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录……2（原料药工艺规程为反应方程式与工艺流程图）********…**********…**…**…**…**…**…**文案大全

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实用文档文格补说：：A4，横向，左、右、上、下边为、2、25磅号加粗磅；磅3个）QA2QA格4号，二生工操要和术数艺程1.1.……文案大全

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应程和艺程1.1.反应方程式1.2.工艺流程图工序

监控点

监控项

监控方

监控频辅料的前处理：艺过程和工艺参10%，特殊情况应经过验证间品存意项指未进行内包的中间产品，包括颗粒、素片、包衣片等所用包装、储存时限和温、湿度要求。成品有阴凉要求的，应尽量缩短在中间产品在车间的周转时间。文案大全

实用文档品存意项根据质量标准中的相应项目进行规定，并注意核对与说明书是否一致。方“适量方据2.1.药品批准文号：2.2.说明主药和辅料的作用。辅质标1.1.淀粉本品应符合《中国药典2000年版二部和年增补版规定。1.2.盐酸左氧氟沙星本品应符合局颁标准WS-468（X-412）（）规定。1.3.桔子香精本品应符合企业标准规定，企业标准参照**定。1.4*******本品应符合局颁标*******定，增加热原检查标准（其中对有关物质增加内控标准规定说材量准间品量准文案大全

实用文档名

称

检验项

标

准

规

定

检验方品量准定准内标对表检验项

法

定

标

准

内控标定准包括标准号和标准全文，按国家药品标准格式进行排版。设

备

名

称

规格型号

数量

最大容或生产能力）三废”处理：）工序名称

岗位人

生产周根据***批量进行安排，生产周期一般*天，最长不得超*天。文案大全

实用文档）原辅消定装料耗额）物）变SOP的变原编号

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