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第4页共4页委托生产合同协议书范文甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。一、委托生产的药品名称、质量标准:复方丹参片(丹参的提取)《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》液体药用塑料桶或不锈钢桶感冒灵颗粒浸膏《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、违约责任1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误,否则由此带来的经济损失由甲方承担。2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品,否则由此造成的经济损失由乙方承担。六、附则1、本合同一式四份,双方执一份,生产技术部留存一份,申报四川省食品药品监督管理局一份。2、委托费用另行文规定。3、未尽事宜,双方协商解决。4、本合同经双方签字、盖章后生效。甲方(公章):_____乙方(公章):_____法定代表人(签字):_____法定代表人(签字):_________年____月____日____年____月____日委托生产合同协议书范文(二)甲方(委托方):联系方式:地址:乙方(受托方):联系方式:地址:甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“_____”事宜,达成如下协议:一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。3、甲方负责提供委托生产产品的所有原辅料、包材。4、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。5、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督,定期对产品进行抽查检验。6、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。7、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。8、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。4、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。5、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。6、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。7、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量______________________________________。2、加工费用:产品名称:_________________________________________。规格:_____________________________________________。加工费:___________________________________________。成品率(%):_____________________________________。3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过____天。乙方给甲方提供货物____天之内,甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时,甲乙双方协商解决,协商不成时任何一方可向____人民法院起诉。4、本合同签字之日生效,合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式____份,甲乙双方各执____份。甲方(签章):签订日期:____年____月____日签约地点:乙方(签章):签订日期:____年____月____日签约地点:委托生产合同协议书范文(三)甲方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____e_mail:_____乙方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____e_mail:_____甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格:1、甲方为乙方提供_____服务,由双方确定服务的种类及单价。(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____,以____的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。二、合同总金额:人民币____元,其中,_____费用为____元,_____费用为____元。三、付款方式:1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。收款单位:_____开户银行:_____银行帐号:_____汇入地点:_____财务电话:_____四、交货条款:1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。3、交货地点:_____4、运输方式:甲方采取快递方式发货。五、交货标准:甲方为乙方提供_____服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到elisa阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。六、违约责任:本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。七、保密责任:甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________________________________________________________。八、产品使用限制:甲方为乙方生产的产品,乙方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。九、附加条款:_____________

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