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文档简介
凝胶膏剂定义指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶膏剂特点①载药量大②与皮肤生物相容性好③药物释放性能好④使用方便无污染凝胶膏剂组成①裱背材料：无纺布。②保护层或防粘层（膏面复盖物）：聚乙烯薄膜。③膏料：药物+基质凝胶膏剂膏料：药物+基质（1）药物：中药提取物、药物细粉。（2）基质（粘合剂）：聚丙烯酸类，聚乙烯吡咯烷酮（PVP），明胶，阿拉伯胶，聚乙二醇，CMC-Na等。（3）填充剂：微粉硅胶，碳酸钙，钛白粉等。（4）透皮促进剂：二甲基亚砜，氮酮。（5）保湿剂：甘油，丙二醇（有促透作用）凝胶膏剂工艺流程：基质+药物混匀涂布压合防粘层巴布剂凝胶膏剂制备1．外观：厚薄均匀。色泽一致。无膏体粘连现象，布面平整，清洁无漏膏。2．粘着力：除去巴布膏的包装材料，使互不重叠在室温放置2小时以上，然后按《中国药典》2010年版一部附录XⅡE黏附力测定第一法（初黏力测定），应符合该品种的规定。凝胶膏剂质量检查3．赋形性试验：检查基质的凝固性试验方法取供试品1片，置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，膏面应无流淌现象4．含膏量测定：取巴布膏1片，除去盖衬，精密称定，按《中国药典》2015年版一
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