上海市临检中心 临床微生物学检验新技术及质量控制学习班课件 微生物检验新技术、新趋势

微生物检验新技术、新趋势倪语星Dr.Ni

Yuxing现状一：抗菌药物使用过多•

近十年使用量增长36%•

2013年中国抗菌药物一年使用16.2万吨，占到全世界使用量的一半•

52%兽用•

48%人用•

住院患者使用抗菌药物比例约30%，中国尤其高，占到80%~90%2012～2015年中国细菌耐药性变化趋势Dr.Ni

Yuxing机遇：合理使用抗菌药的需求•

国家行动计划对临床的要求和挑战：加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药！–

规范抗菌药物临应用管理法规《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》–

加强监测和抗菌药物管理–

加强宣传、教育、培训实现抗菌药物的合理应用改善疗效，减少耐药Dr.Ni

Yuxing抗感染治疗：需要精准的检验结果和报告•

抗感染治疗从经验性治疗到目标性用药，最好是个体化治疗，而个体化的前提就是有微生物学证据。•

因此要求临床微生物实验室给出更快速的检测报告、更标准的检测流程、更优质的检测质量，提供更专业的临床服务。现状二：临床病原学诊断相对落后•

目前国内的微生物检验还相对落后。由于方法学的限制，•

检验周期较长，报告时间较慢，•

灵敏度低，阳性率低，•

结果比较单一，•

不能满足临床及时、准确、快速、鉴别诊断和溯源的需求。微生物检测技术变化缓慢18852016传统接种和分离培养临床微生物实验室面临的挑战标本种类繁多操作步骤复杂挑战生物安全要求高

结果判读难度大从手工到自动流水线快速检测方法ecularToday

–

Future实验室自动化.

进一步提升结果的准确性&提高工作效率1995

–

Future生化1970s

–.

全自动血培养仪及鉴定药敏仪器，显著地提高了准确性及工作效率琼脂培养180.

Louis

Pasteur微生物4.0，智慧检验！•

检验1.0，手工•

检验2.0，自动化仪器、流水线•

检验3.0，快速、精准检验•

检验4.0，信息化、智能化一、信息化：通过条码进行流程监控通过条码和二维码，管理标本及培养结果，设置流程审核点，通过信息学管理标本的溯源性并缩短不必要等待时间。信息化:

电子报告&临床数据统计和分析初级报告和最终报告药物分组药物推到结果结果预警临床数据统计和分析流行病学预测国内某LIS公司解决方案信息化：远程诊断通过网络连接越南胡志明市和荷兰阿姆斯特丹的微生物专家，可以利用平板影像进行远程诊断LancetGlob

Health.

2014Feb;2(2):e78.

doi:10.1016/S2214-109X(13)70112-8.二、自动化：从标本接种到最终报告的全流程手工标本鉴定药敏生长结果接种孵育判读是什么细菌用什么药标本转移至平板等待细菌生长判断是否有细菌生长未生长ReadA

Compact

–平板孵育&平板影像自动化Wagtail

Module1–质谱靶板制备ReadA

Browser–

平板阅读图像识别

Apps–

阴性结果自动判读实验室

临床结果效率BarcodA

-平板贴标签PhoenixM50

–

药敏WagtailModule2–整合药敏板条制备SorterA

–平板自动分选InoqulA

–

平板接种&划线分离下一代预制培养基显色培养基人工智能孵箱数字化平皿影像工作站Clinical

Responsive.

可随时观察微生物的生长过程.

培养结果可追溯并优化了平皿管理.

积累资料用于教学及科研LabEfficiency.

在一块屏幕上可同时显示同一位患者的所有培养结果.

图像可缩放.

工作站可放置在独立的房间，帮助技术人员在安静的房间高效工作动态连续监测缩短培养周期8hr10hr12hr18hrAnn

Lab

Med

2014;34:111-117三、快速ID：MALDI-TOF

MSMALDI-TOF

质谱工作原理（TOF）飞行时间质量分析器离子在电场作用下，加速飞过飞行管道，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测。离子的质荷比（M/Z）与离子的飞行时间平方成正比

，从而对样品进行分析。（MALDI）基质辅助激光解析电离离子源激光照射样品与基质形成共结晶薄膜，激光照射晶体后,

基质分子吸收能量与样品解吸附并使其电离。plications

ofMALDI-TOF

massspectrometry

in

clinical

diagnostic

microbiology.

FEMSMicrobiolRev.2012

Mar;36(2):380-407.工作流程优化，检验周期缩短标本收集接种培养传统方法读取培养结果鉴定药敏分析数据发送报告报告时间:

3天标本收集接种微生物实验室自动化解决方案培养读取培养鉴定(MALDI

Biotyper)药敏(Phoenix

100)发送报告报告时间:

1½天四、快速AST：显微摄像快速药敏试验Unisensor

Denmark,now

Philips

BioCell;

Fredbergetal2013ACCELERATE

AND

QUANTAMATRIXRedcellsaredeadcells分子快速药敏方法五、分子组合检验：FilmArray一套完全整合的系统.提供小万节时古省报霉培告素养时覆等间盖重，要缩抗短常生见素病耐原药基小微因时生情物况核酸提取和制备核酸扩增产物检测统一平台下的多种检测方案FilmArray®

RPPanel上呼吸道感染测试FilmArray®

BCIDPanelFilmArray®

GIPanel胃肠道感染测试FilmArray®

MEPanel脑膜炎/脑炎测试血流感染测试20种27种22种14种靶标靶标靶标靶标•

19种细菌•

5种真菌•

3种耐药基因•

6种细菌•

7种病毒•

1种真菌•

13种细菌•

5

种病毒•

4

种寄生虫•

17种病毒•

3

种细菌均已通过FDA和CE认证理想的微生物检验•

天为单位：以小时为单位•

单一检验：针对症候群的组合检验•

标本检测：疾病诊断•

检测细菌：真菌、病毒、其他微生物•

耐药表型：耐药机制•

报告及时、有结果解释和用药推荐•

技术和信息革命带来流程改善，高速、高效、精准地服务临床已成为必然趋势！•

自动化带来标准化、数字化，缩短了检验周期，提高了生物安全性。今后微生物检验发展的方向：智慧检验大数据、信息化、互联网+、AI•

流行病学调查和数据库的建设是基础•

新的检测技术：样本非培养直接检测（标志物和基因）•

生成统一的生物信息（数字化、图形化