血站质量管理规范复习题

血站质量管理复习题5一、单项选择题1、以下那种血站不属于通常血站？（）A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站监督管理工作?（）A、卫生部B、省级以上C、地市级以上D、县级以上3、《血站执业许可证》使用期满前几个月，血站应该办理再次执业登记？（）A、四个月B、三个月C、二个月D、一个月4、统计内容需要更改时，以下那种方法不正确？（）A、单杠划线删除B、保持原统计内容清楚可辨C、注明更改内容、原因和日期D、在更改处署名5、按现行要求，血液标本保留期是以下哪种？（）A、全血使用期满后六个月B、全血使用期满后一年C、血液使用后二年D、血液使用后一年6、采供血机构分类哪种正确？（）A、分为通常血站和特殊血站B、分为血站和单采血浆站C、分为血液中心和中心血站D、分为中心血站和基层血站7、中心血站供血半径应大于多少公里？（）A、50公里B、100公里C、150公里D、200公里8、距血液中心或中心血站几小时车程内县（市）标准上不予设置中心血库？（）A、一个小时B、二个小时C、三个小时D、四个小时9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、三年B、四年C、五年D、六年10、血站全部员工应对哪种质量工作负责？（）A、质量体系建立B、质量体系实施C、质量体系监控和改进D、职责范围内质量11、血站各组织结构权限必须与以下何种表述相适应？（）A、能力B、指令C、职责D、需求12、作废文件副本应怎样处理？（）A、加标识归档B、全部销毁C、安全保留D、作为参考文件13、采供血作业场所布局应满足业务需求，流程要合理有序目标？（）A、预防人员和血液受到污染B、使各项工作不相互干扰C、正确判定献血者资格D、确保献血者得到适当休息14、计量器具应符合检定要求，有显著何种标识？（）A、维护周期标识B、校准周期标识C、设备状态标识D、定时检定合格标识15、关键物料生产商和供给商资质评审，每年应最少进行几次？（）A、一次B、二次C、三次D、四次16、同一献血码最少在多少年内不得重复？（）A、30年B、50年C、80年D、117、以下哪一项不是确认汇报必须具备内容?（）A、确认计划B、确认数据C、确认注意事项D、确认结论18、每年最少组织一次管理评审,应在何时进行？（）A、每年年初B、每年年底C、内部审核完成前D、内部审核完成后19、血液采集量应采取何种方法加以控制？（）A、测容方法B、称量方法C、比重方法D、体积方法20、血液成份制备应尽可能在何种环境中进行？（）A、密闭系统B、百级净化台C、万级净化间D、开放系统21、何人对其职责范围内质量负责？（）A、试验室责任人B、全部员工C、法人代表D、管理者代表22、什么区域与作业区相对独立？（）A、试剂存放区B、标本存放区C、员工休息区D、统计区23、通常血站不包含以下哪种？（）A、血液中心B、中心血站C、中心血库D、基层血站24、血液中心应设置位置不包含以下哪种城市？（）A、直辖市B、省会市C、地级市D、自治州首府市25、《血站执业许可证》使用期为几年？（）A、1年B、2年C、3年D、4年26、现行《血站管理方法》是从什么时间起施行？（）A、12月1日B、1998年9月21日C、1月1日D、3月1日27、卫生技术人员应占职员总数多少以上？（）A、65%B、70%C、75%D、80%28、统计档案保留期限应符合国家相关要求，献血、检测和供血原始统计应最少保留多少年？（）A、3年B、5年C、D、29、采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合哪种要求献血者中采集血液？（）A、《全血及成份血质量要求》B、《献血者健康检验要求》C、《献血者健康检验手册》D、《职员健康检验要求》30、应确保每一次献血具备唯一条形码标识，并可追溯到何人？（）A、检验者B、采血者C、发血者D、献血者31、献血条码编码程序应确保献血码唯一性，同一献血码最少在多少年不得重复？（）A、B、C、50年D、132、应由何人做出献血者是否能够献血判断？（）A、招募者B、检验者C、采血者D、献血者33、接到血液质量出现重大问题投诉时，及时向哪个部门汇报？（）A、国家卫生行政管理部门B、当地卫生行政管理部门C、质量管理部门D、法定代表人和质量责任人34、依照《血站管理方法》，以下用语含义不正确是哪一条？（）A、静脉注射用人血白蛋白属于血液成份B、血液，是指全血、血液成份和特殊血液成份C、脐带血，是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关，由新生儿脐带扎断后远端所采集胎盘血D、脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目标，具备采集、处理、保留和提供造血干细胞能力，并具备相当研究实力特殊血站35、《采供血机构设置规划》应报何部门同意后实施并报卫生部立案?()A、市级人民政府B、省级人民政府C、市级卫生行政管理部门D、省级卫生行政管理部门36、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、一年B、二年C、三年D、五年37、血站出售无偿献血血液，由县级以上人民政府卫生行政部门按照《献血法》第几条关于要求，给予处罚？（）A、十三条B、十五条C、十八条D、十九条38、每几年对员工进行一次经血传输病原体感染情况检测？（）A、每六个月B、每一年C、每两年D、每三年39、管理评审每年最少进行几次？（）A、一次B、两次C、三次D、四次40、血液成份献血者应满足何种要求以及相关特定要求？（）A、《全血及成份血质量要求》B、《献血者健康检验要求》C、《献血者健康检验手册》D、《职员健康检验要求》41、《血站管理方法》是依照何种法律法规制订？（）A、《献血法》B、《卫生法》C、《传染病防治法》D、《卫生检疫法》42、以下采供血机构设置表述不正确是哪一项？（）A、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心不再设置中心血站。B、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心，能够设置中心血站。C、中心血库应该设置在中心血站服务覆盖不到县级综合医院内。D、中心血站应该设置在设区市。43、关于《血站质量管理规范》，以下描述正确是哪一项？()A、仅依照《中华人民共和国献血法》制订规范。B、规范是血站质量管理基本准则，适适用于提供采供血和相关服务通常血站。C、规范是血站质量管理基本准则，适适用于提供采供血和相关服务全部血站。D、规范是血站质量管理最高准则，适适用于提供采供血和相关服务通常血站。44、加盖“作废留用”印章后能够保留文件是哪一个？（）A、需留作借鉴旧版文件B、作废文件正本C、作废文件副本D、与“一法两规”不符文件45、关于血站组织与人员，以下描述错误是哪一条？()A、采供血业务责任人和质量责任人应具备医学或者相关专业专科以上学历。B、必须按实际情况制订继续教育和培训计划。C、员工必须接收拟任岗位职责相关文件培训和实践技能培训。D、必须登记和保留员工署名，并定时按要求更新以及将先前统计存档。46、关于质量管理职责,以下描述错误是哪一条？（）A、全部员工对其职责范围内质量负责B、法定代表人为血站质量详细责任人C、法定代表人应负责质量体系建立、实施、监控和改进D、法定代表人应按计划时间间隔审核质量管理体系47、关于建筑、设施与环境，以下描述正确是哪一条？()A、献血者咨询区、体检区功效只是对献血者进行咨询B、采血区只能放置未使用血袋，防止复用、污染和差错C、献血后休息区应确保献血者得到适当休息D、血液存放区设置合格血液存放区和报废血液隔离存放区48、关于设备管理，以下描述错误是哪一条？（）A、设备配置应能满足血站业务工作需要B、计量器具应符合检定要求，有显著定时检定合格标识C、大型和关键设备均应以惟一性标签标识，明确维护和校准周期D、全部应急备用关键设备要求特殊管理49、关于血液标识及可追溯性,以下描述错误是哪一条？（）A、标签底色应为白色，与血袋牢靠粘贴，能防水、耐磨损B、血液标签中内容最少包含献血编号、品种标识、血型标识和使用期标识四部分C、同一献血码最少在30年不得重复D、一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与咨询表进行查对50、关于统计，以下描述正确是哪一条？（）A、需统计是血液采集、检测、制备、储存、发放和运输B、献血、检测和供血原始统计应保留十年左右C、数据电文应可供关键时调取查用D、应对统计进行分类管理，并建立检索系统51、关于献血者招募，以下描述正确是哪一条？()A、建立和实施献血者招募指南B、以自愿无偿低危人群作为征募对象C、激励自愿定时无偿献血D、以上都是52、要放行合格血液前应该做什么？（）A、先找出该批血液中全部不合格血液。B、清查每批血液中全部不合格血液，准确无误并安全转移处置C、查对每批血液中全部不合格血液信息D、将全部不合格血液登记清点数量53、确认是指经过检验和提供客观证据，证实以下哪一项？（）A、特定要求得到满足B、其符合血站质量要求C、其符合既定规范要求D、使用部门要求得到满足54、某医院为一名曾数次接收过输血患者申请了悬浮红细胞，输注后出现过敏反应，医院以血液质量缺点问题要求血站收回血液，血站应怎样处理？（）A、血站应该开启血液收回B、血站拒绝医院要求C、血站不以血液质量缺点收回该血液，提议医院为该患者申请洗涤红细胞输注D、血站给该医院重新发放一袋悬浮红细胞55、接到血液质量出现重大问题投诉时，血站应怎么做？（）A、及时向质量管理部门汇报B、马上收回血液C、通知医院进行调查处理D、及时向当地卫生行政部门汇报56、内部质量审核应预先制订计划，要求哪些项目？（）A、审核准则、范围、频次和方法B、审核人员和方法C、参加部门和人员D、审核时间、频次、人员和方法57、组织管理评审以确保质量管理体系连续运行特征是什么？（）A、适宜性、有效性和充分性B、独立性、符合性和适宜性C、统一性、独立性和符合性D、系统性、独立性和符合性58、管理评审实施方式是什么？（）A、文件评审B、现场审核C、座谈式讨论D、会议式评审59、为消除已发觉不合格项而采取方法称为何？（）A、验证B、纠正C、确认D、预防60、血站关键岗位工作人员资质要求,以下描述正确是哪一条？()A、体检医师岗,大学本科毕业以上,助理医师以上职称,经血液安全、抢救培训。B、检验主任岗，大学专科毕业以上，初级以上职称，经血液安全培训。C、信息管理岗,计算机相关专业专科毕业以上,初级以上职称,具备相关资质。D、质量管理岗,相关专业大学专科毕业以上,初级以上职称,经血液安全培训。二、多项选择题1、血站是何种性质机构？（）A、血站分为通常血站和特殊血站B、血站不以盈利为目标C、通常血站包含血液中心、中心血站和中心血库D、采集、提供临床用血公益性卫生机构E、卫生部主管全国血站监督管理工作2、中心血站主要职责是什么？（）A、无偿献血者招募、血液采集与制备、临床用血供给B、负担供血区域范围内血液储存质量控制C、负担所在省、自治区、直辖市血站业务培训与技术指导D、对所在行政区域内中心血库进行质量控制E、负担卫生行政部门交办任务3、血站可依照服务区域实际需要设置非独立分支机构是哪种？（）A、中心血库B、单采血浆站C、固定采血点D、脐带血站E、储血点4、统计血液成份单采过程关键指标是什么？（）A、采集时间、品种B、体外循环血量C、抗凝剂使用量和交换溶液量D、血液成份质量E、献血者状态5、何种情况才能将血液从隔离库转移到合格血液储存库？（）A、清查每批血液中全部不合格血液B、准确无误并安全转移处置不合格血液C、确定每批血液中全部制备合格血液D、贴上合格血液标签，经过同意放行E、经质量责任人签字同意6、距血液中心什么范围设区市，标准上不单独设置中心血站?（）A、100公里范围内B、150公里范围内C、3个小时车程内D、60公里范围内E、2个小时车程内7、《血站质量管理规范》是依照哪些法律法规而制订？（）A、《中华人民共和国献血法》B、《血站管理方法》C、《传染病防治法》D、《血站基本标准》E、《采供血机构设置规划指导标准》8、建立和实施电子署名和数据电文管理程序，确保数据电文和电子署名中生成、维护、保留、传输和使用过程中何种性质？（）A、可靠性B、完整性C、有效性D、机密性E、可行性9、血液标签中内容应符合《血站管理方法》、《全血及成份血质量要求》中相关要求，最少包含哪些内容？（）A、献血编号B、献血者姓名C、品种标识D、血型标识E、使用期标识10、血液运输箱应有标识，标明哪些内容？（）A、血液种类B、保留温度C、运输目标地D、运输时间E、保留条件11、建立并连续完善献血者跟踪和回访服务制度，应实施哪些程序？（）A、实施献血者满意度调查程序B、实施献血不良反应预防程序C、实施献血者投诉处理程序D、实施反馈处理程序E、实施献血前通知义务12、统计电子署名和数据电文管理,以下描述正确是哪些？（）A、应对与生成或使用数据电文和电子署名相关人员进行教育和培训。B、数据电文应能有效地表现所载内容并可供随时调取查用。C、具备正确和完整备份数据电文能力。D、能可靠地确保数据电文自最终形成时起，内容保持完整、未被更改。E、严格控制在签发后对数据电文改动。13、特殊血站包含哪些？（）A、脐带血造血干细胞库B、血液中心C、卫生部依照医学发展需要同意、设置其余类型血库D、中心血站E、中心血库14、血液包装袋上应该标明哪些内容？（）A、血站名称及其许可证号B、献血编号或者条形码、血型C、血液品种、储存条件D、采血者姓名E、采血日期及时间或制备日期及时间、有效日期及时间15、建立和实施贴签管理程序，应包含哪些内容？（）A、负责贴签人员须经相关培训和考评B、应明确要求贴签步骤和要求C、一次只对一袋血液和同源血样管贴签D、血液标识应采取条形码技术E、贴签后应与咨询表进行查对三、判断题1、作废文件应给予回收和销毁，但假如工作需要留作参考，可做好标识后置于工作现场。（）2、大型和关键设备应以唯一性标签标识，明确维护和校准周期，档案应有专员管理。有使用、维护和校准统计。（）3、血液冷链是血液和血液产品贮存和运输中心步骤，必须维持正确温度，血液冷链应包括献血者到患者全过程。（）4、全部血液产品均需贮存在2—6℃环境下。（）5、法定代表人为血站质量第一责任人。（）6、传染病病人和经血传输疾病病原体携带者，不得从事献血者招募、采血、供血等业务工作。（）7、作业区域内不得饮食和吸烟，但佩戴饰物不会影响安全和卫生。（）8、血站应由专员分别主管采供血业务和质量。（）9、《血站质量管理规范》中要求，质量体系文件应包含质量手册、过程文件、操作规程和外来文件。（）10、血液标签上应该标有献血者姓名，全部标签样本都应存档。（）11、管理评审每年最少进行两次，并依照实际需要增加评审次数。（）12、献血者在健康检验咨询表上签字就说明其知情同意。（）13、血液发放应遵照先进先出标准。（）14、质量管理部门对全部收回血液均应进行全方面调查。（）15、标准操作规程分为仪器操作规程和项目操作规程。（）26、依照《血站管理方法》，血液是指全血、血液成份和特殊血液成份。（）27、血液中心应该设置在设区市。（）28、血站须采集血液制品生产用原料血浆。（）29、所采集血液由具备血液检测试验室资格试验室进行检测。（）30、血站应该确保发出血液质量符合国家关于标准，其品种、规格、数量、活性、血型无差错。（）31、单采血浆站与通常血站设置在同一县行政区划内。（）32、固定采血点、储血点进行血液检测。（）33、符合规划省级行政区域范围内，能设置不多于2个脐带血造血干细胞库。（）34、《血站质量管理规范》只适适用于通常血站。（）35、质量体系只覆盖采供血全过程。（）36、血站技术和管理人员本科以上学历者应不低于60%。（）37、质量体系文件应包含质量手册、过程文件、操作规程和统计。（）38、未要求使用期限物料，其储存期限及使用期通常设为三年。（）39、对数据库进行定时备份，并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔。（）40、不合格品是指不符合要求血液和物料等。（）41、患有经血传输疾病人员不得从事采血、供血、成份制备等工作。（）42、血站、医疗机构可将无偿献血血液按百分比出售给血制品生产单位。（）43、血站卫生技术人员应占职员总数60%以上。（）44、献血场所应有充分设施，布局合理。（）45、同一批号物料数次采购只需进行1次质检。（）46、血站全部区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生饰物。（）47、血液标签上不应标有献血者姓名，但标本管能够出现献血者姓名。（）48、假如在血液检测中发觉有永久性淘汰献血者，要通知这些献血者：为了确保临床用血安全，今后不要继续参加无偿献血。（）49、在人员不足时，血液初、复检同一项目可由同一检测人员操作完成。（）50、血液放行人员是质量管理部门人员。（）51、多步骤查对是确保血液正确及时发放方法之一。（）52、建立和实施血液运输管理程序，确保血液一直在4℃中运输。（）53、对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。对库存区同类关键物料，无须进行标识。（）54、内部质量审核员须经质量责任人任命。（）55、内部审核是由最高管理层就质量方针和目标，对质量管理体系现实状况和适应性进行正式评价。（）四、填空题1、质量体系符合、、和要求。2、新增加人员必须符合(附件)。3、传染病病人和经血传输疾病病原体携带者，不得从事、、供血等业务工作。4、质量体系文件应包含