室间质控的评价方法

生物化学检验技术室间质控的评价方法（一）室间质量评价室间质量评价（externalqualityassessment,EQA）应在室内质控的基础上进行，目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准确性、一致性并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。（二）室间质评的方法（1）方法组织若干实验室，共同在同一时间内测定同一批样品、收集测定结果，作统计分析并按规定评分。（2）统计方法

1）计算均值法：评价测定值（X）与靶值（T）的离散程度，结果与靶值相差1S以内者为满意，2S为警戒线，大于3S者为逾限，最后总结评价，回报结果。2）计算变异指数得分：变异指数得分（varianceindexscore,VIS）

∣X-X∣V=————×100XVVI=————×100CCV

其中V为变异百分数，X为各室测定值，X为各室测定的均值（剔除X±3S以外结果），VI为变异指数，CCV为选定的变异系数。

鉴于我国多数地区的实际情况，在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案，建议将上述变异百分数V计算公式改为：

∣X-T∣V=————×100T

变异指数VI计算公式不变，其中，T为靶值，其他符号与原公式相同。当VI≤400时，VIS=VI；当VI＞400时，VIS=400，其主要目的在于防止由于个别过大的偶然误差造成对检测水平全面评价的假象。在计算时，VIS只计整数位，并不带正负符号。

WHO对发展中国家在国际质评中的标准为：VIS＜50为优秀；VIS＜100为良好；VIS＜150为及格。我国的标准为：VIS＜80为优良；VIS＜150为及格。一般认为VIS＞200，表明结果中有临床上不允许的误差，VIS=400的测定结果会造成临床的严重失误，是绝对不许可的

三、能力比对分析

能力比对分析(proficiencytesting,PT)是室间质量评价技术方案之一。现已成为全球性室间质量保证系统（externalqualityassurancesystem,EQAS）的主要内容。从1999年起卫生部临床检验中心对室间质评已不再单纯采用VIS评价方法，而是采用VIS和PT的评价模式，该评价方式经两年多的应用，已得到检验界的认可。1、方法

将未知标本分发给各实验室，并提供可靠的标准，对回报结果进行分析，判断实验室获得正确测定结果的能力。国际CLIA`88的PT方案规定，临床生物化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控样本，PT在一年内，对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间持续的比较，作出结果判断。（1）计算

该项目的可接受结果数针对某一项目的得分：S1=-----------------------×100%

该项目的总测定次数

全部项目的可接受结果总数对调查的全部项目的得分：S2=-----------------------×100%

全部项目的总测定次数（2）判断

国际CLIA`88技术细则规定，S1、S2均应大于80，否则判为不满意，而且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意，即为失败，对于某一个接受结果，不再进行