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文档简介
中药制剂分析技术中药制剂检验的程序——检验报告书ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。要求:数据完整、书写清晰,用语规范、结论明确。报告书编号:为8位数字,前4位为年号,后4位为流水号,如:19970009。检品名称:应按药品包装上的品名(中文名或外文名)填写。剂型:按检品的实际剂型填写。如片剂、胶囊剂、注射剂等。规格:按质量标准规定填写。没有规格的填“/”。中药制剂检验的程序——检验报告书包装:制剂包装应填药品的最小原包装的包装容器,如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。批号:按药品包装实样上的批号填写。效期:国内药品按药品包装所示填写有效期。报验数量:指检品所代表该批报验药品的总量。检测目的:填写“抽验”、“委托检测”、“复核检测”、“审核检测”。检测项目:有“全检”、“部分检测”或“单项检测”。“单项检测”应直接填写检测项目名称,如“热原”或“无菌”等。中药制剂检验的程序——检验报告书检验报告书正文一般包括检验结果和结论两部分。检验结果项下,应列出各检验项目的名称及其检验数据、标准规定和检验结论(包括单项结论)。检验报告书中的结论应写明检验依据和结果。例如,本品按《中国药典》××××年版(×部)检验,结果符合规定(或不符合规定)。判定一个中药制剂是否合格,必须按照药品标准对其进行全面检验,全检后,如果其中某一项不符合药品标准规定,该制剂即可判定为不合格药品。中药制剂检验的程序——检验报告书检品名称数量检品规格批号送检单位检验项目检验方法检验结果
检验单位盖章年月日药品检验报告书中药制剂检验的程序——检验报告书1.药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。2.药品检验报告书要求:数据完整、书写清晰,用语规范、结论明确。3.检验报告书正文一般包括检验结果和结论两部分。4.检验结果项下,应列出各检验项目的名称及其
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