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文档简介
医药药品职业技能鉴定题库(C卷)
1.临床上可用丙磺舒以增加青霉素的疗效,原因是O
A.在杀菌作用上有协同作用
B.二者竞争肾小管的分泌通道
C.对细菌代谢有双重阻断作用
D.延缓抗药性产生
E.以上都不对
【答案】B
2.药物的治疗指数是()
A.ED50/LD50
B.LD50/ED50
C.LD5/ED95
D.ED99/LD1
E.ED95/LD5
【答案】B
3.药物的tl/2是指()
A.药物的血药浓度下降一半所需时间
B.药物的稳态血药浓度下降一半所需时间
C.与药物的血浆浓度下降一半相关,单位为小时
D.与药物的血浆浓度下降一半相关,单位为克
E.药物的血浆蛋白结合率下降一半所需剂量
【答案】A
4.属于后遗效应的是()
A.青霉素过敏性休克
B.地高辛引起的心律性失常
C.吠塞米所致的心律失常
D.保泰松所致的肝肾损害
E.巴比妥类药催眠后所致的次晨宿醉现象
【答案】E
5.二室模型的药物分布于()
A.血液与体液
B.血液与尿液
C.心脏与肝脏
D.中央室与周边室
E.肺脏与肾脏
【答案】D
6.药物的作用强度,主要取决于()
A.药物在血液中的浓度
B.在靶器官的浓度大小
C.药物排泄的速率大小
D.药物与血浆蛋白结合率之高低
E.以上都对
【答案】B
7.一次静注给药后约经过几个血浆tl/2可自机体排出达95%以上()
A3个
B.4个
C.5个
D.6个
E.7个
【答案】C
8.质反应的累加曲线是()
A.对称S型曲线
B.长尾S型曲线
C.直线
D双曲线
E.正态分布曲线
【答案】B
9.甲药与血浆蛋白的结合率为95%,乙药的血浆蛋白结合率为85%,甲药单用
口寸血浆tl/2为4h,如甲药与乙药合用,则甲药血浆tl/2为()
A.小于4h
B.不变
C.大于4h
D.大于8h
E.大于10h
【答案】B
10.常用剂量恒量恒速给药最后形成的血药浓度为O
A.有效血浓度
B.稳态血浓度
C.峰浓度
D.阈浓度
E.中毒浓度
【答案】B
11.每个tl/2恒量给药一次,约经过几个血浆tl/2可达稳态血浓度()
A.1个
B.3个
C.5个
D7个
E.9个
【答案】C
12.某药tl/2为8h,一天给药三次,达到稳态血浓度的时间是()
A.16h
B.30h
C.24h
D.40h
E.50h
【答案】D
13.药物的时量曲线下面积反映。
A.在一定时间内药物的分布情况
B.药物的血浆tl/2长短
C.在一定时间内药物消除的量
D.在一定时间内药物吸收入血的相对量
E.药物达到稳态浓度时所需要的时间
【答案】D
14.静脉注射某药0.5mg,达到稳态时测定其血浆药物浓度为0.7ng/ml,其表
观分布容积约为()
A.0.5L
B.7L
C.50L
D.70L
E.700L
【答案】E
15.对于肾功能低下者,用药时主要考虑()
A.药物自肾脏的转运
B.药物在肝脏的转化
C.胃肠对药物的吸收
D.药物与血浆蛋白的结合率
E.个体差异
【答案】A
16.药理效应是()
A.药物的初始作用
B.药物作用的结果
C.药物的特异性
D.药物的选择性
E.药物的临床疗效
【答案】B
17.弱酸性药物与抗酸药物同服时,比单用该弱酸性药物()
A.在胃中解离增多,自胃吸收增多
B.在胃中解离减少,自胃吸收增多
C.在胃中解离减少,自胃吸收减少
D.在胃中解离增多,自胃吸收减少
E.无变化
【答案】D
18.某药在体内可被肝药酶转化,与酶抑制剂合用时比单独应用的效应()
A.增强
B.减弱
C.不变
D.无效
E相反
【答案】A
19.苯巴比妥中毒时应用碳酸氢钠的目的是。
A.加速药物从尿液的排泄
B.加速药物从尿液的代谢灭活
C.加速药物由脑组织向血浆的转移
D.A和
E.A和B
【答案】D
20.下列表述正确的是0
A.按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大
B.工业用标准筛用“目”表示筛号,即每厘米长度上筛孔数目
C.在无菌车间使用球磨机,可制备无菌产品
D.两种组分数量差别大的物料混合时,应将组分数量大的物料先全部加入混合机
中,再加入组分小的物料后混合均匀
E.流能磨适用于无菌粉末粉碎,但不适用于低熔点及对热敏感药物
【答案】C
21.以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为0
A.万能粉碎机
B.ballmill
C.流能磨(气流式粉碎机)
D.colloidmi11
E.冲击式粉碎机
【答案】C
22.淀粉浆作黏合剂的常用浓度为()
A.8%-15%
B.5%以下
C.5%-10%
D.20%-40%
E.50%以上
【答案】A
23.下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的()
A.散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因
为它有冷却作用
B.难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉
C.流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁间碰撞、摩擦而产生强
烈的粉碎作用
D.药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎
E.粉碎是将机械能转变为表面能
【答案】A
24.片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是()
A.糊精
B.微晶纤维素
C.竣甲基纤维素纳
D.微粉硅胶
E.甘露醇
【答案】B
25.下列对于药粉粉末分等叙述错误者为()
A.最粗粉可全部通过一号筛
B.粗粉可全部通三号筛
C.中粉课全部通过四号筛
D.细粉可全部通过五号筛
E.最细粉可全部通过六号筛
【答案】B
26.以下可作为softcapsules内容物的是()
A.药物的油溶液
B.药物的水溶液
C.药物的水混悬液
D.0/W型乳剂
E.药物的稀醇溶液
【答案】A
27.下列对散剂特点的叙述错误的是0
A.制备简单、剂量易控制
B.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用
C.贮存、运输、携带方便
D.表面积大、易分散、奏效快
E.便于小儿服用
【答案】B
28.散剂按医疗用途可分为0
A.倍散与普通散剂
B.内服散剂与外用散剂
C.单散剂与复散剂
D.分剂量散剂和不分剂量散剂
E.一般散剂与泡腾散剂
【答案】B
29.下列关于肠溶片的叙述错误的是0
A.强烈剌激胃的药物可包肠溶衣
B.胃内不稳定的药物可包肠溶衣
C.在胃内不崩解,而在肠中必须崩解
D.肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E.必要时也可将肠溶片粉碎服用
【答案】E
30.下列叙述错误的是()
A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
B.栓剂应进行融变时限检查
C.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣
【答案】A
31.关于咀嚼片的叙述,错误的是()
A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味
B.不进行崩解时限检查
C.一般仅在胃肠道中发挥局部作用
D.口感良好,较适于小儿服用
E.对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效
【答案】C
32.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解()
A.15分钟
B.30分钟
C.60分钟
D.20分钟
E.10分钟
【答案】B
33.下列关于powders的叙述中,正确的是0
A.水不溶性药物有特定的CRH值
B.两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和
C.两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积
D.由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的
CRH之乘积
E.水溶性药物没有特定的CRH值
【答案】C
34.以下关于球磨机的说法,错误的为0
A.装药量为筒体积的15%-20%
B.圆球装量为筒体积的30%-50%
C.工作转速为临界转速的60%-85%
D.物料的直径应为圆球的1/2-1/4
E.球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎
【答案】D
35.下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是()
A.发挥药效迅速,生物利用度高
B.可将液体药物制成固体滴丸,便于运输
C.生产设备简单、操作方便、利于劳动保护
D.可制成缓释制剂
E.滴丸在药剂学上又称胶丸
【答案】E
36.droppill与胶丸的相同点为()
A.均采用明胶为基质
B.均采用PEG为基质
C.均为滴制法制备
D.均为丸剂
E.均为压制法制备
【答案】C
37.下列关于胶囊剂的叙述不正确的是()
A.可将液态药物制成固体剂型
B.可提高药物的稳定性
C.可避免肝的首过效应
D.可掩盖药物的不良嗅味
E.可以掩盖内容物的苦味
【答案】C
38.处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺0
A.结晶压片法
B.干法制粒法
C.粉末直接压片
D.湿法制粒压片
E.空白颗粒法
【答案】E
39.复方磺胺甲基异嗯睫片(复方新诺明片)的处方如下
磺胺甲基异嗯嘎(SMZ)400g三甲氧茉氨喀噬(TMP)80g
淀粉40gl0%淀粉浆24g
干淀粉23g(领左右)硬脂酸镁3g(0.5%左右)
制成1000片(每片含SMZ0.4g)
干淀粉的作用为0
A.崩解剂
B.稀释剂
C.黏合剂
D.吸收剂
E.润滑剂
【答案】A
40.小剂量药物硝酸甘油片的处方如下
乳糖88.8g糖粉38.0g
17%淀粉浆适量10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量)
硬脂酸镁1.0g
制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)
硬脂酸镁的作用为()
A.崩解剂
B.稀释剂
C.黏合剂
D.润滑剂
E.颗粒剂
【答案】D
41.下列关于粉碎的叙述,错误的是0
A.粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的
B.球磨机不能进行无菌粉碎
C.流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎
D.球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎
E.自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作
【答案】B
42.“手握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准0
A.压片
B.粉末混合
C.制软材
D.包衣
E.包糖衣
【答案】C
43.适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是()
A.常压箱式干燥器
B.流化床干燥
C.喷雾干燥
D.红外干燥器
E.微波干燥
【答案】C
44.湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的()
A.可压性和流动性
B.崩解性和溶出性
C.防潮性和稳定性
D.润滑性和抗黏着性
E.抗静电性
【答案】A
45.丙烯酸树脂III号为药用辅料,在片剂中的主要用途为。
A.胃溶包衣
B.肠胃都溶型包衣
C.肠溶包衣
D.糖衣
E.水溶衣
【答案】C
46.下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是()
A.聚维酮-淀粉
B.碳酸氢纳-硬脂酸
C.氢氧化纳-枸椽酸
D.碳酸钙-盐酸
E.碳酸氢钠-枸檬酸
【答案】E
47.下列可作为肠溶衣材料的是()
A.羟丙甲纤维素钛酸酯、竣甲基纤维素
B.醋酸纤维素钛酸醋、丙烯酸树脂L型
C.聚维酮、羟丙甲纤维素
D.聚乙二醇、醋酸纤维素钛酸醋
E.聚维酮、醋酸纤维素钛酸醋
【答案】B
48.薄膜衣中加入增塑剂的机理()
A.提高衣层的柔韧性,增加其抗撞击的强度
B.降低膜材的晶型转变温度
C.降低膜材的流动
D.增加膜材的表观黏度
E.使膜材具有挥发性
【答案】A
49.capsules不需要检查的项目是()
A.装量差异
B.disintegrationtest
C.hardness
D.水分
E.外观
【答案】C
50.下面的叙述错误的是()
A.除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2.0%
B.散剂的粉碎度越大越好
C.儿科和外用散剂应为最细粉
D.粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值
E.眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉
【答案】B
51.固体石蜡的粉碎过程中加入dryice,此粉碎过程属于()
A.混合粉碎
B.开路粉碎
C.低温粉碎
D.湿法粉碎
E.循环粉碎
【答案】C
52.softcapsules的制备方法有压制法和0
A.乳化法
B.熔融法
C.塑制法
D.滴制法
E.泛制法
【答案】D
53.下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为()
A.淀粉及其衍生物
B.纤维素类衍生物
C.竣甲基淀粉钠
D.枸椽酸+碳酸纳
E.交联聚维酮
【答案】D
54.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为()
A.淀粉浆
B.滑石粉
C.淀粉
D.液体石蜡
E.硬脂酸镁
【答案】E
55.单冲压片机的片重调节器可调节()
A.下冲在模孔中下降深度
B.下冲上升的高度
C.上冲下降深度
D.上冲上升高度
E.加料斗的高度
【答案】A
56.fluid-energymills的粉碎原理是()
A.不锈钢齿的撞击与研磨作用
B.旋锤高速转动的撞击作用
C.机械面的相互挤压作用
D.圆球的撞击与研磨作用
E.高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎
【答案】E
57.药筛筛孔目数习惯上是指()
A.每厘米长度上筛孔数目
B.每平方厘米面积上筛孔数目
C.每英寸长度上筛孔数目
D.每平方英寸面积上筛孔数目
E.每市寸长度上筛孔数目
【答案】C
58.以下关于颗粒剂的叙述,错误的是()
A.颗粒剂可包衣
B.可适当添加矫味剂等调节口感
C.颗粒剂的含水量不得超过3%
D.飞散性和附着性较小
E.吸湿性和聚集性较小
【答案】C
59.下列关于过筛过程的叙述,错误的是0
A.加到药筛的物料不宜过多,以免堆积过厚
B.物料在筛网上的运动速率越小,则过筛效率越好
C.含水量大的物料应先适当干燥再过筛
D.为防止粉尘飞扬,过筛时应避免振动
E.黏性、油性较强的药粉,应掺入其他药粉一同过筛
【答案】D
60.V型混合器适宜的转速和填充量分别为。
A.临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上
B.临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90%
C.临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%
D.临界转速的30%-40%,容器体积的30%
E.临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%
【答案】D
61.以下措施不能克服压片时出现松片现象的是0
A.将颗粒增粗
B.调整压力
C.细粉含量控制适中
D.选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒
E.颗粒含水量控制适中
【答案】A
62.有关片剂质量检查说法不正确的是0
A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B.已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查
C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D.片剂的硬度不等于脆碎度
E.咀嚼片不进行崩解度检查
【答案】D
63.微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为()
A.CMC
B.CMS
C.CAP
D.MCC
E.HPC
【答案】D
64.下列关于颗粒剂的叙述,错误的是()
A.颗粒剂都要求溶解在水中服用
B.颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂
C.颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等
D.颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
E.药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂
【答案】A
65.注射用水为纯化水经蒸储所得的水,水质应符合《中华人民共和国药典》
(2000年版)规定的()
A.注射用水标准
B.纯水标准
C.生活用水标准
D.饮用水标准
E.去离子水标准
【答案】A
66.可用于能耐受较高温度,却不宜被蒸汽穿透,或者易被湿热破坏的物品的灭
菌方法为()
A.湿热灭菌
B.过滤除菌
C.环氧乙烷灭菌
D.干热灭菌
【答案】D
67.无菌工作服灭菌后应在几日内使用,否则要重新灭菌。
A.一日
B.二日
C.三日
D四日
E.五日
【答案】B
68.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形为劣药的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.变质的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.被污染的
【答案】D
69.药品生产企业应建立三级质量分析制度为()
A.车间、班组、岗位三级
B.厂、车间、工序三级
C.厂、科室、车间三级
D.剂型、品种、岗位三级
【答案】B
70.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不
符合的是0
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
【答案】D
71.成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门
【答案】B
72.缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()
A.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(或)窗的门
B.不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门
C.不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
D.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧
的门
E.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜(窗)一侧的即
可
【答案】B
73.血浆tl/2是指哪种情况下降一半的时间()
A.血浆稳态浓度
B.有效血浓度
C.血浆浓度
D.血浆蛋白结合率
E.阈浓度
【答案】C
74.关于坪值,错误的描述是()
A.血药浓度相对地稳定在一定水平称坪值,平均血药浓度称坪浓度
B.通常用药间隔时间约为一个血浆半衰期时,需经4~5个tl/2才能达到坪值
C.坪浓度的高低与每日总量成正比,在每日总量相等时,用药次数不改变坪浓度
D.坪浓度的高限(峰)和低限(谷)的差距与每次用药量成正比
E.首次用突击剂量,不能使血药浓度迅速达到坪浓度
【答案】B
75.药物的零级动力学消除是指()
A.药物完全消除至零
B.单位时间内消除恒量的药物
C.药物的吸收量与消除量达到平衡
D.药物的消除速率常数为零
E.单位时间内消除恒定比例的药物
【答案】B
76.按一级动力学消除的药物,其血浆tl/2等于()
A.0.301/k
B.2.303/k
C.ke/0.693
D.0.693/k
E.ke/2.303
【答案】D
77.已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()
A.崩解度
B.重量差异
C.溶解度
D.硬度
E.脆碎度
【答案】A
78.下列关于粉碎的叙述,错误的是0
A.湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
B.湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为
原则
C.湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
D.干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
E.湿法粉碎可以避免粉尘飞扬,但可使能量消耗增加
【答案】E
79.对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()
A.工艺员
B.班组长
C.质检员
D.填写人
E.审核人
【答案】D
80.流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应
净化,尾气应除尘后排空,出风口应的装置是()
A.自动开关装置
B.防止空气倒灌装置
C.防污染装置
D.防鼠装置
E.防盗装置
【答案】B
81.乌鸡宜采用()方法粉碎
A.水飞法
B.加液研磨法
C.蒸罐法
D.串油法
E.串料法
【答案】C
82.朱砂宜采用。方法粉碎
A.水飞法
B.加液研磨法
C.蒸罐法
D.串油法
E.串料法
【答案】A
83.樟脑宜采用。方法粉碎
A.水飞法
B.加液研磨法
C.蒸罐法
D.串油法
E.串料法
【答案】B
84.柏子仁宜采用。方法粉碎
A.水£法
B.加液研磨法
C.蒸罐法
D.串油法
E.串料法
【答案】D
85.麦冬宜采用()方法粉碎
A.水飞法
B.加液研磨法
C.蒸罐法
D.串油法
E.串料法
【答案】E
86.磅秤在()放在平坦坚定的地面,四轮保持同一平面
A.使用时
B.安装时
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
87.磅秤在()蛇挂不能互换错用
A.使用时
B.安装时
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
88.产品结构()
A.内在特性
B.外在特性
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
89.药品纯度()
A.内在特性
B.外在特性
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
90.色泽()
A.内在特性
B.外在特性
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
91.成本()
A.内在特性
B.外在特性
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】D
92.广义质量的概念0
A.产品质量
B.工作质量
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】C
93.优级品率()
A.产品质量
B.工作质量
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
94.一次产品合格率。
A.产品质量
B.工作质量
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
95.药品安全性0
A.产品质量
B.工作质量
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
96.磅秤在()坨挂与计量杠杆号码要相符
A.使用时
B.安装时
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
97.磅秤在()将游碗移至零点,计量杆是否平衡
A.使用时
B.安装时
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
98.能满足用户要求所具备的特性()
A.产品质量
B.工作质量
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
99.磅秤在()旋转在不需保持恒定的环境内
A.使用时
B.安装时
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】D
100.外观形状。
A.内在特性
B.外在特性
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
101.所有食品的检验工作的要求()
A.由负责维修的持证人员进行检验
B.校验工作必须按规范进行操作
C.作出详细的校验记录、签名
D.在所校验的设备的明显位置上贴上校验标签
E.注明本次的校验日期以及期限
【答案】
102.清洁验证的内容应确定清洗的()
A.清洗的部位
B.清洗的顺序
C.时间和日期
D.清洗液的品种与用量
E.抽样和检测方法
【答案】ABCDE
103.事故处理的原则()
A.事故原因分析不清不放过
B.事故人员态度不好不放过
C.没有采取防范措施不放过
D.事故责任者和群众没有受教育不放过
E.没有罚款不放过
【答案】ACD
104.药品生产所需的原料,应符合()
A.中国药典
B.卫生部颁发食品标准
C.地方药品标准
D.国际适用标准
E.国家药监局颁布的标准
【答案】ADE
105.可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有()
A.挤出造粒
B.干法制粒
C.流化制粒
D.摇摆制粒
E.液晶造粒
【答案】C
106.压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质
量问题()
A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.黏冲
E.硬度过小
【答案】C
107.生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()
A.头胞类抗生素药品
B.磺胺类抗生素药品
C.B-内酰胺结构类
D.维生素类药品
E.降血压药品
【答案】C
108.药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()
A.一个
B.二个
C.三个
D.四个
E.五个
【答案】D
109.用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体,但不
能完全杀死芽他。此方法为0
A.灭菌
B.除菌
C.消毒
D.脱毒
E.去毒
【答案】C
110.新修订《中华人民共和国药品管理法》立法目的是。
A.保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康
B.保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民用药安全
C.保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
D.保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康
E.保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
【答案】C
111.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
【答案】E
112.车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据()
A.生产指令
B.工艺规程
C.生产计划
D.发货计划
E.库存数量
【答案】A
113.1989年1月22日生产的药品,有效期为三年,其失效日期为()
A.1992年1月22日
B.1992年1月21日
C.1992年1月23日
D.1993年1月30日
E.1992年12月30日
【答案】B
114.pka是()
A.药物90%解离时的pH值
B.药物不解离时的pH值
C.5096药物解离时的pH值
D.药物全部长解离时的pH值
E.酸性药物解离常数值的负对数
【答案】C
115.某病人应用双香豆素治疗血栓栓塞性疾病,后因失眠加用苯巴比妥,结
果病人的凝血酶原时间比未加苯巴比妥时缩短,这是因为()
A.苯巴比妥对抗双香豆素的作用
B.苯巴比妥诱导肝药酶使双香豆素代谢加速
C.苯巴比妥抑制凝血酶
D.病人对双香豆素产生了耐药性
E.苯巴比妥抗血小板聚集
【答案】B
116.药物进入循环后首先()
A.作用于靶器官
B.在肝脏代谢
C.由肾脏排泄
D.储存在脂肪
E.与血浆蛋白结合
【答案】E
117.药物的生物转化和排泄速度决定其()
A.副作用的多少
B.最大效应的高低
C.作用持续时间的长短
D.起效的快慢
E.后遗效应的大小
【答案】C
118.时量曲线的峰值浓度表明()
A.药物吸收速度与消除速度相等
B.药物吸收过程已完成
C.药物在体内分布已达到平衡
D.药物消除过程才开始
E.药物的疗效最好
【答案】A
119.环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力,其灭菌的机理主要是0
A.变性
B.氧化
C.电离分解
D.凝固
E去除
【答案】B
120.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国
务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的
药品生产不包括()
A.血液制品生产
B.中成药的生产
C.中药饮片炮制
D.生物制品生产
E.化学原料药生产
【答案】C
121.将灭火剂直接喷洒在燃烧物质上()
A.隔离灭火法
B.抑制灭火法
C.加压灭火法
D.冷却灭火法
E.窒息灭火法
【答案】B
122.将燃烧物体与附近的可燃物隔离0
A.隔离灭火法
B.抑制灭火法
C.加压灭火法
D.冷却灭火法
E.窒息灭火法
【答案】A
123.将惰性气体稀释燃烧中的氧的含量()
A.隔离灭火法
B.抑制灭火法
C.加压灭火法
D.冷却灭火法
E.室息灭火法
【答案】E
124.将燃烧物体与附近的可燃物疏散0
A.隔离灭火法
B.抑制灭火法
C.加压灭火法
D.冷却灭火法
E.窒息灭火法
【答案】A
125.眼压计()
A.强制检定计量器具
B.非强制检定计量器具
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
126.伯错-的电势偶温度计()
A.强制检定计量器具
B.非强制检定计量器具
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
127.防爆马达()
A.防爆场所可使用
B.非防爆场所可使用
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】C
128.铁质扳手。
A.防爆场所可使用
B.非防爆场所可使用
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
129.行灯。
A.防爆场所可使用
B.非防爆场所可使用
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
130.井水f机械过滤器过滤一活性炭过滤器过滤f滤柱(白陶土)过滤后制得
的是()
A.纯化水
B.注射用水
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
131.自来水一蒸镭器一次蒸储制得的水()
A.纯化水
B.注射用水
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】D
132.自来水一离子交换柱制得的水是0
A.纯化水
B.注射用水
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】D
133.自来水一蒸储器多次蒸储制得的水是。
A.纯化水
B.注射用水
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】D
134.酸度计。
A.强制检定计量器具
B.非强制检定计量器具
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
135.电位差计0
A.强制检定计量器具
B.非强制检定计量器具
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】B
136.防爆风扇()
A.防爆场所可使用
B.非防爆场所可使用
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】C
137.铜质扳手0
A.防爆场所可使用
B.非防爆场所可使用
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】C
138.矿泉水()
A.纯化水
B.注射用水
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】D
139.设备的操作岗位要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”,它们的含义
是()
A.“一平”即工作岗位周围平整
B.“二净”即玻璃门窗净、设备外表净
C.“二净”即设备外表净、地面通道净
D.“三见”即轴见光、沟见底、设备见本色
E.“四无”即无油污、无积水、无杂物、无垃圾
【答案】ABDE
140.生产工艺规程的内容应包括()
A.处方
B.生产工艺操作要求
C.质量标准
D.检验操作规程
E.物料平衡计算方法
【答案】ABCD
141.质量是反映实体满足()的能力和特性总和
A.合同
B.标准
C.规范
D.用户需要
E.社会责任
【答案】ABCDE
142.隔绝火源的措施是()
A.在加势易燃液体时,可直接用明火
B.在加热易燃液体时,可用油浸的电加热设备
C.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型电气设施
D.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型照明器具
E.在易燃易爆场所,穿有铁钉的鞋和穿着化纤服装
【答案】BCD
143.制药工业污染物的来源有。
A.化学反应的副反应
B.制剂生产过程中的粉尘和清洗设备的污水
C.中药浸膏制备中提取后之废渣
D.生产过程中的辅助反应的物料不能完全利用
E.燃料燃烧产生的废气以及化学反应过程产生废气
【答案】BCDE
144.关于溶液剂的制法叙述错误的是()
A.制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解
B.处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中
C.药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施
D.易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物
E.对易挥发性药物应在最后加入
【答案】A
145.输液中使用活性炭的目的主要是解决。
A.吸附金属离子
B.热原
C.澄明度
D.雾状沉淀问题
E.过滤问题
【答案】B
146.属于含醇浸出剂型是。
A.中药合剂
B.酊剂
C.煎膏剂
D.颗粒剂
E.糖浆剂
【答案】B
147.不是影响吸收的主要因素()
A.药物的理化性质
B.药物的剂型
C.吸收的环境
D.给药时间
【答案】D
148.在生产中将罐封好的安甑浸入有色液中再灭菌,其目的()
A.提高灭菌温度
B.增强安甑的耐热压性能
C.染色使安甑美观
D.检查安甑是否漏气
【答案】D
149.下列哪一项为阳离子型表面活性剂()
A.肥皂类
B.新洁尔灭
C.吐温一80
D.买泽一45
【答案】B
150.糖浆剂属于()类型
A.乳剂型
B.胶体溶液类剂型
C.混悬液类剂型
D.真溶液类剂型
【答案】D
151.下列哪一类为两性离子型表面活性剂()
A.软磷脂
B.度米分
C.钾皂
D.消毒净
【答案】A
152.下列哪种药物适用于煎煮法设备0
A.含成分较低的药物
B.含挥发性成份药材
C.含糖类及淀粉等较多的药材
D.含毒性成份药材
【答案】C
153.增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂()
A.乙二胺
B.乙酰胺
C.乳酸钙
D.碘酸
【答案】A
154.下列哪种分散媒的透皮性能强。
A.水
B.乙醇
C.AZONE
D.甘油
【答案】C
155.在抗生素的生产中广泛应用()萃取器
A.路韦斯塔式
B.W(A)K
C.波式
D.(A)NL
【答案】C
156.不论是哪一种传质过程,固液萃取总是()由液相主体向固相的扩散,及
溶质自固体内部向溶液的扩散。
A.萃取剂
B.吸收剂
C.溶剂
D.液体
【答案】A
157.()干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途
的干燥方法。
A.传导
B.对流
C.辐射
D.介电
【答案】A
158.在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材()
A.2g
B.2〜5g
C.10g
D.20g
E.30g
【答案】D
159.普通乳滴直径在多少um之间()
A.1-100
B.0.1~0.5
C.0.01~0.1
D.1.5~20
E.1-200
【答案】A
160.乳剂放置后,有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象称之
为()
A.分层(乳析)
B.絮凝
C.破裂
D.转相
E.反絮凝
【答案】A
乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系,放置后出现分散相粒子上浮或下沉
的现象,称为分层,又称乳析
161.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是。
A.溶出度
B.崩解时限
C.片重差异
D.含量
E.脆碎度
【答案】A
溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度,难溶性药物
的溶出是其吸收的限制过程,故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。
162.制备5%碘的水溶液,通常采用以下哪种方法()
A.制成盐类
B.制成酯类
C.加增溶剂
D.加助溶剂
E.混合溶媒
【答案】D
163.糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于0
A.70%
B.75%
C.80%
D.85%
E.65%
【答案】D
164.湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有()
A.射线灭菌法
B.滤过灭菌法
C.火焰灭菌法
D.干热空气灭菌法
E.热压灭菌法
【答案】E
165.流通蒸汽灭菌时的温度为()
A.1210C
B.1150c
C.950C
D.1000C
E.1050C
【答案】D
166.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是()
A.热压灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.火焰灭菌法
D.射线灭菌法
E.滤过灭菌法
【答案】A
167.下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是。
A.饱和蒸汽
B.湿饱和蒸汽
C.不饱和蒸汽
D.过热蒸汽
E.流通蒸汽
【答案】A
168.注射用水可采用哪种方法制备。
A.离子交换法
B.蒸储法
C.反渗透法
D.电渗析法
E.重蒸储法
【答案】E
169.氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是()
A.增溶
B.调节PH值
C.防腐
D.增加疗效
E.以上都不是
【答案】B
170.工业筛孔数目即目数习惯上指。
A.每厘米长度上筛孔数目
B.每平方厘米面积上筛孔数目
C.每英寸长度上筛孔数目
D.每平方英寸面积上筛孔数目
E.每平方面积上筛孔数目
【答案】C
171.一般应制成倍散的是()
A.含毒性药品的散剂
B.眼用散剂
C.含液体制剂的散剂
D.含低共熔成分散剂
E.口服散剂
【答案】A
172.可以作为片剂崩解剂的是。
A.乳糖
B.糖粉
C.白碳黑
D.轻质液体石蜡
E.低取代羟丙基纤维素
【答案】E
173.同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是()
A.枸檬酸与碳酸钠
B.聚乙二醇
C.淀粉
D.竣甲基淀粉钠
E.滑石粉
【答案】C
174.同时可作片剂黏合剂与填充剂的是()
A.聚乙二醇
B.淀粉
C.羟甲基淀粉钠
D.糊精
E.硬脂酸镁
【答案】D
175.竣甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料()
A.稀释剂
B.黏合剂
C.润滑剂
D.崩解剂
E.润湿剂
【答案】D
176.以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用()
A.增加颗粒的流动性
B.促进片剂在胃中的润湿
C.使片剂易于从冲模中推出D防止颗粒粘附于冲头上
D.减少冲头、冲模的损失
【答案】B
177.一步制粒机可完成的工序是()
A.粉碎、混合、制粒、干燥
B.混合、制粒、干燥
C.过筛、制粒、混合、干燥
D.过筛、制粒、混合
E.制粒、混合、干燥
【答案】B
178.有关片剂包衣叙述错误的是。
A.可以控制药物在胃肠道的释放速度
B.用聚维酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点
C.乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料
D.滚转包衣法也适用于包肠溶衣
E.用醋酸纤维素献酸酯包衣,也具有肠溶的特性
【答案】B
179.压片时造成粘冲原因的错误表达是。
A.压力过大
B.冲头表面粗糙
C.润滑剂用量不当
D.颗粒含水量过多
E.颗粒吸湿
【答案】A
180.压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为。
A.裂片
B.松片
C.花斑
D.粘冲
E.色斑
【答案】D
181.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中()。
A.凡例
B.正文
C.附录
D.前言
E.具体品种的标准中
【答案】B
182.下列关于剂型的表述错误的是。。
A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B.同一种剂型可以有不同的药物
C.同一药物也可制成多种剂型
D.剂型系指某一药物的使用方法
E.阿司匹林片,扑热息痛片,麦迪霉素片等均为片剂剂型
【答案】C
183.有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械()o
A.球磨机
B.锤击式粉碎机
C.冲击式粉碎机
D.流能磨
E.万能粉
【答案】C
184.流能磨的粉碎原理是()
A.不锈钢齿的撞击与研磨作用
B.旋锤高速转动的撞击作用
C.机械面的相互积压作用
D.圆球的撞击与研磨作用
E.高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用
【答案】E
185.药品监督管理部门在实施行政处罚时()
A.处以警告或者并处罚款
B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C.任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
【答案】D
186.吐温类是属于哪一类表面活性剂0
A.阴离子型
B.阳离子型
C.非离子型
D.两性离子型
E.离子型
【答案】C
187.阳离子表面活性剂常用作()
A.杀菌剂
B.乳化剂
C.助溶剂
D.助悬剂
E.填充剂
【答案】A
188.能形成W/0型乳剂的乳化剂是()
A.西黄蓍胶
B.吐温80
C.司盘80
D.海藻酸钠
E.阿拉伯胶
【答案】C
189.具有临界胶团浓度是()
A.溶液的特性
B.胶体溶液的特性
C.表面活性剂的一个特性
D.高分子溶液的特性
E.亲水胶的特性
【答案】C
190.亲水胶体的稳定性主要靠()
A.较强的溶剂化作用
B.胶粒的水化层
C.粒子表面带相同电荷
D.胶粒周围的吸附膜电荷
E.吸附层电位
【答案】B
191.下列有关浸出方法中浸渍法的叙述,哪条是错误的。
A.浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出
B.浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出
C.浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出
D.浸渍法适用于有效成分含量低的药材浸出
E.浸渍法浸出效果比渗漉法差
【答案】D
192.下列哪种药物不是收集在《中国药典》二部中()
A.生化制品
B.放射性药品
C.抗生素
D.化学药品
E.中药材
【答案】E
193.下列哪一项措施不利于提高浸出效率()
A.恰当地升高温度
B.加大浓度差
C.选择适宜的溶剂
D.浸出一定的时间
E.将药材粉碎成细粉
【答案】E
194.药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言()
A.药物(或溶质)和溶媒的结构相似
B.药物和溶媒的极性程度相似
C.药物和溶媒的分子大小相似
D.药物和溶媒的性质相似
E.药物和溶媒所带电荷相同
【答案】B
195.浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在()
A.组成单纯
B.具有原药材各浸出成份的综合疗效
C.不易发生沉淀和变质
D.药理作用强烈
E.性质稳定
【答案】B
196.浸出的关键在于保持下列哪项目标,以使浸出顺利进行并达到完全0
A.最高的PH值
B.最大的浓度差
C.较长的时间
D.较高的温度
E.最大量的溶剂
【答案】B
197.回收溶液中的乙醇用什么方法?()
A.蒸发
B.蒸僧
C.精储
D.干燥
E.过滤
【答案】B
198.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度()
A.制成盐类
B.制成酯类
C.加增溶剂
D.加助溶剂
E.采用复合溶剂
【答案】D
199.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用()
A.西黄蓍胶
B.海藻酸钠
C.阿拉伯胶D糖浆
D.乙醇
【答案】E
200.第一批公布的国家非处方药规定全部按()
A.乙类非处方药管理
B.甲类非处方药管理
C.甲类和乙类非处方药管理
D.按一般处方药管理
E.按“受限药”管理
【答案】B
201.联合用药时,若治疗作用导致减弱称()
A.药物相互作用
B.药物配伍禁忌
C.两者均是
D.两者均不是
【答案】A
202.下列对增溶剂的叙述中,哪一项是错误的。
A.属于同系物的增溶剂,碳链愈长,增溶量愈大
B.增溶剂分子中,既有亲水基团,又有亲油基团
C.增溶剂形成胶团后,才有增溶作用
D.增溶剂均可用于配制口服溶液
E.HLB值15-18的界面活性剂常作增溶剂
【答案】D
203.渗漉时的注意事项中,哪条是错误的()
A.药材应粉碎成细粉
B.药粉先以溶媒湿润
C.装筒时药粉应均匀压紧
D.控制渗漉速度
E.药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3
【答案】A
204.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生()。
A.裂片
B.松片
C.粘冲
D.色斑
E.片重差异超限
【答案】E
205.规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制
等内容的文件是()
A.药典处方
B.协议处方
C.生产处方
D.医师处方
【答案】A
206.药物制剂标签上所示的主药含量是()
A.药品常用量
B.药品治疗量
C.药品极量
D.药品标示量
【答案】D
207.六号药筛是0目的筛
A.100
B.120
C.80
D.65
【答案】A
208.片剂中色衣片最多的是()
A.素片
B.糖衣片、
C.薄膜衣片
D.肠溶衣片
【答案】B
209.下列属于湿热灭菌方法是。
A.干热空气灭菌
B.火焰灭菌
C.热压灭菌
D.紫外线灭菌
【答案】C
210.目前片剂多采用()制粒
A.湿法
B.干法
C.滚压法
D.重压法
【答案】A
211.将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为。
A.栓剂
B.胶囊剂
C.丸剂
D.颗粒剂
【答案】B
212.下列哪个药物是水溶性的()
A.维生素A
B.维生素D
C.维生素E
D.维生素K
【答案】D
213.中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有0
A.防盗措施
B.记录措施
C.防虫措施
D.防污染措施
【答案】B
214.混凝土结构的建筑属于()耐火等级的建筑
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
【答案】A
215.疏散门必须是。
A.向外开启式门
B.卷帘门
C.转门
D.吊门
【答案】A
216.药品上直接印字用油墨应符合()
A.食用标准
B.卫生标准
C.国家标准
D.企业标准
【答案】A
217.从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经()方准上岗
A.人民法院批准
B.单位领导批准
C.消防安全培训合格
D.审查达到规定年令
【答案】C
218.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少()
A.60%
B.65%
C.95%
D.85%
E.55%
【答案】D
219.在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿。以防止产生静电
A.S棉织物品
B.麻织物品
C.丝织物品
D.药纤织品
【答案】D
220.如果皮肤沾染药尘,应用大量()冲洗干净
A.甲醇
B.乙醇
C.乙醛
D.清水
【答案】D
221.药品生产质量管理规范新修定于()年
A.1998年
B.1999年
C.2000年
D.2001年
【答案】B
222.电炉电源最好用()控制
A.插头
B.保险盒
C.电闸
D.拉线开关
【答案】C
223.表面活性剂结构的特点是:()
A.含妙基的活性基团
B.是高分子物质
C.分子由亲水基和亲油基组成
D.结构中含有氨基和竣基
E.含不解离的醇羟基
【答案】C
224.根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是()
A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B.药品广告不得说明治愈率或有效率
C.麻醉药品不得做广告
D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
E.药品广告不得利用医药科研单位作证明
【答案】D
225.做为药品生产和质量管理的准则的是()
A.GSP
B.GLP
C.GMP
D.GCP
【答案】C
226.表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,用作0/W型的乳化剂()
A.HLB值0~3
B.HLB值3~6
C.HLB值7~9
D.HLB值8~16
E.HLB值15~18
【答案】D
227.表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,用作W/0型的乳化剂。
A.HLB值0~3
B.HLB值3~6
C.HLB值7~9
D.HLB值8~16
E.HLB值15~18
【答案】B
228.表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,作为润湿剂的是。
A.HLB值0~3
B.HLB值3~6
C.HLB值7~9
D.HLB值8~16
E.HLB值15~18
【答案】C
229.表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,用作增溶剂的是。
A.HLB值0~3
B.HLB值3~6
C.HLB值7~9
D.HLB值8~16
E.HLB值15~18
【答案】E
230.表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,作为消泡剂的是()
A.HLB值0~3
B.HLB值3~6
C.HLB值7~9
D.HLB值8~16
E.HLB值15~18
【答案】A
231.混合操作的原则有。
A.等量递加法
B.先轻后重原则
C.以上均对
D.以上均错
【答案】C
232.职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求,而且是()对社会所
承担的道德责任和义务
A.本人
B.本部门
C.本单位
D.本行业
【答案】D
233.职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的()
A.觉悟
B.政治工作思想
C.观点
D.道德品质
【答案】D
234.GMP是药品生产和质量管理的()
A.基本准则
B.最rWi标准
C.参考标准
D.行业标准
【答案】A
235.必须进行GMP培训的是()
A.药品生产的各级人员
B.药品销售的各级人员
C.药品供应的各级人员
D.药品生产企业的所有人员
【答案】A
236.物料是指()
A.原料
B.辅料
C.包装材料
D.原料、辅料、包装材料
【答案】D
237.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于。
A.3帕
B.4帕
C.5帕
D.7帕
【答案】C
238.岗位操作法属于()
A.理制度
B.生产管理文件
C.质量管理文件
D.以上均不是
【答案】B
239.与设备连接的主要固定管道应标明()
A.使用年限
B.制备的材料
C.管道温度
D.管道内物料名称与流向
【答案】D
240.国家发展现代药和()
A.化学药
B.中药材
C.中成药
D.传统药
【答案】D
241.省、自治区、直辖市人民政府的()负责本行政区域的药品监督管理工作
A.行政管理部门
B.工商管理部门
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
【答案】D
242.国家药品标准由()进行审定和修定
A.卫生部
B.药品评价中心
C.新药评审委员会
D.药典委员会
【答案】D
243.从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员。
年内不得从事药品生产
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
【答案】B
244.《药品生产质量管理规范》根据。制定
A.宪法
B.消费者权益保护法
C.反不正当竞争法
D.药品管理法
【答案】D
245.GMP不适用于()的生产
A.药物制剂全过程
B.中药制剂全过程
C.中药饮片
D.原料药生产全过程
【答案】D
246.药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于()
A.1:1
B.2:1
C.3:1
D.4:1
【答案】B
247.列入国家药品标准的药品名称为()
A.药品化学名称
B.药品商品名称
C.药品通用名称
D.药品别名
【答案】C
248.新药的试生产期为。
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
【答案】B
249.药品广告的审核机关是()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政部门
D.省卫生厅
【答案】A
250.药品不良反应是指()
A.使用不合格药品后出现的有害反应
B.使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应
C.在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应
D.在正常用法与用量条件下,使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应
【答案】D
251.提高。的核心是加强职业道德建设
A.社会稳定性
B.人民团结
C.服务质量
D.工作质量
【答案】D
252.。具有广泛性、多样性、实践性和具体性。
A.职业道德
B.社会公德
C.集体公德
D.家庭婚姻道德
【答案】A
253.职业道德在社会主义时期,是社会主义道德原则在职业生活和()中的具
体体现
A.社会生活
B.社会关系
C.职业守则
D.职业关系
【答案】D
254.下面属于公务员的职业道德规范的是()
A.一视同仁
B.公正廉洁
C.救死扶伤
D.为人师表
【答案】B
255.制定《药品管理法》的目的是。
A.保证药品供应
B.保证药品质量
C.保证药品合法经营
D.保证药学事业的发展
【答案】B
256.道德主要是依靠人们自觉的()来维持
A.社会论
B.传统习惯
C.内心信念
D.共同约定
【答案】C
257.由于人类活动具有(),根据其活动而生产三种道德
A.独立性
B.社会性
C.实践性
D.创造性
【答案】B
258.()、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要
求
A.爱民族
B.爱祖国
C.爱和平
D爱团结
【答案】B
259.中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的。
必须遵守药品管理法
A.单位或个人
B.个人
C.从业人员
D.经营人员
【答案】A
260.药品生产企业必须按依据药品管理法制定的。组织生产
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
【答案】A
261.药品生产企业必须取得。方可生产该药品
A.药品批准文号
B.新药证书
C.GMP证书
D.GSP证书
【答案】A
262.所含成分与国家药品标准不符的药品是()
A.假药
B.劣药
C.不合格药品
D.等外药品
【答案】A
263.开办药品生产企业必需具备。
A.《药品经营许可证》
B.《药品经营许可证》和《营业执照》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产许可证》和《营业执照》
【答案】D
264.特殊药品及()的标签上必须印有规定的标志
A.地道药材
B.药材
C.化学药品
D.非处方药
【答案】D
265.()不得使用大众传媒发布广告
A.药品
B.处方药
C.非处方药
D.现代药
【答案】B
266.生产药品所需要的原料、辅料必须符合。
A.食用标准要求
B.化学纯标准要求
C.分析纯标准要求
D.药用要求
【答案】D
267.药品必须符合。
A.企业内控标准
B.药品行业标准
C.国家药品标准
D.国际药品标准
【答案】C
268.有下列情形之一的药品,按劣药论处()
A.末标明有效期或更改有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
【答案】A
269.社会主义职业道德以()为核心
A.努力工作
B.为人民服务
C.为企业尽力
D.让顾客满意
【答案】B
270.关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是。
A.进入洁净区的人员可佩戴饰物
B.100级层流下不宜裸手操作
C.进入洁净区的人员不可化装
D.工作服应制定清洗周期
【答案】A
271.药品质量监督检验由()负责
A.药检所
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品监督管理局
【答案】A
272.中药材的人工制成品属于新药哪一类()
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
【答案】A
273.颗粒剂固体辅料,此剂型可选用下述哪种辅料?()
A.液体石蜡
B.甘油明胶
C.糊精
D.虫胶
E.乙醇
【答案】C
274.片剂湿润剂,此剂型可选用下述哪种辅料?()
A.液体石蜡
B.甘油明胶
C.糊精
D.虫胶
E.乙醇
【答案】E
275.片剂肠溶衣,此剂型可选用下述哪种辅料?()
A.液体石蜡
B.甘油明胶
C.糊精
D.虫胶
E.乙醇
【答案】D
276.片剂稀释剂,此剂型可选用下述哪种辅料?()
A.液体石蜡
B.甘油明胶
C.糊精
D.虫胶
E.乙醇
【答案】C
277.栓剂基质,此剂型可选用下述哪种辅料?()
A.液体石蜡
B.甘油明胶
C.糊精
D.虫胶
E.乙醇
【答案】B
278.随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()
A.第一期
B.第二期
C.第三期
D第四期
【答案】B
279.接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()
A.GMP证书
B.GSP证书
C.GLP证书
D.GAP证书
【答案】A
280.药品零售企业必须建立真实完整的。
A.销售记录
B.不良反应记录
C.咨询记录
D.购进记录
【答案】D
281.经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售0
A.非处方药
B.处方药
C.保健药
D.保健食品
【答案】B
282.中药饮片生产企业必须获得()
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.进口药品注册证
D.医疗机构制剂许可证
【答案】A
283.负责修订国家药品标准的机构是0
A.国家药典委员会
B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心
D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心
【答案】A
284.洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕
A.5
B.10
C.15
D.20
【答案】B
285.操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是()
A.热压灭菌法
B.化学药剂灭菌法
C.干热灭菌法
D.紫外线灭菌法
【答案】D
286.关于无菌工作服的叙述,错误的是。
A.必须包盖全部头发
B.必须包盖脚部
C.能阻留人体脱落物
D.不需包盖胡须
【答案】D
287.直接接触药品的包装材料必须符合。
A.药用要求
B.无毒要求
C.化学稳定性要求
D.生物学稳定性要求
【答案】A
288.我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A.1995年10月1日
B.1990年7月1日
C.1985年10月1日
D.1980年7月1日
【答案】B
289.标准操作规程的内容不包括()
A.规程名称
B.规程编号
C.生效日期
D.生产批号
【答案】D
290.操作人员进入洁净区可以。
A.裸手直接接触药品
B.混穿不同洁净级别的工作服
C.化妆和佩带饰物
D.走人流道
【答案】D
291.生产区不得存放()
A.待清洁的生产设备
B.待使用的生产物料
C.中间产品
D.个人物品
【答案】D
292.关于工作服的叙述中错误的是()
A.洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物
B.工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应
C.工作服应定期清洗
D.不同洁净级别的工作服应一起洗涤
【答案】D
293.洁净室应定期更换()
A.操作人员
B.清洁方法
C.清洁剂
D.消毒剂品种
【答案】D
294.药品包装必须按规定印有或贴有()
A.功能主治
B.用法与用量
C.不良反应与注意事项
D.标签
【答案】D
295.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
A.防火设施
B.防尘设施
C.防潮设施
D.缓冲设施
【答案】D
296.清场记录应纳入()
A.批生产记录
B.生产工艺规程
C.质量管理文件
D.批包装记录
【答案】A
297.下列关于生产记录的内容不包括。
A.产品名称
B.生产批号与生产日期
C.操作者与复核者的签名
D.验证方案与验证报告
【答案】D
298.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()
A.GLC
B.GMP
C.GCP
D.药典
【答案】D
299.药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()
A.100级洁净区
B.1万级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区
【答案】A
300.《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为()
A.355±13
B.325±13
C.345±13
D.315±13
【答案】A
301.现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是()
A.国务院药品监督部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院产品质量监督部门
D.国务院食品、药品监督管理部门
【答案】A
302.能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末为()
A.粗粉
B.中粉
C.细粉
D.最细粉
【答案】C
303.清场由()进行操作
A.工艺员
B.生产管理人员
C.质量检验员
D.生产人员
【答案】D
304.按《中国药典》的规定,三号筛即()目筛
A.50
B.65
C.80
D.100
【答案】A
305.按《中国药典》的规定,四号筛即()目筛
A.60
B.65
C.80
D.100
【答案】B
306.能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末为()
A.粗粉
B.中粉
C.细粉
D.最细粉
【答案】D
307.关于过筛操作的叙述,错误的是0
A.粗粒应用力挤压过筛
B.粉末应干燥
C.过筛时需要加强振动
D.应防止粉尘飞扬
【答案】A
308.按规定,天平的相对误差不得超过()
A.±25%
B.±15%
C.±10%
D.±20%
【答案】C
309.下列药物的粉碎方法,正确的是。
A.氧化性药物和还原性药物应混合粉碎
B.水飞法不宜用于矿物药
C.贵
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