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文档简介

2.3.4存储2.3.4存储2.22.2性能免疫荧光分析仪适用范围：该仪器与本公司生产的荧光免疫层析法定量测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人样本中的被测物的含量。型号：FastAccu206型号含义Feiwt&isciiWXXJL3器代号举——产品分类；1-单色显示屏产品，2-彩色显示屏川产品商品名1.3结构组成分析仪由电子电气（信号处理单元、显示单元、打印装置）、机械（传动装置、测量单元）、光学（激发单元、接收单元）及软件部分组成。分析仪的正常工作条件应符合下列要求:电源电压AC100〜240V,1.5A,50/60Hz；环境温度5℃-40℃；相对湿度<80%;大气压力 86kPa〜106kPa；海拔高度：不超过2000m；远离强电磁场干扰源；避免强光直接照射；具有良好的接地环境，室内使用。2.2.1波长示值误差和波长重复性应符合下列要求：a)波长示值误差应不超过±5nm范围；b)半峰宽不超过25nm范围。重复性变异系数(CV)应W15%。准确性变异系数(CV)应W10%稳定性变异系数(CV)应W15%。测量时间从放好试剂卡点击即时检测开始到显示检测结果全程不应超过1min。线性相关性在[0.5,200]mg/L范围内，测定配套C反应蛋白测定试剂，线性相关系数满足r三0.98.软件功能项目设置分析仪应具有自动把试剂IC芯片中的参数按项目分类存入仪器中。项目测试分析仪应具有显示试剂ID芯片内试剂卡的有效期。显示测试过程和测试结果在显示屏上显示。分析仪应具有对用户信息、项目设置参数、测试结果进行存储的功能。打印分析仪应具有通过打印机打印测试结果的功能。接口分析仪应具有USB、RS232、网络等接口，并能通过USB接口导出测试结果。外观和结构分析仪外观应整齐、色泽均匀、无伤痕、划痕、锋棱及毛刺。分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。分析仪的紧固件连接应可靠、不得有松动。分析仪的运动部件应平稳，不应有卡滞、突跳及显著回空。环境试验要求应符合GB/T14710-2009气候环境II组和机械环境II组的要求。电磁兼容要求应符合GB-T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GBT18268.26-2010《GBT18268.26-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》相关要求。安全要求应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：实验室用于分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求》和YY0648-2

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