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文档简介

第一部分:方分析1.析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g油,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防剂

尼泊金丙酯0.15g防剂蒸水加1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。2.出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并析?维生素C104g主碳酸氢钠49gpH调剂亚硫酸氢钠0.05g抗剂依地酸二钠2g金络剂注射用水加1000ml溶剂3.分下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g油

硬脂酸120g油液体石蜡60g油,调节稠度

白凡士林10g油相羊毛脂50g油,调节吸湿三乙醇胺4g水,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防剂蒸水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。4.方分析并出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主

依地酸二钠0.3g金络合剂

盐酸调剂氯化钠8g渗透压调节剂

焦亚硫酸钠1g抗氧剂注用水加1000ml溶工艺流程:主药附剂注射用溶剂配液滤灌封灭安瓿洗干燥(灭菌)成品包印字质量检查检漏5.析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。处方:呋妥因50g糊精3g淀粉30g淀(冲浆10%)硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。制备:取喃妥因过100目然后与糊精粉混匀入淀粉浆制成软材14目制粒粒60下干燥,干粒再过12目整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。6.方分析并简述制备过程Rx1维素104g主药碳氢钠49gpH调剂亚酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金络剂注射用水加1000ml溶剂制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶后,分加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。

7.出板蓝注射液处方中各物质的作用。处方用作用板根500g主药苯甲醇10ml抑剂吐温805ml增剂注用水适溶剂共制1000ml8.写复方磺胺甲基噁处方中各物质的作用。磺胺甲基异唑SMZ400g主药甲苄啶()800g主(抗菌增效剂)淀粉/120目80g填剂,内加崩解剂3HPMC~200g润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片9.出水杨毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。水杨酸毒扁豆碱5.0g主

氯化钠6.2g渗压调节剂维生素C5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金络合剂尼金乙酯0.3g防腐剂精水加至1000ml溶制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生C毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装℃流通蒸汽灭菌30分即得。10.写处方中物质的作用,并简要地说明其制备过程。0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油硬脂酸112.5g油相甘85g水相白凡士林85g油,增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防剂蒸馏水加至1000g水相制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热℃再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。11.写处方中物质的作用。当归浸膏262g主药淀40g填剂轻氧化镁60g吸剂硬脂酸镁7g润剂滑石粉80g润剂制成1000片12.写处方中物质的作用。盐酸普鲁卡因20.0g主氯钠4.0g渗压调节0.1mol/L盐适量pH节剂注用水加1000ml溶13.写下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g(主)氯钠8.0g(渗压调剂)0.1mol/L盐适量(pH调剂)注射用水加至1000ml(溶)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺:取注射用水800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加0.1mol/L的酸溶液调节,加水至足量,搅匀,滤过分装中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分灭菌,装者可延长灭菌时间(100℃45分钟14.酸甘油缓释片处方分析硝酸甘油0.26g(10%乙醇溶2.95ml)(主药)十六醇6.6g(骨架材料)硬酸6.0g(骨材料)聚维酮(PVP3.1g(粘剂)微纤维素5.88g(崩剂)微粉硅胶0.54g(润剂)乳糖4.98g(稀释剂)

润滑剂和崩解剂滑石粉2.49g(润滑剂和崩解剂1.处方分析:复方乙酰水杨酸片1000)的制备处方

乙酰水杨酸268g淀粉266g

对乙酰氨基酚136g淀粉浆17%)q.s

咖啡因33.4g滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物匀,过12目筛,压片即得。()析处方,说明处方中各成份的作用。()照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。()明本处方的三主药为什么要分别制粒?()明本处方中崩解剂的加入方法。()什么滑石粉中要喷入液状石蜡?解题过程与步骤:(1乙酰水杨酸对乙酰氨基酚咖啡因淀粉淀粉浆(17%)滑石粉

适量

主药主药主药填充剂和崩解剂黏合剂润滑剂轻质液状石蜡0.25g润剂(2)药物、辅料→粉碎、过筛混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒混合→压片→(包衣)→质量检查→包装(3三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。(4内外加法(5滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。分析鱼油乳的制备处方中各成分的作用。处方

鱼肝油

368ml

吐温8012.5g

西黄蓍胶

甘油

苯甲酸

糖精0.3g

杏仁油香精2.8g

香蕉油香精0.9g纯水共1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药温80为12.5g乳化剂黄胶为辅乳化剂油为稳定剂甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。复方硫剂处方

沉降硫30g硫酸锌30g樟醑250ml甘油100ml聚梨2.5ml纯水加至根据处方回答问题:(1本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:(1本品系混悬剂制备要点取降硫置钵中加甘油和聚山梨酯80研缓加入硫酸锌水溶液,

研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。()提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。分析下处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。硝酸甘油20g月桂醇硫酸钠15g硬脂酸170g甘油100g解题过程与步骤:各成分主要作用:

单硬脂酸甘油酯105g对羟基苯甲酸乙酯1.5g白凡士林130g蒸馏水加至1000g硝酸甘油

主药

单硬脂酸甘油酯

油相月桂醇硫酸钠

乳化剂

对羟基苯甲酸乙酯防剂硬脂酸甘油

油相微保湿剂

白凡士林蒸馏水加至

油相水相2.可制成乳膏剂以有机皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸羊脂甘油50g单硬脂酸甘油酯液状石蜡三醇胺4g凡林10g羟苯乙酯5g纯化水加至1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。解题过程与步骤:1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀;2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中边加边搅拌,直至冷凝。三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。复碘液

复硫洗

磷可因浆

鱼油剂

加注射(坏酸(VitaminC

注射(riboflavinInjection)2药(B注用酶AA

氯素眼

醋可松眼(悬)

复磺甲异唑(方诺片

目复乙水酸

1014目12硝甘片

目速感胶80目膜一组等复替唑腔剂

含机皂乳型质

含价皂乳型质

含二基酸的剂基

含脂甘酯乳型质

80℃含山酯的剂基

加含酸梨为要化的剂基

50g

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