药企微生物和环境考试试题(附答案)

--------------可编辑--专业资料---------学习资料共享----微生物和环境培训试题日期： 部门： 姓名： 一、填空题〔每空1分，共50分〕干净区的工作人员〔包括修理、关心人员〕应定期进展和 等方面的培训及考核。2、GMP中规定，药品生产企业应有防止的卫生措施，制定各项卫生治理制度，并由专人负责。3、GMP和。生产中的 应准时处理。4、药品生产人员应有,直接接触药品的生产人员至少体检一次。5医药工业干净室必需以和 为环境掌握对象二者相比，更难以掌握。6、微生物的主要种类有① 类：包括“三菌，三体”具体指、放线菌、蓝细菌、、、立克次氏体；② ：包括真菌〔 、和大型真菌、原生动物及显微藻类；③非细胞类：包括 和 〔包括类病毒、拟病毒和朊病毒。7、微生物的五大共性、、、和 。8、微生物在生态环境中的地位是和 具有不行替代的作用。9、干净区内的微生物主要存在于、、和。10、版GMP对口服固体车间的干净度要求须符合级，其中尘埃粒子测定，≥μm尘粒数要求不多于 ，微生物数量须测定，沉降菌数≤ 数≤ ，外表微生物≤ 。11、是微生物的飞行器，具有沉降和粘附在趋势。12、器具清洗的最终淋洗用水是 。13、微生物污染会使药品消灭：变色、 、 、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品 。对人体而言可能造成： 、中毒、 、 亡。14、我公司对干净区的外表及清洁设备进展消毒所用的消毒剂为：和 ，应轮换使用防止细菌耐药性产生。15、对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必需包括水系统中的 的消毒问题。“×”，每题1分，共10分〕1．凡进入干净区人员，不得化装、佩戴饰物〔 〕操作间内为便利准时清洁，可存放清洁工具〔 〕〔〕〔〕〔〕〔〕7、干净室〔区〕的净化空气如可循环使用，应实行有效措施避开污染和穿插污染〔 〕〔〕9〔〕10.〔〕三、名词解释〔510〕1、消毒2、灭菌四、简答题〔共30分〕1、药品微生物污染的危害是什么？〔10〕〔20〕微生物和环境培训试题答案日期： 部门： 一、填空题〔每空1分，共50分〕1、卫生，微生物学根底学问2、污染3、非生产物品，个人杂物，废弃物

得分：4、安康档案、每年5、尘粒，微生物，微生物6、原核细胞类，细菌，衣原体，支原体，真核细胞类，霉菌，酵母菌，病毒，亚病毒7、小，多，快，强，广8、分解者，局部生产者9、空气，水，人员，器具10、D，静态，3250000/立方米，动态，200cfu/4h，100cfu/4h，50cfu/皿11、尘埃12、纯化水13、变味，浑浊，变性，感染，发热，过敏14、0.2%洁尔灭，75%酒精溶液15、设备，管道二、推断题〔1101．√2．×3．√4．√5．√6．√7.√8.√9.×10.√〕1防止感染或传播的作用，并不肯定能杀死细菌的芽胞。2、灭菌〕1、药品微生物污染的危害是什么？药物变质、失效的可能性越大。②对人体安康造成危害。表现为感染、发热、过敏、中毒等。〔20〕参考答案： 1.进入干净区的人员必需按要求更衣2.对镜进展整衣，尽可能的包裹身体的全部以削减发菌量和发尘量尽量削减不必要走动和交谈，活动幅度要小，拿东西要轻拿轻放患有传染病、皮肤病和体表有伤口的人员不得从事直接接触药品的生产，应临时隔离。5