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文档简介
靶值单(NormalValues)产品用途本产品适用于检测临床化学系统精密度的体外诊断。产品描述人基质精密度生化质控血清安全警告仅用于体外诊断,不能用嘴吸取。参考实验室试剂操作的常规注意事项。注意事项该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了(、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原()和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。所采用的方法均经认证。然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。健康与安全数据表备索。保存与稳定+2℃到℃不开瓶可以保存到有效期末。开瓶后在无污染的情况下,可在℃到℃保存天。注意:每次只能取出所需要的量,使用后,剩余的样品不可以返回原瓶。受限情况检测前列腺酸性磷酸酶和总酸性磷酸酶时,复溶分钟后,每毫升血清中需滴加一滴(25-30µ)0.7M的醋酸溶液,-
+25°C可稳定小时,+2°Cto-8°C可稳定天,可稳定天。由于复溶后的碱性磷酸酶血清水平超过稳定期后会上升,故建议复溶后于+15-+25℃下放置小时再测。
血清中胆红素对光敏感,故避光保存。复溶后+2-+8℃下稳定天,不能储存在+15-+25℃环境中,不能冷冻。
NEFA复溶后+2°C-可稳定1天,摄氏度保存天。复溶后血清中细菌污染可导致多种分析物的稳定性降低。不同批号的质控血清不能交叉使用,因为批号于批号之间的赋值不同。该质控血清不能当作标准血清使用。使用前处理人基质精密度生化质控血清为冻干品。1.+15-+25℃下,准确量取蒸馏水复溶瓶冻干血清,盖上瓶盖放置分钟后使用,轻轻旋转,确保内容物完全溶解,避免摇晃而引起泡沫。2.适用于单独分析物的质控。3.未使用的需冷冻保存。打开的,复溶后的需优先使用。提供产品规格人基质精密度生化质控血清5ml另需材料移液管赋值每个实验室需建立自己的靶值Revised0112rw___________________________________________________________________________________________________RANDOX55Crumlin,BT299442241394452912applications@randox.cWebsite:PAGE1OF5A-2**TYPICALVALUES分析物单位靶值方法α-羟丁酸脱氢酶DGKC37°CDGKC30°CDGKC25°C(前列腺)9.00萘基磷酸底物动力学法37°C()15.7萘基磷酸底物动力学法37°C41.7g/dl4.17AMP37°CAMP30°CAMP25°C37°C30°C25°Cα-1-酸性糖蛋白0.51α-1-抗胰蛋白酶1.03甲胎蛋白KIU/l=lU/ml2.01化学发光ng/ml2.43无IFCC/SFBC37°CIFCC/SFBC无IFCC/SFBC25°C胰淀粉酶Randox液体,贝克曼/罗氏EPS液体37°CRandox液体,贝克曼/罗氏EPS液体37°CRandox亚乙基阻断pNPG737°CA-11.08mg/dl载脂蛋白B0.71mg/dl70.8缓冲液noIFCC/SFBC37°C缓冲液noIFCC/SFBC30°C缓冲液noIFCC/SFBC25°C二氧化碳mmol/l15.3µmol/l27.3µmol/l28.2µmol/l21.7重氮基对氨基苯磺酸法mg/dl1.27总胆红素µmol/l33.2重氮基对氨基苯磺酸法mg/dl1.94反应蛋白mg/l1.430.235钙mmol/l2.20偶氮胂法mg/dl8.82___________________________________________________________________________________________________RANDOX55Crumlin,BT29PAGE2OF
5(0)2894422413+442894452912applications@randox.cWebsite:A-3**TYPICALVALUES分析物单位靶值方法卡马西平µmol/l33.87.99癌胚抗原ng/ml=µg/l1.15氯mmol/l98.7直接法,离子选择性电极mmol/l4.18胆固醇氧化酶法mg/dl胆碱酯酶5277比色法肌酸激酶PhosphateDGKC37°CPhosphate缓冲液DGKC30°CPhosphate缓冲液DGKC25°CC30.88C40.17铜µmol/l17.517.2µmol/lmg/dl1.44µmol/lRandox紫外酶法mg/dl1.45羟丁酸mmol/l0.302.38ng/ml1.86ng/ml=µg/l43.242.4化学发光ng/ml18.7T310.6化学发光ng/dl0.69pg/ml6.90T424.8化学发光pg/ml19.3庆大霉素µmol/l7.173.32γ--3-羧基硝基苯胺底物γ--3-羧基硝基苯胺底物γ--3-羧基硝基苯胺底物mmol/l6.15葡萄糖氧化酶法mg/dl0.83___________________________________________________________________________________________________RANDOX55Crumlin,BT29PAGE3OF
5(0)2894422413+442894452912applications@randox.cWebsite:A-4**TYPICALVALUES分析物单位靶值方法mmol/l1.14mg/dl44.0A1.87免疫球蛋白EKIU/l=IU/ml免疫球蛋白G8.32免疫球蛋白M0.71铁µmol/l19.3比色法不含mmol/l1.45比色酶法mg/dl13.1Phosphate缓冲液DGKC37°CPhosphate缓冲液DGKC30°CPhosphate缓冲液DGKC25°CRandox比色37°C透射比浊法锂mmol/l1.00mg/dl0.69镁mmol/l0.92mg/dl2.24肌红蛋白ng/ml46.6mmol/l1.45重量克分子渗透压浓度mmol/kg扑热息痛mmol/l0.05极化荧光免疫分析法mg/l7.90苯巴比妥µmol/l28.3µmol/l59.415.0mmol/l1.46磷钼酸盐紫外法mg/dl4.53钾mmol/l3.85直接离子选择性电极法
前白蛋白0.21µU/ml化学发光
60.3g/dl6.03ng/ml=µg/l10.4化学发光
水杨酸盐mmol/l0.45Trindermg/dl6.21钠mmol/lt
µmol/l26.94.85µU/ml=mlU/l1.42化学发光___________________________________________________________________________________________________RANDOX55Crumlin,BT29PAGE4OF
5(0)2894422413+442894452912applications@randox.cWebsite:A-5**TYPICALVALUES分析物单位靶值方法95.5化学发光7.45µmol/l43.1µmol/l46.8FE+UIBC妥布霉素µmol/l5.772.70β-hCG25.8化学发光转铁蛋白1.97甘油三酯mmol/l1.06比色酶法mg/dl93.82.34化学发光ng/ml1.52Ing/ml=µg/l0.25化学发光不饱和铁结合力µmol/l27.5TIBC-mmol/l7.12mg/dl42.8mmol/l6.34尿素酶Berthelot法mg/dl38.1mmol/l7.25mg/dl43.6mmol/l7.12尿素氮法mg/dl20.0(尿酸盐)mmol/l0.337546nm尿酸酶过氧化物酶比色法。含有抗坏血酸氧化酶mg/dl5.66µmol/l72.2万古霉素µmol/l10.3极化荧光免疫分析法15.3化学发光pg/ml锌µmol/l29.6
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