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文档简介
区域医药市场发展情况分析世界上第一个创建药品分类管理制度国家是美国,这是因为当初(20世纪30-40年代)发生了几起严重药害事件,使其必须加强对药品安全性和有效性管理,经过立法,严格划分处方药与非处方药,至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。现在,多数发展中国家与地域,包含我国,东南亚国家以及香港、台湾地域都建立了这一制度,东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。我国在20**年开启药品分类管理工作,之后全方面展开。为促进做好处方药与非处方药分类管理实施工作,国家局于20**-20**年连续公布了《实施处方药与非处方药分类管理20**-20**年工作计划》和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作通知》,同时,于近期先后召开了两次药品分类工作会议,国家实施药品分类管理决心可见一斑。推进药品分类管理有利于保障人民用药安全,处方药严格使用,能够降低滥用带来许多不良反应和机体耐受性及耐受性带来治疗困难,非处方药合理使用,能够增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国人人享受初级卫生保健目标实现;有利于医药卫生事业健康发展,推进医药卫生制度改革;有利于逐步与国际上通行药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药学术交流,提升用药水平。推进药品分类管理势在必行一、本市流通领域药品分类现实状况和问题**市局一直把药品分类作为全局工作重点,经过几年来规范管理,全市药品流通领域药品分类逐步完成阶段性目标,实现了三个转变。1、药品陈列转变100%药品经营企业药品陈列由原来混放转变为如今把药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、功效或剂型相同进行分开摆放方式,各摆放区都配有对应标识。2、药品销售转变现在药品经营者把药品销售分为两大部分:非处方药销售和处方药销售。处方药销售经历了直售式、询售式、凭售式三个阶段转变,同时非处方药销售也伴随由利润驱动到信誉驱动观念改变向疗效合理性转变。3、药品咨用转变药品经营企业用药咨询改变较快,由原来50%药店只配有一名兼职药士到现在100%药店都配置了专职药师、从业药师、执业药师作为驻店药师,药品零售企业审核处方、指导合理用药工作有长足进展。二,经过对市区百余家药品零售企业现场调查,我们发觉药品分类工作面临问题也比较多,概括为三个不能。1、驻店药师不能确保一直在岗调查120家药店,12%驻店药师长久不在岗;40%驻店药师因为各种原因离岗;36家药店未挂停售处方药标志;29家药店药师不在岗继续销售处方药。2、处方药不能完全凭医师处方销售在40%驻店药师在岗药品经营企业中,有近三成未能尽到审核处方职责,形同虚设,有不看处方,只盖章;有只指导,不审核;甚者不闻不问。3、分类摆放不能做到完全分开60%被调查药店处方药与非处方药分类未能完全分开,个别药品混放,详细表现在没有标识非处方药混放在处方药区;处方药存放不集中,与非处方药交叉存放;个别非药品混放于药品中。三、本市药品流通领域药品分类问题分析对于以上存在问题,我们分别从处方起源、人员素质、用户心态、监管方法等几个方面做以调查和分析。1,处方起源缺乏从处方方式调查情况看,许多医院利用计算机网络管理,患者挂号时先买卡,医生在计算机上开处方,患者拿着卡去交款、取药,根本看不四处方。有医院没有条件上电脑,竟然给药品编号,医生开处方不写药名写编号。小规模诊所普遍采取先扎针、后开方做法,有甚至扎完针也不开方。医院大多是公立性,药品收入是医院主营收入,所以医院不愿意让处方流向社会药店。据卫生部不完全统计,20**年全国医疗卫生机构总收入达4000多亿元,其中42%是药品收入,利润最少达500亿元,而商业流通领域利润率只有0.5%~0.7%。即使药品收入所中百分比已出现逐年递减情况,但医疗机构和药店之间药品价格差距还很大,所以,医疗机构控制处方外流原因不言自明。2,消费人群意识淡薄广大消费者对凭处方销售处方药不了解、不习惯。在调查时碰到一位正在药店购药老者,他说,注射一个疗程精制刺五加,在药店买,到小区诊所注射,300元钱就够了;假如到医院注射一个疗程,800元也下不来,药价低而且质量也不差。但当药店向他索要医生处方时,他不但不给,还拄着棍子大发脾气。消费者对药品分类管理意义不懂,产生抵触情绪,客观上也促使药店顺水推舟违法销售处方药。尽管现在中国医药行业发展很快,不过中国人口基数大,现有发展水平根本不能完全满足人们就医和用药需求。在不少医院尤其是医疗水平很高医院,人满为患、医生服务不到位、病人折腾半天依然看不上病,买不上药现象并不少见。所以,很多病人只要不是大病,通常不愿去医院就医,而却愿意选择就近药店购药。消费者已经习惯到药店买药不凭处方方式,假如凭借处方意味着还得走医院程序。另外,广大消费人群对处方药滥用危害性还没有深刻认识,头痛脑热,就吃抗菌素、打点滴情况已成自然,殊不知药品不良反应、习惯性耐药可能危及生命。3,一些医疗机构责任差据关于资料报道,我国抗菌药品消费85%发生在医疗机构,住院患者中抗菌药品使用率已高达80%,其中使用广谱抗菌药和联合使用两种以上抗菌药就占58%,远远高于30%国际水平。现在,滥用抗菌药品现象表现在以下几个方面:一是联合应用抗菌药不妥引发或加重不良反应;二是有不少医生给患者看病不做药敏试验,光凭经验就使用抗菌药;三是少数医生受利益驱动,不顾病情需要,大量使用价贵、先进抗菌药;四是有医生缺乏专业知识,不论需不需要使用抗菌药。在医生开出抗生素中,不合理处方就占四至五成左右。滥用抗菌药品,不但给病人增添了额外经济负担,浪费了有限医疗资源,更严重是加紧了人体内耐药菌产生,给临床治疗带来了困难;医生习惯性应用则会因势利导,患者则把应用抗菌素当成必要。4,药品从业人员素质差许多药店在人员责质、管理制度、设备设施等软硬件建设上还不能适应药品分类管理要求。尤其是在人员素质方面,差距更大。实施药品分类管理要求药店配置驻店执业药师。我国执业药师数量原来严重不足,还多数在管理岗位上,不可能担任驻店执业药师。即使配置驻店药师,人数也不能满足要求。更主要是,相当一部分药师对药品知识熟悉程度和审方能力还未达成驻店药师要求。5,规范方法不尽完善现行处方药与非处方药分类摆放标准是偏重把非处方要单独存放,即OTC标识药品标志清楚、分柜摆放。这么摆放给消费者印象好象是非处方药作为一个需要尤其管理药品,而不是处方药,相反,无标识处方药和暂无标识非处方较难分开。所以,能够想到我们规范管理过程许多亟待完善各项工作。比如:怎样判别处方真伪管理方法等。四、本市药品流通领域药品分类处理方法1、加强药品零售企业处方审核人员驻店注册、培训管理工作,充分发挥药学技术人员用药指导作用加强药师队伍建设。为处理执业药师数量不足矛盾,药监部门要采取有效方式,在确保人员素质前提下,促进扩大了执业药师数量,同时为填补执业药师数量不足,加强对从业药师再教育工作。要主动促进当地域从业人员素质建设,从政策上激励从药人员进行再教育,从方法上完善从药人员再培训。提升人员数量和质量,确保指导用药水平得到提升,满足当地域需求。2,加强药师在岗情况检验。严把审查关。对新创办药品零售企业进行现场检验验收时,对药师资格、实际水平、是否兼职、外地人员能否确保在药店行使职责等进行严格把关。实施值班药师签到制。要求企业提前做好值班药师工作安排,药师上班必须签到,确保药师在职在岗,充分推行对用户购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。要求挂牌明示。药师在营业时间上岗时,应佩带标明其姓名、技术职称、岗位等内容胸卡,便于群众监督。如药师暂时不在岗,应在凭处方销售药品专柜显著处,摆放药师不在岗暂停处方药销售通告牌。开展药师在岗专题检验。加强对药师在职在岗监督检验,对连续数次检验发觉药师不在职在岗,将依照《药品管理法》第七十九条进行处罚。3,主动开展药品分类宣传工作,引导广大群众改变用药习惯和正确使用药品首先,要经过科学宣传教育,逐步增加公众合理用药知识,改变公众传统用药习惯。要经过对加紧推进药品分类管理主要性和迫切性宣传,让公众了解关于药品分类管理相关政策性要求以及药品分类管理阶段性目标主要内容,从思想上意识到药品滥用危害。4,还要加大对一些常见病基本判断常识和推荐用药范围、惯用非处方药适应证等知识宣传,采取媒体宣传与印发资料等多个宣传方式,着力处理公众在使用非处方药进行自我诊疗时所面临合理用药知识缺点,增加公众自我保护意识,使其养成合理用药习惯。5,其次,要经过主动有效宣传,引导药品零售企业主动开展药学服务。零售药店及其从业人员是执行药品分类管理最终端步骤,只有把握住终端出口,药品分类管理阶段性目标才有可能实现。因而药品监管部门要经过广泛宣传,让药品零售企业正确处理经济效益和社会效益关系,经过高质量药学服务,促进企业发展,认真执行分类管理相关要求与要求。五,在宣传伎俩上应重视贴近性和多样性。经过手机短信向社会广作宣传;与媒体联动,将为群众处理问题过程、结果公之于众,都起到了很好宣传效果。要不拘形式,防止单一灌输式教育。公众合理用药意识养成不是一朝一夕事,分类管理宣传也不能停留在一阵风阶段,而应探索长久有效、持久、深度宣传方式和伎俩,并充分发挥相关协会、学会在推进药品分类管理方面宣传、培训和正面推进作用。六,大力加强药品分类管理监管和规范工作,主动稳妥促进药品分类对药店监管。加强药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况检验,主动促进药品零售企业达成药品分类管理要求。加强驻店执业药师配置及在岗情况,以及处方审核制度落实情况检验。结合GSp认证工作,深入完善驻店执业药师配置制度和处方审核制度。对已明确药品零售企业不得经营药品,要加强监督检验。对违规经营,按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等关于法律法规要求进行处理。四是对已明确必须凭处方销售药品,要加强对药品零售企业执行凭处方销售要求情况检验。对药品零售企业违规销售处方药行为,要及时给予纠正,并依照《药品流通监督管理方法》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售,除给予警告外,还应并处罚款。各级药品监管部门要结合医疗和药品广告整理工作,加强对处方药和非处方药广告监督和检验,尤其要加大处方药在大众媒体违规公布广告和非处方药在大众媒体扩大宣传检验力度。把药品分类管理工作要求与零售药店审批、变更、认证及监督检验有机结合,对达不到分类管理要求,按照关于要求处理。对医疗机构监管。加强抗菌药品监管,促进合理用药是一个系统工程,需要药监、卫生、工商等部门共同监管,药品监督管理部门在推进合理用药进程中应发挥主导作用。阻止滥用抗菌药关键是从源头抓,用制度来规范。相关部门应制订一个明确制度,规范医生处方行为。抓医生职业道德教育和业务技能培训;其次,医院药剂师能够参加临床医生查房,指导临床用药;三是建立健全规范用药、合理用药制度。真正发挥药品招标采购作用,纠正从使用药品中获取利益行为。七、本市药品流通领域药品分类初步构想1、推进自我药疗计划,有步骤引导群众习惯性使用非处方药品顾名思义,自我保健、自我药疗是在没有医生或其余医务工作者指导情况下,恰当地使用非处方药品,用以缓解轻度、短期症状及不适,或者用以治疗轻微疾病。由此可见,自我药疗是自我保健一项主要内容。自我保健和自我药疗古已经有之,几千年来,我国人民在与疾病作斗争中积累了丰富经验,伴随经济、文化、卫生事业飞速发展,世界卫生组织(WHO)在**年提出到20**年人人享受卫生保健宏伟目标。2,结合国情,我国政府提出了到20**年基本实现人人享受初级卫生保健。与此同时,WHO还提出人们有权利也有责任以个体和集体方式参加他们卫生保健计划和实施。我国政府也提出做好卫生保健工作应以国家、集体为主,其余社会力量和个人为补充。3,由上可知,当代卫生保健概念已经发生了根本改变,由过去单纯依赖国家转变为是个人权利和责任,由被动转为主动主动参加,自我保健和自我药疗成为社会和个人共同关注事业。4,非处方药出现大大促进了自我药疗发展,并在现实生活中有着非常主要作
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