AgNO3反应D、重氮化-偶合反应E、麦芽酚反应67.试述阿司匹林中为何要检查水杨酸？（难度：5)68.维生素C可以采用（）反应进行鉴别(难度：2)A、亚硝基铁氰化钠B、硝酸C、三氯化锑D、硝酸银试液E、硫色素69.重氮化-偶合反应作为鉴别（）(难度：2)A、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物B、化学结构当中含有脂肪氨基的药物C、芳酸及其酯类、酰胺类药物D、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物E、具有莨菪碱结构的药物70.四环素差向异构化是由于A环上手性碳原子C4构型的改变。（难度：2）71.重氮化法中加人KBr的目的是加快反应速度。（难度：1）72.采用()对含硒甾体激素类药物进行有机破坏，以硝酸溶液吸收，用二氨基萘比色法测定硒含量。（难度：3）73.分子结构中含硫的巴比妥类药物如（），可将其有机结合的硫元素转变为无机游离的硫离子，而显硫化物的反应。（难度：3）74.苯乙胺类药物某些分子结构中具有邻苯二酚(或酚羟基)结构，可与（）配位呈色，露置空气中或遇光、热易氧化，色泽变深，在碱性溶液中更易变色。（难度：2）75.提取酸碱滴定法通常是将被测物碱化、有机溶剂提取，然后用适当方法进行滴定，滴定方法有（，难度：5）A、将有机溶剂蒸干，加过量酸滴定液使溶解，然后用碱滴定剩余的酸B、用碱返提后用酸滴定剩余的碱C、用酸滴定液返提后用碱滴定剩余的酸D、将有机溶剂蒸干，加中性乙醇溶解后用酸直接滴定E、不蒸去溶剂，直接用碱滴定卷II参考答案一.综合考核题库1.正确答案:B2.正确答案:定量限系指试样中的被分析物能够被定量测定的最低量，其测定结果应符合准确度和精密度要求。3.正确答案:铁氰化钾4.正确答案:英国药典5.正确答案:错误6.正确答案:正确7.正确答案:A,D8.正确答案:E9.正确答案:A10.正确答案:本类抗生素多数无紫外吸收，不能直接用紫外或荧光检测器，需对其进行柱前或柱后衍生化，采用电化学检测器或者蒸发光散射检测器检测。《中国药典》采用HPLC-蒸发光散射法测定硫酸卡那霉素、硫酸依替米星等药物的含量。11.正确答案:E12.正确答案:D13.正确答案:A14.正确答案:E15.正确答案:D16.正确答案:B17.正确答案:A18.正确答案:C19.正确答案:CFDA（国家食品药品监督管理局）批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该标准。20.正确答案:B21.正确答案:B22.正确答案:氢溴酸东莨菪碱是从茄科植物颠茄、白曼陀罗、莨菪中提取得到的莨菪碱的氢溴酸盐。氢溴酸东莨菪碱的有关物质来源于生产和贮藏过程中。氢溴酸东莨菪碱水溶液加入氨试液不发生浑浊，当有其他生物碱如脱水阿托品、颠茄碱等存在时，则产生浑浊。氢溴酸东莨菪碱水溶液加入氢氧化钾试液时，有东莨菪碱析出，溶液显浑浊；由于东莨菪碱在碱性条件下可水解，生成异东莨菪醇和莨菪酸，前者在水中溶解，后者生成钾盐在水溶液中也能溶解，可使瞬即发生的沉淀消失。23.正确答案:D24.正确答案:B25.正确答案:C26.正确答案:高效液相色谱法测定方法有内标法、外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法。27.正确答案:法定28.正确答案:B29.正确答案:D30.正确答案:正确31.正确答案:E32.正确答案:E33.正确答案:C34.正确答案:错误35.正确答案:E36.正确答案:C37.正确答案:E38.正确答案:B39.正确答案:E40.正确答案:错误41.正确答案:A42.正确答案:正确43.正确答案:D44.正确答案:两步滴定法45.正确答案:E46.正确答案:B47.正确答案:使用固相吸附剂，以柱色谱的形式，从试验样品或提取液中选择性分离被测物质的过程。48.正确答案:E49.正确答案:芳伯氨基酯50.正确答案:喹诺酮类药物具有氨基和羧基的两性化物，能在水溶液中解离。用常规高效液相色谱法洗脱时，常出现色谱峰滞后、拖尾严重、对称性差、分离度低等，需要采用离子抑制或离子对色谱等技术来解决。51.正确答案:A52.正确答案:B53.正确答案:B54.正确答案:B55.正确答案:B56.正确答案:芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用永停滴定法指示反应终点。57.正确答案:蓝色58.正确答案:E59.正确答案:芳伯氨基60.正确答案:错误61.正确答案:加快反应速度62.正确答案:B63.正确答案:B64.正确答案:B65.正确答案:B,C,E66.正确答案:A67.正确答案:通常情况下，制剂质量标准中的检查项下不再检查原料药物检查项下的相关杂质。但阿司匹林是酯类药物，在制剂生产过程中仍易水解而生成水杨酸杂质。因此，药典规定阿司匹林片、肠溶胶囊（片）、栓剂及泡腾片均需按照原料药方法检查水杨酸杂质。68.正确答案:E69.正确答案:A70.正确答案:正确71.正确答案:正确72.正确答案:氧瓶燃烧法73.正确答案:硫喷妥钠74.正确答案:重金属离子75.正确答案:A,C,D卷III一.综合考核题库(共75题)1.《中国药典》中甾体激素之“其他甾体”检查采用：(难度：4)A、GC法B、TLC法C、PC法D、UV法E、HPLC法2.企业药品标准（难度：3）3.水杨酸钠的含量测定采用（）(难度：3)A、直接中和滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、双相滴定法D、紫外分光光度法E、两步滴定法4.中国药典采用高效液相法测定庆大霉素C组分的相对含量时采用什么方法进行检出？(难度：2)A、三氯化铁显色法B、硫醇汞盐法C、柱后衍生化法D、荧光法E、邻苯二醛与巯基醋酸衍生化法5.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力(难度：2)A、准确度B、定量下限C、QC样品D、提取回收率E、精密度6.简述注射剂中抗氧剂的干扰及排除方法。（难度：5)7.取供试品溶液，加稀硫酸数滴，加热至沸，振摇，紫色即消失；溶液分成两份，一份中加硫酸汞试液1滴，另一份中逐滴加入溴试液，均生成白色沉淀，该法鉴别的是（）(难度：2)A、氯化物B、枸橼酸盐C、磷酸盐D、硝酸盐E、硫酸盐8.《中国药典》(2015年版)中检查地塞米松磷酸钠中游离磷酸盐采用的方法是（）(难度：1)A、比色法B、电位滴定法C、GCD、HPLCE、IR9.青蒿素的制备仍以天然药材分离提取为主，并用于其衍生药物的生产，所以药品中通常存在（）的有关物质，主要通过TLC和HPLC进行检查控制。（难度：4）10.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。（难度：1）11.1,4-苯并二氮杂卓类药物溶于硫酸后，在紫外光（365nm）下呈现不同颜色的（）（难度：4）12.Vitali反应作为鉴别（）(难度：2)A、具有莨菪碱结构的药物B、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物C、化学结构当中含有脂肪氨基的药物D、芳酸及其酯类、酰胺类药物E、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物13.下列试剂分别可以用于缀合物的水解（）(难度：4)A、甲苯B、乙醚C、葡萄糖醛酸苷酶D、枯草菌溶素E、肝素14.Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DDC．吡啶作用，生成的红色物质是(难度：1)A、砷斑B、锑斑C、胶态银D、三氧化二砷E、胶态砷15.四环素类抗生素不易发生下列哪种变化：(难度：2)A、水解反应B、碱性降解C、与金属离子生成配合物D、差向异构化E、酸性降解16.如何利用巴比妥类药物的紫外吸收特征来区别不同类型的巴比妥？（难度：5)17.差示扫描热法英文缩写为（）(难度：2)A、TGAB、DTAC、DSCD、TMPE、USP18.葡萄糖中氯化物检查采用下列（）试剂。(难度：2)A、硫氰酸铵B、氯化钡C、硫化钠D、硝酸银E、硫代乙酰胺19.简述复方制剂分析的特点。（难度：5)20.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为()(难度：2)A、HACB、HClC、HClO4D、HNO3E、H2SO421.《中国药典》采用何法测定庆大霉素C组成分：(难度：3)A、微生物检定法B、TLC法C、容量法D、GC法E、HPLC法22.非水碱量法测定硝酸毛果芸香碱（）(难度：2)A、电位法指示终点B、直接滴定C、加HgCl2处理D、加Ba(Ac)2E、加Hg(AC)2处理23.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是()(难度：3)A、乙酰水杨酸（阿司匹林B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类24.盐酸氯丙嗪注射液中含有维生素C（）(难度：3)A、碘量法测定含量时先加入甲醛B、碘量法测定含量时先加入丙酮C、用氯仿和硫酸溶解样品后络合滴定法测定含量D、荧光分光光度法测定含量E、用紫外法测定含量时，需选择合适波长进行测定25.四氮唑比色法中常采用的碱为：(难度：3)A、氢氧化四甲基铵B、碳酸氢钠C、氢氧化钾D、乙醇E、氢氧化钠26.用非水溶液滴定法测定吩噻嗪类药物含量，为何要在溶剂中加入醋酐？（难度：5)27.亚硝酸钠滴定法滴定开始时，将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是（）(难度：3)A、使重氮化反应速度减慢B、避免HNO2挥发和分解C、避免HBr的挥发D、增加NO+Br-的浓度E、使重氮化反应速度加快28.用水作为外围控制反应的体系，当温度为2～10℃时，属于系指70～80℃(难度：1)A、冰浴B、水浴C、热水D、温水E、冷水29.某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红色，此药物是(难度：4)A、睾丸素B、雌二醇C、炔诺酮D、可的松E、黄体酮30.鉴别黄体酮灵敏、专属而又简便的试剂是（）(难度：3)A、间二硝基苯B、亚硝基铁氰化钠C、硝酸银D、重氮苯磺酸E、异烟肼31.青霉素分子在pH4条件下，降解为：(难度：2)A、青霉胺B、青霉烯酸C、青霉醛D、青霉噻唑酸E、青霉酸32.维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素。硫色素溶于正丁醇（或异丁醇等）中，显()。（难度：3）33.维生素A的鉴别试验为（）(难度：3)A、三氯化铁反应B、2，6-二氯靛酚反应C、三氯化锑反应D、硝酸银的反应E、硫酸锑反应34.测定药物片剂的溶出度或释放度时，对所用测定方法应要求（，难度：5）A、精密度B、耐用性C、回收率D、定量限E、检测限35.定量限是指（）(难度：4)A、定量限的最低测得浓度应符合精密度要求B、定量限的最低测得量应符合精密度要求C、定量限是以信噪比（3∶1)来确定最低水平D、定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求E、定量限以“％”表示36.在容量分析法中，双相滴定是指（）(难度：2)A、双步滴定B、水和乙醇中的滴定C、水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定D、分两次滴定E、酸碱回滴定37.通常选择哪种生物样品用于药物剂量回收试验？（）(难度：3)A、唾液B、尿液C、血浆D、血清E、全血38.制定API中的基因毒性杂质的限度时，可根据（）的日给药量进行计算。（难度：5）39.安乃近注射液中含有焦亚硫酸钠（）(难度：5)A、碘量法测定含量时先加入甲醛B、碘量法测定含量时先加入丙酮C、用氯仿和硫酸溶解样品后络合滴定法测定含量D、荧光分光光度法测定含量E、用紫外法测定含量时，需选择合适波长进行测定40.含氟药物氧瓶燃烧时，要注意（）(难度：3)A、爆炸B、用500mL燃烧瓶C、用石英燃烧瓶D、不能用水作吸收液E、应加催化剂^41.JP中文全称是（）(难度：1)A、美国药典B、国际药典C、日本药局方D、英国药典E、美国国家处方集42.分子结构中含芳伯氨基或潜在的芳伯氨基的药物，均可发生重氮化-藕合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成（）的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。（难度：5）43.物理常数是物质的特性常数，如下不属于物理常数的是（）(难度：2)A、灵敏度B、折光率C、吸收系数D、熔点E、相对密度44.对药典中正文、通则及与药品质量检定有关的共性问题进行统一规定的是(难度：2)A、附录B、凡例C、制剂通则D、正文E、一般试验45.两步滴定法测定阿司匹林片是因为（）(难度：1)A、片剂中有其它酸性物质B、需用碱定量水解C、阿司匹林具有酸碱两性D、使滴定终点明显E、片剂中有其它碱性物质46.铁盐的检查利用的是下列哪种原理（）。(难度：2)A、吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C、杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异47.四环素类抗生素是何类化合物：(难度：3)A、以上均不是B、中性C、两性D、酸性E、碱性48.不属于对氨基苯甲酸酯类药物的是()(难度：2)A、盐酸普鲁卡因B、对氨基苯甲酸酯C、盐酸普鲁卡因胺D、盐酸利多卡因E、苯佐卡因49.以下不是物理常数的是（）(难度：1)A、晶型B、比旋度C、相对密度D、熔点E、吸收系数50.药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括（）（，难度：3）A、外观B、溶解度C、物理常数D、色谱行为E、化学结构51.维生素C含量测定中，为减少水中氧气对测定的影响应该加入下列哪种溶剂溶解样品？（）(难度：3)A、稀盐酸B、稀醋酸C、新沸放冷的蒸馏水D、稀碳酸钠E、稀氢氧化钠52.生物学方法测定抗生素类的效价比化学物理法优势在于它能与临床应用的要求一致。（难度：2）53.片剂重量差异限度检查法中应取药片多少片：(难度：2)A、2片B、10片C、15片D、20片E、6片54.《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸收度应在多少之间时误差最小(难度：3)A、0.00～2.00B、0.3～1.0C、0.2～0.8D、0.1～1.0E、0.3～0.755.《中国药典》测定维生素E含量的方法为（）(难度：1)A、气相色谱法B、碘量法C、荧光分光光度法D、紫外分光光度法E、高效液相色谱法56.对氨基水杨酸的含量测定采用（）(难度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、双相滴定法E、两步滴定法57.中国药典2015版采用（）测定异烟肼原料药的含量(难度：3)A、剩余碘量法B、铈量法C、比色法D、溴酸钾法E、溴量法58.需做水杨酸检查的药物是（）(难度：4)A、甲芬那酸B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、氯贝丁酯59.托烷生物碱类药物含有酯的结构，酯键水解后有莨菪酸生成。莨菪酸经发烟硝酸加热处理，发生硝基化反应，生成三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液和固体氢氧化钾作用，则转变为有色的醌型产物，呈现（），此反应又称为Vitaili反应。（难度：4）60.下列反应，可用于肾上腺素鉴别的反应有：（，难度：3）A、三氯化铁反应B、羟肟酸铁盐反应C、重氮化-偶合反应D、与过氧化氢反应E、与亚硝基铁氰化钠反应61.以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值，碘值，皂化值及羟基。（难度：2）62.下列哪种药物与斐林试剂反应生成橙红色沉淀（）(难度：3)A、黄体酮B、苯丙酸诺龙C、氟轻松D、丙酸睾酮E、炔雌醇63.《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查：(难度：3)A、质量B、崩解时限C、重量差异D、溶解度E、水分64.2015版中国药典中有关药用辅料首次收载内容是（）(难度：2)A、药用辅料功能性能指标指导原则B、微生物检查法C、药用辅料D、辅料的性状E、注射剂有关物质检查法65.乙酰水杨酸（阿司匹林）用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了(难度：5)A、防止供试品在水溶液中滴定时水解B、防腐消毒C、使供试品易于溶解D、控制pHE、减小溶解度66.在进行容量分析时，当反应达到（）时应停止滴定，并准确获取被消耗的滴定体积。（难度：2）67.维生素A易被氧化。（难度：1）68.2015版中国药典中规定磺胺嘧啶钠等原料药和制剂采用（）进行含量测定（难度：2）69.以下药物分子结构的苯环上无酚羟基的药物是()(难度：4)A、肾上腺素B、盐酸异丙肾上腺素C、重酒石酸间羟胺D、盐酸去氧肾上腺素E、盐酸克仑特罗70.盐酸硫胺在碱